Incyte ในงาน Morgan Stanley: การฟื้นฟู Pipeline เร่งตัวขึ้น

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Incyte Corporation (INCY) ใช้เวทีงาน Morgan Stanley 24th รายปี Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอแผนฟื้นฟูที่ชัดเจนยิ่งขึ้น ขณะที่บริษัทเตรียมรับมือกับการสิ้นสุดสิทธิ์ผูกขาด JAKAFI ในอนาคต ฝ่ายบริหารระบุว่า pipeline ของบริษัทเปลี่ยนแปลงไปอย่างมีนัยสําคัญในช่วงปีที่ผ่านมา โดยมีโปรแกรมหลายรายการที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาระยะปลายแล้ว แต่ยังยอมรับด้วยว่าขั้นตอนต่อไปขึ้นอยู่กับการดําเนินงาน การสอดคล้องกับข้อกําหนดของหน่วยงานกํากับดูแล และความสําเร็จในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์

บริษัทวางกรอบกลยุทธ์ไว้รอบเป้าหมายหลักสองประการ ได้แก่ การขยายธุรกิจหลักที่ไม่รวม JAKAFI และการผลักดัน pipeline ที่มีความเสี่ยงลดลงไปสู่การได้รับการอนุมัติ ผู้บริหารกล่าวว่าแนวทางดังกล่าวอาจสนับสนุนการเติบโตในระยะยาว แต่ยังเน้นย้ําด้วยว่าช่วงเปลี่ยนผ่านจะต้องมีการบริหารจัดการด้านการขาย ข้อมูลทางคลินิก และการใช้เงินทุนอย่างรอบคอบ

ประเด็นสําคัญ

• Incyte ระบุว่า pipeline ของบริษัทในปัจจุบันมีความก้าวหน้ามากกว่าเมื่อปีที่แล้ว โดยมีข้อมูลพิสูจน์แนวคิด (proof-of-concept) หรือข้อมูล Phase III ในโปรแกรมหลักหลายรายการ
• ธุรกิจหลักที่ไม่รวม JAKAFI มียอดขายรายปีอยู่ที่ประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ โดยมีเป้าหมายที่ 3,000–4,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
• JAKAFI XR คาดว่าจะทําหน้าที่เป็นสะพานเชื่อมในช่วงเปลี่ยนผ่าน โดยอาจรักษายอดขายไว้ได้ประมาณ 750 ล้านดอลลาร์
• สินทรัพย์ระยะปลายหลายรายการกําลังเดินหน้าต่อไป ได้แก่ INCA033989 ในกลุ่มโรค myeloproliferative neoplasms, INCA734 ในมะเร็งตับอ่อน, INCA33890 ในมะเร็งลําไส้ใหญ่, povorcitinib ในโรค hidradenitis suppurativa และ latarcibart ในโรค von Willebrand
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทอาจทําอัตราการเติบโตทบต้นรายปี (CAGR) ได้ 15%–20% ในช่วงปี 2030 ถึง 2035 หากแผนปัจจุบันประสบความสําเร็จ

การปรับกลยุทธ์และเป้าหมายระยะยาว

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Bill กล่าวว่าบริษัทควรถูกประเมินจากสองส่วนหลัก ได้แก่ ธุรกิจหลักนอกเหนือจาก JAKAFI และ pipeline เขากล่าวว่า pipeline มีลักษณะ "แตกต่างอย่างพื้นฐาน" จากเมื่อ 12 เดือนก่อน ซึ่งในตอนนั้น Incyte ยังไม่มีข้อมูลพิสูจน์แนวคิดสําหรับแอนติบอดี CALR, สารยับยั้ง KRAS G12D หรือ TGFβR2xPD-1 bispecific

ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจหลักที่ไม่รวม JAKAFI มียอดขายรายปีอยู่ที่ประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ โดยมีเป้าหมายที่จะเพิ่มเป็น 3,000–4,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นระดับพื้นฐานสําหรับการฟื้นตัวหลังจากสิ้นสุดการผูกขาด (LOE)

Incyte ยังระบุด้วยว่าโมเดลระยะยาวของบริษัทรวมถึงอัตราการเติบโตทบต้นรายปีที่อาจอยู่ที่ 15%–20% ในช่วงปี 2030 ถึง 2035 โดยอิงจากการดําเนินงานที่ประสบความสําเร็จในโปรแกรมหลัก บริษัทระบุว่าสินทรัพย์หลักห้ารายการอาจเป็นแรงขับเคลื่อนหลักของการฟื้นตัว ได้แก่ povorcitinib, INCA033989, KRAS G12D, TGFβR2xPD-1 และ latarcibart

ผลประกอบการทางการเงินและสะพานเชื่อมเชิงพาณิชย์

• ยอดขายรายปีของธุรกิจหลักที่ไม่รวม JAKAFI: ประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์
• เป้าหมายปี 2030 สําหรับธุรกิจหลัก: 3,000–4,000 ล้านดอลลาร์
• การเปลี่ยนผ่านไปใช้ JAKAFI XR อาจรักษายอดขายไว้ได้ประมาณ 750 ล้านดอลลาร์
• เป้าหมายอัตราการเปลี่ยนผ่าน: 0.5–1.0 จุดเปอร์เซ็นต์ต่อเดือนในช่วง 24 เดือน
• เป้าหมายการครอบคลุมสูตรยาสิ้นปี: 70%–80%
• ราคาของ JAKAFI XR คาดว่าจะอยู่ในระดับเดียวกับ JAKAFI แบบออกฤทธิ์ทันที

Bill กล่าวว่า JAKAFI XR มีจุดประสงค์เพื่อเป็นสะพานเชื่อมมากกว่าที่จะเป็นตัวขับเคลื่อนมูลค่าหลัก เขากล่าวว่าหากการเปลี่ยนผ่านดําเนินไปในอัตราครึ่งจุดถึงหนึ่งจุดต่อเดือนในช่วง 24 เดือน บริษัทสามารถรักษาส่วนสําคัญของธุรกิจไว้ได้ตลอดช่วงเปลี่ยนผ่าน

เขายังเสริมด้วยว่าการครอบคลุมสูตรยาอยู่ในระดับที่เร็วกว่ากําหนด และผู้จัดการสิทธิประโยชน์ด้านเภสัชกรรมรายใหญ่และแผนสุขภาพกําลังมุ่งไปสู่การครอบคลุม Incyte คาดว่าความพยายามในการเปลี่ยนผ่านจะมีความสําคัญมากที่สุดในปี 2027 เมื่อบริษัทจะมุ่งเน้นทั้งผู้ป่วยรายใหม่และผู้ป่วยที่ใช้ยาต่อเนื่อง

อัปเดตการดําเนินงานด้าน Pipeline

Myeloproliferative Neoplasms

• INCA033989 ซึ่งเป็นแอนติบอดี CALR อยู่ในการทดลองทางคลินิก Phase III แบบ pivotal สําหรับ essential thrombocythemia สายที่สอง
• การทดลองสําหรับ myelofibrosis สายที่สองกําลังอยู่ระหว่างดําเนินการ
• การทดลองสําหรับ myelofibrosis สายแรกมีแผนในต้นปี 2027 ขึ้นอยู่กับข้อมูล Phase I และการหารือกับ FDA
• บริษัทยังพัฒนาแอนติบอดี CALR รุ่นถัดไปที่มีครึ่งชีวิตยาวนานขึ้นและมีประสิทธิภาพสูงขึ้น

Bill กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่า INCA033989 อาจสนับสนุนโปรแกรม myelofibrosis สายแรกที่สามารถพัฒนาได้ ไม่ว่าจะเป็นการใช้เดี่ยวหรือร่วมกับ JAKAFI Pablo ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่าทีมงานกําลังหารืออย่างแข็งขันกับหน่วยงานกํากับดูแลเกี่ยวกับการนิยามใหม่ของจุดสิ้นสุดการอนุมัติใน myelofibrosis เพื่อสะท้อนการปรับเปลี่ยนโรคได้ดีขึ้น รวมถึงการปรับปรุงระดับฮีโมโกลบินและมาตรการอื่นๆ

Pablo กล่าวว่าข้อมูล Phase I สําหรับ myelofibrosis สายแรกจะนําเสนอที่งาน ASH โดยผู้ป่วยประมาณสองในสามอยู่ในกลุ่มที่ได้รับยาเดี่ยว และหนึ่งในสามอยู่ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาแบบผสม เขากล่าวว่าข้อมูลดังกล่าวมีความสําคัญต่อการตัดสินใจออกแบบการศึกษาสายแรก

บริษัทยังระบุด้วยว่าแอนติบอดี CALR รุ่นถัดไปจะนําเสนอในรูปแบบก่อนทางคลินิกที่งาน ASH โดยได้รับการออกแบบให้มีครึ่งชีวิตยาวนานขึ้นและมีฤทธิ์ที่แข็งแกร่งขึ้นต่อ FOXO1 และ FOXP2

KRAS G12D ในมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งลําไส้ใหญ่

• INCA734 อยู่ในการทดสอบ Phase III ในมะเร็ง pancreatic ductal adenocarcinoma สายแรก
• บริษัทระบุว่าการทดลองมีผู้เข้าร่วมดีและกําลังขยายไปทั่วโลก
• ในผู้ป่วยประมาณ 50 ราย อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ (event-free survival) อยู่ที่ 6 เดือน
• Incyte ยังผลักดันยาดังกล่าวไปสู่มะเร็งตับอ่อนแบบ adjuvant และมะเร็งลําไส้ใหญ่ระยะท้าย

Pablo กล่าวว่าข้อมูลมะเร็งตับอ่อนดูมีความสามารถในการแข่งขันกับคู่แข่งที่ใกล้เคียงที่สุด แม้ว่าเขาจะสังเกตว่าข้อมูลด้านความปลอดภัยต้องตีความในบริบทของการสัมผัสที่นานกว่า 1.6–1.8 เดือน เขากล่าวว่าบริษัทคาดว่าจะนําเสนอข้อมูลเพิ่มเติมที่งาน ESMO และกําลังสร้างกลยุทธ์การผสมที่กว้างขึ้นในช่วงหลายเดือนข้างหน้า

สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่ Incyte ระบุว่ามีกลุ่มผู้ป่วยระยะท้ายจํานวนมากที่มีอัตราการตอบสนองที่ดี และมีแผนที่จะขอความคิดเห็นจาก FDA เกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาแบบ pivotal ข้อมูลการผสมสายแรกกับ FOLFIRI และ cetuximab ยังไม่สมบูรณ์และคาดว่าจะได้รับในปี 2025

TGFβR2xPD-1 Bispecific ในมะเร็งลําไส้ใหญ่

• INCA33890 ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยมากกว่า 300 รายใน Phase I
• ความปลอดภัยอยู่ในระดับที่จัดการได้และส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผลของ PD-1
• ในมะเร็งลําไส้ใหญ่แบบ microsatellite stable ที่ได้รับการรักษามาอย่างหนัก อัตราการตอบสนองอยู่ที่ 15%
• ข้อมูลมะเร็งลําไส้ใหญ่สายแรกร่วมกับ FOLFOX และ bevacizumab คาดว่าจะนําเสนอที่งาน ESMO ในผู้ป่วยประมาณ 50 ราย
• การลงทะเบียน Phase III อยู่ในระดับที่เร็วกว่ากําหนด

Pablo กล่าวว่ายาออกฤทธิ์ผ่านการจับแบบมีเงื่อนไข หมายความว่าแขน TGFβR2 จะทํางานก็ต่อเมื่อแขน PD-1 จับกันอย่างสมบูรณ์ เขากล่าวว่าการออกแบบดังกล่าวอาจหลีกเลี่ยงปัญหาความเป็นพิษที่ทําให้แนวทาง TGF-beta รุ่นก่อนหน้าประสบปัญหา เขายังกล่าวด้วยว่าอัตราการตอบสนอง 15% ในมะเร็งลําไส้ใหญ่แบบ MSS เปรียบเทียบกับอัตราการตอบสนองเป็นศูนย์สําหรับการใช้ PD-1 เดี่ยว

แฟรนไชส์ด้านผิวหนังและ povorcitinib

• Povorcitinib อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA สําหรับโรค hidradenitis suppurativa
• Incyte คาดว่าจะมีความได้เปรียบประมาณหนึ่งปีเมื่อเทียบกับ RINVOQ ของ AbbVie ในข้อบ่งชี้นี้
• บริษัทกําลังเตรียมการเปิดตัวในสหรัฐอเมริกาและยุโรปอย่างกว้างขวาง
• ข้อมูล Phase II ในโรค prurigo nodularis คาดว่าจะได้รับในไตรมาสที่สี่
• โรค vitiligo ยังคงเป็นข้อบ่งชี้ที่สามที่เป็นไปได้

Bill กล่าวว่า povorcitinib เป็นสารยับยั้ง multi-cytokine สําหรับโรค multi-cytokine เขากล่าวว่ายาดังกล่าวมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยที่ยังไม่ได้เปลี่ยนไปใช้ biologics รวมถึงผู้ที่ใช้ยาปฏิชีวนะและสเตียรอยด์ และเสนอทางเลือกแบบรับประทานก่อนการรักษาด้วย IL-17

Incyte ระบุว่าแผนการเปิดตัวรวมถึงกําลังพนักงานขายที่ครอบคลุมผู้เชี่ยวชาญด้าน hidradenitis suppurativa มากกว่า 10,000 ราย โปรแกรมแลกเปลี่ยนความรู้ระหว่างเพื่อนร่วมวิชาชีพ และการโฆษณาสําหรับผู้บริโภค บริษัทยังระบุด้วยว่าข้อมูลการขยายระยะยาวจากผู้ป่วยมากกว่า 1,200 รายให้ผลที่น่าพอใจ และข้อมูล OPZELURA แบบทาภายนอกใน HS แสดงผลลัพธ์ HiSCR50 ในช่วง 70 กว่าเปอร์เซ็นต์

ฝ่ายบริหารระบุว่ายาแบบรับประทานและการรักษาแบบทาภายนอกร่วมกันสร้างลําดับการรักษาที่สมเหตุสมผล นอกจากนี้ยังระบุว่าชุมชนผู้เชี่ยวชาญด้านผิวหนังเข้าใจประเด็นด้านความปลอดภัยของ JAK อย่างละเอียดมากกว่าในบางโรคอื่นๆ

Latarcibart และโอกาสในโรค von Willebrand

• Incyte ได้รับ latarcibart ผ่านการซื้อกิจการ Vega Therapeutics
• ยาดังกล่าวอยู่ใน Phase III และมีผู้เข้าร่วมในระดับที่ดี
• ยามุ่งเป้าที่โปรตีน S เพื่อกระตุ้นกระบวนการแข็งตัวของเลือดโดยไม่ก่อให้เกิดภาวะเลือดแข็งตัวมากเกินไป
• ข้อมูล PK และ PD ไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงใน D-dimer หรือ F1+2
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วยประมาณ 30,000 รายอาจมีสิทธิ์ได้รับการป้องกันโรค เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาในปัจจุบันประมาณ 2,000 ราย

Bill อธิบายสินทรัพย์นี้ว่าเป็น "ดีลด้านโลหิตวิทยาในแบบตําราเรียน" และกล่าวว่าอาจสร้างมูลค่าเพิ่มอย่างมีนัยสําคัญหลังปี 2030 หากประสบความสําเร็จ เขาเปรียบเทียบแนวคิดทางวิทยาศาสตร์กับผลกระทบที่ HEMLIBRA มีต่อโรคฮีโมฟีเลีย A โดยกล่าวว่าตลาดยังขาดแคลนการรักษาและกลไกการออกฤทธิ์เป็นสิ่งใหม่

อัปเดต Pipeline และแพลตฟอร์มอื่นๆ

• Incyte ระบุว่ากําลังพัฒนาสารยับยั้ง JAK2V617F รุ่นถัดไปบน scaffold ทางเคมีที่แตกต่างจากโปรแกรมก่อนหน้า
• โปรแกรม JAK2 รุ่นก่อนหน้าถูกหยุดเนื่องจากช่องการรักษาที่แคบและการเลือกเซลล์ที่จํากัด
• โปรแกรมใหม่กล่าวกันว่ามีประสิทธิภาพสูงกว่ามากและมีช่องการออกฤทธิ์ที่กว้างขึ้น
• ข้อมูลก่อนทางคลินิกสําหรับโปรแกรม JAK2 ใหม่คาดว่าจะนําเสนอที่งาน ASH
• การตัดสินใจเกี่ยวกับตัวเลือกความร่วมมือกับ Prelude คาดว่าจะมีขึ้นในปีหน้า
• บริษัทยังทดสอบแนวทางการให้ยาแบบฉีดใต้ผิวหนังหลายรูปแบบ รวมถึงความร่วมมือกับ Halozyme และอุปกรณ์แบบติดตัว

Bill กล่าวว่าการให้ยาแบบฉีดใต้ผิวหนังเป็นสิ่งที่ "จําเป็นต้องมี" สําหรับโปรแกรม CALR ไม่ใช่แค่สิ่งที่ดีถ้ามี เขากล่าวว่าเป้าหมายคือการมีตัวเลือกฉีดใต้ผิวหนังแบบติดตัวสองครั้งต่อเดือนภายในหกถึงเก้าเดือนหลังจากการเปิดตัว ET และกําลังทดสอบเส้นทางการกําหนดสูตรหลายเส้นทางพร้อมกัน

แนวโน้มในอนาคตและการพัฒนาธุรกิจ

Incyte ระบุว่าแผนฟื้นตัวขึ้นอยู่กับการดําเนินงานในสินทรัพย์หลักห้ารายการที่ฝ่ายบริหารเชื่อว่าอาจคิดเป็นประมาณ 80% ของการพลิกฟื้น บริษัทระบุว่าสินทรัพย์แต่ละรายการมีความน่าจะเป็นของความสําเร็จทางเทคนิคสูงกว่า 65%–70% ซึ่งอธิบายว่าเป็นเกณฑ์มาตรฐาน Phase III

ฝ่ายบริหารระบุว่าการพัฒนาธุรกิจจะยังคงมุ่งเน้นไปที่ดีลที่สร้างมูลค่าเพิ่มและโอกาสในระยะใกล้ บริษัทระบุว่าต้องการเสริม pipeline ภายในขณะที่หลีกเลี่ยงธุรกรรมที่ทําลายมูลค่า

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน