Immuneering นําเสนอในงาน Cantor Healthcare Conference มุ่งเป้ามะเร็งตับอ่อน

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 Immuneering Corporation (IMRX) ได้ใช้เวที 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference นําเสนอกรณีสนับสนุน atebimetinib ซึ่งเป็นยามะเร็งชั้นนําที่ออกแบบมาเพื่อยืดอายุการรอดชีวิตพร้อมลดผลข้างเคียง บริษัทชี้ให้เห็นข้อมูลเบื้องต้นที่น่าสนใจในมะเร็งตับอ่อน และกลยุทธ์ที่ครอบคลุมซึ่งมุ่งเน้นการปกป้องผู้ป่วย แต่ยังต้องเผชิญกับเส้นทางอันยาวไกลสู่การอ่านผลการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งคาดว่าจะมีขึ้นในปี 2028

ประเด็นสําคัญ

• Immuneering ระบุว่า atebimetinib ถูกสร้างขึ้นเพื่อโจมตีเนื้องอกและปกป้องผู้ป่วยในเวลาเดียวกัน ซึ่งเป็นกลยุทธ์ที่แตกต่างจากโปรแกรมมะเร็งวิทยาส่วนใหญ่
• ข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 สําหรับมะเร็งตับอ่อนในแนวทางการรักษาแรกแสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 17.3 เดือน เทียบกับ 8.5 เดือนในเกณฑ์มาตรฐาน MPACT ในอดีต
• บริษัทเน้นย้ําถึงความทนต่อยา รวมถึง 84% ของผู้ป่วยที่ประเมินได้ซึ่งรักษาหรือเพิ่มน้ําหนักในสามเดือน และมีเพียงสองประเภทของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษาระดับ Grade 3 หรือสูงกว่าในผู้ป่วยมากกว่า 10%
• การทดลองระยะที่ 3 สําหรับมะเร็งตับอ่อนในแนวทางการรักษาแรกกําลังดําเนินอยู่ที่มากกว่า 40 ศูนย์ที่ใช้งานอยู่ แต่ผลลัพธ์หลักไม่คาดว่าจะออกมาจนกว่าจะถึงปี 2028
• ฝ่ายบริหารยังได้วางแผนสําหรับการศึกษามะเร็งปอด งานผสมผสานเพิ่มเติม และการวิเคราะห์เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลการค้นพบ DNA ของเนื้องอกที่หมุนเวียน

กลยุทธ์และแนวคิดทางวิทยาศาสตร์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Ben กล่าวว่า Immuneering ก่อตั้งขึ้นจากคําถามง่ายๆ ว่า ยามะเร็งสามารถทั้งต่อสู้กับเนื้องอกและช่วยให้ผู้ป่วยแข็งแรงขึ้นระหว่างการรักษาได้หรือไม่ เขากล่าวว่าการวิจัยมะเร็งวิทยาส่วนใหญ่มุ่งเน้นเฉพาะการโจมตีเนื้องอก ในขณะที่ Immuneering มุ่งหวังที่จะรวมการควบคุมเนื้องอกเข้ากับผลข้างเคียงที่น้อยลง การรักษาน้ําหนักที่ดีขึ้น และความเสียหายต่อเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีน้อยลง

โปรแกรมชั้นนําของบริษัท atebimetinib เป็นยายับยั้ง MEK แบบ Deep Cyclic Inhibition ที่กําหนดเป้าหมายไปที่เส้นทาง MAPK ซึ่งเป็นหนึ่งในเส้นทางที่พบบ่อยที่สุดที่ถูกรบกวนในมะเร็ง ฝ่ายบริหารกล่าวว่ายาถูกออกแบบมาเพื่อแก้ไขปัญหาสองประการที่ทําให้ยายับยั้ง MEK รุ่นเก่าเสียเปรียบ ได้แก่ ความทนต่อยาที่ไม่ดีและประโยชน์ที่จํากัดในโรค RAS-mutant

Ben อธิบายแนวทางนี้ว่า "แนวคิดของ Deep Cyclic Inhibition คือ เราสามารถบล็อกเส้นทางได้อย่างสมบูรณ์เป็นเวลาหลายชั่วโมงต่อวัน แล้วปล่อยวาง ให้เส้นทางกลับคืนมา" เขากล่าวว่าเป้าหมายคือการตัดสัญญาณต่อเนื่องที่เซลล์มะเร็งต้องการ ในขณะที่ยังให้เซลล์ที่มีสุขภาพดีฟื้นตัวได้

Immuneering กล่าวว่า atebimetinib มีองค์ประกอบของสารที่แปลกใหม่และได้รับสิทธิบัตรสหรัฐฯ ในช่วงฤดูร้อนปี 2024 โดยมี Brett Hall ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ได้รับการระบุว่าเป็นผู้ประดิษฐ์หลัก

บริบททางการเงินและตลาด

บริษัทไม่ได้รายงานผลประกอบการทางการเงินรายไตรมาสในการประชุม แต่ได้กําหนดบริบทเชิงพาณิชย์สําหรับโปรแกรมของตน

• ตลาดยายับยั้ง MEK สร้างรายได้ 3.7 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 ตามข้อมูลของฝ่ายบริหาร
• มะเร็งตับอ่อนส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 60,000 รายต่อปีในสหรัฐฯ เพียงประเทศเดียว และมีผู้ป่วยมากกว่านั้นทั่วโลก
• มะเร็งตับอ่อนในแนวทางการรักษาแรกถือเป็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองมากที่สุด โดยมีผู้ป่วยมากกว่าในการรักษาแนวที่สองถึงสองเท่า

ฝ่ายบริหารโต้แย้งว่าตัวเลขเหล่านี้สนับสนุนทั้งความเกี่ยวข้องทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ของ atebimetinib โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากยาสามารถแสดงข้อมูลการรอดชีวิตที่แข็งแกร่งพร้อมกับโปรไฟล์ผลข้างเคียงที่ดีกว่าตัวเลือกปัจจุบัน

ข้อมูลทางคลินิกจากการศึกษามะเร็งตับอ่อน

ศูนย์กลางของการอภิปรายคือการศึกษาระยะที่ 2 ของ Immuneering สําหรับมะเร็งตับอ่อนในแนวทางการรักษาแรก บริษัทกล่าวว่าผู้ป่วย 55 รายที่ได้รับการรักษาด้วย atebimetinib ร่วมกับ gemcitabine มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 17.3 เดือน เทียบกับ 8.5 เดือนในการศึกษา MPACT ของ gemcitabine ร่วมกับ nab-paclitaxel ซึ่งเป็นเกณฑ์มาตรฐานการดูแลมาตรฐานในอดีตที่บริษัทอ้างถึง

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผลลัพธ์นี้แสดงถึงการปรับปรุง 104% เหนือเกณฑ์มาตรฐานดังกล่าว และยังเน้นย้ําว่าข้อมูลมาพร้อมกับสิ่งที่เรียกว่าโปรไฟล์ความทนต่อยาที่ดีเป็นพิเศษ

• 84% ของผู้ป่วยที่ประเมินได้มีน้ําหนักคงที่หรือเพิ่มขึ้นในสามเดือน
• มีเพียงสองประเภทของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษาที่เกินระดับความรุนแรง Grade 3 ในผู้ป่วยมากกว่า 10%
• 60% ของผู้ป่วยดําเนินไปสู่การรักษาแนวที่สอง เทียบกับ 40% ในกลุ่มควบคุม MPACT

Ben กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าเสถียรภาพของน้ําหนักมีความสําคัญ เนื่องจากผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนมักสูญเสียน้ําหนักและมวลกล้ามเนื้อ ซึ่งอาจทําให้ผลลัพธ์แย่ลง เขาอ้างถึงเอกสารที่แสดงให้เห็นว่าการสูญเสียน้ําหนักมีอัตราส่วนความเสี่ยง 1.55 เทียบกับเสถียรภาพของน้ําหนัก

เขายังกล่าวด้วยว่าความสามารถในการเข้าถึงการรักษาแนวที่สองแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยยังคงแข็งแรงพอที่จะรับการรักษาเพิ่มเติมในภายหลัง ซึ่งอาจช่วยให้อัตราการรอดชีวิตโดยรวมดีขึ้น

ลักษณะของผู้ป่วยและการตีความข้อมูล

Immuneering ใช้เวลาในการอธิบายว่าผลลัพธ์ระยะที่ 2 อาจอธิบายได้จากการคัดเลือกผู้ป่วยหรือไม่ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าประชากรในการศึกษาไม่ได้ดูเหมือนจะเอื้ออํานวยผิดปกติเมื่อเทียบกับเกณฑ์มาตรฐาน MPACT

• อายุเฉลี่ยในการศึกษาของ Immuneering คือ 68 ปี เทียบกับ 62 ปีใน MPACT
• การแพร่กระจายไปยังปอดพบใน 27% ของผู้ป่วย เทียบกับ 35% ใน MPACT
• การแพร่กระจายไปยังตับพบใน 51% ของผู้ป่วย
• การแพร่กระจายไปยังเยื่อบุช่องท้องพบในผู้ป่วยประมาณ 20% ถึง 25%

Ben กล่าวว่าอายุที่มากขึ้นและภาระจากการแพร่กระจายทําให้กลุ่มนี้มีความท้าทายอย่างน้อยเท่ากับกลุ่มควบคุมในอดีต เขาโต้แย้งว่าผลการรอดชีวิตนั้นยากที่จะอธิบายได้จากลักษณะของผู้ป่วยเพียงอย่างเดียว

ผลการค้นพบ DNA ของเนื้องอกที่หมุนเวียน

บริษัทยังได้อภิปรายข้อมูล DNA ของเนื้องอกที่หมุนเวียนซึ่งนําเสนอที่ AACR ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเนื้องอกที่ได้รับการรักษาด้วย atebimetinib แสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงที่ได้มาน้อยมากในเส้นทาง MAPK แต่การเปลี่ยนแปลงกลับปรากฏในเส้นทางอื่นๆ แทน

Ben กล่าวว่านี่อาจหมายความว่ายาบล็อกจุดคอขวดสําคัญในเส้นทางมะเร็ง และอาจทําให้เนื้องอกมีพันธุกรรมที่รุนแรงน้อยลงหลังการรักษา เขาเปรียบเทียบกับรูปแบบที่พบในโปรแกรมยายับยั้ง pan-RAS ซึ่งการดื้อยาอาจรวมถึงการขยาย KRAS และการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ ที่อาจเชื่อมโยงกับโรคที่รุนแรงกว่า

อัปเดตการดําเนินงาน

Immuneering กล่าวว่าการทดลองระยะที่ 3 สําหรับมะเร็งตับอ่อนในแนวทางการรักษาแรกของบริษัทปัจจุบันมีการดําเนินการที่มากกว่า 40 ศูนย์บน clinicaltrials.gov ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในเดือน มิ.ย. 2024 และนักวิจัยหลักคือ Eileen O’Reilly จาก Memorial Sloan Kettering Cancer Center

บริษัทกล่าวว่าการลงทะเบียนดําเนินไปได้ดีและความสนใจจากแพทย์มีสูงหลังจากการนําเสนอระยะที่ 2 บริษัทอธิบายการทดลองนี้ว่าเป็นลําดับความสําคัญสูงสุด และกล่าวว่าการศึกษาได้รับการออกแบบเพื่อทดสอบ atebimetinib ร่วมกับ gemcitabine และ nab-paclitaxel ในแนวทางการรักษาแรก

อัปเดตโปรแกรมอื่นๆ ได้แก่:

• การศึกษาระยะที่ 2 ที่กําลังดําเนินอยู่ร่วมกับ gemcitabine และ nab-paclitaxel
• กลุ่มระยะที่ 2 ที่ใช้งานอยู่ซึ่งรวม atebimetinib กับ FOLFIRINOX รวมถึงกรณีศึกษาของผู้ป่วยที่มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์
• การศึกษามะเร็งปอดที่วางแผนไว้ซึ่งรวม atebimetinib กับการบําบัดด้วย anti-PD-1 โดยมีเป้าหมายเริ่มต้นภายในสิ้นปี 2024 และคาดว่าจะได้รับข้อมูลเบื้องต้นภายในสิ้นปี 2025
• การยอมรับของฝ่ายบริหารว่าข้อมูลการบําบัดเดี่ยวถูกเข้าใจผิดและอาจต้องการการสื่อสารที่ชัดเจนกว่านี้
• ความสนใจที่เข้ามาในแนวทางการผสมผสานเพิ่มเติม

แนวโน้มในอนาคต

Immuneering กล่าวว่าการศึกษาระยะที่ 3 สําหรับมะเร็งตับอ่อนเป็นตัวขับเคลื่อนมูลค่าหลักของบริษัท ผลลัพธ์หลักคาดว่าจะออกมาในปี 2028 ทําให้ยังคงมีความเสี่ยงในการดําเนินงานอีกหลายปีก่อนที่ตลาดจะได้รับคําตอบที่ชัดเจน

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทเชื่อว่า atebimetinib อาจกลายเป็นมาตรฐานการดูแลในแนวทางการรักษาแรกหากสามารถแสดงให้เห็นการรอดชีวิตที่เหนือกว่าหรือการรอดชีวิตที่ใกล้เคียงกันพร้อมกับความทนต่อยาที่ดีกว่า นอกจากนี้ยังกล่าวว่ายาอาจเหมาะสมกับลําดับการรักษาที่ใช้ยายับยั้ง pan-RAS ในภายหลัง เนื่องจากผู้ป่วยโดยทั่วไปไม่สามารถรับยาที่กําหนดเป้าหมายเดิมซ้ําได้หลังจากเกิดการดื้อยา

บริษัทตั้งข้อสังเกตว่ายายับยั้ง pan-RAS ชื่อ KRAZATI ได้รับการอนุมัติในการรักษาแนวที่สองและอาจมีผลกระทบบ้างต่อสภาพแวดล้อมการทดลอง แต่ฝ่ายบริหารคาดว่าผลกระทบดังกล่าวจะไม่มากนัก เนื่องจากการศึกษาระยะที่ 3 เป็นระดับโลกและการนําไปใช้น่าจะแข็งแกร่งที่สุดในสหรัฐฯ

Ben กล่าวว่าบริษัทเห็นโอกาสขนาดใหญ่ในมะเร็งตับอ่อนในแนวทางการรักษาแรก เนื่องจากผู้ป่วยและแพทย์ให้ความสําคัญกับคุณภาพชีวิตเช่นเดียวกับการรอดชีวิต เขากล่าวว่าผื่นน้อยลง ท้องเสียน้อยลง แผลในปากน้อยลง และความเหนื่อยล้าน้อยลงอาจมีความสําคัญอย่างมากสําหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัย

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างช่วงถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นเดิมซ้ําๆ ได้แก่ ความแตกต่างจากยายับยั้ง MEK รุ่นเก่า ข้อจํากัดของการเปรียบเทียบข้อมูลแนวทางการรักษาแรกและแนวที่สอง และความสําคัญของความทนต่อยา

• เกี่ยวกับยายับยั้ง MEK รุ่นเก่า Ben กล่าวว่ายารุ่นแรกล้มเหลวในมะเร็งตับอ่อนเนื่องจากไม่สามารถเอาชนะการฟอสโฟรีเลชันของ MEK ที่ถูกควบคุมโดย RAF ในโรค RAS-mutant ได้
• เกี่ยวกับยายับยั้ง pan-RAS เขากล่าวว่าไม่มียาดังกล่าวใดที่แสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 17.3 เดือนในมะเร็งตับอ่อนในแนวทางการรักษาแรก และไม่มีโปรแกรมใดที่ตรงกับโปรไฟล์ความทนต่อยาที่ Immuneering อธิบาย
• เกี่ยวกับการเปรียบเทียบข้ามการทดลอง เขากล่าวว่าข้อมูลแนวที่สองไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรง เนื่องจากมีเพียงประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยที่เข้าถึงการรักษาแนวที่สองและชีววิทยาของเนื้องอกเปลี่ยนแปลงไปหลังการรักษาแนวแรก
• เกี่ยวกับการคัดเลือกผู้ป่วย เขากล่าวว่าลักษณะพื้นฐานไม่ได้บ่งชี้ว่ากลุ่มระยะที่ 2 เอื้ออํานวยผิดปกติ
• เกี่ยวกับการใช้ยายับยั้ง RAS ในแนวที่สอง เขากล่าวว่ามีเพียงหนึ่งในผู้ป่วย 55 รายในระยะที่ 2 ที่ได้รับยาดังกล่าว และการนําผู้ป่วยรายนั้นออกไม่ได้เปลี่ยนแปลงผลลัพธ์อัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย

Ben ยังอ้างคําพูดของแพทย์ Peter Vu จาก UC San Diego ที่กล่าวในการสัมภาษณ์กับ OncLive ว่า "ผู้ป่วยทําได้ดีอย่างน่าทึ่งจากมุมมองคุณภาพชีวิต มันน่าทึ่งมากที่ได้เห็น"

บทสรุป

Immuneering ออกจากการประชุมด้วยข้อความที่ชัดเจน: atebimetinib มีจุดมุ่งหมายเพื่อเปลี่ยนวิธีการตัดสินยามะเร็ง ไม่ใช่เพียงแค่การรอดชีวิต แต่ยังรวมถึงความรู้สึกของผู้ป่วยระหว่างการรักษาด้วย

ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดและบริบทเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน