Odyssey Therapeutics ในงานประชุม Morgan Stanley: ไปป์ไลน์เริ่มเป็นรูปเป็นร่าง

เมื่อวันจันทร์ที่ 14 ก.ย. 2026 Odyssey Therapeutics (ODTX) ได้ใช้เวที Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอกลยุทธ์ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาในวงกว้าง ซึ่งมุ่งเน้นที่เป้าหมายต้นน้ํา การค้นพบภายในองค์กรอย่างรวดเร็ว และการผสมผสานระหว่างโมเลกุลขนาดเล็กและสารชีวภาพ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Gary Glick กล่าวว่าบริษัทมุ่งหวังให้เกิดการหายจากโรคอักเสบได้อย่างลึกซึ้งและยั่งยืนมากขึ้น พร้อมยอมรับถึงความท้าทายในการพิสูจน์ว่าโปรแกรมทางคลินิกในระยะต้นสามารถให้ผลลัพธ์ที่ดีในการทดลองขนาดใหญ่ได้

ประเด็นสําคัญ

• โปรแกรมหลักของ Odyssey อย่าง OD-001 บันทึกอัตราการหายจากโรคทางคลินิกที่ 27% ในการศึกษา Phase IIa สําหรับโรคลําไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง และแสดงให้เห็นประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาขั้นสูงมาก่อน
• บริษัทกําลังสร้างไปป์ไลน์ที่มีหลายสินทรัพย์ ซึ่งรวมถึง OD-002 สําหรับโรคลูปัสและโรคที่เกี่ยวข้องกับอินเตอร์เฟอรอน OD-003 สําหรับการควบคุมภูมิคุ้มกัน และ OD-004 สําหรับโรคระบบทางเดินหายใจ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มการค้นพบภายในองค์กรสามารถเร่งโปรแกรมต่าง ๆ ได้อย่างรวดเร็ว โดยอ้างถึงเส้นทางของ OD-002 ตั้งแต่การคัดกรองเสมือนจริงจนถึงการทดสอบพิษวิทยาที่เสร็จสมบูรณ์ในเวลาไม่ถึงสองปี
• ไม่มีการหารือเกี่ยวกับผลทางการเงิน การประชุมมุ่งเน้นที่วิทยาศาสตร์ แผนการพัฒนา และกลยุทธ์ระยะยาว
• Odyssey วางแผนการนําเสนอทางคลินิกเพิ่มเติม การศึกษา Phase IIb สําหรับ OD-001 และการยื่นขอการอนุมัติสําหรับ OD-002 ในระยะอันใกล้

ภาพรวมการประชุม

Glick กล่าวว่า Odyssey ถูกก่อตั้งขึ้นเพื่อพัฒนาพอร์ตโฟลิโอยาที่หลากหลายในหลายรูปแบบ และมุ่งเน้นในพื้นที่ที่ยังขาดแคลนการรักษาในด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันผิดปกติ เขาบรรยายบริษัทว่าเป็นกิจการในตลาดสาธารณะแห่งแรกของเขา หลังจากก่อตั้งบริษัทอีกเจ็ดแห่งก่อนหน้านี้ที่ต่อมาถูกซื้อกิจการโดยกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่

ซีอีโอกล่าวว่าแนวทางที่กว้างขวางนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อตอบสนองต่อสาขาที่มีความก้าวหน้าแต่ยังคงทิ้งผู้ป่วยจํานวนมากไว้โดยไม่สามารถควบคุมโรคได้อย่างยั่งยืน "แม้ว่าจะมีความก้าวหน้าในสาขานี้ในการสร้างยาปรับภูมิคุ้มกันสําหรับภาวะต่าง ๆ มากมาย แต่สิ่งที่ยังคงโดดเด่นสําหรับผู้ป่วยคือความสามารถในการรักษาผู้ป่วยจํานวนมาก นําผู้ป่วยเข้าสู่การหายจากโรคอย่างลึกซึ้งและยาวนาน และทําเช่นนั้นได้อย่างยั่งยืน" เขากล่าว

Glick ยังชี้ให้เห็นถึงเหตุผลส่วนตัวที่ทําให้เขามุ่งเน้นที่โรคลําไส้อักเสบ "ลูกชายของผม ซึ่งตอนนี้อายุ 31 ปี ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค Crohn ตอนอายุ 13 ผมเฝ้าดูเขาเปลี่ยนจาก REMICADE ไปเป็น HUMIRA แล้วก็ SKYRIZI และตอนนี้เขากําลังมองหายาตัวที่สี่...นั่นคือภาพรวมใหญ่ที่เราพยายามจะแก้ไข" เขากล่าว

ผลทางการเงิน

Odyssey ไม่ได้หารือเกี่ยวกับรายได้ กระแสเงินสด ขาดทุนจากการดําเนินงาน หรือตัวชี้วัดทางการเงินอื่น ๆ ในระหว่างการประชุม การอภิปรายมุ่งเน้นที่ความคืบหน้าของไปป์ไลน์ ข้อมูลทางคลินิก และการวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์

ไปป์ไลน์และการพัฒนาทางคลินิก

Odyssey ใช้เวลาส่วนใหญ่ของการนําเสนอไปกับสินทรัพย์หลักอย่าง OD-001 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง RIPK2 ที่กําลังพัฒนาสําหรับโรคลําไส้อักเสบ โดยเฉพาะโรคลําไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง

• บริษัทระบุว่าการศึกษา Phase IIa แบบ open-label มีผู้ป่วย 41 รายในกลุ่มขนาดยาสูงและ 15 รายในกลุ่มขนาดยาต่ํา
• OD-001 แสดงอัตราการหายจากโรคทางคลินิกที่ 27% ในการรักษาเพื่อกระตุ้นการหาย
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายาคงประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาขั้นสูงหนึ่งหรือสองครั้งมาก่อน โดยไม่สูญเสียประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ยังไม่เคยรับการรักษา
• พบการปรับปรุงอย่างรวดเร็วในอาการเลือดออกทางทวารหนักภายในสองสามสัปดาห์ ซึ่ง Glick กล่าวว่าเทียบได้กับ RINVOQ ยาของ AbbVie ที่รู้จักในชื่อสามัญว่า upadacitinib
• ข้อมูลถูกอธิบายว่าสอดคล้องกันในไบโอมาร์กเกอร์ fecal calprotectin การตรวจทางพยาธิวิทยา และการปรับปรุงทางส่องกล้อง

Glick กล่าวว่ากลไกนี้ถูกออกแบบมาเพื่อทํางานในระยะต้นของกระบวนการอักเสบโดยกําหนดเป้าหมายที่ระบบภูมิคุ้มกันโดยกําเนิด "RIPK2 เป็นเป้าหมายในระบบภูมิคุ้มกันโดยกําเนิด มันรับรู้แบคทีเรียที่เคลื่อนย้ายเมื่อเยื่อบุผิวถูกทําลาย และเริ่มกระบวนการอักเสบในโรคลําไส้อักเสบ...หากคุณสามารถปิดมันทั้งหมดพร้อมกัน คุณมีศักยภาพสําหรับการตอบสนองการรักษาที่กว้างขึ้น การหายจากโรคที่ลึกซึ้งขึ้น และยาวนานขึ้น" เขากล่าว

เขาเสริมว่าเป้าหมายนี้มีความโดดเด่นเป็นพิเศษเพราะเป็นเป้าหมายโปรตีนแรกในระบบภูมิคุ้มกันโดยกําเนิดที่ก้าวหน้าทางคลินิกสําหรับโรคลําไส้อักเสบ บริษัทระบุว่าชีววิทยาทํางานโดยการบล็อกปฏิสัมพันธ์ระหว่างโปรตีน RIPK2 และ XI AP ซึ่งจะลดสัญญาณการอักเสบปลายน้ํา เช่น TL1A, TNF และ IL-23

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมกําลังมุ่งสู่การทดสอบในระยะต่อไป:

• การศึกษา Phase IIb แบบ monotherapy คาดว่าจะเริ่มในปลายปี 2024
• การศึกษา Phase IIb แบบผสมผสานกับ vedolizumab ที่จําหน่ายในชื่อ ENTYVIO ก็คาดว่าจะเริ่มในปลายปี 2024 เช่นกัน
• Dr. Bruce Sands คาดว่าจะนําเสนอการออกแบบการศึกษาแบบผสมผสานในงานประชุม ACG ที่เมือง Nashville ภายในไม่กี่สัปดาห์หลังการประชุม
• ข้อมูล Phase IIa เพิ่มเติม รวมถึงไบโอมาร์กเกอร์เชิงสํารวจและผู้ป่วยขนาดยาต่ําอีกเจ็ดราย คาดว่าจะนําเสนอในงานประชุม UEG เดือนหน้า
• การศึกษา Phase IIb ทั้งสองคาดว่าจะรายงานผลภายในสิ้นปี 2027
• การนําเสนอทางคลินิกสามครั้งคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วง 14 เดือนหลังการนําเสนอที่ UEG

Odyssey ระบุว่าการผสมผสานกับ vedolizumab มีความสมเหตุสมผลทั้งทางวิทยาศาสตร์และในทางปฏิบัติ เนื่องจากยาทั้งสองทํางานในส่วนต่าง ๆ ของระบบภูมิคุ้มกัน Vedolizumab บล็อกการเคลื่อนย้ายของเซลล์ T ที่ก่อโรคเข้าสู่ลําไส้ ในขณะที่ OD-001 กําหนดเป้าหมายที่การตอบสนองภูมิคุ้มกันโดยกําเนิด Glick กล่าวว่าแพทย์คุ้นเคยกับการใช้ vedolizumab อยู่แล้ว และการผสมผสานนี้อาจเสนอแนวทางที่ปลอดภัยและอาจแข็งแกร่งกว่า

บริษัทยังตั้งข้อสังเกตว่า OD-001 อาจมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไมโคแบคทีเรียเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย ซึ่งต่างจากสารชีวภาพหลายชนิด Glick กล่าวว่ายานี้ "ทํางานในแนวทางที่แตกต่างโดยสิ้นเชิง" จากกลไกอื่น ๆ ที่กําลังทดสอบในสาขานี้

นอกเหนือจาก OD-001 Odyssey ยังได้สรุปโปรแกรมอื่นอีกสามโปรแกรม:

• OD-002 สารยับยั้ง SLC15A4 สําหรับโรคลูปัสและโรคที่เกี่ยวข้องกับอินเตอร์เฟอรอน
• OD-003 สารชีวภาพ TNFR2 agonist ที่มุ่งขยาย regulatory T cells
• OD-004 โมเลกุล bispecific ที่กําหนดเป้าหมาย TSL P และ IL-33 สําหรับโรคระบบทางเดินหายใจที่ไม่ใช่ประเภท 2

สําหรับ OD-002 Odyssey ระบุว่าเป้าหมายเชื่อมโยงกับการผลิตอินเตอร์เฟอรอนที่ก่อโรคผ่าน IRF5 และการเจริญเติบโตและการสุกของเซลล์ B ที่ก่อโรค บริษัทระบุว่าโปรแกรมนี้อาจใช้ได้กับโรคลูปัส โรค Sjögren โรค myositis และ IgA nephropathy

• Odyssey วางแผนยื่นขอการทดลองทางคลินิกในปี 2024
• การศึกษาแรกคาดว่าจะมุ่งเน้นที่ cutaneous lupus เพื่อให้สามารถพิสูจน์แนวคิดได้อย่างรวดเร็วและเก็บตัวอย่างผิวหนังสําหรับงานกลไก
• บริษัทวางแผนแนวทาง basket ที่กว้างขึ้นหลังจากยืนยันชีววิทยาในมนุษย์เบื้องต้น
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดสอบ ex vivo stimulation ใน Phase I คาดว่าจะช่วยทํานายผลลัพธ์ใน Phase II
• Odyssey ระบุว่าโปรแกรมนี้เป็นความพยายามแรกในคลินิกสําหรับเป้าหมายนี้

Glick กล่าวว่า OD-002 ได้รับการสนับสนุนจากการตรวจสอบทางพันธุกรรมในสาขานี้ รวมถึงข้อมูลเชิงบวกล่าสุดจาก BioLineRx และบริษัทอื่น ๆ ที่ทํางานกับสารยับยั้ง TLR7 และ TLR8 เขากล่าวว่าตัวยาของ Odyssey มีข้อได้เปรียบเพราะยังบล็อกสัญญาณ TLR9 ซึ่งอาจมีความสําคัญต่อการตอบสนองต่อ DNA นอกเซลล์และแอนติบอดีต่อต้าน double-stranded DNA ในโรคลูปัส

OD-003 อยู่ในการศึกษาพิษวิทยา GLP Odyssey ระบุว่าสารชีวภาพนี้กระตุ้น TNFR2 บน effector T cells เพื่อผลิต regulatory T cells ซึ่งบริษัทอธิบายว่ามีคุณภาพสูงกว่าและยาวนานกว่าที่เกิดจากแนวทาง interleukin-2 ขนาดต่ํา บริษัทระบุว่าสินทรัพย์นี้อาจมีการใช้งานในวงกว้างสําหรับหลายโรค

OD-004 ซึ่งเป็น bispecific ของ TSL P และ IL-33 ยังได้รับความสนใจจากภายนอก Odyssey ระบุว่าส่วน IL-33 ของโมเลกุลนี้ทําหน้าที่คล้ายกับ tozorakimab ซึ่งเป็นสารยับยั้ง IL-33 ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วของ AstraZeneca ในขณะที่ส่วนประกอบ TSL P อยู่ในกลุ่มที่มีฤทธิ์แรงที่สุดที่มีรายงาน บริษัทระบุว่าพันธุกรรมจาก UK Biobank ชี้ให้เห็นถึงผลเสริมฤทธิ์กัน มากกว่าการบวกกันแบบธรรมดา

เหตุผลทางวิทยาศาสตร์และแพลตฟอร์ม

Glick กล่าวว่า Odyssey ถูกสร้างขึ้นจากแนวคิดการกําหนดเป้าหมายที่การตอบสนองภูมิคุ้มกันแบบ pleiotropic ต้นน้ํา มากกว่าเส้นทางปลายน้ําเดี่ยว เขากล่าวว่านี่อาจช่วยเพิ่มอัตราการหายจากโรค ทําให้การตอบสนองลึกซึ้งขึ้น และยาวนานขึ้น

ซีอีโอกล่าวว่าโปรแกรม RIPK2 ใช้เวลาหลายปีในการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์ เขาตั้งข้อสังเกตว่าเป้าหมายนี้ถูกค้นพบในช่วงต้นปี 2000 แต่ใช้เวลาประมาณ 18 ปีในการทําความเข้าใจชีววิทยาอย่างครบถ้วนตั้งแต่การกระตุ้นจนถึงการผลิตไซโตไคน์ ปฏิสัมพันธ์สําคัญระหว่าง XIAP และ RIPK2 ถูกตีพิมพ์ราวปี 2018 Glick กล่าวว่าการบล็อกปฏิสัมพันธ์ระหว่างโปรตีนเป็นหนึ่งในปัญหาที่ยากที่สุดในเคมีการแพทย์ ซึ่งช่วยอธิบายว่าทําไมบริษัทอื่น ๆ จึงไม่ดําเนินการเร็วกว่านี้

เขากล่าวว่า Odyssey มีเคมี ชีววิทยา และระบบการทดสอบที่เหมาะสมในการดําเนินการตามเป้าหมาย บริษัทยังระบุว่าแพลตฟอร์มของตนรวมเครื่องมือเชิงทดลองและการคํานวณที่ช่วยให้วงจรการพัฒนาเร็วกว่าปกติในอุตสาหกรรมไบโอเทค

• โปรแกรม OD-002 เคลื่อนจากการคัดกรองเสมือนจริงในเดือน ต.ค. 2024 ไปสู่การทดสอบพิษวิทยา GLP ที่เสร็จสมบูรณ์ในเวลาไม่ถึงสองปี
• Odyssey ระบุว่า OD-001 เคลื่อนจากการก่อตั้งบริษัทในเดือน ก.ย. 2021 ไปสู่การศึกษา Phase I ที่เสร็จสมบูรณ์ในเวลาประมาณ 2.5 ปี
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่ใช่ทุกโปรแกรมจะเคลื่อนในอัตรานั้น แต่บริษัทเชื่อว่ามีความสามารถในการพัฒนาสินทรัพย์หลายรายการอย่างรวดเร็ว

การอัปเดตการดําเนินงานและผู้นํา

Glick กล่าวว่าโครงสร้างของ Odyssey ถูกออกแบบตั้งแต่ต้นเพื่อรองรับทั้งโมเลกุลขนาดเล็กและสารชีวภาพ "ความสามารถในการทํางานกับทั้งสองอย่างในองค์กรเดียวเป็นหนึ่งในวิสัยทัศน์ที่เรามีสําหรับ Odyssey เมื่อก่อตั้ง วิธีเดียวที่แท้จริงในการจัดหาเงินทุนสําหรับองค์กรเช่นนี้คือในตลาดสาธารณะ" เขากล่าว

เขากล่าวว่าโมเลกุลทั้งหมดของบริษัทถูกค้นพบภายในองค์กร และ Odyssey ได้สร้างความสามารถด้านสารชีวภาพภายในองค์กร คณะกรรมการมีประธานคือ Jeff Leiden ซึ่ง Glick อธิบายว่าเป็นอดีตเพื่อนร่วมงาน ที่ปรึกษา และเพื่อน เขากล่าวว่าคณะกรรมการประกอบด้วยผู้ปฏิบัติงานที่มีประสบการณ์ซึ่งมีพื้นฐานครอบคลุมตั้งแต่การค้นพบเป้าหมายจนถึงการนําออกสู่ตลาด

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทตั้งใจจะนํายาบางชนิดออกสู่ตลาดด้วยตนเองเมื่อมีความสมเหตุสมผลเชิงกลยุทธ์ และจะร่วมมือกับพันธมิตรในพื้นที่ที่ไม่เหมาะสม Glick กล่าวว่าเป้าหมายคือการรักษาวงจรการค้นพบและนวัตกรรมอย่างต่อเนื่องในพื้นที่ที่ใหม่แต่ยังลดความเสี่ยงได้พอสมควร

แนวโน้มในอนาคต

Odyssey กําหนดกรอบหลายปีข้างหน้าด้วยชุดของเหตุการณ์สําคัญทางคลินิกและกฎระเบียบ

• การน

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน