ซีซาเรีย อิสราเอล - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) ซึ่งเป็นที่รู้จักจากการพัฒนาเทคโนโลยีการระเหยด้วยความเย็น ได้นําเสนอผลการศึกษาทางคลินิกที่มีแนวโน้มในการประชุมประจําปีครั้งที่ 32 ของสมาคมมะเร็งเต้านมญี่ปุ่นซึ่งจัดขึ้นเมื่อวันที่ 12 กรกฎาคม พ.ศ. 2024 การศึกษาเน้นย้ําถึงประสิทธิภาพของระบบ ProSense® ของบริษัทในการรักษามะเร็งเต้านมด้วยขั้นตอนที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด
การประชุมสัมมนาซึ่งมุ่งเน้นไปที่เทคนิคใหม่ในการผ่าตัดเต้านม โดยจัดแสดงข้อมูลที่บ่งชี้ถึงอัตราการปราศจากการกลับเป็นซ้ํา 99.74% ในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 389 รายที่ได้รับการรักษาด้วย ProSense® ตั้งแต่เดือนเมษายน 2014 ถึงสิงหาคม 2020 ผู้ป่วยเหล่านี้มีเนื้องอกเต้านมขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่เกิน 15 มิลลิเมตร ศาสตราจารย์ Eisuke Fukuma ซึ่งได้ทําขั้นตอนการระเหยเต้านมด้วยความเย็นมากกว่า 600 ครั้ง ได้นําเสนอผลการวิจัย โดยตั้งข้อสังเกตถึงประสิทธิภาพของขั้นตอนและประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นต่อระบบภูมิคุ้มกัน
นอกจากนี้ ศาสตราจารย์ Hisanori Kawamoto ยังกล่าวถึงการศึกษาอิสระที่ไม่มีกรณีของการกลับเป็นซ้ําของมะเร็งเต้านมในท้องถิ่นหรือการแพร่กระจายทางไกลในช่วงห้าปีหลังจากการรักษาด้วย ProSense® การศึกษานี้รวมผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น 18 รายและรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง โดยผู้ป่วยมีความพึงพอใจและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นหลังการรักษา
การประชุมเน้นย้ําถึงความสนใจที่เพิ่มขึ้นในการรักษามะเร็งเต้านมที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดในหมู่ผู้เข้าร่วม 3,500 คน ศาสตราจารย์ Takayuki Kinoshita ประธานสัมมนากล่าวถึงศักยภาพของการระเหยด้วยความเย็นที่จะกลายเป็นทางเลือกแทนการผ่าตัดแบบเปิดในญี่ปุ่น
Eyal Shamir ซีอีโอของ IceCure แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับตลาดญี่ปุ่น โดยเน้นย้ําถึงความร่วมมือกับ Terumo Corporation ซึ่งเป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดของญี่ปุ่น คาดว่า Terumo จะยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบของ ProSense® สําหรับการรักษามะเร็งเต้านมในญี่ปุ่นในไตรมาสแรกของปี 2025 โดยมีเป้าหมายเพื่อให้ระบบการระเหยด้วยความเย็นพร้อมใช้งานอย่างกว้างขวางมากขึ้นสําหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วย
ProSense® Cryoablation System ทํางานโดยการแช่แข็งเนื้องอกโดยใช้ไนโตรเจนเหลว ซึ่งเป็นทางเลือกที่ไม่ผ่าตัดในการทําลายรอยโรคที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยและเป็นมะเร็งในอวัยวะต่างๆ รวมถึงเต้านม ไต ปอด และตับ IceCure Medical ทําการตลาดระบบ ProSense® ทั่วโลก โดยได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และจีนสําหรับข้อบ่งชี้ที่ชัดเจน
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ IceCure Medical มีความก้าวหน้าอย่างมากในด้านการแพทย์ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) มีกําหนดจะเรียกประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านอุปกรณ์การแพทย์เพื่อทบทวนระบบ ProSense® ของ IceCure ซึ่งเป็นเทคโนโลยีที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดสําหรับการรักษามะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น การทบทวนคณะกรรมการคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับการกวาดล้างทางการตลาดภายในต้นปี 2025
ในการพัฒนาทางการเงิน IceCure รายงานยอดขายผลิตภัณฑ์ในไตรมาสที่ 1 เพิ่มขึ้น 30% ในปี 2024 ถึง 743,000 ดอลลาร์ แม้จะมีการเพิ่มขึ้นนี้ แต่บริษัทก็ขาดทุนสุทธิ 3.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ อย่างไรก็ตาม IceCure ยังคงรักษาสถานะเงินสดที่แข็งแกร่งด้วยเงินสํารอง 11 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ IceCure ได้ส่งผลการศึกษา ICE3 ขั้นสุดท้ายไปยัง FDA ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของคําขอจําแนกประเภท De Novo สําหรับการอนุญาตทางการตลาด ข้อมูลการศึกษา ICE3 แสดงให้เห็นถึงอัตราความพึงพอใจของผู้ป่วยที่สูงและอัตราการปราศจากการกลับเป็นซ้ําในท้องถิ่นประมาณ 96.3% ประมาณ 5 ปีสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ProSense® ตามด้วยการรักษาด้วยฮอร์โมน สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดสําหรับ IceCure ซึ่งเป็นบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านการรักษาด้วยการระเหยด้วยความเย็นสําหรับเนื้องอกที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยและเป็นมะเร็ง
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) ได้รับความสนใจจากเทคโนโลยีการระเหยด้วยความเย็นที่เป็นนวัตกรรมใหม่ จึงจําเป็นต้องพิจารณาสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro IceCure Medical มีมูลค่าตามราคาตลาด 35.78 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในตลาด แม้จะมีผลทางคลินิกที่น่าพึงพอใจ แต่นักวิเคราะห์ตั้งข้อสังเกตว่าบริษัทไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับอัตรากําไรจากการดําเนินงานที่รายงานที่ -468.09% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 สิ่งนี้บ่งชี้ถึงต้นทุนการดําเนินงานที่สําคัญเมื่อเทียบกับรายได้ของบริษัท
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่าในขณะที่ IceCure Medical มีการเติบโตของรายได้ โดยเพิ่มขึ้น 7.02% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 แต่ก็กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ตัวชี้วัดทางการเงินนี้มีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับนักลงทุนที่ต้องพิจารณา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อประเมินความยั่งยืนในระยะยาวของบริษัทและความต้องการเงินทุนเพิ่มเติมที่อาจเกิดขึ้น นอกจากนี้ ราคาหุ้นยังมีความผันผวนอย่างมาก โดยลดลง 38.82% ในช่วง 3 เดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจเป็นที่สนใจของนักลงทุนที่กําลังมองหาจุดเริ่มต้นที่อาจเกิดขึ้นหรือพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความผันผวนดังกล่าว
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ IceCure Medical ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/ICCM เพื่อเพิ่มประสบการณ์การวิจัยการลงทุนของคุณ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ โดยรวมแล้ว มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมอีก 11 รายการสําหรับ IceCure Medical ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับฐานะการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน