Takeda นําเสนอในงาน Morgan Stanley Global Healthcare Conference: ไปป์ไลน์มุ่งสู่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์

วันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 — Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (TAK) ใช้เวทีงาน Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อชี้แจงทิศทางใหม่ของบริษัทที่มุ่งเน้นการเปิดตัวผลิตภัณฑ์มากขึ้น โดยมีโปรแกรม orexin และ TYK2 เป็นหัวหอก ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการอนุมัติและผลการทดสอบที่ใกล้จะเกิดขึ้นในระยะสั้น พร้อมระบุว่าการเติบโตในขั้นต่อไปจะขึ้นอยู่กับการดําเนินงาน การเข้าถึงตลาด และการโน้มน้าวให้แพทย์นํายาใหม่มาใช้

การประชุมครั้งนี้เกิดขึ้นในช่วงที่ Takeda กําลังเตรียมรับมือกับการเปลี่ยนผ่านผู้นํา โดย Andy Plump หัวหน้าฝ่าย R&D เตรียมเกษียณหลังดํารงตําแหน่งมา 12 ปี และ Julie Kim ซีอีโอคนใหม่คาดว่าจะเป็นผู้กําหนดกลยุทธ์ถัดไปของบริษัท ราคาหุ้นล่าสุดอยู่ที่ $18.63 เพิ่มขึ้น 2% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $18.26 และอยู่ใกล้จุดสูงสุดของช่วง 52 สัปดาห์ที่ $12.99 ถึง $18.9

ประเด็นสําคัญ

• Takeda ระบุว่ากําลังดําเนินกลยุทธ์สองระยะ โดย Horizon One มุ่งเน้นการลงทุนในไปป์ไลน์อย่างหนักและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ส่วน Horizon Two มุ่งสู่การเติบโตที่แข็งแกร่งขึ้น
• ORZEYFUL ซึ่งเป็นยา orexin agonist สําหรับโรคนอนหลับผิดปกติชนิดที่ 1 (narcolepsy type 1) ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้ว และกําลังรอการจัดหมวดหมู่จาก DEA ก่อนเปิดตัวในสหรัฐฯ ในปลายปีนี้
• Zasocitinib ซึ่งเป็นยายับยั้ง TYK2 แบบเลือกสรร มีวันที่ PDUFA คือ 13 มี.ค. 2027 และอาจกลายเป็นแฟรนไชส์สําคัญในการรักษาโรคสะเก็ดเงิน โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และอาจรวมถึงโรคลําไส้อักเสบ
• Takeda ระบุว่าไปป์ไลน์ของบริษัทในปัจจุบันมีโมเลกุล orexin เพิ่มเติมหลายตัว พร้อมกับผลการทดสอบที่คาดว่าจะได้รับในช่วงปี 2024 ถึง 2027 ในหลายโปรแกรม
• ฝ่ายบริหารระบุว่างาน ตลาดทุน Day ในวันที่ 11 ธ.ค. ที่โตเกียว จะให้ข้อมูลอัปเดตกลยุทธ์ภายใต้การนําของ Julie Kim อย่างครบถ้วน

อัปเดตกลยุทธ์

Takeda นําเสนอภาพธุรกิจว่ากําลังอยู่ที่จุดเปลี่ยนสําคัญ Plump อธิบายแผนของบริษัทในรูปแบบสองขั้นตอน:

• Horizon One: การลงทุนอย่างหนักในไปป์ไลน์ การสนับสนุนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ และโดยรวมแล้วมีการเติบโตต่ํา
• Horizon Two: ช่วงเวลาที่การเติบโตควรเริ่มเร่งตัวขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ

เขากล่าวว่า Takeda คาดว่าการเปลี่ยนผ่านจากระยะแรกไปสู่ระยะที่สองจะเกิดขึ้นเร็วกว่าระยะเวลาห้าปีที่มักพูดถึงกันในอุตสาหกรรม บริษัทวางแผนที่จะให้ข้อมูลอัปเดตโดยละเอียดเพิ่มเติมในงาน ตลาดทุน Day ที่โตเกียว ในวันที่ 11 ธ.ค.

Plump ยังใช้โอกาสนี้กล่าวถึงการเปลี่ยนผ่านของตนเองออกจากบทบาทฝ่าย R&D "มันเป็นเกียรติอย่างยิ่งที่ได้ดํารงตําแหน่งนี้ตลอด 12 ปีที่ผ่านมา" เขากล่าว พร้อมเสริมว่าตนเอง "ไม่เคยมีประสบการณ์ทางอาชีพใดในชีวิตที่เหมือนเช่นนี้" เขาระบุว่ามีความเชื่อมั่นในอนาคตของบริษัทภายใต้การนําของ Julie Kim และทีมงานโดยรวม

บริบททางการเงินและตลาด

Takeda ไม่ได้ให้แนวทางทางการเงินใหม่สําหรับทั้งบริษัทในการประชุมครั้งนี้ แต่ได้ยืนยันหรือหารือเกี่ยวกับเป้าหมายเชิงพาณิชย์หลายประการที่เชื่อมโยงกับสินทรัพย์ในไปป์ไลน์

• Zasocitinib: แนวทางยอดขายสูงสุดอยู่ที่ 3,000 ล้านดอลลาร์ ถึง 6,000 ล้านดอลลาร์ สําหรับโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
• ORZEYFUL: ยังไม่มีตัวเลขยอดขายสูงสุด โดยฝ่ายบริหารมุ่งเน้นไปที่การเข้าถึง การวินิจฉัย และการเปลี่ยนจากการรักษาแบบเก่า
• IBD สําหรับ zasocitinib: ยังไม่มีแนวทางยอดขายสูงสุด โดยฝ่ายบริหารระบุว่าต้องการดูข้อมูลเพิ่มเติมก่อน

การเคลื่อนไหวล่าสุดของหุ้นที่ใกล้จุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ บ่งชี้ว่านักลงทุนอาจกําลังจับตาดูรายการผลิตภัณฑ์ที่จะเปิดตัวในเร็วๆ นี้ และความเป็นไปได้ของวัฏจักรผลิตภัณฑ์ที่กว้างขึ้น

อัปเดตการดําเนินงาน

Takeda เน้นย้ําถึงหลักไมล์สําคัญในระยะสั้นและระยะกลางทั่วทั้งไปป์ไลน์:

• MIMRYLO เพิ่งได้รับการเปิดตัวเมื่อไม่นานมานี้
• ORZEYFUL ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือน ส.ค. พร้อมฉลากที่ชัดเจน
• คาดว่า DEA จะจัดหมวดหมู่ ORZEYFUL ในเดือน พ.ย. โดยคาดว่าจะได้รับการจัดอยู่ใน Schedule IV
• ORZEYFUL วางแผนเปิดตัวในสหรัฐฯ ในปลายปีนี้
• Zasocitinib ได้รับการยื่นไฟล์ที่ได้รับการยอมรับแล้ว และมีวันที่ PDUFA คือ 13 มี.ค. 2027
• TAK-360 หรือที่เรียกว่า balumorexton อยู่ในระยะ Phase II สําหรับโรคง่วงนอนผิดปกติแบบไม่ทราบสาเหตุ (idiopathic hypersomnia) และ narcolepsy type 2 โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลในปลายปี 2024
• TAK-495 กําลังสิ้นสุด Phase I โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูล Phase II ในปี 2025
• โมเลกุล orexin ตัวที่สามควรเข้าสู่การทดลองทางคลินิกภายในสองสามเดือนข้างหน้า
• โมเลกุล orexin ในระยะการค้นพบเพิ่มเติมกําลังได้รับการพัฒนาสําหรับข้อบ่งชี้ที่แตกต่างกัน
• Elritercept มีการศึกษา Phase II สําหรับโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลัน โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลในปี 2025
• โปรแกรมที่ร่วมมือกับ Innovent ในจีน ยังคงสร้างข้อมูลต่อเนื่อง โดยเฉพาะ TAK-928 และ TAK-921
• คาดว่าจะมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมในปี 2026 และ 2027 รวมถึง elritercept, mezagitamab และ fazirsiran

ORZEYFUL และแฟรนไชส์ orexin

ORZEYFUL เป็นสินทรัพย์ orexin ที่พัฒนาก้าวหน้าที่สุดของ Takeda และเป็นส่วนสําคัญของเรื่องราวระยะสั้นของบริษัท ฝ่ายบริหารระบุว่ายาได้รับการอนุมัติพร้อมฉลากที่ชัดเจนและกําลังรอการจัดหมวดหมู่จาก DEA ซึ่งบริษัทคาดว่าจะเกิดขึ้นในเดือน พ.ย.

Rhonda Pacheco หัวหน้า หน่วย ธุรกิจสหรัฐฯ ของ Takeda กล่าวว่ายาตัวนี้ตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างชัดเจนในโรค narcolepsy type 1 "มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก" เธอกล่าว "ผู้ป่วย 80% ที่ได้รับการรักษาในปัจจุบันยังคงมีอาการหลงเหลืออยู่" เธอระบุว่าผู้ป่วยหลายรายใช้ยาหลายชนิดแต่ยังไม่ได้รับการรักษาที่แก้ไขที่ต้นเหตุของโรค

Takeda ระบุว่าตลาดปัจจุบันถูกครอบงําโดย oxybates แต่ ORZEYFUL อาจได้รับส่วนแบ่งตลาดผ่านการเปลี่ยนผู้ป่วยมาใช้ยาใหม่แทนที่จะเป็นการใช้เสริม บริษัทระบุว่าได้ศึกษาการใช้ยาเดี่ยวและวางแผนที่จะส่งเสริมแนวทางนี้

ฝ่ายบริหารยังเน้นย้ํา:

• ORZEYFUL รักษาภาวะขาด orexin ที่เป็นสาเหตุพื้นฐาน ไม่ใช่แค่อาการเท่านั้น
• ผู้ป่วย narcolepsy type 1 ประมาณ 50% ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย ซึ่งเปิดโอกาสสําหรับการเติบโตของตลาดในระยะยาว
• การกําหนดราคาจะแข่งขันได้กับ oxybates เพื่อสนับสนุนการเข้าถึงในวงกว้าง
• การรับประทานยาวันละสองครั้งอาจให้ความยืดหยุ่นแก่ผู้ป่วยมากกว่าตัวเลือกที่รับประทานวันละครั้ง
• ผลการวิจัยตลาดชี้ให้เห็นถึงความสนใจอย่างมากจากแพทย์และผู้ป่วย รวมถึงในโซเชียลมีเดีย

Takeda ระบุว่าแฟรนไชส์ orexin มีขอบเขตกว้างกว่าผลิตภัณฑ์เดียว ถัดจาก ORZEYFUL บริษัทมี TAK-360 ใน Phase II, TAK-495 ใน Phase I และอีกหนึ่งโมเลกุลที่ใกล้จะเข้าสู่การทดลองทางคลินิก ฝ่ายบริหารระบุว่าพอร์ตโฟลิโอประกอบด้วยโมเลกุลที่มีโปรไฟล์ทางเภสัชวิทยาแตกต่างกันสําหรับโรคต่างๆ

TAK-360 และคลื่น orexin ลูกถัดไป

TAK-360 หรือ balumorexton กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับโรคง่วงนอนผิดปกติแบบไม่ทราบสาเหตุและ narcolepsy type 2 Takeda ระบุว่าคาดว่าจะได้รับข้อมูล Phase II ในปลายปีนี้ แม้ว่าบริษัทอาจเลือกเวลาในการเปิดเผยข้อมูลตามสภาพแวดล้อมการแข่งขัน

Plump กล่าวว่าเหตุผลทางวิทยาศาสตร์แตกต่างกันตามโรค ใน narcolepsy type 1 เซลล์ประสาท orexin สูญหายไป ดังนั้นเป้าหมายคือการทดแทน ใน narcolepsy type 2 และบางภาวะอื่นๆ ระดับ orexin อาจปกติแต่การส่งสัญญาณบกพร่อง ซึ่งหมายความว่าแนวทางการพัฒนาต้องแตกต่างออกไป

เขากล่าวว่า TAK-360 น่าจะต้องใช้การรับประทานวันละสองครั้งใน narcolepsy type 2 เพื่อให้สอดคล้องกับสรีรวิทยา orexin ปกติและให้ความยืดหยุ่นแก่ผู้ป่วย บริษัทยังดําเนินการศึกษา narcolepsy type 1 ขนาดเล็กด้วย TAK-360 เป็นตัวสํารอง เพื่อให้ ORZEYFUL ยังคงเป็นยาที่ดีที่สุดในกลุ่ม

Zasocitinib และโอกาสของ TYK2

Zasocitinib เป็นยายับยั้ง TYK2 แบบเลือกสรรสูงของ Takeda และเป็นสินทรัพย์ระยะปลายสําคัญอีกตัวหนึ่งของบริษัท ฝ่ายบริหารระบุว่ายาไม่มีฤทธิ์ต่อ JAK และข้อมูลความปลอดภัยหนึ่งปีจากการศึกษาเฉพาะไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่

Plump กล่าวว่าบริษัทจะ "แปลกใจมาก" หากฉลากระบุการติดตามที่เกี่ยวข้องกับ JAK เขายังยอมรับว่ากลุ่มยา TYK2 ยังคงมีปัญหาด้านการรับรู้เนื่องจากโมเลกุลรุ่นก่อนที่ไม่เลือกสรรซึ่งออกสู่ตลาดโดยไม่มีโปรไฟล์ประสิทธิภาพเดียวกัน

Takeda ระบุว่ากําลังทํางานเพื่อให้ความรู้แก่แพทย์เกี่ยวกับความแตกต่างระหว่างยายับยั้ง TYK2 และ JAK บริษัทยังระบุว่าข้อมูล Phase III สําหรับโรคสะเก็ดเงินแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ชัดเจน

สําหรับโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ฝ่ายบริหารคงประมาณการยอดขายสูงสุดไว้ที่ 3,000 ล้านดอลลาร์ ถึง 6,000 ล้านดอลลาร์ โดยระบุว่าโปรไฟล์ของยาประกอบด้วยการออกฤทธิ์เร็ว ความทนทาน และแพ็คเกจความปลอดภัยที่ควรสนับสนุนการนําไปใช้

IBD ผิวหนัง และเส้นทางข้อมูลข้างหน้า

Takeda กําลังทดสอบ zasocitinib ในโรคลําไส้อักเสบด้วย รวมถึงลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล (ulcerative colitis) และโรคโครห์น (Crohn’s disease) บริษัทระบุว่าการศึกษาทั้งสองกําลังดําเนินอยู่ โดยคาดว่าจะได้รับผลการทดสอบภายในสิ้นปีงบประมาณ 2024 ลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลมีความคืบหน้าเร็วกว่า แต่ Takeda ระบุว่าจะเปิดเผยชุดข้อมูลทั้งสองพร้อมกัน

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรม IBD ได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานสามด้าน:

• ยายับยั้ง IL-23 ทํางานผ่านการส่งสัญญาณที่เชื่อมโยงกับ TYK2 และแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่ง
• การศึกษาในสัตว์สนับสนุนกลไกการทํางาน
• พันธุกรรมของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าประมาณ 1 ใน 500 คนที่มีเชื้อสายคอเคเซียนซึ่งมีการลดลงของกิจกรรม TYK2 ถึง 90% ส่วนใหญ่ได้รับการปกป้องจากโรคโครห์น

Plump กล่าวว่าตนมีความเชื่อมั่นสูงในโรคโครห์นและมีความเชื่อมั่นน้อยกว่าเล็กน้อยในลําไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล โดยอ้างอิงจากข้อมูลทางพันธุกรรม เขาโต้แย้งว่าการศึกษา TYK2 ในระยะก่อนหน้าล้มเหลวเนื่องจากปัญหาด้านขนาดยาหรือการออกแบบการศึกษา ไม่ใช่เพราะเป้าหมายเองไม่ได้ผล

บริษัทระบุว่าเริ่มต้นที่ขนาดยาโรคสะเก็ดเงิน 30 มก. วันละครั้ง และเพิ่มขึ้นเป็นขนาดที่สูงกว่ามากใน IBD ยังไม่ได้ให้แนวทางยอดขายสูงสุดสําหรับข้อบ่งชี้นี้ โดยระบุว่าต้องการตรวจสอบข้อมูลก่อน Takeda อาจอัปเดตตลาดในงาน ตลาดทุน Day เดือน ธ.ค. หากผลลัพธ์พร้อม

โปรแกรม zasocitinib อื่นๆ ยังคงดําเนินไปตามแผน:

• คาดว่าจะได้รับข้อมูล Phase III สําหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินในปี 2025
• คาดว่าจะได้รับข้อมูล Phase II สําหรับโรค hidradenitis suppurativa ในปี 2025
• คาดว่าจะได้รับข้อมูล Phase II สําหรับโรคด่างขาว (vitiligo) ในปี 2025

แนวโน้มในอนาคต

Takeda ระบุว่าคาดว่าจะมีข่าวสารต่อเนื่องจนถึงปี 2027 โดยมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์และผลการทดสอบกระจายอยู่ในหลายโปรแกรม ฝ่ายบริหารเน้นย้ําว่าบริษัทไม่ได้พึ่งพาการเปิดตัวหลักเพียงสามรายการ แต่มีไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นซึ่งควรสร้างหลักไมล์สําคัญต่อเนื่อง

เหตุการณ์ที่วางแผนและคาดการณ์ไว้ ได้แก่:

• การเปิดตัว ORZEYFUL ในสหรัฐฯ ในปลายปีนี้
• ข้อมูล Phase II ของ TAK-360 ในปลายปี 2024
• ข้อมูล IBD สํา

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน