เมื่อวันพฤหัสบดี Capricor Therapeutics (แนสแด็ก:CAPR) ยังคงอันดับความน่าเชื่อถือของ ซื้อ และราคาเป้าหมาย 40.00 ดอลลาร์จาก Jones Trading ซื้อขายที่ 15.18 ดอลลาร์ โดยมีเป้าหมายของนักวิเคราะห์ตั้งแต่ 25 ถึง 77 ดอลลาร์ หุ้นมีความผันผวนอย่างมาก โดยลดลง 33% ในสัปดาห์ที่ผ่านมา จากข้อมูลของ InvestingPro RSI ของหุ้นบ่งชี้ถึงสภาวะการขายมากเกินไป
การยืนยันนี้เกิดขึ้นแม้จะมีความผันผวนของตลาดเมื่อเร็ว ๆ นี้เนื่องจากจดหมายเตือนของ FDA ที่ส่งไปยังนักวิจัยที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา deramiocel HOPE-3 ของบริษัท Jones Trading ได้ทบทวนสถานการณ์และปรึกษากับผู้บริหารของ Capricor โดยสรุปว่าปฏิกิริยาเชิงลบของตลาดนั้นเกินจริง
จดหมายเตือนของ FDA ที่เป็นปัญหาส่งถึง Dr. Phan นักประสาทวิทยาที่เข้าร่วมในการศึกษา HOPE-3 ผ่าน Rare Disease Research LLC ซึ่งกําลังดําเนินการศึกษา Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) อีก 11 โครงการและโครงการวิจัยโรคหายากอื่น ๆ อีกมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Researchtter มีต้นกําเนิดมาจาก Center foResearchvaluation and Research (CDER) ในขณะที่ deramiocel ของ Capricor อยู่ระหว่างการทบทวนโดยศูนย์ประเมินและวิจัยชีวภาพ (CBER)
นักวิเคราะห์จาก Jones Trading เน้นย้ําถึงความแตกต่างนี้เพื่อแนะนําว่าจดหมายเตือนไม่ควรเชื่อมโยงกับการศึกษา deramiocel การวิเคราะห์ด้านสุขภาพทางการเงินของ InvestingPro ให้คะแนน Capricor เป็น 'FAIR' โดยมีตัวชี้วัดสภาพคล่องที่แข็งแกร่งแสดงให้เห็นว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้
Capricor อยู่ในเส้นทางที่จะส่งใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ให้เสร็จสมบูรณ์ภายในสิ้นปี 2024 Jones Trading คาดการณ์ว่า FDA อาจอนุมัติการรักษาในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 ซื้อ/p>
จุดยืนของบริษัทยังคงมั่นคงในการจัดอันดับซื้อและราคาเป้าหมายสําหรับ Capricor Therapeutics ซึ่งตอกย้ําความเชื่อมั่นของนักลงทุนในแนวโน้มของบริษัท แม้ว่าจะมีปัญหาเมื่อเร็ว ๆ นี้ที่เชื่อมโยงกับการสื่อสารของ FDA แม้จะมีความผันผวนเมื่อเร็ว ๆ นี้ แต่หุ้นก็ให้ผลตอบแทนที่น่าประทับใจ 285% ในช่วงปีที่ผ่านมา สําหรับการประเมินมูลค่าของ ResearchCapricor ที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้น และ ProTips เพิ่มเติม 17 ข้อ โปรดไปที่ InvestingPro เพื่อดูรายงาน Pro Research ที่ครอบคลุม
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Capricor Therapeutics ได้สร้างความก้าวหน้าที่โดดเด่นด้วย deramiocel ซึ่งเป็นการรักษาที่มีแนวโน้มสําหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจเสื่อม Duchenne (DMD) ความพยายามในการระดมทุนที่ประสบความสําเร็จของบริษัทส่งผลให้มียอดเงินสดประมาณ 165 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสนับสนุนการเปิดตัวเชิงพาณิชย์และการขยายการผลิตที่กําลังจะมาถึง บริษัทวิเคราะห์ Piper Sandler และ Jones Trading ได้ยืนยันความเชื่อมั่นในบริษัทอีกครั้ง โดยรักษาราคาเป้าหมายไว้ที่ 35 ดอลลาร์และ 40 ดอลลาร์ตามลําดับ โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของ deramiocel
บริษัทยังได้ขยายข้อตกลงการจัดจําหน่ายกับ Nippon Shinyaku ซึ่งปัจจุบันครอบคลุมยุโรป การขยายตัวนี้รวมถึงการลงทุนในตราสารทุน 17.5 ล้านดอลลาร์ การชําระเงินล่วงหน้า 20 ล้านดอลลาร์ และเป้าหมายการขายที่อาจเกิดขึ้นสูงถึง 715 ล้านดอลลาร์
Capricor ยังได้รับการกําหนดผลิตภัณฑ์ยากําพร้าและผลิตภัณฑ์ยาบําบัดขั้นสูง (ATMP) จากสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) สําหรับ deramiocel ที่มีศักยภาพในยุโรปเร่งการพัฒนาและการผูกขาดของตลาดในยุโรป
แม้จะรายงานผลขาดทุนสุทธิประมาณ 12.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สามของปี 2024 แต่โรงงานในซานดิเอโกของ Capricor ก็พร้อมสําหรับการผลิต และแผนสําหรับโรงงานผลิตแห่งใหม่กําลังดําเนินการเพื่อตอบสนองความต้องการที่คาดการณ์ไว้
บริษัทตั้งเป้าที่จะยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) สําหรับ deramiocel ให้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2024 โดยอาจได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจ DMD ในปีถัดไป
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน