เมื่อวันพุธ TD Cowen ยืนยันอันดับซื้อหุ้นของ Insmed Incorporated (แนสแด็ก:INSM) อีกครั้งโดยมีราคาเป้าหมายที่ 98.00 ดอลลาร์ การรับรองของบริษัทเป็นไปตามการนําเสนอข้อมูลกลุ่มย่อยใหม่ในการประชุม CHEST ที่จัดขึ้นในวันเดียวกัน
ข้อมูลเน้นย้ําว่าอัตราการกําเริบและปริมาณการซื้อขายแบบบังคับหายใจ (FEV) มีความสอดคล้องกันในกลุ่มย่อยที่กําหนดไว้ล่วงหน้าในการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับยา brensocatib ขนาด 25 มก. ซึ่งแสดงผลลัพธ์ที่ดีในเกือบทุกกลุ่มที่ประเมิน
การทดลองทางคลินิกของ Insmed ยังเปิดเผยว่าประวัติโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ของผู้ป่วยไม่ส่งผลต่อผลการรักษาด้วย brensocatib นอกจากนี้ ข้อมูลยังระบุว่าผู้ป่วยชาวญี่ปุ่นและเอเชียมีอาการตอบสนองที่เด่นชัดมากขึ้นในแง่ของอัตราการกําเริบที่ลดลง แม้ว่าการวัด FEV ของพวกเขาจะไม่แตกต่างจากกลุ่มอื่นๆ อย่างมีนัยสําคัญ
บริษัทได้สรุปไทม์ไลน์การส่งยาตามกฎระเบียบ โดยคาดว่าจะมีการยื่นคําร้องขอยาใหม่ (NDA) ในสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 การยื่นขออนุมัติในสหภาพยุโรปและญี่ปุ่นคาดว่าจะตามมาในไม่ช้าหลังจากนั้นสหรัฐอเมริกาming สําหรับวันเปิดตัวกลางปี 2025 สําหรับ Brensocatib ในสหรัฐอเมริกา โดยรอการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล
การนําเสนอข้อมูลล่าสุดที่ CHEST นี้เพิ่มหลักฐานที่สนับสนุนประสิทธิภาพของ brensocatib แผนกลยุทธ์ของ Insmed ชี้ให้เห็นถึงเส้นทางที่ชัดเจนในการนํายาออกสู่ตลาด โดยมีศักยภาพในการตอบสนองความต้องการของประชากรผู้ป่วยที่หลากหลาย รวมถึงผู้ที่อยู่ในตลาดต่างประเทศที่สําคัญ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Insmed Incorporated รายงานผลลัพธ์เชิงบวกที่สอดคล้องกันจากการศึกษา ASPEN ระยะที่ 3 ของ brensocatib
บริษัทได้ประกาศรายได้ไตรมาสที่สองเพิ่มขึ้น 20% สําหรับ Arikayce ถึง 90.3 ล้านดอลลาร์ และเริ่มกระบวนการไถ่ถอน 225 ล้านดอลลาร์ 1.75% หลักทรัพย์แปลงสภาพ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน