Bitcoin พุ่งแตะ $78,000 ขณะตลาดมองข้ามความล้มเหลวของ Clarity Act
วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Zealand Pharma (0NZU) ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เปิดเผยแผนการอันทะเยอทะยานเพื่อก้าวขึ้นเป็นผู้เล่นรายสําคัญในตลาดสุขภาพเมตาบอลิก โดยมียา petrelintide สําหรับโรคอ้วนเป็นหัวหอก พร้อมด้วยท่อยาที่ครอบคลุมโรคหายากและการอักเสบ ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมองเห็นโอกาสตลาดขนาดใหญ่ แต่ก็เต็มไปด้วยความท้าทาย โดยความสําเร็จไม่ได้ขึ้นอยู่กับการลดน้ําหนักเพียงอย่างเดียว แต่ยังรวมถึงความเหมาะสมของยากับวิถีชีวิตของผู้ป่วยด้วย
ราคาหุ้นปรับตัวลง 1.92% มาอยู่ที่ $273.7 เทียบกับราคาปิดก่อนหน้าที่ $279.05 โดยมีช่วงราคาใน 52 สัปดาห์ที่ $233.2 ถึง $555.3
ประเด็นสําคัญ
- Zealand Pharma เปิดเผยแผนระยะยาวที่ชื่อว่า Metabolic ชายขอบ 2030 โดยมีเป้าหมายนําผลิตภัณฑ์ 5 รายการออกสู่ตลาดภายในปี 2030 และสนับสนุนโปรแกรมทางคลินิก 10 รายการ
- ยารักษาโรคอ้วนหลักของบริษัทอย่าง petrelintide แสดงผลการลดน้ําหนักสองหลักพร้อมความทนทานต่อยาที่ใกล้เคียงกับยาหลอกในการทดลองระยะที่ 2 และขณะนี้กําลังเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ร่วมกับ Roche
- ฝ่ายบริหารระบุว่าการแข่งขันในตลาดโรคอ้วนรอบต่อไปอาจเน้นที่ความทนทานต่อยาและการรักษาผู้ป่วยให้อยู่ในการรักษา มากกว่าเพียงแค่ขนาดของการลดน้ําหนัก
- บริษัทยังคืบหน้าในด้านยารักษาโรคหายากและโปรแกรมระยะเริ่มต้น พร้อมวางแผนใช้จ่ายด้าน Research ประมาณ 800 ล้านดอลลาร์ในช่วง 4-5 ปีข้างหน้า
- Zealand Pharma กล่าวว่ากําลังสร้างการมีตัวตนเชิงพาณิชย์ที่บูรณาการมากขึ้น โดยเฉพาะสําหรับ petrelintide ขณะที่ยังคงพึ่งพาพันธมิตรสําหรับสินทรัพย์อื่นๆ บางส่วน
แนวโน้มเชิงกลยุทธ์
ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Adam กล่าวว่าบริษัท "กําลังเดินทางสู่การเป็นผู้นําด้านสุขภาพเมตาบอลิก" โดยมีโรคอ้วนเป็นแกนกลางของความพยายามนั้น เขาอธิบายว่าโรคอ้วนและโรคที่เกี่ยวข้องเป็น "ความท้าทายด้านการดูแลสุขภาพที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในยุคของเรา"
กลยุทธ์ของบริษัทสร้างขึ้นบนแนวคิดง่ายๆ ว่า ผู้ป่วยจะไม่อยู่กับการรักษาหากยาไม่เหมาะกับชีวิตประจําวันของพวกเขา Adam กล่าวว่า petrelintide ให้ "การลดน้ําหนักสองหลักพร้อมโปรไฟล์ความทนทานที่ใกล้เคียงกับยาหลอก" ซึ่งเขาเรียกว่าเป็นโปรไฟล์ที่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการ
เขายังกล่าวด้วยว่าตลาดกําลังเปลี่ยนแปลง ในมุมมองของเขา "การต่อสู้ครั้งต่อไปจะไม่ใช่ว่าใครสามารถลดน้ําหนักได้มากกว่าอีกไม่กี่เปอร์เซ็นต์" แต่คําถามสําคัญจะเป็นว่ายาตัวไหนสามารถให้การลดน้ําหนักที่ผู้ป่วยต้องการพร้อมกับความทนทานที่ดีที่สุด
ฝ่ายบริหารระบุว่าเรื่องนี้มีความสําคัญ เนื่องจากการรักษาโรคอ้วนยังเข้าถึงผู้ป่วยในสหรัฐฯ เพียงประมาณ 3% ถึง 5% เท่านั้น แม้จะมีภาระโรคขนาดใหญ่ บริษัทยังกล่าวด้วยว่า 60% ถึง 70% ของใบสั่งยาโรคอ้วนมาจากการริเริ่มของผู้ป่วยเอง ซึ่งบริษัทมองว่าเป็นสัญญาณว่าโซเชียลมีเดีย การตระหนักรู้ของผู้ป่วย และการมีส่วนร่วมโดยตรงอาจเป็นแรงขับเคลื่อนอุปสงค์ในอนาคต
ผลประกอบการทางการเงินและเศรษฐศาสตร์การเป็นพันธมิตร
- ความร่วมมือกับ Roche: Zealand Pharma ได้รับเงินล่วงหน้า 1.65 พันล้านโครนเดนมาร์ก โดยมีเงินรางวัลตามเป้าหมายที่อาจสูงถึง 5 พันล้านโครนเดนมาร์ก
- ข้อตกลงกับ Roche รวมถึงการแบ่งปันผลกําไรทั้งจาก petrelintide แบบเดี่ยวและผลิตภัณฑ์แบบผสม
- Survodutide ที่ได้รับอนุญาตให้ Boehringer Ingelheim นําไปใช้ นํารายได้ค่าสิทธิ์ในระดับหลักเดียวสูงถึงหลักสองต่ํา
- บริษัทระบุว่าตลาดกลุ่มอาการลําไส้สั้นมีมูลค่ายอดขายรายปีมากกว่า 1 พันล้านโครนเดนมาร์ก
- ค่าใช้จ่ายด้าน Research คาดว่าจะรวมประมาณ 800 ล้านดอลลาร์ในช่วง 4-5 ปีข้างหน้า ซึ่งสูงกว่าช่วง 5 ปีก่อนหน้าประมาณ 5 เท่า
Zealand Pharma กล่าวว่าข้อตกลงกับ Roche ได้รับการคัดเลือกหลังจากกระบวนการแข่งขันที่มีบริษัทยารายใหญ่หลายรายเข้าร่วม Adam กล่าวว่า Roche โดดเด่นด้วยความมุ่งมั่นที่จะเป็นผู้เล่นสามอันดับแรกในตลาดโรคอ้วน และความเต็มใจที่จะสร้างนวัตกรรมในวิธีการเข้าถึงตลาด
บริษัทยังขยายฐานการวิจัยด้วย โดยมีศูนย์วิจัยในเดนมาร์กอยู่แล้ว และกําลังเปิดสถานที่แห่งใหม่ในเมือง Cambridge รัฐ Massachusetts ภายในไม่กี่สัปดาห์ ฝ่ายบริหารระบุว่าสถานที่ใน Cambridge มีขนาดใกล้เคียงกับการดําเนินงานในเดนมาร์ก และมีผู้ลงนามเข้าร่วมแล้ว 20 ถึง 30 คน
อัปเดตการดําเนินงาน
Petrelintide และแฟรนไชส์โรคอ้วน
Petrelintide ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม amylin receptor agonist เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักของบริษัท Zealand Pharma กล่าวว่าการศึกษา ZUPREME-1 ในระยะที่ 2 ทดสอบ 5 ขนาดยาและมีสัดส่วนชายหญิงที่สมดุล บริษัทระบุว่าการทดลองดังกล่าวให้ความมั่นใจอย่างมากในการเลือกขนาดยาและโปรไฟล์โดยรวมของยา
- การทดลองระยะที่ 2 แสดงผลการลดน้ําหนักสองหลัก
- ความทนทานต่อยาถูกอธิบายว่าใกล้เคียงกับยาหลอก
- การทดลองระยะที่ 3 กําลังดําเนินการร่วมกับ Roche
- ข้อมูลระยะที่ 2 เพิ่มเติมในผู้ป่วยอ้วนที่มีโรคเบาหวานประเภท 2 คาดว่าจะได้รับในช่วงปลายปี 2024
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังศึกษาการผสม petrelintide กับยาของ Roche ที่รู้จักกันในชื่อ ZINERGI โดยใช้ส่วนประกอบ GLP-1/GIP ของ Roche ที่ชื่อ CT-388 การศึกษาดังกล่าวกําลังเริ่มดําเนินการและออกแบบมาเพื่อหาสมดุลที่เหมาะสมระหว่างส่วนประกอบทั้งสอง
Adam กล่าวว่าบริษัทไม่ได้พยายามเพิ่มการลดน้ําหนักสูงสุดโดยไม่คํานึงถึงต้นทุน แต่กําลังมองหาสมดุลที่ดีที่สุดระหว่างประสิทธิภาพและความทนทาน และโปรไฟล์ที่แตกต่างกันซึ่งอาจเหมาะกับกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน
เขากล่าวว่า 4 ใน 5 ของผู้ป่วยจะเลือกเป้าหมายการลดน้ําหนักต่ํากว่า 20% โดยส่วนใหญ่มองหาการลดน้ําหนักในระดับสิบกว่าเปอร์เซ็นต์ นั่นคือเหตุผลที่ Zealand Pharma เชื่อว่าตลาดจะให้รางวัลแก่ยาที่ตรงกับความต้องการของผู้ป่วยมากกว่าตัวเลขการลดน้ําหนักที่รุนแรงที่สุด
Survodutide
Survodutide ซึ่ง Zealand Pharma ได้รับอนุญาตให้ Boehringer Ingelheim นําไปใช้ เป็นโมเลกุล GLP-1 และกลูคากอนที่บริษัทระบุว่าแสดงโปรไฟล์เมตาบอลิกที่กว้างกว่าการลดน้ําหนักเพียงอย่างเดียว
- ข้อมูลระยะที่ 3 ที่นําเสนอในงาน ADA แสดงการลดน้ําหนัก 16% ถึง 17%
- ยาแสดงการสูญเสียไขมันในตับและไขมันในช่องท้องเป็นพิเศษ
- การสูญเสียกล้ามเนื้ออยู่ที่ประมาณ 10% เทียบกับ 20% ถึง 30% ที่พบกับยา GLP-1 บางชนิด ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ
- การศึกษาโรคอ้วนระยะที่ 3 เพิ่มเติมยังคงดําเนินอยู่
- การศึกษาระยะที่ 3 ในโรคเบาหวานประเภท 2 เริ่มต้นขึ้นเพื่อขยายโอกาสของฉลากยา
- การศึกษาด้านสุขภาพสตรีและภาวะหัวใจล้มเหลวก็กําลังดําเนินอยู่เช่นกัน
- การทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดคาดว่าจะรายงานผลในช่วงปลายปี 2024
บริษัทระบุว่าโปรแกรม MASH รวมถึงข้อบ่งชี้โรคตับระยะสุดท้ายที่เป็นไปได้ อาจกลายเป็นส่วนสําคัญของอนาคตของสินทรัพย์นี้ ฝ่ายบริหารนําเสนอ survodutide ว่าเป็นยาที่อาจช่วยแก้ไขความผิดปกติของเมตาบอลิกในตับ ไม่ใช่แค่น้ําหนักตัว
Dasiglucagon
ในด้านโรคหายาก Zealand Pharma กําลังพัฒนา dasiglucagon สําหรับภาวะ congenital hyperinsulinism ซึ่งเป็นความผิดปกติที่รุนแรงและหายากมาก บริษัทระบุว่าผู้ป่วยได้รับการรักษามาหลายปีแล้ว และยาได้ลดเหตุการณ์น้ําตาลในเลือดต่ําพร้อมกับปรับปรุงคุณภาพชีวิตของครอบครัว
- มีแผนยื่นเอกสารใหม่ต่อ FDA ในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
- การอนุมัติจาก FDA ที่เป็นไปได้มีเป้าหมายในปี 2025
- การหารือเรื่องความร่วมมือกําลังดําเนินการกับบริษัทยาโรคหายาก
- บริษัทคาดว่าจะมีความพยายามในการทําตลาดระดับโลก โดยเริ่มจากสหรัฐฯ
Glepaglutide
Glepaglutide สําหรับกลุ่มอาการลําไส้สั้นก็กําลังเดินหน้าเช่นกัน Zealand Pharma กล่าวว่าการทดลองระยะที่ 3 ครั้งที่สองเริ่มต้นขึ้นในช่วงต้นปี 2024 หลังจากได้รับข้อเสนอแนะจาก FDA และขณะนี้กําลังรับสมัครผู้ป่วย
- การยื่นเอกสารในสหภาพยุโรปเสร็จสิ้นในปี 2023
- คาดว่าจะได้รับการตัดสินใจจากสหภาพยุโรปในปี 2024
- การหารือเรื่องความร่วมมือมีแผนในช่วงปลายปี 2024
- ฝ่ายบริหารอธิบายว่ายานี้เป็นการฉีดที่ง่ายพร้อมโปรไฟล์ทางคลินิกที่แข็งแกร่ง
บริษัทระบุว่ากลุ่มอาการลําไส้สั้นยังคงเป็นตลาดที่มียอดขายรายปีมากกว่า 1 พันล้านโครนเดนมาร์ก และการบําบัดระดับแนวหน้าในปัจจุบันออกฤทธิ์ระยะสั้น
ตัวบล็อก Kv1.3 และการวิจัยระยะเริ่มต้น
Zealand Pharma ยังได้หารือเกี่ยวกับตัวบล็อก Kv1.3 ซึ่งเป็นโปรแกรมระยะเริ่มต้นในด้านการอักเสบและโรคภูมิต้านทานตนเอง บริษัทระบุว่าการศึกษาระยะที่ 1-B/2-A ในโรคสะเก็ดเงินเริ่มต้นขึ้นในช่วงต้นปี 2024 และได้แสดงให้เห็นการมีส่วนร่วมของตัวรับและการปรับเปลี่ยนเส้นทางภูมิคุ้มกันแล้ว
- การประเมินการตอบสนองทางชีววิทยากําลังดําเนินการในโรคสะเก็ดเงิน
- การศึกษาขนาดเล็กในข้อบ่งชี้อื่นมีกําหนดเริ่มต้นในเร็วๆ นี้
- หลักฐานก่อนทางคลินิกชี้ให้เห็นถึงการใช้งานที่เป็นไปได้ในโรคภูมิต้านทานตนเองหลายชนิด
- บริษัทคาดว่าจะหาพันธมิตรในหมู่ผู้ผลิตยาโรคภูมิต้านทานตนเองที่มีชื่อเสียง
ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังก้าวข้ามเปปไทด์ไปสู่โมเลกุลขนาดเล็กและรูปแบบอื่นๆ โดยได้ทําการเป็นพันธมิตรกับ OTR Therapeutics เกี่ยวกับโมเลกุลขนาดเล็กแล้ว และคาดว่าจะมีการเป็นพันธมิตรตามรูปแบบเพิ่มเติมในอนาคต
แนวโน้มในอนาคต
แผนระยะยาวของ Zealand Pharma ที่ชื่อว่า Metabolic ชายขอบ 2030 เรียกร้องให้มีผลิตภัณฑ์ 5 รายการในตลาดภายในปี 2030 และโปรแกรมทางคลินิก 10 รายการในการพัฒนา บริษัทระบุว่าต้องการสร้างการมีตัวตนเชิงพาณิชย์ที่บูรณาการอย่างเต็มรูปแบบสําหรับ petrelintide ซึ่งเป็นก้าวสําคัญสําหรับบริษัทที่มักพึ่งพาพันธมิตร
ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดโรคอ้วนอาจพัฒนาไปในหลายทิศทาง:
- การรักษาอาจเริ่มต้นเร็วขึ้น รวมถึงผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกาย 27 ถึง 30 ไม่ใช่เฉพาะผู้ที่มีโรคอ้วนรุนแรงกว่า
- การบําบัดแบบผสมอาจเป็นเรื่องปกติมากขึ้นสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ําหนักมากขึ้นหรือประโยชน์ด้านเมตาบอลิกเพิ่มเติม
- การรักษาผู้ป่วยให้อยู่ในการรักษาอาจดีขึ้นหากยาทนทานได้ง่ายกว่าตัวเลือกปัจจุบัน
- แพลตฟอร์มดิจิทัลและปัญญาประดิษฐ์อาจช่วยให้บริษัทเข้าถึงผู้ป่วยในรูปแบบใหม่
Adam กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าการแพทย์เชิงป้องกันสามารถเป็นจริงได้มากขึ้นหากยาได้รับการออกแบบให้เหมาะกับชีวิตของผู้ป่วย เขากล่าวว่า Zealand Pharma กําลังพยายามพัฒนายาสําหรับวิธีที่ผู้คนใช้ชีวิตจริง ไม่ใช่สําหรับรูปแบบการรักษาในอุดมคติ
สําหรับ petrelintide ลําดับความสําคัญในระยะใกล้ของบริษัทรวมถึงความคืบหน้าของการทดลองระยะที่ 3 ข้อมูลระยะที่ 2 เพิ่มเติมในผู้ป่วยอ้วนที่มีโรคเบาหวานประเภท 2 และการเริ่มต้นการศึกษาแบบผสมกับ Roche สําหรับ survodutide นักลงทุนกําลังรอข้อมูลระยะที่ 3 เพิ่มเติม รวมถึงการทดลองผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดและผลการอ่านที่เกี่ยวข้องกับ MASH สําหรับโรคหายาก เหตุการณ์สําคัญคือการตัดสินใจด้านกฎระเบียบและการเป็นพันธมิตรที่เป็นไปได้
ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ
- เกี่ยวกับบทบาทของ petrelintide ในตลาด Adam กล่าวว่ายาได้รับการออกแบบสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ําหนักอย่างมีความหมายแต่ไม่ต้องการปัญหาความทนทานที่พบในการบําบัดปัจจุบันบางชนิด
- เกี่ยวกับข้อมูล ZUPREME-1 เขากล่าวว่
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน









