Nurix ที่งาน H.C. Wainwright: ดีล Roche หนุนแนวโน้มธุรกิจ

วันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 — Nurix Therapeutics (NRIX) ใช้เวทีการประชุม H.C. Wainwright 28th รายปี Global Investment Conference นําเสนอภาพที่ชัดเจนขึ้นของบริษัทที่กําลังเปลี่ยนผ่านจากวิทยาศาสตร์แพลตฟอร์มสู่การพัฒนายาในระยะปลาย ฝ่ายบริหารเน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งสําหรับยา BTK degrader ตัวนําอย่าง bexobrutideg พร้อมชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ยังคงมีอยู่ขณะที่โปรแกรมดังกล่าวก้าวเข้าสู่การทดลองแบบ pivotal

ข้อความของบริษัทได้รับการเสริมความแข็งแกร่งจากการเป็นพันธมิตรกับ Roche ในเดือน มิ.ย. ซึ่งเป็นดีลที่นํามาซึ่งเงินทุนจํานวนมากและการเข้าถึงตลาดทั่วโลก แต่ก็เพิ่มแรงกดดันในการส่งมอบผลลัพธ์ในตลาดที่มีการแข่งขันสูง หุ้น Nurix ซื้อขายอยู่ที่ $25.84 เพิ่มขึ้น 2.95% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $25.10 ใกล้กับจุดสูงสุดของช่วง 52 สัปดาห์ที่ $8.20 ถึง $28.23

ประเด็นสําคัญ

• Nurix ระบุว่าข้อตกลงกับ Roche เป็นดีลที่เปลี่ยนแปลงองค์กร โดยมีเงินล่วงหน้า 700 ล้านดอลลาร์ และ milestone ด้านการพัฒนาและยอดขายสูงถึง 2.3 พันล้านดอลลาร์
• Bexobrutideg แสดงอัตราการตอบสนอง 80% ถึง 85% ในผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษา และ 85% ถึง 90% ในกลุ่มผู้ป่วย Phase I ที่เข้ารับการรักษาใหม่
• การศึกษาแบบ pivotal สองรายการกําลังดําเนินอยู่ ได้แก่ การทดลองในผู้ป่วย 100 รายสําหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด chronic lymphocytic leukemia ในระยะหลัง และการศึกษาเปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวกับ pirtobrutinib ในผู้ป่วย 620 ราย
• ฝ่ายบริหารโต้แย้งว่าการย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจงเป้าหมายสามารถทําได้มากกว่าการยับยั้งแบบดั้งเดิม เนื่องจากกําจัดโปรตีนเป้าหมายออกไปแทนที่จะบล็อกเพียงหน้าที่เดียว
• Nurix ยังชี้ให้เห็นถึงโปรแกรมที่เป็นพันธมิตรกับ Sanofi, Gilead และ Pfizer เป็นหลักฐานว่าแพลตฟอร์มของบริษัทกําลังขยายตัวเกินกว่ายาตัวนําเพียงตัวเดียว

ความร่วมมือกับ Roche และเงื่อนไขทางเศรษฐกิจของดีล

Arthur Sands ประธานเจ้าหน้าที่บริหารบรรยายข้อตกลงกับ Roche ว่าเป็นพัฒนาการล่าสุดที่สําคัญที่สุดสําหรับ Nurix ดีลที่ประกาศในเดือน มิ.ย. ประกอบด้วยเงินล่วงหน้า 700 ล้านดอลลาร์ และ milestone ด้านการพัฒนาและยอดขายสูงถึง 2.3 พันล้านดอลลาร์

• Nurix รักษาการแบ่งกําไร 50/50 ในสหรัฐอเมริกาสําหรับ bexobrutideg
• Roche จะดูแลการพัฒนาและการจัดจําหน่ายในระดับนานาชาติ รวมถึงยอดขายนอกสหรัฐอเมริกา
• ความร่วมมือครอบคลุมการใช้งานที่เป็นไปได้หลายอย่างสําหรับยา ได้แก่ chronic lymphocytic leukemia, non-Hodgkin’s lymphomas, chronic spontaneous urticaria และ multiple sclerosis
• ฝ่ายบริหารระบุว่า Roche ได้รับการคัดเลือกหลังจากกระบวนการแข่งขัน เนื่องจากพอร์ตโฟลิโอ B-cell malignancy โครงสร้างพื้นฐานระดับโลก และความเหมาะสมทางวิทยาศาสตร์

Sands กล่าวว่าเงื่อนไขทางเศรษฐกิจนั้นแข็งแกร่งผิดปกติสําหรับบริษัทไบโอเทคขนาดเดียวกับ Nurix "เรากําลังพูดถึงเงินล่วงหน้า 700 ล้านดอลลาร์ และ milestone อีกสูงถึง 2.3 พันล้านดอลลาร์" เขากล่าว พร้อมเสริมว่าโครงสร้าง 50/50 ในสหรัฐอเมริกานั้น "อาจมีความสําคัญมากกว่าด้วยซ้ํา"

เขายังกล่าวด้วยว่า Roche มองเห็นช่องว่างในพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยา "เราไม่มีกลไก BTK หลักในด้านมะเร็งวิทยา" Sands อ้างคําพูดของ Roche โดยระบุว่าโปรแกรม fenebrutinib ของบริษัทจํากัดอยู่เฉพาะ multiple sclerosis

ความคืบหน้าทางคลินิกของ bexobrutideg

Bexobrutideg ซึ่ง Nurix เรียกว่า Bex เป็น BTK degrader ที่ออกแบบมาเพื่อกําจัดโปรตีนเป้าหมายออกจากเซลล์ผ่านระบบ ubiquitin proteasome ฝ่ายบริหารกล่าวว่าแนวทางนี้อาจสมบูรณ์กว่าการยับยั้ง เนื่องจากส่งผลต่อทั้งหน้าที่ kinase และหน้าที่ scaffolding ของ BTK

• ข้อมูล Phase I ก่อนหน้าแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม 80% ถึง 85% ในผู้ป่วยที่กลับมาเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษา รวมถึงผู้ที่ดื้อต่อยายับยั้ง BTK
• ข้อมูลใหม่ที่นําเสนอในการประชุม European Hematology Association แสดงอัตราการตอบสนอง 85% ถึง 90% ในผู้ป่วยที่ยังไม่เคยรับการรักษาและผู้ป่วยสายที่สอง
• Nurix ระบุว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยที่ยังไม่เคยรับการรักษาเร็วกว่าที่คาดไว้
• ไม่พบความเป็นพิษที่จํากัดขนาดยาที่ระดับ 600 mg
• ฝ่ายบริหารเปรียบเทียบกับ takabrutinib ของคู่แข่ง BeiGene ซึ่งถูกอธิบายว่ามีขีดจํากัดขนาดยาที่ 200 mg ในงานวิจัยระยะแรก

บริษัทกล่าวว่า bexobrutideg ยังแสดงให้เห็นการซึมผ่านสมอง โดยมีฤทธิ์ในผู้ป่วยที่มีการเกี่ยวข้องของระบบประสาทส่วนกลางและในแบบจําลองสัตว์ Sands กล่าวว่าสิ่งนี้อาจมีความสําคัญใน multiple sclerosis ซึ่ง BTK activity ในเซลล์ microglial อาจมีส่วนทําให้เกิดความเสียหายของเส้นประสาทอย่างต่อเนื่อง

การทดลองแบบ pivotal และแผนการพัฒนา

Nurix กําลังดําเนินการศึกษาระยะปลายที่สําคัญสองรายการสําหรับ bexobrutideg

• DAYBreak CLL-201 เป็นการทดลองในผู้ป่วย 100 รายสําหรับ chronic lymphocytic leukemia สายที่สามและหลังจากนั้น โดยคาดว่าการลงทะเบียนจะเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2024 หรือในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
• DAYBreak CLL-306 เป็นการศึกษา Phase III ในผู้ป่วย 620 ราย เปรียบเทียบ bexobrutideg กับ pirtobrutinib ในผู้ป่วยสายที่สอง
• การทดลองที่สองเป็นระดับนานาชาติ โดย Roche จัดการการลงทะเบียนนอกสหรัฐอเมริกาและในเอเชีย
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการศึกษาในระยะหลังอาจสนับสนุนเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน

Sands กล่าวว่าบริษัทมองว่า bexobrutideg เป็นโมเลกุลที่หลากหลายซึ่งสามารถทํางานได้ในหลายสถานการณ์ เขาเปรียบเทียบเป้าหมาย BTK กับ CD20 โดยกล่าวว่าอาจมีการใช้งานหลายอย่างขึ้นอยู่กับการออกแบบยาและสถานการณ์ของโรค

โอกาสทางการตลาดและภูมิทัศน์การแข่งขัน

Nurix นําเสนอตลาด BTK ว่ามีขนาดใหญ่แต่ยังเปิดรับการเปลี่ยนแปลง ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาดยายับยั้ง BTK ในปัจจุบันมีมูลค่าประมาณ 10,000 ล้านดอลลาร์ต่อปี โดย ibrutinib เคยทํายอดถึง 5,000 ถึง 6,000 ล้านดอลลาร์ต่อปีก่อนจะสูญเสียส่วนแบ่งตลาดเนื่องจากผลข้างเคียงที่ไม่ตรงเป้าหมาย

• ฝ่ายบริหารประเมินโอกาสทางการค้าสําหรับ bexobrutideg ที่ 2,000 ถึง 10,000 ล้านดอลลาร์ต่อปีในทุกข้อบ่งชี้
• บริษัทกล่าวว่าเส้นทางการรักษา CLL ได้เปลี่ยนจากการเฝ้าดูและรอไปสู่เคมีบําบัด จากนั้นเป็นยายับยั้ง BTK แล้วยายับยั้ง BCL-2 และตอนนี้เป็นยายับยั้ง BTK แบบ non-covalent เช่น pirtobrutinib
• Nurix โต้แย้งว่าการย่อยสลายอาจมีข้อได้เปรียบเนื่องจากกําจัดโปรตีนเป้าหมายออกไปแทนที่จะบล็อกเพียงส่วนเดียว
• บริษัทกล่าวว่าการย่อยสลาย BTK อาจมีประสิทธิภาพมากกว่าการยับยั้ง BTK 10 ถึง 100 เท่าในการทําให้ B-cell ไม่ทํางาน

ฝ่ายบริหารยังกล่าวถึงการแข่งขันจาก degrader อื่นๆ Sands กล่าวว่า takabrutinib ของ BeiGene รายงานอัตราการตอบสนอง 94% ในกลุ่มตัวอย่างขนาดเล็กในระยะแรก แต่เขาโต้แย้งว่าข้อจํากัดด้านขนาดยาและข้อกังวลด้านความปลอดภัยยังคงเป็นคําถามสําคัญ

ไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นนอกเหนือจาก bexobrutideg

Nurix กล่าวว่าแพลตฟอร์มของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากโปรแกรมพันธมิตรหลายรายการนอกเหนือจากสินทรัพย์ BTK ตัวนํา

• STAT6 degrader ที่เป็นพันธมิตรกับ Sanofi อยู่ใน Phase I และได้รับเงินลงทุนสดมากกว่า 100 ล้านดอลลาร์จาก Sanofi ตั้งแต่ปี 2019
• Nurix กล่าวว่าโปรแกรม STAT6 อาจเป็นเวอร์ชันโมเลกุลขนาดเล็กของ DUPIXENT ที่กําหนดเป้าหมายที่เส้นทาง IL-4 และ IL-13 ผ่าน transcription factor
• IRAK4 degrader ที่เป็นพันธมิตรกับ Gilead กําลังสิ้นสุด Phase I
• ทั้งสองโปรแกรมคาดว่าจะสร้างข้อมูลในระยะเวลาประมาณ 6 ถึง 18 เดือน

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าตลาด STAT6 อาจมีขนาดใหญ่มากและอาจรองรับยาที่ประสบความสําเร็จมากกว่าหนึ่งตัว โดยชี้ให้เห็นถึงการแข่งขันในระยะแรกจาก Kymera บริษัทยังกล่าวว่าโปรแกรม IRAK4 ยังคงเป็นไปตามแผน

Degrader-antibody conjugates กับ Pfizer

Nurix ยังได้หารือเกี่ยวกับเทคโนโลยีใหม่ที่เรียกว่า degrader-antibody conjugates หรือ DACs ที่พัฒนาร่วมกับ Pfizer บริษัทอธิบายแพลตฟอร์มนี้ว่าเป็นวิธีการรวมการกําหนดเป้าหมายด้วยแอนติบอดีกับพลังของการย่อยสลายโปรตีน

• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโมเลกุล degrader หนึ่งตัวสามารถทําลายโปรตีนเป้าหมายได้ 10,000 ตัวต่อชั่วโมง
• ประสิทธิภาพดังกล่าว บริษัทกล่าวว่าอาจทําให้ degrader เป็น payload ที่ดีกว่าสารพิษหรือยายับยั้งแบบดั้งเดิมที่ใช้ใน antibody-drug conjugates
• บริษัทโต้แย้งว่า payload ที่ใช้ยายับยั้งอาจถูกจํากัดด้วยปัญหา stoichiometry แบบหนึ่งต่อหนึ่ง
• Nurix กล่าวว่าความร่วมมือกับ Pfizer กําลังดําเนินไปด้วยดี

Sands กล่าวว่าเป้าหมายคือการสร้างยาที่กําหนดเป้าหมายรุ่นใหม่ที่สามารถออกฤทธิ์ภายในเซลล์โดยไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษในวงกว้าง

มุมมองของฝ่ายบริหารต่อวิทยาศาสตร์

ตลอดการอภิปราย Nurix กลับมาที่ข้อโต้แย้งทางวิทยาศาสตร์เดิม: การย่อยสลายโปรตีนแบบเจาะจงเป้าหมายอาจให้ผลที่ลึกซึ้งและยั่งยืนกว่าการยับยั้งมาตรฐาน

• แนวทางนี้ใช้ระบบ ubiquitin proteasome เพื่อกําจัดโปรตีนที่ก่อให้เกิดโรคออกจากเซลล์
• สําหรับ BTK หมายถึงการกําจัดทั้งกิจกรรมการส่งสัญญาณและกิจกรรม scaffolding
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าสิ่งนี้อาจมีความสําคัญในมะเร็งเลือดและในโรคต่างๆ เช่น multiple sclerosis ซึ่ง BTK อาจมีบทบาทในเซลล์ภูมิคุ้มกันในสมอง
• Nurix กล่าวว่าโปรไฟล์การซึมผ่านสมองของ bexobrutideg อาจขยายการใช้งานออกไปนอกเหนือจากมะเร็งวิทยา

Sands กล่าวว่าความร่วมมือกับ Roche สะท้อนมุมมองดังกล่าว เขาอธิบาย bexobrutideg ว่าเป็นโมเลกุลที่มีศักยภาพกว้างขวางในหลายสถานการณ์ โดยได้รับการสนับสนุนจากพันธมิตรที่มีขนาดใหญ่พอที่จะผลักดันไปข้างหน้าในระดับโลก

บทสรุป

Nurix ออกจากการประชุมพร้อมกับข้อความแห่งความก้าวหน้า แต่ยังมีการเตือนที่ชัดเจนว่าข้อมูล pivotal จะเป็นตัวกําหนดว่าคํามั่นสัญญาเหล่านี้จะกลายเป็นมูลค่าทางการค้าได้มากเพียงใด ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน