Applied Therapeutics กําลังเผชิญกับช่วงเวลาวิกฤตในขณะที่มีส่วนร่วมกับ FDA สําหรับการทบทวน NDA ที่กําลังจะมาถึงในการขาด SORD ด้วยความหวังว่าจะได้รับการอนุมัติที่อาจช่วยสนับสนุนตําแหน่งของบริษัทหลังจากความพ่ายแพ้เมื่อเร็ว ๆ นี้
หมายเหตุเชิงบวกอย่างหนึ่งจากการวิเคราะห์ ของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในช่วงเวลาที่ท้าทายนี้ รายงานผลประกอบการครั้งต่อไปคาดว่าจะมีขึ้นในวันที่ 14 มีนาคม 2025 ซึ่งอาจให้ข้อมูลอัปเดตที่สําคัญเกี่ยวกับความคืบหน้าด้านกฎระเบียบของบริษัท
หมายเหตุเชิงบวกอย่างหนึ่งจากการวิเคราะห์ ของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในช่วงเวลาที่ท้าทายนี้ รายงานผลประกอบการครั้งต่อไปคาดว่าจะมีขึ้นในวันที่ 14 มีนาคม 2025 ซึ่งอาจให้ข้อมูลอัปเดตที่สําคัญเกี่ยวกับความคืบหน้าด้านกฎระเบียบของบริษัท
Applied Therapeutics กําลังเผชิญกับช่วงเวลาวิกฤตในขณะที่มีส่วนร่วมกับ FDA สําหรับการทบทวน NDA ที่กําลังจะมาถึงในการขาด SORD ด้วยความหวังว่าจะได้รับการอนุมัติที่อาจช่วยสนับสนุนตําแหน่งของบริษัทหลังจากความพ่ายแพ้เมื่อเร็ว ๆ นี้
หมายเหตุเชิงบวกอย่างหนึ่งจากการวิเคราะห์ ของ InvestingPro แสดงให้เห็นว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในช่วงเวลาที่ท้าทายนี้ รายงานผลประกอบการครั้งต่อไปคาดว่าจะมีขึ้นในวันที่ 14 มีนาคม 2025 ซึ่งอาจให้ข้อมูลอัปเดตที่สําคัญเกี่ยวกับความคืบหน้าด้านกฎระเบียบของบริษัท
แม้จะมีอุปสรรคที่ต้องเผชิญกับยา galactosemia แต่นักวิเคราะห์ของ Baird ยังคงมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับโอกาสของบริษัทในการรักษาภาวะขาด SORD
นักวิเคราะห์เชื่อว่ากระบวนการอนุมัติสําหรับการขาด SORD ภายใต้ส่วนย่อย H ซึ่งช่วยให้สามารถเร่งการอนุมัติสําหรับยาที่รักษาอาการร้ายแรง อาจไม่ต้องการความยืดหยุ่นจาก FDA มากเท่ากับการอนุมัติอย่างเต็มที่สําหรับการรักษากาแลคโตซีเมีย นักวิเคราะห์กล่าวว่า โอกาสในการได้รับการอนุมัติสําหรับการรักษาภาวะขาด SORD ในปี 2025 มีความเป็นไปได้มากกว่าที่ไม่
Applied Therapeutics กําลังเผชิญกับช่วงเวลาวิกฤตในขณะที่มีส่วนร่วมกับ FDA สําหรับการทบทวน NDA ที่กําลังจะมาถึงในการขาด SORD ด้วยความหวังว่าจะได้รับการอนุมัติที่อาจช่วยสนับสนุนตําแหน่งของบริษัทหลังจากความพ่ายแพ้เมื่อเร็ว ๆ นี้
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Applied Therapeutics เป็นประเด็นของการปรับลดอันดับของนักวิเคราะห์เมื่อเร็ว ๆ นี้ Baird ได้ลดเป้าหมายหุ้นของบริษัท ในขณะที่ RBC Capital ตลาดทุนได้ปรับลดอันดับหุ้นจาก Outperform เป็น ภาคส่วน Perform แม้จะมีการปรับเปลี่ยนเหล่านี้ แต่ทั้งสองบริษัทก็มองเห็นศักยภาพในโครงการขาด SORD ของบริษัท
Applied Therapeutics ได้หารือกับ FDA เกี่ยวกับการทบทวน NDA ที่อาจเกิดขึ้นสําหรับการรักษาภาวะขาด SORD การพัฒนาเหล่านี้ได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดจากนักลงทุน เนื่องจากอาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อวิถีของบริษัท บริษัทยังตั้งใจที่จะหารือเกี่ยวกับตัวเลือกการส่งซ้ําหรืออุทธรณ์ที่อาจเกิดขึ้นกับ FDA สําหรับยา govorestat ซึ่งเพิ่งล้มเหลวในการปฏิบัติตามเกณฑ์การอนุมัติสําหรับการรักษากาแลคโตซีเมีย
ในด้านการเงิน Applied Digital Corporation รายงานรายได้ไตรมาสแรกปีงบประมาณที่ 60.7 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มขึ้น 67% เมื่อเทียบเป็นรายปี ขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วของบริษัทอยู่ที่ 21.6 ล้านดอลลาร์หรือ 0.15 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งดีกว่าการขาดทุนที่คาดการณ์ไว้ที่ 0.27 ดอลลาร์ต่อหุ้น EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 20.0 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มขึ้นอย่างมากจากปีก่อนหน้า สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดในบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน