Immunocore ในงาน Morgan Stanley: KIMMTRAK ขับเคลื่อนการเติบโต

วันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 — Immunocore (IMCR) ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่มีผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์แล้วในการรักษามะเร็งประเภทหนึ่ง พร้อมกับกําลังสร้างคลื่นการเติบโตระลอกถัดไป ฝ่ายบริหารเน้นย้ําถึงแรงขับเคลื่อนยอดขาย KIMMTRAK ที่แข็งแกร่ง เงินสดสํารองจํานวนมาก และการศึกษาวิจัยในระยะท้ายหลายรายการ พร้อมยอมรับว่าผลลัพธ์ในอนาคต กฎระเบียบ และการแข่งขัน จะเป็นตัวกําหนดความเร็วในการขยายตัวของบริษัทออกจากตลาดหลัก

ประเด็นสําคัญ

• KIMMTRAK กลายเป็นมาตรฐานการรักษา uveal melanoma โดยมีส่วนแบ่งตลาดมากกว่า 70% ในตลาดหลัก และมีผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาอยู่ในปัจจุบันประมาณ 1,000 ราย
• Immunocore มีเงินสด 880 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาส 2 ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าเพียงพอสําหรับสนับสนุนพอร์ตโฟลิโอในอนาคตอันใกล้
• การทดลองระยะที่ III สามรายการเป็นตัวเร่งหลักในระยะใกล้ ได้แก่ TEBE-AM, PRISM-MEL-301 และ ATOM
• บริษัทกําลังขยาย Platform ImmTAC ออกนอกเหนือจากมะเร็งวิทยาไปสู่โรคเบาหวานประเภท 1 และ HIV โดยใช้กลไกทางชีววิทยาเดิมในรูปแบบที่แตกต่างออกไป
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อได้เปรียบในการแข่งขันหลักในปัจจุบันคือวิทยาศาสตร์ที่ยากต่อการลอกเลียนแบบและหลักฐานจากการใช้งานจริง ไม่ใช่เพียงแค่ความเร็วในการเข้าสู่ตลาด

ผลการดําเนินงานเชิงพาณิชย์และฐานะทางการเงิน

Immunocore ระบุว่า KIMMTRAK ได้สถาปนาตัวเองในฐานะมาตรฐานการรักษา uveal melanoma ในตลาดหลัก ยาดังกล่าวถูกใช้งานในทุกประเทศหลักที่เปิดตัวแล้ว และฝ่ายบริหารระบุว่าส่วนแบ่งตลาดอยู่เหนือ 70% ในตลาดหลัก

• ผู้ป่วยประมาณ 1,000 รายกําลังได้รับการรักษาในข้อบ่งใช้ uveal melanoma ในปัจจุบัน
• ผลิตภัณฑ์แสดงการเติบโตในระดับปานกลาง ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าเป็นเรื่องปกติสําหรับยาที่วางตลาดมาห้าปีแล้ว
• ระยะเวลาการรักษาจริงในโลกแห่งความเป็นจริงอยู่ที่มากกว่า 14 เดือน เทียบกับ 10 ถึง 11 เดือนในการทดลองทางคลินิก
• ฝ่ายบริหารระบุว่าระยะเวลาการใช้งานจริงที่ยาวนานขึ้นสะท้อนถึงการที่แพทย์ยังคงให้การรักษาต่อเนื่องแม้หลังจากที่ภาพถ่ายรังสีแสดงว่าโรคดําเนินต่อไป เมื่อผู้ป่วยยังคงได้รับประโยชน์

Travis Coy ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาองค์กรของบริษัท กล่าวว่า Immunocore มีเงินสด 880 ล้านดอลลาร์ในงบดุล ณ สิ้นไตรมาส 2 เขากล่าวว่าเมื่อรวมกับรายได้จาก KIMMTRAK การใช้จ่ายด้านการขายและการบริหารที่มีวินัย และการลงทุน Research ที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล จะช่วยให้บริษัทสามารถสนับสนุนพอร์ตโฟลิโอ "ในอนาคตอันใกล้"

• ฝ่ายบริหารจัดกลุ่มการจัดสรรทุนออกเป็นสามด้าน ได้แก่ การเพิ่มรายได้ KIMMTRAK ให้สูงสุด การดําเนินการศึกษาระยะที่ III และการพัฒนา Research ในระยะเริ่มต้น
• บริษัทระบุว่าไม่จําเป็นต้องระดมทุนในทันที
• บริษัทยังระบุด้วยว่าตลาดใหม่นอกสหรัฐฯ แสดงให้เห็นระยะเวลาการรักษาที่ยาวนานกว่าที่คาดไว้

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงานและไปป์ไลน์ระยะท้าย

การอภิปรายส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่การทดลองระยะที่ III สามรายการที่อาจกําหนดขั้นตอนการเติบโตถัดไปของ Immunocore ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาแต่ละรายการได้รับการออกแบบให้มีความแข็งแกร่งทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก

• TEBE-AM เป็นการศึกษาระยะที่ III ในมะเร็งผิวหนัง cutaneous melanoma สายที่สอง การลงทะเบียนอยู่ในช่วงตัวเลขต้น และข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเบื้องต้นอาจออกมาภายในสิ้นปีนี้
• การทดลองเปรียบเทียบ KIMMTRAK เดี่ยวกับ pembrolizumab บวก KIMMTRAK
• ฝ่ายบริหารอ้างอิงข้อมูลระยะ I-B ที่แสดงอัตราการรอดชีวิตโดยรวมหนึ่งปีประมาณ 75% เทียบกับเกณฑ์อ้างอิงทางประวัติศาสตร์ที่ 55% ใน cutaneous melanoma สายที่สอง
• PRISM-MEL-301 เป็นการศึกษา cutaneous melanoma สายแรก ที่ทดสอบ brenetafusp ร่วมกับ nivolumab เทียบกับ nivolumab เดี่ยว หรือ nivolumab บวก relatlimab
• การรับสมัครใน PRISM-MEL-301 ดําเนินไปได้ดี และคาดว่าจะเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2027
• ATOM เป็นการศึกษาระยะที่ III ที่ยังดําเนินอยู่เพียงรายการเดียวของบริษัทใน adjuvant uveal melanoma กําลังรับสมัครในยุโรปผ่านความร่วมมือ EORTC และในสหรัฐฯ
• ATOM มุ่งเป้าไปที่กลุ่มผู้ป่วยความเสี่ยงสูงประมาณ 1,200 รายต่อปี

ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสในการรักษาแบบ adjuvant มีความสําคัญ เนื่องจากผู้ป่วย uveal melanoma ประมาณ 50% พัฒนาการแพร่กระจายไปยังตับหลังจากการผ่าตัดเอาเนื้องอกหลักออก นอกจากนี้ยังอ้างอิงข้อมูลระยะที่ III ก่อนหน้าที่แสดง hazard ratio ที่ 0.56 ในเนื้องอกขนาดเล็ก และ 0.36 ในเนื้องอกที่มีขนาดต่ํากว่า 3 เซนติเมตร

Immunocore ยังได้หารือเกี่ยวกับโปรแกรมที่ใช้ PRAME เป็นฐาน Brenetafusp แสดงให้เห็นกิจกรรมการรักษาเดี่ยวใน cutaneous melanoma และบริษัทเชื่อว่าการรักษาสายแรกอาจเป็นบริบทที่ดีกว่า เนื่องจากความฟิตของเซลล์ T จะแข็งแกร่งกว่าในช่วงต้นของการดําเนินโรค IMC-P115C ซึ่งเป็นโมเลกุล PRAME ที่มีครึ่งชีวิตขยายออก อยู่ในระยะการเพิ่มขนาดยาในระยะเริ่มต้น และกําลังถูกทดสอบเพื่อความสะดวกของการให้ยาที่ถี่น้อยลงในผู้ป่วยสายก่อนหน้าหรือแบบ adjuvant

กลยุทธ์ Platform และการวางตําแหน่งในการแข่งขัน

Bahija Jallal ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าความได้เปรียบในการแข่งขันของบริษัทกําลังเปลี่ยนจากความเร็วไปสู่สิ่งที่ "ยากต่อการลอกเลียนแบบ" เธอกล่าวว่า Platform ImmTAC สามารถเข้าถึงโปรตีโอมได้ประมาณ 90% รวมถึงเป้าหมายภายในเซลล์ ซึ่งทําให้ Immunocore เข้าถึงได้ทั้งเนื้องอกแบบ cold และ hot

• บริษัทระบุว่าวิศวกรรม TCR มีความซับซ้อนและขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ HLA-peptide-TCR ซึ่งทําให้ Platform ยากต่อการจําลอง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากกว่า 2,000 รายให้วงจรข้อเสนอแนะที่สนับสนุนนวัตกรรมต่อไป
• Jallal กล่าวว่า KIMMTRAK เพิ่มโอกาสการมีชีวิตอยู่ที่ห้าปีเป็นสองเท่า และ 44% ของผู้รอดชีวิตห้าปีได้รับเพียงการบําบัดด้วย KIMMTRAK เท่านั้น
• เธอกล่าวว่าผลลัพธ์ดังกล่าวสนับสนุนการใช้ยาในระยะเริ่มต้น และชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยไม่ควรรอจนถึงสายการรักษาในภายหลัง

บริษัทยังได้กล่าวถึงการแข่งขันจากบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากจีน โดยระบุว่าพวกเขากําลังยกระดับมาตรฐานในพื้นที่ชีววิทยาที่รู้จักกันดี เช่น checkpoint inhibitors, antibody-drug conjugates และ bispecifics ฝ่ายบริหารระบุว่าการมุ่งเน้นของ Immunocore ที่เป้าหมายภายในเซลล์และชีววิทยา TCR ที่ซับซ้อนกว่า ให้การป้องกันจากการแข่งขันที่อาศัยเพียงความเร็วในการเข้าสู่ตลาด

Immunocore ระบุว่าปัญญาประดิษฐ์และเทคโนโลยี Dory ช่วยในการวิเคราะห์โครงสร้างผลึกและการสร้างแบบจําลอง HLA-peptide complex ในซอฟต์แวร์ ฝ่ายบริหารระบุว่าแม้แต่การปรับปรุงเล็กน้อย เช่น การปรับปรุง 1% ในขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนายา อาจมีความสําคัญในระยะยาว

การขยายตัวออกนอกเหนือจากมะเร็งวิทยา

ฝ่ายบริหารระบุว่า Platform ไม่ได้จํากัดอยู่แค่มะเร็ง กลไก HLA-TCR-peptide เดิมสามารถนํามาใช้เพื่อยับยั้งเซลล์ T แทนที่จะกระตุ้น เปิดทางไปสู่โรคภูมิต้านทานตนเองและโรคติดเชื้อ

• โรคเบาหวานประเภท 1 เป็นโปรแกรมภูมิต้านทานตนเองหลัก
• การศึกษาการเพิ่มขนาดยาแบบเดี่ยวและแบบหลายครั้งได้รับการออกแบบเพื่อทดสอบการกําหนดเป้าหมายเฉพาะเซลล์เบต้าและการรักษา C-peptide
• ฝ่ายบริหารระบุว่า C-peptide ได้รับการยอมรับจาก FDA ในฐานะตัวแทนสําหรับกิจกรรมในเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน
• โปรแกรม HIV อยู่ในการศึกษาการเพิ่มขนาดยาแบบหลายครั้ง และปัจจุบันอยู่ที่ 1,200 มก.
• บริษัทระบุว่างาน HIV มุ่งเน้นไปที่การทําความเข้าใจการชะลอการกลับมาของไวรัสและการก้าวไปสู่การรักษาเชิงฟังก์ชัน

Jallal กล่าวว่าแนวทางภูมิต้านทานตนเองอาจช่วยให้สามารถกดภูมิคุ้มกันเฉพาะอวัยวะแทนที่จะเป็นการกดภูมิคุ้มกันทั่วร่างกายในวงกว้าง เธอยังกล่าวด้วยว่าโปรแกรมเหล่านี้สามารถดําเนินการด้วยการทดลองขนาดเล็กกว่า เนื่องจากชีววิทยาสามารถวัดได้โดยตรงมากกว่าในผู้ป่วย

แนวโน้มในอนาคตและการจัดสรรทุน

ฝ่ายบริหารระบุว่า Immunocore กําลังสร้างสมดุลระหว่างสามลําดับความสําคัญ ได้แก่ การเติบโต KIMMTRAK การพัฒนาการศึกษามะเร็งวิทยาระยะที่ III สามรายการ และการดําเนินนวัตกรรมระยะเริ่มต้นต่อไป บริษัทระบุว่าโครงสร้างดังกล่าวสะท้อนถึงรูปแบบเทคโนโลยีชีวภาพที่เป็นผู้ใหญ่มากขึ้น โดยมีผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์หนึ่งรายการสนับสนุนไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้น

• TEBE-AM เป็นตัวเร่งที่ใกล้ที่สุด โดยอาจมีข้อมูลอัตราการรอดชีวิตโดยรวมภายในสิ้นปีนี้
• PRISM-MEL-301 เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตระยะยาวกว่า โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2027
• ATOM อาจขยายตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ประมาณ 1,200 รายต่อปีหากประสบความสําเร็จ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลลัพธ์เชิงบวกใน cutaneous melanoma อาจขยายโอกาสจากผู้ป่วย uveal melanoma ประมาณ 1,000 รายไปสู่ผู้ป่วยมากกว่า 4,000 ราย
• หากการศึกษาทั้ง cutaneous melanoma และ adjuvant ประสบความสําเร็จ บริษัทระบุว่าตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ทั้งหมดอาจเพิ่มขึ้นมากกว่า 6,000 รายเพิ่มเติม

ในด้านการเป็นหุ้นส่วน ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจแสวงหาข้อตกลงสําหรับโปรแกรม HIV และโรคติดเชื้อในเวลาที่เหมาะสม แต่จะเก็บโปรแกรมมะเร็งวิทยาไว้ภายในบริษัท เนื่องจากบริษัทมีโครงสร้างพื้นฐานด้านการพัฒนาและเชิงพาณิชย์อยู่แล้ว นอกจากนี้ยังระบุว่าการพัฒนาธุรกิจควรสนับสนุน ไม่ใช่เบี่ยงเบนความสนใจจากการดําเนินงานหลัก

กฎระเบียบเป็นอีกหนึ่งประเด็นที่ให้ความสนใจ ฝ่ายบริหารระบุว่าประเด็นนโยบายที่สําคัญที่สุดคือความสามารถคาดเดาได้ของ FDA เนื่องจากการศึกษาระยะที่ III มีค่าใช้จ่ายสูงและใช้เวลาหลายปีในการดําเนินการ บริษัทระบุว่าภาษีและการเปลี่ยนแปลงราคามีผลกระทบน้อยกว่าสําหรับบริษัทที่มุ่งเน้นโรคหายากและมะเร็งวิทยาเฉพาะทาง แต่ยังคงดําเนินแผนสถานการณ์ต่างๆ ในกรณีที่การเปลี่ยนแปลงนโยบายส่งผลกระทบต่อเศรษฐกิจ

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการตอบคําถาม ฝ่ายบริหารกลับมาที่ธีมของการสร้างความแตกต่างหลายครั้ง

• ในประเด็นจีน Jallal กล่าวว่าประเด็นหลักไม่ใช่ว่าใครเคลื่อนไหวเร็วที่สุดอีกต่อไป แต่เป็นว่าใครสามารถสร้างสิ่งที่ยากต่อการลอกเลียนแบบได้
• ในประเด็น AI ฝ่ายบริหารระบุว่า Dory กําลังลดความจําเป็นในการทํางานโครงสร้างผลึกบางส่วนโดยการย้ายการวิเคราะห์ไปสู่ซอฟต์แวร์
• ในประเด็น TEBE-AM บริษัทระบุว่าการออกแบบสามแขนให้ความยืดหยุ่นในฉลากเชิงพาณิชย์ในที่สุด ขึ้นอยู่กับข้อมูล
• ในประเด็นความทนทานของ KIMMTRAK ฝ่ายบริหารระบุว่าแพทย์มักยังคงให้การรักษาต่อเนื่องแม้หลังจากที่ภาพถ่ายรังสีแสดงว่าโรคดําเนินต่อไป เมื่อผู้ป่วยยังคงได้รับประโยชน์ทางคลินิก
• ในประเด็นข้อมูลการรอดชีวิตห้าปี Jallal กล่าวว่าความจริงที่ว่า 44% ของผู้รอดชีวิตได้รับเพียง KIMMTRAK สนับสนุนการใช้ยาในระยะเริ่มต้นมากกว่าในภายหลัง
• ในประเด็น PRISM-MEL-301 บริษัทระบุว่ามีความมั่นใจเนื่องจาก PRAME แสดงออกใน cutaneous melanoma และเนื่องจากผู้ป่วยสายแรกควรมีความฟิตของเซลล์ T ที่ดีกว่า
• ในประเด็น IMC-P115C ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเลกุลนี้โดยพื้นฐานแล้วคือ brenetafusp ที่มีโดเมน Fc เพิ่มเติม และอาจรองรับการให้ยาที่ถี่น้อยลง
• ในประเด็น HIV บริษัทระบุว่าผลลัพธ์ปี 2027 ควรแสดงให้เห็นว่ายาชะลอการกลับมาของไวรัสได้หรือไม่ ในขณะที่เกณฑ์สําหรับการรักษาเชิงฟังก์ชันยังคงสูง
• ในประเด็นการใช้ทุน Coy กล่าวว่าบริษัทจะยังคงมีวินัยและขับเคลื่อนด้วยข้อมูล พร้อมใช้เงินสดเพื่อสนับสนุนพอร์ตโฟลิโอ

Jallal ปิดท้ายโดยกล่าวว่า KIMMTRAK "ไม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน