Axsome Therapeutics ในงาน Morgan Stanley: การเติบโต, ไปป์ไลน์ และเงินสด

Axsome Therapeutics (AXSM) ใช้โอกาสในวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 ในงาน Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อเน้นย้ําถึงแรงผลักดันทางการค้าที่แข็งแกร่ง ไปป์ไลน์ที่ลึกขึ้น และเส้นทางที่ชัดเจนขึ้นสู่กระแสเงินสดเป็นบวก ผู้บริหารกล่าวว่า AUVELITY กําลังได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นหลังจากได้รับการอนุมัติสําหรับอาการกระวนกระวายในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ แต่พวกเขายังชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงด้านนโยบาย ต้นทุนการพัฒนาที่ต่อเนื่อง และความท้าทายในการเปลี่ยนยอดใบสั่งยาในช่วงต้นให้กลายเป็นการเติบโตของยอดขายที่ยั่งยืน

ประเด็นสําคัญ

• ใบสั่งยา AUVELITY สําหรับแบรนด์ใหม่ (new-to-brand prescriptions) แตะระดับสูงสุดตลอดกาลที่ 3,800 ใบต่อสัปดาห์ เพิ่มขึ้นจาก 2,400 ในไตรมาสแรก และ 3,000 ในไตรมาสที่สอง
• การเปิดตัวสําหรับอาการกระวนกระวายในผู้ป่วยอัลไซเมอร์กําลังเป็นส่วนที่เติบโตเร็วที่สุดในฐานใบสั่งยาของ AUVELITY โดยกลุ่มผู้ใช้ Medicare อายุ 65 ปีขึ้นไปเพิ่มขึ้นเป็น 31% จากประมาณ 19% ก่อนได้รับการอนุมัติ
• Axsome ระบุว่ามีเงินสดประมาณ 320 ล้านดอลลาร์ และอัตราการเผาผลาญเงินสดรายไตรมาสอยู่ที่ประมาณ 25 ล้านดอลลาร์ โดยคาดว่าจะมีการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานเมื่อรายได้เติบโตเร็วกว่าค่าใช้จ่าย
• บริษัทยืนยันแนวทางยอดขายสูงสุดที่ 8 พันล้านดอลลาร์สําหรับ AUVELITY และผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดอื่นๆ โดยระบุว่าโมเดลดังกล่าวเป็นแบบอนุรักษ์นิยม
• มีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จํานวน 5 รายการที่กําลังดําเนินอยู่ รวมถึงการศึกษาการเลิกบุหรี่สําหรับ AUVELITY ที่เพิ่งเริ่มต้น และงานในระยะท้ายสําหรับ solriamfetol และ AXS-12

แรงผลักดันทางการค้ารอบ AUVELITY แข็งแกร่งขึ้น

Axsome กล่าวว่า AUVELITY ยังคงมียอดใบสั่งยาเติบโตอย่างแข็งแกร่ง โดยใบสั่งยาสําหรับแบรนด์ใหม่ หรือ NBRXs แตะระดับ 3,800 ใบต่อสัปดาห์ ณ วันศุกร์ล่าสุด ซึ่งสูงกว่าค่าเฉลี่ยรายสัปดาห์ที่ 2,400 ใบในไตรมาสแรก และ 3,000 ใบในไตรมาสที่สอง

• สามสัปดาห์ที่ผ่านมาถือเป็นระดับ NBRX สูงสุดที่เคยมีมาสําหรับ AUVELITY
• ใบสั่งยารวม หรือ TRXs ในช่วงสามสัปดาห์ล่าสุดอยู่ในกลุ่มช่วงสามสัปดาห์ที่แข็งแกร่งที่สุดของปี
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าความแข็งแกร่งนี้เกิดขึ้นในช่วงที่มีฤดูกาลอ่อนแอตามปกติในช่วงกลางถึงปลายเดือนสิงหาคมและต้นเดือนกันยายน
• ข้อบ่งชี้อาการกระวนกระวายในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ ซึ่งรู้จักกันในชื่อ ADA กําลังเป็นส่วนที่เติบโตเร็วที่สุดในสัดส่วน NBRX ของ AUVELITY

Mark Jacobson ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการกล่าวว่าบริษัทคาดว่าการเติบโตล่าสุดจะดําเนินต่อไปและจากนั้นจะเริ่มปรากฏให้เห็นชัดเจนขึ้นในยอดใบสั่งยารวม เขากล่าวว่า "การเติบโตมีอยู่จริง ดังที่ Nick ได้กล่าวถึงในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา การเติบโตกําลังเพิ่มขึ้นเรื่อยๆ เราคาดว่าจะเห็นสิ่งนั้นดําเนินต่อไปและจากนั้นเริ่มส่งผลกระทบต่อยอดใบสั่งยารวมอย่างแท้จริง"

การเข้าถึงตลาดและการขยายทีมขาย

Axsome กล่าวว่าได้เพิ่มทีมขายมากกว่าสองเท่าและเพิ่มทีมดูแลระยะยาวในขณะที่ผลักดันเข้าสู่การดูแลเบื้องต้นและกลุ่มผู้สั่งยาปริมาณสูงมากขึ้น

• จํานวนผู้ได้รับความคุ้มครองรวมแตะ 89%
• ความคุ้มครอง Medicare แตะ 100%
• แผนส่วนใหญ่ในปัจจุบันเสนอตําแหน่งแนวหน้าหรือการเปลี่ยนแปลงครั้งแรก
• บริษัทกล่าวว่าผู้สั่งยาใหม่ที่ไม่ซ้ํากันกําลังเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าทีมดูแลระยะยาวเพิ่งเริ่มต้น

ผู้บริหารกล่าวว่าการสร้างใบสั่งยาจากไตรมาสสู่ไตรมาสยังอยู่ในช่วงต้นของเส้นโค้งการเปิดตัว โดยเฉพาะสําหรับข้อบ่งชี้ ADA ใหม่ พวกเขากล่าวว่าบริษัทคาดว่าการขยายกําลังพลภาคสนามและฉลากใหม่จะใช้เวลาหนึ่งถึงสองไตรมาสเพื่อปรากฏให้เห็นอย่างเต็มที่ในยอดใบสั่งยารวม

ผลลัพธ์ทางการเงินและแนวโน้มการใช้จ่าย

Axsome กล่าวว่ารายได้ของ AUVELITY เติบโตในอัตราสูงกว่าสิบเปอร์เซ็นต์ในไตรมาสที่สอง โดยผู้บริหารคนหนึ่งอ้างถึงการเติบโต 18% ยาดังกล่าวกําลังมุ่งสู่อัตราการดําเนินงานรายปีประมาณ 750 ล้านดอลลาร์ ในขณะที่การเจาะตลาดในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงอยู่ที่ 26 basis points หรือ 0.26% ณ สิ้นไตรมาสที่สอง

• เงินสดในมืออยู่ที่ประมาณ 320 ล้านดอลลาร์
• การเผาผลาญเงินสดรายไตรมาสอยู่ที่ประมาณ 25 ล้านดอลลาร์
• ค่าใช้จ่าย SG&A ในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 208 ล้านดอลลาร์
• ค่าใช้จ่าย R&D ในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 46 ล้านดอลลาร์
• SG&A คาดว่าจะทรงตัวในช่วงครึ่งหลังของปีเมื่อเทียบกับระดับไตรมาสที่สอง
• R&D คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยในขณะที่การทดลองระยะที่ 3 จํานวน 5 รายการดําเนินต่อไป

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทอยู่บนเส้นทางที่ชัดเจนสู่กระแสเงินสดเป็นบวก โดยรายได้คาดว่าจะเติบโตเร็วกว่าค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานมาก นอกจากนี้ยังกล่าวว่าช่วงครึ่งหลังของปีที่แล้วมีผลขาดทุนสุทธิประมาณ 10 ล้านดอลลาร์บนพื้นฐานเงินสดในช่วงหกเดือน หลังจากหักต้นทุนที่ไม่ใช่เงินสดและค่าใช้จ่ายครั้งเดียวออก

แนวโน้มในอนาคตและสมมติฐานยอดขายสูงสุด

Axsome ยืนยันแนวทางยอดขายสูงสุดที่ 8 พันล้านดอลลาร์สําหรับ AUVELITY และผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดอื่นๆ โดยระบุว่าโมเดลสร้างขึ้นบนสมมติฐานแบบอนุรักษ์นิยม

• ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการเจาะตลาด 1% สามารถสนับสนุนยอดขายได้มากกว่า 3 พันล้านดอลลาร์
• บริษัทกล่าวว่าโอกาส MDD มูลค่า 4 พันล้านดอลลาร์ไม่จําเป็นต้องมีส่วนแบ่งตลาดขนาดใหญ่
• สําหรับ ADA ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาดอาจเกิน 20 ล้านใบสั่งยาต่อปี
• ประมาณ 99% ของตลาด ADA ปัจจุบันเป็นยาสามัญหรือการใช้นอกฉลาก โดยมีตัวแทนยาแบรนด์ atypical อีกหนึ่งรายการ
• ความชุกของโรคอัลไซเมอร์คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าภายในปี 2050

Nick Pizzie ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่า "เรารู้สึกว่าการสามารถบรรลุส่วนแบ่งตลาด ADA ในขนาดที่เหมาะสมนั้นเป็นสิ่งที่ทําได้จริง" Mark Jacobson เสริมว่าหากผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริงตรงกับข้อมูลทางคลินิก โมเดลอาจมีศักยภาพเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ เขากล่าวว่า "หากสิ่งที่เราเห็นในโลกแห่งความเป็นจริงตรงกับสภาพแวดล้อมทางคลินิก นั่นก็เป็นพื้นที่สําหรับศักยภาพเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญในโมเดล เราชอบใช้การประมาณการแบบต่ําเสมอ และนั่นคือสิ่งที่เราเริ่มต้น"

Axsome ยังกล่าวว่าข้อมูลความคงอยู่ของ MDD สี่ปีรวมอยู่ในโมเดลของบริษัท ในขณะที่ความคงอยู่ของ ADA ถูกสร้างแบบจําลองอย่างอนุรักษ์นิยมโดยใช้ข้อมูลผลิตภัณฑ์ในอดีต ฝ่ายบริหารกล่าวว่าข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นการตอบสนองที่ยั่งยืนตลอดหนึ่งปีและมากกว่านั้น โดยมีอัตราการหยุดใช้ยาต่ํา

อัปเดตไปป์ไลน์: การทดลองระยะที่ 3 จํานวน 5 รายการและอีกมากที่จะตามมา

บริษัทกล่าวว่าขณะนี้มีการทดลองระยะที่ 3 ที่ใช้งานอยู่ 5 รายการ สะท้อนถึงการผลักดันที่กว้างขึ้นเพื่อสร้างการเติบโตนอกเหนือจากการใช้งาน AUVELITY ในปัจจุบัน

• AXS-12 สําหรับอาการ cataplexy และ narcolepsy อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA โดยมีวันที่ PDUFA คือ 1 พ.ค. 2027
• การศึกษาการเลิกบุหรี่ของ AUVELITY ที่เรียกว่า SUMMIT เพิ่งเริ่มระยะที่ 3
• การศึกษา ENGAGE ของ solriamfetol คาดว่าจะมีผลลัพธ์
• การทดลอง solriamfetol สําหรับโรคกินไม่หยุด (binge eating disorder) คาดว่าจะรายงานผลในไตรมาสที่สี่
• AXS-17 สําหรับโรคลมชักยังอยู่ในระยะต้น
• AXS-20 สําหรับโรคจิตเภทและอาจรวมถึงกลุ่มอาการ Tourette ก็ยังอยู่ในระยะต้นเช่นกัน

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโปรแกรม solriamfetol มีเส้นทางเชิงพาณิชย์ที่เป็นไปได้หลายเส้นทาง โดย ADHD ถูกอธิบายว่าเป็นโอกาสที่ใหญ่ที่สุด ตามด้วยโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่มีอาการง่วงนอนมากเกินไป โรคกินไม่หยุด และความผิดปกติจากการทํางานเป็นกะ

AXS-12 และแฟรนไชส์ด้านการนอนหลับ

Axsome กล่าวว่า AXS-12 อาจกลายเป็นส่วนเพิ่มเติมที่มีนัยสําคัญในพอร์ตโฟลิโอการนอนหลับหากได้รับการอนุมัติ บริษัทอธิบายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวว่ามีความแตกต่างด้วยการรับประทานยาในเวลากลางวัน โปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานที่แตกต่าง และประสิทธิภาพครอบคลุม cataplexy การนอนหลับ อาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวัน และการรับรู้

• แนวทางยอดขายสูงสุดสําหรับ AXS-12 อยู่ที่ 500 ล้านดอลลาร์ถึง 1 พันล้านดอลลาร์
• บริษัทกล่าวว่าข้อบ่งชี้นี้เป็นแบบ orphan แต่ไม่ใช่ ultra-orphan
• Axsome กล่าวว่าทีมผู้เชี่ยวชาญด้านการนอนหลับของบริษัทพร้อมแล้ว
• ฝ่ายบริหารคาดว่า AXS-12 จะสร้างผลตอบแทนได้อย่างรวดเร็วหากได้รับการอนุมัติ

นโยบาย การแข่งขัน และนวัตกรรมที่เกี่ยวข้องกับจีน

ผู้บริหารกล่าวว่าตัวแปรนโยบายที่ใหญ่ที่สุดยังคงเป็นการเจรจา Medicare ภายใต้ Inflation Reduction Act โดยผลกระทบที่เป็นไปได้เริ่มในปี 2032 พวกเขากล่าวว่าโมเดลยอดขายสูงสุดของบริษัทได้สมมติผลลัพธ์แบบอนุรักษ์นิยมเมื่อเทียบกับสิ่งที่เห็นในกระบวนการเจรจาจนถึงปัจจุบัน

• การปฏิสัมพันธ์กับ FDA ถูกอธิบายว่าเป็นเชิงสร้างสรรค์
• บริษัทกล่าวว่าการเปลี่ยนแปลงแนวทางล่าสุดไม่ได้เปลี่ยนแปลงแนวทางการพัฒนาโดยรวม
• การยุติข้อพิพาทของ Teva กล่าวกันว่าช่วยรักษาระยะเวลาการผูกขาดยาสามัญของ AUVELITY ที่ยาวนานขึ้น
• Axsome กล่าวว่านวัตกรรมที่มีต้นกําเนิดจากจีนมีผลกระทบเพียงเล็กน้อยต่อ Research และการพัฒนาธุรกิจ
• ผู้บริหารกล่าวว่าผลิตภัณฑ์ในระยะต้นจากจีนกําลังเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ มากขึ้น และผู้ให้บริการบุคคลที่สามที่นั่นกําลังมีความเป็นไปได้มากขึ้น

Pizzie กล่าวว่า "เรากําลังเห็นผลิตภัณฑ์มากขึ้นและผลิตภัณฑ์ในระยะต้นที่กําลังถูกระบุ ค้นพบ และพัฒนาในจีนที่กําลังเดินทางมายังสหรัฐฯ ไม่ว่าจะในแง่ของความพยายามในการพัฒนาธุรกิจที่เป็นไปได้"

การใช้ AI ทั่วทั้งธุรกิจ

Axsome ยังได้หารือเกี่ยวกับการใช้ปัญญาประดิษฐ์ในหลายส่วนของบริษัท ส่วนใหญ่เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพมากกว่าการแทนที่งานภาคสนาม

• ในด้านการค้า AI ถูกใช้สําหรับการวิเคราะห์ข้อมูล การสร้างแบบจําลองการดําเนินงานขาย และการปรับกลยุทธ์การขายให้เหมาะสม
• ทีมขายกําลังใช้เครื่องมือ AI เพื่อช่วยกําหนดการดําเนินการที่ดีที่สุดถัดไปและสร้างแผนการโทร
• ฟังก์ชันอื่นๆ รวมถึงการตรวจสอบกิจกรรมเคมี การผลิตและการควบคุม การร่างเอกสาร การสร้างเทมเพลต และการเร่งการตรวจสอบคุณภาพข้อมูล
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการปฏิสัมพันธ์แบบตัวต่อตัวกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพยังคงมีความสําคัญและไม่สามารถแทนที่ด้วย AI ได้

ข้อมูลใบสั่งยา การสุ่มตัวอย่าง และการแปลงผลการเปิดตัว

ฝ่ายบริหารได้กล่าวถึงช่องว่างที่นักลงทุนบางส่วนมองเห็นระหว่างแนวโน้ม NBRX ที่บริษัทรายงานและข้อมูลใบสั่งยาแบบ syndicated Axsome กล่าวว่า NBRX เป็นสัญญาณต้นที่ดีกว่าเพราะจับการสั่งยาสําหรับแบรนด์ใหม่อย่างแท้จริง

• บริษัทกล่าวว่าการได้รับผู้สั่งยาใหม่กําลังเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ
• การสุ่มตัวอย่างได้รับการสนับสนุนโดยแพ็คการปรับขนาดยาสามสัปดาห์สําหรับ ADA ซึ่งใช้ตามฉลาก
• อัตราการแปลงไม่ได้เปิดเผยเนื่องจากความอ่อนไหวทางการแข่งขัน
• ฝ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน