Kairos Pharma ในงาน H.C. Wainwright: กลยุทธ์รับมือการดื้อยามะเร็ง

Kairos Pharma (KAPA) ใช้เวทีงาน H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 เพื่อนําเสนอกลยุทธ์ที่มุ่งแก้ปัญหาหนึ่งในความท้าทายที่ยากที่สุดในวงการมะเร็งวิทยา นั่นคือการดื้อยา บริษัทในระยะคลินิกแห่งนี้ระบุว่า แอนติบอดีหลักอย่าง ENV105 หรือที่รู้จักในชื่อ carotuximab ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยฟื้นฟูประสิทธิภาพของการรักษามะเร็งมาตรฐาน แม้จะต้องเผชิญกับความเสี่ยงทั่วไปของการพัฒนายาในระยะเริ่มต้นและเส้นทางอันยาวนานสู่การพิสูจน์ผล

การนําเสนอมุ่งเน้นไปที่มะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก โดยฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงโปรแกรมก่อนคลินิกในด้าน glioblastoma และการกดภูมิคุ้มกัน หุ้นปิดที่ $1.84 เพิ่มขึ้น 4.55% ในวันนั้น ก่อนจะปรับลดลง 1.08% ในการซื้อขายหลังตลาดสู่ระดับ $1.84 ราคาหุ้นยังคงต่ํากว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ $12.95 อย่างมีนัยสําคัญ

ประเด็นสําคัญ

• Kairos Pharma ระบุว่า ENV105 มุ่งเป้าไปที่การย้อนกลับการดื้อยามะเร็งที่เกิดขึ้นภายหลัง โดยกําหนดเป้าหมายที่ CD105 ซึ่งเป็นโปรตีนบนผิวเซลล์ที่เชื่อมโยงกับเส้นทาง BMP4
• บริษัทกําลังดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ II สําหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก และการทดลองระยะที่ I สําหรับมะเร็งปอด โดยข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นในการศึกษามะเร็งปอดไม่พบความเป็นพิษระดับ 3 หรือ 4
• ในกลุ่มนําร่องด้านความปลอดภัยสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ENV105 และ apalutamide มีระยะเวลาการอยู่รอดโดยไม่มีการลุกลามของโรค 15.8 เดือน และค่า PSA ลดลงเฉลี่ย 35%
• Kairos เน้นย้ําถึงแหล่งเงินทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการเจือจางหุ้น รวมถึงเงินทุนสนับสนุนจาก NIH มูลค่า 3.2 ล้านดอลลาร์ การสนับสนุนจากกระทรวงกลาโหม และการคุ้มครองสิทธิบัตรจนถึงปี 2040
• ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าจะได้รับข้อมูลระหว่างกาลของการทดลองมะเร็งปอดภายในไม่กี่เดือน พร้อมผลระหว่างกาลเพิ่มเติมในปี 2026 และข้อมูลหลักในปี 2027

กลยุทธ์ที่สร้างขึ้นรอบการดื้อยา

John Yu ประธานเจ้าหน้าที่บริหารซึ่งเป็นศัลยแพทย์ระบบประสาทด้านมะเร็งวิทยา กล่าวว่าพันธกิจของบริษัทคือการช่วยเหลือผู้ป่วยที่เนื้องอกหยุดตอบสนองต่อการรักษา เขาอธิบายว่าการดื้อยามะเร็งเป็นสาเหตุสําคัญที่ทําให้แม้แต่ยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายก็สูญเสียประสิทธิภาพในที่สุด

Yu กล่าวว่า CD105 เพิ่มสูงขึ้นระหว่างการรักษาและส่งสัญญาณผ่านเส้นทาง BMP4 ซึ่งสามารถผลักดันเซลล์มะเร็งให้เข้าสู่สภาวะที่คล้ายกับเซลล์ต้นกําเนิดมากขึ้น สภาวะดังกล่าวเชื่อมโยงกับการดื้อต่อรังสีรักษา เคมีบําบัด การรักษาแบบมุ่งเป้า และการรักษาด้วยฮอร์โมน

เขากล่าวว่าแอนติบอดีหลักของบริษัทอย่าง ENV105 มีจุดประสงค์เพื่อปิดกั้นกระบวนการดังกล่าวและทําให้การรักษามาตรฐานกลับมาได้ผลอีกครั้ง

Yu กล่าวว่า "พันธกิจของเราคือการพัฒนาการรักษาที่แก้ไขความท้าทายที่แท้จริงในด้านการดื้อยามะเร็งและการกดภูมิคุ้มกัน ในฐานะศัลยแพทย์ระบบประสาทด้านมะเร็งวิทยา ผมเชื่อว่าบทบาทหลักของผมคือการมอบความหวังให้กับผู้ป่วยที่สูญเสียความหวังไปมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมะเร็งของพวกเขากลับมา"

เขายังกล่าวอีกว่า "ปัญหาคือการดื้อยาเกิดขึ้นแม้กระทั่งกับยาที่ทํารายได้มหาศาลอย่างยารักษามะเร็งต่อมลูกหมาก หรือ TAGRISSO ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก เราได้ระบุโปรตีนบนผิวเซลล์ที่ชื่อว่า CD105 ซึ่งเพิ่มสูงขึ้นเมื่อได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้และเมื่อมะเร็งเริ่มดื้อต่อยาเหล่านั้น"

ฝ่ายบริหารเชื่อมโยงแนวทางนี้กับสมมติฐานเซลล์ต้นกําเนิดมะเร็ง Yu กล่าวว่าเซลล์ต้นกําเนิดมะเร็งคิดเป็นประมาณ 2% ถึง 5% ของเนื้องอก แต่สามารถแบ่งตัวต่อเนื่องและอยู่รอดจากความเครียดจากการรักษาได้ ตามข้อมูลของบริษัท ENV105 มุ่งหมายที่จะย้อนกลับกระบวนการ dedifferentiation ดังกล่าว

โปรแกรมทางคลินิกและข้อมูลเบื้องต้น

Kairos Pharma ระบุว่ากําลังพัฒนาโปรแกรมหลายรายการครอบคลุมประเภทเนื้องอกและกลไกการดื้อยาที่แตกต่างกัน

• การทดลองทางคลินิกระยะที่ II สําหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก: กําลังรับสมัครผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องที่ Cedars-Sinai Medical Center, City of Hope และ Huntsman Cancer Institute แห่งมหาวิทยาลัย Utah
• การทดลองทางคลินิกระยะที่ I สําหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก: ดําเนินการอยู่ที่ Cedars-Sinai โดยผสมผสาน ENV105 กับ TAGRISSO หรือ osimertinib
• โปรแกรม Glioblastoma: การบําบัดด้วย activated T-cell ที่พร้อมสําหรับ IND อย่าง KROS-201
• โปรแกรมการกดภูมิคุ้มกัน: โมเลกุลขนาดเล็กที่พร้อมสําหรับ IND อย่าง KROS-101 ซึ่งเป็น GITR ligand agonist ที่วางแผนเริ่มการทดลองภายในหนึ่งปี

ในการศึกษามะเร็งปอด บริษัทระบุว่าข้อมูลความปลอดภัยระหว่างกาลไม่พบความเป็นพิษระดับ 3 หรือ 4 และผู้ป่วยทนต่อ ENV105 ได้ดี คาดว่าจะได้รับข้อมูลประสิทธิภาพระหว่างกาลภายในไม่กี่เดือน

ในกลุ่มนําร่องด้านความปลอดภัยสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาต้านแอนโดรเจนมาแล้วหนึ่งถึงสามครั้งก่อนที่จะเปลี่ยนมาใช้ ENV105 และ apalutamide บริษัทระบุว่าผู้ป่วยเหล่านั้นมีระยะเวลาการอยู่รอดโดยไม่มีการลุกลามของโรค 15.8 เดือน เทียบกับค่าพื้นฐาน 4 เดือนจากการทดลองในอดีต และค่า PSA ลดลงเฉลี่ย 35%

Yu กล่าวว่า "ในกรณีนี้ ผู้ป่วยเหล่านี้มีระยะเวลาการอยู่รอดโดยไม่มีการลุกลามของโรค 15.8 เดือน ซึ่งสูงกว่าสี่เดือนที่เราคาดการณ์ไว้มาก นอกจากนี้ยังมีการลดลงของ PSA อย่างมีนัยสําคัญหรือลดลงเฉลี่ย 35% ในผู้ป่วยเหล่านี้"

บริษัทยังระบุว่างานก่อนคลินิกแสดงให้เห็นการแสดงออกมากเกินไปของ CD105 ในเซลล์มะเร็งปอดที่ได้รับการรักษาด้วย TAGRISSO และ ENV105 ช่วยลดการเติบโตของเนื้องอกในโมเดลที่ดื้อต่อ TAGRISSO ในโมเดลมะเร็งต่อมลูกหมาก บริษัทระบุว่าเนื้องอกเติบโตขึ้นใหม่แม้จะได้รับ enzalutamide แต่การเพิ่ม ENV105 นําไปสู่การกําจัดเซลล์เนื้องอกและลด AR-V7 decoy receptors

Kairos ระบุว่า ENV105 ยังแสดงบทบาทในการย้อนกลับการดื้อต่อรังสีรักษาโดยการปิดกั้นสัญญาณ BMP4

ผลทางการเงินและแหล่งเงินทุน

บริษัทไม่ได้รายงานรายได้หรือกําไรในการนําเสนอ แต่เน้นย้ําถึงแหล่งเงินทุนหลายแหล่งและจุดแข็งของงบดุลที่เชื่อมโยงกับงานพัฒนา

• เงินทุนสนับสนุนจาก NIH มูลค่า 3.2 ล้านดอลลาร์ สําหรับการตรวจสอบความถูกต้องของการศึกษา companion biomarker ในมะเร็งต่อมลูกหมาก
• การสนับสนุนจาก NIH เพิ่มเติมผ่านเงินทุนจากผู้บริจาคสําหรับการทดลองมะเร็งปอดระยะที่ I
• เงินทุนจากกระทรวงกลาโหมเพื่อสนับสนุนการดําเนินงานการทดลองทางคลินิก
• การคุ้มครองสิทธิบัตรจนถึงปี 2040 ครอบคลุมโมเลกุล ENV105 และวิธีการใช้งาน
• โครงสร้างการดําเนินงานที่กระชับ ออกแบบมาเพื่อควบคุมต้นทุนให้ต่ํากว่าบริษัทยาขนาดใหญ่

บริษัทระบุว่าแหล่งเงินทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการเจือจางหุ้นช่วยลดแรงกดดันในการระดมทุนอย่างรวดเร็ว แม้ว่าจะยังต้องเผชิญกับความต้องการทางการเงินปกติของบริษัทไบโอเทคในระยะคลินิก

อัปเดตการดําเนินงาน

Kairos Pharma ระบุว่าโมเดลการพัฒนาของตนพึ่งพาความร่วมมือทางวิชาการและการทดลองที่นําโดยนักวิจัยเป็นอย่างมาก

กลุ่มพันธมิตร CRO ทางวิชาการของบริษัทมีศูนย์กลางอยู่ที่ Cedars-Sinai และรวมถึง Mayo Clinic, Stanford, Vanderbilt และ Rutgers ฝ่ายบริหารระบุว่าโครงสร้างนี้ช่วยให้สามารถเปิดใช้งานการทดลองพร้อมกันและการรับสมัครผู้ป่วยที่มีประสิทธิภาพด้านต้นทุนมากขึ้นในหลายศูนย์

ประเด็นสําคัญด้านการดําเนินงาน ได้แก่:

• Cedars-Sinai Medical Center ทําหน้าที่เป็นสถาบันวิจัยหลัก
• การทดลองมะเร็งต่อมลูกหมากเปิดดําเนินการที่สามศูนย์ เพื่อสนับสนุนการรับสมัครที่กว้างขึ้น
• การศึกษามะเร็งปอดดําเนินการที่ Cedars-Sinai
• ทั้ง KROS-201 และ KROS-101 ได้รับการอธิบายว่าพร้อมสําหรับ IND โดย KROS-101 คาดว่าจะเข้าสู่การทดลองภายในหนึ่งปี
• สินทรัพย์ก่อนคลินิกอื่นๆ อีกหลายรายการยังอยู่ระหว่างการพัฒนา

Yu กล่าวว่าบริษัทชอบความร่วมมือมากกว่าการแข่งขันเมื่อทํางานกับบริษัทยาขนาดใหญ่ เขาชี้ให้เห็นถึงสมาชิกคณะกรรมการที่มีประสบการณ์ในการเป็นพันธมิตรกับบริษัทเภสัชกรรม และกล่าวว่าแนวทางดังกล่าวช่วยให้บริษัทสร้างความสัมพันธ์การพัฒนาร่วมกันได้

เขากล่าวว่า "เรากําลังร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรมเหล่านี้และพัฒนายาร่วมกัน แทนที่จะแข่งขันกับพวกเขา กรรมการของเรามีประสบการณ์อย่างลึกซึ้งในการร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรม และนั่นคือวิธีที่เราเริ่มสร้างความร่วมมือเหล่านี้และนําการทดลองเหล่านี้ร่วมกัน"

ตัวอย่างหนึ่งคือความร่วมมือก่อนคลินิกกับ Bayer Pharmaceuticals เพื่อประเมิน XOFIGO หรือ radium-223 ร่วมกับ ENV105 ในมะเร็งต่อมลูกหมากที่แพร่กระจายไปยังกระดูก Kairos ระบุว่าข้อมูลสนับสนุนการทดลองระยะที่ II ที่เป็นไปได้ในสภาวะดังกล่าว

เหตุผลทางวิทยาศาสตร์และโอกาสทางตลาด

Kairos Pharma ระบุว่าโปรแกรมหลักของตนสร้างขึ้นบนแนวคิดที่ว่าการดื้อยาไม่ใช่แค่ปัญหาในระยะท้าย แต่เป็นการเปลี่ยนแปลงทางชีววิทยาที่สามารถวัดและกําหนดเป้าหมายได้

บริษัทระบุว่า CD105 เพิ่มสูงขึ้นระหว่างการรักษาและช่วยผลักดันเซลล์มะเร็งไปสู่ phenotype ที่คล้ายเซลล์ต้นกําเนิดมากขึ้นผ่านสัญญาณ BMP4 โดยการทําให้ CD105 เป็นกลาง ENV105 มีจุดประสงค์เพื่อขัดขวางกระบวนการดังกล่าวและทําให้เนื้องอกไวต่อการรักษามาตรฐานมากขึ้น

บริษัทยังระบุกลไกการดื้อยาที่เชื่อว่าสามารถแก้ไขได้:

• การดื้อต่อการรักษาแบบมุ่งเป้า รวมถึงการกลายพันธุ์ EGFR รอง การส่งสัญญาณแบบ bypass และการหยุดนิ่งของเนื้องอก
• การดื้อต่อรังสีรักษา รวมถึงการซ่อมแซม DNA ภาวะขาดออกซิเจน และพฤติกรรมคล้ายเซลล์ต้นกําเนิด
• การดื้อต่อการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน รวมถึงการหมดแรงของ T-cell และการแสดงออกของ PD-L1
• การดื้อต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน รวมถึง AR-V7 splice variants การกลายพันธุ์ของตัวรับ และการ dedifferentiation เป็น small cell carcinoma

สําหรับ KROS-101 บริษัทระบุว่า GITR ligand agonist โมเลกุลขนาดเล็กได้รับการออกแบบมาเพื่อทําให้ GITR ligand เกิด trimerization เพิ่ม CD8+ cytotoxic T cells ลด regulatory T cells และปรับปรุงอัตราส่วน CD8+ ต่อ Treg

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดที่สามารถระบุได้สําหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่พึ่งพา EGFR อยู่ที่ประมาณ 45,000 รายต่อปี ในขณะที่มะเร็งต่อมลูกหมากมีโอกาสที่ใหญ่กว่าในกลุ่มผู้ป่วยที่โรคดื้อต่อการรักษาด้วยยาต้านแอนโดรเจนหรือรังสีรักษา

แนวโน้มในอนาคต

Kairos Pharma ชี้ให้เห็นถึงเหตุการณ์สําคัญในระยะใกล้ที่นักลงทุนน่าจะจับตามองอย่างใกล้ชิด

• คาดว่าจะได้รับข้อมูลประสิทธิภาพระหว่างกาลจากการทดลองมะเร็งปอดระยะที่ I ภายในไม่กี่เดือน
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ I และระยะที่ II ในปี 2026
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลหลักในปี 2027
• KROS-101 วางแผนที่จะเข้าสู่การทดลองภายในหนึ่งปี
• บริษัทยังคงสํารวจการทดลองระยะที่ II ของ XOFIGO ร่วมกับ ENV105 ในมะเร็งต่อมลูกหมากที่แพร่กระจายไปยังกระดูก

Yu กล่าวว่าปี 2024 ถูกวางตําแหน่งให้เป็นปีสําหรับความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อสร้างเทคโนโลยีที่เอื้ออํานวย และเขาแนะนําว่าบริษัทจะยังคงขยายความร่วมมือด้านการบําบัดด้วยสารกัมมันตรังสีออกไปนอกเหนือจาก Bayer

บริษัทระบุว่าระยะเวลาสิทธิบัตรที่ยาวนานจนถึงปี 2040 และโมเดลกลุ่มพันธมิตรทางวิชาการควรสนับสนุนการพัฒนาในระยะยาว แม้ว่าจะยังคงเป็นบริษัทไบโอเทคขนาดเล็กที่มีทรัพยากรจํากัดเมื่อเทียบกับคู่แข่งในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมขนาดใหญ่

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ไม่มีการจัดช่วงถามตอบอย่างเป็นทางการ การประชุมทางโทรศั

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน