MacroGenics ในงาน H.C. Wainwright: โครงสร้างกระชับขึ้น ไปป์ไลน์แข็งแกร่ง

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — MacroGenics (MGNX) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมของการเปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญในรอบปีที่ผ่านมา ทั้งการลดฐานต้นทุน การเสริมสภาพคล่องทางการเงิน และการพัฒนาไปป์ไลน์ที่มุ่งเน้นยาคอนจูเกตแอนติบอดี (antibody-drug conjugates) การบําบัดด้วยจุดตรวจภูมิคุ้มกัน (checkpoint therapy) และตัวกระตุ้นเซลล์ที (T-cell engagers) ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทอยู่ในสถานะที่ดีกว่าเมื่อปีที่แล้ว แต่ยังคงเผชิญกับความเสี่ยงทั่วไปของบริษัทไบโอเทคที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลทางคลินิก การแข่งขัน และการดําเนินงาน

ประเด็นสําคัญ

• MacroGenics กลายเป็นบริษัทที่มีโครงสร้างกระชับขึ้นหลังจากขายธุรกิจ CDMO ให้แก่ Bora เภสัชกรรม ในราคา 120 ล้านดอลลาร์ และลดจํานวนพนักงานจากกว่า 300 คน เหลือประมาณ 140 คน
• บริษัทรายงานรายได้จากพันธมิตรมากกว่า 300 ล้านดอลลาร์ในรอบปีที่ผ่านมา และระบุว่าเงินสดตามงบการเงินเบื้องต้น (pro forma) อยู่ที่ประมาณ 327 ล้านดอลลาร์ โดยมีกระแสเงินสดเพียงพอจนถึงสิ้นปี 2028 และไม่มีหนี้สิน
• ไปป์ไลน์ของบริษัทประกอบด้วยสินทรัพย์ 8 รายการ โดยเน้นที่ MGC026, MGC028, MGC030, lorigerlimab และพอร์ตโฟลิโอ T-cell engager ที่กําลังเติบโตภายใต้ความร่วมมือกับ Gilead
• ฝ่ายบริหารเน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกระยะเริ่มต้นที่น่าสนใจ รวมถึงการไม่พบรายงานโรคปอดอักเสบแบบ interstitial สําหรับ MGC026 และอัตราการตอบสนอง 25% ของ lorigerlimab ในมะเร็งนรีเวชชนิด clear cell ที่ขนาดยา 3 มก. ต่อกก.
• บริษัทระบุว่าไม่ได้ระดมทุนผ่านการออกหุ้นแบบดั้งเดิมมานานกว่า 7 ปี และยังคงพึ่งพาพันธมิตร ค่าธรรมเนียมสําเร็จการณ์ (milestones) และแหล่งเงินทุนอื่นที่ไม่ก่อให้เกิดการเจือจางหุ้น

การปรับโครงสร้างเชิงกลยุทธ์และฐานะทางการเงิน

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Scott Koenig กล่าวว่าปีที่ผ่านมาถือเป็นช่วง "เปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญ" สําหรับ MacroGenics ซึ่งขับเคลื่อนด้วยโครงสร้างที่เรียบง่ายขึ้นและการมุ่งเน้นที่ชัดเจนยิ่งขึ้นในด้านการสร้างมูลค่าให้ผู้ถือหุ้นและการพัฒนายา

• บริษัทขายธุรกิจพัฒนาและผลิตตามสัญญา (contract development and manufacturing) ให้แก่ Bora เภสัชกรรม ในราคา 120 ล้านดอลลาร์ โดยการทําธุรกรรมเสร็จสิ้นเมื่อปลายไตรมาสที่สอง
• จํานวนพนักงานลดลงจากกว่า 300 คน เหลือประมาณ 140 คน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการปรับโครงสร้างดังกล่าวสร้าง "ความรู้สึกเร่งด่วนและมุ่งมั่นที่ฟื้นคืนมา" ทั่วทั้งองค์กร
• MacroGenics ระบุว่าสิ้นสุดด้วยยอดเงินสด pro forma ประมาณ 327 ล้านดอลลาร์ อ้างอิงจากการประชุมรายงานผลประกอบการครั้งล่าสุด
• บริษัทระบุว่าเงินสดดังกล่าวควรเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงสิ้นปี 2028
• ไม่มีหนี้สินในงบดุล
• MacroGenics ระบุว่าไม่ได้ดําเนินการระดมทุนผ่านการออกหุ้นแบบดั้งเดิมมานานกว่า 7 ปี
• ในรอบปีที่ผ่านมา บริษัทสร้างรายได้จากพันธมิตรมากกว่า 300 ล้านดอลลาร์

Koenig บรรยายบริษัทว่าเป็น "องค์กรที่กระชับและคล่องตัวยิ่งขึ้น" และกล่าวว่ายังคงมุ่งมั่นในการพัฒนายาควบคู่กับการรักษาเงินทุน

ภาพรวมไปป์ไลน์

MacroGenics ระบุว่าปัจจุบันมีสินทรัพย์ 8 รายการในการพัฒนาครอบคลุมแนวทางการรักษาหลายประเภท แพลตฟอร์มเทคโนโลยีหลักของบริษัทได้แก่ DART และ TRIDENT ซึ่งรองรับโปรแกรมแอนติบอดีแบบ multi-specific

• บริษัทมียาคอนจูเกตแอนติบอดีในระยะคลินิก 4 รายการ โดยมีรายการที่ห้าที่คาดว่าจะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกในเร็วๆ นี้
• MacroGenics ระบุว่ายังคงถือสิทธิ์ทั่วโลกในโปรแกรม ADC ทั้งหมดของตน
• โปรแกรมเดิมสามรายการจากพอร์ตโฟลิโอของบริษัทได้วางจําหน่ายในตลาดแล้ว และบริษัทยังคงถือผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจส่วนที่เหลือในทั้งสามรายการ
• บริษัทระบุว่าสามารถพัฒนาพอร์ตโฟลิโอได้โดยพึ่งพาเงินทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการเจือจางหุ้นจากพันธมิตร ค่าธรรมเนียมสําเร็จการณ์ และการขายกิจการ

พอร์ตโฟลิโอ ADC: MGC026

MGC026 ซึ่งมุ่งเป้าที่ B7H3 เป็นหนึ่งในโปรแกรมหลักของ MacroGenics และแสดงให้เห็นถึงกิจกรรมทางคลินิกในเนื้องอกแข็งเกือบ 15 ชนิด ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ

• โปรแกรมดังกล่าวได้ดําเนินการเพิ่มขนาดยาเสร็จสิ้นแล้วและเข้าสู่กลุ่มขยายผลในกลุ่มเฉพาะเนื้องอก
• มะเร็งศีรษะและคอกําลังกลายเป็นข้อบ่งชี้หลักและมีความก้าวหน้าสูงสุดในการพัฒนา
• บริษัทระบุว่า MGC026 ผ่านขั้นตอนแรกของการออกแบบ Simon two-stage โดยอิงจากเกณฑ์การตอบสนองที่กําหนดไว้ล่วงหน้า
• การลงทะเบียนยังคงดําเนินต่อไปในกลุ่มมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งผิวหนัง และมะเร็งเนื้อเยื่ออ่อน
• MacroGenics วางแผนนําเสนอข้อมูลอัปเดตที่งาน ESMO ในช่วงปลายเดือนตุลาคม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าจนถึงขณะนี้ไม่มีรายงานกรณีโรคปอดอักเสบแบบ interstitial
• บริษัทอธิบายว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยดังกล่าวมาจากการออกแบบ Fc-silenced ของยา ซึ่งช่วยลดการดูดซึมที่ไม่จําเพาะโดย alveolar macrophages

Koenig กล่าวว่าการออกแบบดังกล่าวอาจช่วยหลีกเลี่ยงปัญหาที่ส่งผลกระทบต่อโปรแกรมคู่แข่งบางราย นอกจากนี้ยังกล่าวว่า B7H3 แสดงออกในเซลล์เนื้องอก เซลล์สโตรมา หลอดเลือดของเนื้องอก และเซลล์กดภูมิคุ้มกันที่มาจากไมอีลอยด์บางชนิด ทําให้เป้าหมายมีรอยเท้าทางชีววิทยาที่กว้าง

MacroGenics ระบุว่าโปรแกรมนี้ใช้ payload Exatecan ซึ่งบรรยายว่ามีประสิทธิภาพสูงกว่า deruxtecan และอาจดีกว่าในการฆ่าเซลล์ข้างเคียง (bystander killing) และการเอาชนะการดื้อยา บริษัทยังกล่าวว่าวิธีการจับคู่แบบ site-specific conjugation สร้างผลิตภัณฑ์ DAR 4 ที่สม่ําเสมอ

ในมะเร็งศีรษะและคอ MacroGenics ชี้ให้เห็นถึงความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูงในการรักษาแนวที่สอง ซึ่งตัวเลือกการรักษาในปัจจุบันมีจํากัดและอัตราการตอบสนองอาจต่ํา บริษัทระบุว่า pembrolizumab ได้รับการยอมรับอย่างดีในโรคนี้แล้ว และการศึกษาก่อนคลินิกชี้ให้เห็นว่า ADC อาจรวมกับการบล็อก PD-1 และอาจรวมกับการยับยั้ง PD-1 และ CTLA-4 คู่ได้ดี

พอร์ตโฟลิโอ ADC: MGC028

MGC028 คือ ADC ชนิดแรกในประเภทของตนของ MacroGenics ที่มุ่งเป้าที่ ADAM9 ซึ่งเป็นโปรตีนที่เชื่อมโยงกับการเติบโตของเนื้องอกและการลุกลามของมะเร็ง

• บริษัทระบุว่าดําเนินการเตรียมความพร้อมสําหรับ IND ทั้งหมดเสร็จสิ้นแล้ว รวมถึงการศึกษาพิษวิทยา GLP
• การศึกษาพิษวิทยา GLP แสดงให้เห็น HNSTD (ขนาดยาสูงสุดที่ไม่ก่อให้เกิดพิษรุนแรง) ที่ 60 มก. ต่อกก.
• การเพิ่มขนาดยากําลังดําเนินการในเนื้องอกหลายชนิด
• MacroGenics วางแผนนําเสนอข้อมูลทางคลินิกที่งาน ESMO ในช่วงปลายปีนี้

ฝ่ายบริหารระบุว่า ADAM9 แสดงรูปแบบการแสดงออกที่เอื้ออํานวยในมะเร็งหลายชนิด รวมถึงเนื้องอกในระบบทางเดินอาหาร ปอด และเต้านม และบรรยายสารประกอบดังกล่าวว่ามีประสิทธิภาพสูงในแบบจําลองสัตว์

พอร์ตโฟลิโอ ADC: MGC030

MGC030 เป็น ADC อีกรายการในไปป์ไลน์ของบริษัท แต่ MacroGenics ไม่ได้เปิดเผยเป้าหมายเนื่องจากเป็นชนิดแรกในประเภทของตน

• บริษัทระบุว่า IND ได้รับการยื่นและผ่านการอนุมัติแล้ว
• การเริ่มต้น Phase 1 กําลังดําเนินการ และคาดว่าจะเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยในเร็วๆ นี้
• การยื่น IND เสร็จสิ้นเร็วกว่ากําหนดประมาณหนึ่งไตรมาส
• MacroGenics ระบุว่าโปรแกรมนี้มุ่งเป้าที่ชนิดเนื้องอกที่ยังขาดแนวทางการรักษาด้วย ADC อื่นๆ

ยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน: lorigerlimab

MacroGenics ยังได้หารือเกี่ยวกับ lorigerlimab ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 และ CTLA-4 คู่ที่มีการออกแบบแบบ tetravalent ซึ่งแตกต่างจากแนวทาง bivalent ที่คู่แข่งกําลังพัฒนา

• โมเลกุลนี้มีโดเมนการจับสองแห่งสําหรับ PD-1 และสองแห่งสําหรับ CTLA-4
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการออกแบบดังกล่าวให้การบล็อก PD-1 ที่มีประสิทธิภาพมากกว่า volrustomig ของ AstraZeneca ซึ่งใช้โครงสร้าง 1 ต่อ 1
• ข้อมูลระยะเริ่มต้นในมะเร็งนรีเวชชนิด clear cell แสดงอัตราการตอบสนอง 25% ที่ขนาดยา 3 มก. ต่อกก.
• โปรแกรมนี้เคยศึกษาส่วนใหญ่ที่ขนาด 6 มก. ต่อกก. ทุกสามสัปดาห์ แต่ปัจจุบันบริษัทกําลังทดสอบขนาดยาที่ต่ํากว่าโดยอิงจากการสร้างแบบจําลอง PK และ PD
• MacroGenics ระบุว่าการครอบครองตัวรับ (receptor occupancy) สําหรับ PD-1 สามารถสมบูรณ์ได้ที่ขนาดยาต่ําถึง 1 มก.
• บริษัทยังระบุว่าขนาดยาที่ต่ํากว่ายังคงแสดงหลักฐานของการเพิ่มขึ้นของ ICOS ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่เชื่อมโยงกับการบล็อก CTLA-4
• คาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมในปี 2027

Koenig กล่าวว่ามะเร็งนรีเวชชนิด clear cell เป็นข้อบ่งชี้หลักเนื่องจากผู้ป่วยในกลุ่มนั้นมักตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันบําบัดได้ดีกว่าเคมีบําบัดที่มีแพลตินัมเป็นฐาน ซึ่งเขาบรรยายว่าไม่ได้ผลสําหรับผู้ป่วยจํานวนมาก MacroGenics ระบุว่ามุ่งเป้าไปที่ประชากรมะเร็งรังไข่ชนิด clear cell ทั้งหมด แทนที่จะเป็นกลุ่มย่อยที่กําหนดโดย biomarker ที่แคบกว่า

พอร์ตโฟลิโอ T-cell engager และความร่วมมือกับ Gilead

MacroGenics ระบุว่าความร่วมมือกับ Gilead เติบโตจากโมเลกุลหนึ่งรายการในช่วงปลายปี 2022 เป็นสามโปรแกรมที่ดําเนินการอยู่

• ข้อตกลง T-cell engager เดิมได้รับการขยายประมาณหนึ่งปีต่อมาเพื่อรวมโมเลกุลที่สอง
• โมเลกุลที่สองนั้นเป็นโครงสร้างที่ใช้ TRIDENT ออกแบบมาสําหรับเนื้องอกแข็ง
• โมเลกุลที่สามถูกเพิ่มเข้ามาในเดือนพฤศจิกายน
• บริษัทระบุว่าความร่วมมือนี้ปัจจุบันรวมถึงสามโปรแกรมที่ดําเนินการอยู่

บริษัทยังเน้นย้ําถึง MGD032 ซึ่งเป็น T-cell engager ใหม่ที่ไม่พึ่งพาการกําหนดเป้าหมายแบบ CD3 ทั่วไป

• MGD032 กําลังเข้าสู่การศึกษาเตรียมความพร้อมสําหรับ IND
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการออกแบบมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยและความทนทานเมื่อเทียบกับแนวทาง CD3 แบบดั้งเดิม
• ไม่มีการเปิดเผยเป้าหมาย

MacroGenics ยังหารือเกี่ยวกับ MGC024 ซึ่งเป็น T-cell engager ที่มุ่งเป้าที่ CD123 พร้อมแขน CD3

• โปรแกรมนี้กําลังดําเนินการปรับขนาดยาใน Phase 1 ให้เสร็จสิ้น
• อยู่ภายใต้ข้อตกลงตัวเลือกของ Gilead
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปิดเผยข้อมูลโปรแกรมนี้ส่วนใหญ่อยู่ภายใต้การกํากับของ Gilead ในขั้นตอนนี้

สินทรัพย์ที่วางจําหน่ายแล้วและผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจที่เหลืออยู่

MacroGenics ระบุว่าสินทรัพย์สามรายการจากพอร์ตโฟลิโอระยะเริ่มต้นของบริษัทได้วางจําหน่ายในตลาดแล้วและสร้างยอดขาย

• บริษัทระบุว่ายังคงถือผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจส่วนที่เหลือในทั้งสามโปรแกรม
• อ้างถึงความสัมพันธ์ทางเศรษฐกิจที่ยังคงดําเนินอยู่กับพันธมิตร Gilead, Sanofi, Incyte และ TerSera
• MacroGenics ยังชี้ให้เห็นถึงการชําระค่าธรรมเนียมสําเร็จการณ์จาก Sanofi ที่เชื่อมโยงกับ TZIELD และการชําระเงินจาก Gilead
• บริษัทดําเนินการข้อตกลงการสร้างรายได้จากค่าลิขสิทธิ์กับ Sagard Healthcare Partners สําหรับโปรแกรม ZYNYZ

การพัฒนาธุรกิจและการทําข้อตกลง

Koenig กล่าวว่า MacroGenics เป็นหนึ่งในผู้ทําข้อตกลงที่กระตือรือร้นที่สุดในวงการไบโอเทค โดยมีความร่วมมือที่มีมูลค่าสูงหนึ่งรายการหรือมากกว่าในส่วนใหญ่ของปีตลอดทศวรรษที่ผ่านมา

• ธุรกรรมล่าสุดรวมถึงการขยายความร่วมมือกับ Gilead
• การขาย Bora เภสัชกรรม เพิ่มรายได้ 120 ล้านดอลลาร์
• การสร้างรายได้จากค่าลิขสิทธิ์กับ Sagard เพิ่มเครื่องมือทางการเงินอีกหนึ่งอย่างที่เชื่อมโยงกับ ZYNYZ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเกณฑ์สําหรับพันธมิตรใหม่สูงขึ้น แต่ยังมีโอกาสอีกมาก
• บริษัทระบุว่าฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งช่วยให้สามารถเลือกสรรข้อตกลงในอนาคตได้

Koenig กล่าวว่า

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน