เมื่อวันจันทร์ Applied Therapeutics (แนสแด็ก:APLT) เผชิญกับการปรับลดระดับจาก Outperform เป็น Market Perform โดยนักวิเคราะห์ของ William Blair ซึ่งเพิ่มความท้าทายของบริษัทเนื่องจากหุ้นของบริษัทลดลงกว่า 70% ในปีที่ผ่านมา จากข้อมูลของ InvestingPro นักวิเคราะห์สามคนเพิ่งปรับรายได้ลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง การเปลี่ยนแปลงการจัดอันดับเป็นไปตามการเปลี่ยนแปลงการจัดการล่าสุดและการอัปเดตเกี่ยวกับโปรแกรมการพัฒนายาของบริษัทที่สร้างความไม่แน่นอนในไทม์ไลน์การสร้างรายได้
นักวิเคราะห์ชี้ให้เห็นว่าในขณะที่การหมุนเวียนของผู้บริหารที่ Applied Therapeutics เป็นการเคลื่อนไหวเชิงบวกสําหรับการสร้างชื่อเสียงใหม่ แต่การถอนใบสมัคร Marketing Authorization Application (MAA) สําหรับการรักษากาแลคโตซีเมียและการตัดสินใจที่จะไม่ส่งใบสมัครยาใหม่ (NDA) สําหรับ SORD ในไตรมาสแรกได้ทําให้แนวโน้มรายได้ของบริษัทสับสน
การวิเคราะห์ของ InvestingPro บ่งชี้ว่าคะแนนสุขภาพทางการเงินโดยรวมที่อ่อนแออยู่ที่ 1.69 จาก 10 ซึ่งสะท้อนถึงความท้าทายในการดําเนินงานเหล่านี้ การมีส่วนร่วมอีกครั้งกับ FDA สําหรับ SORD แม้ว่าจะอาจเป็นประโยชน์ต่อโอกาสในการอนุมัติ แต่ก็คาดว่าจะชะลอการส่งต่อไป
Applied Therapeutics รายงานว่ามีเงินสดและรายการเทียบเท่า 98.9 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน ซึ่งขณะนี้มีความเสี่ยงทางการเงินเพิ่มขึ้นเนื่องจากรันเวย์เงินสดที่จํากัด ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 102 ล้านดอลลาร์และซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ นักวิเคราะห์เชื่อว่าหุ้นมีแนวโน้มที่จะรักษาระดับการซื้อขายปัจจุบันจนกว่าจะมีความชัดเจนเกี่ยวกับความคืบหน้าของโปรแกรม govo-restat ไปสู่การลงทะเบียน ค้นพบข้อมูลเชิงลึกที่ครอบคลุมเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและแนวโน้มการเติบโตของ APL ผ่านรายงาน Pro Research โดยละเอียด ซึ่งมีเฉพาะบน InvestingPro เท่านั้น
เพื่อตอบสนองต่อการพัฒนาเหล่านี้ นักวิเคราะห์ยังได้แก้ไขความน่าจะเป็นของความสําเร็จสําหรับ SORD โดยชะลอการเปิดตัว govo-restat ที่คาดการณ์ไว้ในข้อบ่งชี้นี้จนถึงไตรมาสแรกของปี 2026 ในรูปแบบทางการเงินของพวกเขา เส้นทางไปข้างหน้าของบริษัทดูเหมือนจะขึ้นอยู่กับความสามารถในการนําทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบและรักษาฐานะทางการเงินที่มั่นคง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Applied Therapeutics ได้เผชิญกับการพัฒนาหลายชุด รายได้ในไตรมาสแรกของปีงบประมาณของบริษัทเพิ่มขึ้น 67% เมื่อเทียบเป็นรายปีเป็น 60.7 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าจะขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วที่ 21.6 ล้านดอลลาร์ การเปลี่ยนแปลงความเป็นผู้นําที่สําคัญเกิดขึ้นด้วยการแต่งตั้ง John H. Johnson เป็นประธานบริหารและ Les Funtleyder เป็น CEO ชั่วคราวหลังจากการลาออกของ Dr. Shoshana Shendelman
ขณะนี้บริษัทกําลังจัดการกับข้อกังวลที่องค์การอาหารและยาหยิบยกขึ้นเกี่ยวกับความสมบูรณ์ของข้อมูลและโปรไฟล์ความเสี่ยงสําหรับยา govorestat สิ่งนี้นําไปสู่การลดอันดับหุ้นและลดราคาเป้าหมาย ในขณะที่ยอมรับประสิทธิภาพของ dMarketingential Applied Therapeutics ยังถอนใบสมัครอนุญาตทางการตลาดสําหรับ govorestat ในยุโรป และชะลอการยื่นใบสมัครยาใหม่ไปยัง FDA เพื่อรักษาภาวะขาด SORD
นักวิเคราะห์จาก Baird และ RBC ตลาดทุน แม้จะปรับลดอันดับหุ้นของบริษัท แต่ก็รับทราบถึงมูลค่าที่อาจเกิดขึ้นในโปรแกรมการขาด SORD ของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน