ORIC เผยกลยุทธ์ยาสองตัวในงานประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 ORIC Pharmaceuticals (ORIC) ได้ใช้เวทีการประชุม Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 รายปี เพื่อนําเสนอกลยุทธ์ยาสองตัวที่มุ่งเน้นโปรแกรมมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งปอดในระยะปลาย ฝ่ายบริหารแสดงท่าทีมั่นใจแต่รอบคอบ โดยระบุว่าบริษัทมองเห็นโอกาสทางการค้าขนาดใหญ่ข้างหน้า แม้จะยังติดตามผลการทดลองสําคัญของ Pfizer ที่อาจส่งผลต่อความคาดหวังของนักลงทุนในกลุ่มยานี้

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Jacob Chacko และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Dominic Piscitelli กล่าวว่า ORIC ยังคงมุ่งเน้นไปที่ rinzimetostat ซึ่งเป็นยายับยั้ง PRC2 สําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตอน และ enosartib ซึ่งเป็นยายับยั้ง EGFR ที่สามารถผ่านเข้าสู่สมองได้สําหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก พวกเขายังระบุด้วยว่าบริษัทมีเงินสดเพียงพอที่จะรองรับเหตุการณ์สําคัญต่าง ๆ ไปจนถึงปี 2028 พร้อมเปิดรับทางเลือกด้านพันธมิตรหรือโครงสร้างการจัดหาเงินทุนรูปแบบอื่น

ประเด็นสําคัญ

• ORIC ระบุว่าโปรแกรมหลักทั้งสองตัว ได้แก่ rinzimetostat และ enosartib กําลังเคลื่อนไปสู่ขั้นตอนการพัฒนาระยะที่ III ที่สําคัญ
• ฝ่ายบริหารโต้แย้งว่าผลการอ่านค่าของ MEVPRO-1 ของ Pfizer ที่กําลังจะมาถึงไม่ควรเปลี่ยนแปลงสถานการณ์พื้นฐานของ ORIC แม้ผลลัพธ์จะพลาดเป้าเพียงเล็กน้อย
• บริษัทระบุว่าสิ้นสุดไตรมาส 2 ปี 2024 ด้วยเงินสดและการลงทุนมูลค่า 388 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอรองรับการดําเนินงานไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2028
• ORIC มองเห็นโอกาสทางการตลาดมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในมะเร็งต่อมลูกหมาก และตลาดสหรัฐฯ มูลค่า 2.5 พันล้านดอลลาร์สําหรับมะเร็งปอดชนิด EGFR ผิดปกติ
• บริษัทระบุว่ามีความยืดหยุ่นในเรื่องพันธมิตรและแหล่งเงินทุนทางเลือก และไม่ยึดติดกับเส้นทางการจัดหาเงินทุนใดเส้นทางหนึ่ง

กลยุทธ์ด้านไปป์ไลน์และลําดับความสําคัญของบริษัท

Chacko กล่าวว่าพันธกิจของ ORIC นั้นเรียบง่าย: "ORIC ย่อมาจาก Overcoming Resistance in Cancer ซึ่งโดยสรุปแล้วคือพันธกิจของบริษัท" เขากล่าวว่าบริษัทกําลังมุ่งเน้นไปที่โปรแกรมระยะปลายสองตัวที่อาจรับมือกับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งขนาดใหญ่ที่มีการดื้อต่อการรักษาในปัจจุบันเป็นเรื่องปกติ

• Rinzimetostat กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตอน โดยเริ่มจากการศึกษาระยะที่ III ของ HIMALAYA-1 ในกลุ่มผู้ป่วยหลังได้รับ abiraterone
• Enosartib กําลังได้รับการพัฒนาสําหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการกลายพันธุ์ EGFR ผิดปกติ โดยมีแผนเริ่มการศึกษาระยะที่ III ในครึ่งแรกของปี 2025
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการขยายตัวในอนาคตสําหรับมะเร็งต่อมลูกหมากอาจรวมถึง HIMALAYA-2 และ HIMALAYA-3 ในปี 2025 รวมถึงงานที่เป็นไปได้ในมะเร็งต่อมลูกหมากที่ไวต่อการตอน
• บริษัทระบุว่าจะให้การอัปเดตโปรแกรมต่อไปในช่วงปลายปี 2024 แม้ว่าการอัปเดตเหล่านั้นอาจรวมถึงกลยุทธ์ ความคืบหน้า หรือข้อมูลในอดีต แทนที่จะเป็นผลทางคลินิกใหม่

ฝ่ายบริหารอธิบายแนวทางของบริษัทว่ามีความยืดหยุ่นและขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Piscitelli กล่าวว่า "เราให้ความสําคัญกับความยืดหยุ่นในทางปฏิบัติและการขับเคลื่อนด้วยข้อมูลเป็นอย่างมาก...เราจะขับเคลื่อนด้วยข้อมูล" เขาเสริมว่าการตัดสินใจเกี่ยวกับพันธมิตรหรือการพัฒนาในอนาคตจะขึ้นอยู่กับหลักฐานและภูมิทัศน์การแข่งขัน

ผลประกอบการทางการเงินและระยะเวลาของเงินสด

ORIC ระบุว่าสิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2024 ด้วยเงินสดและการลงทุนมูลค่า 388 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารระบุว่าจํานวนดังกล่าวให้ระยะเวลาดําเนินงานของบริษัทไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2028 บนพื้นฐานที่ครอบคลุมต้นทุนทั้งหมด ทั้งค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานและงานพัฒนาที่วางแผนไว้

• ระยะเวลาดังกล่าวคาดว่าจะครอบคลุมการดําเนินการ HIMALAYA-1 อย่างสมบูรณ์
• ยังครอบคลุมการเริ่มต้นที่วางแผนไว้ของการศึกษาระยะที่ III ของ enosartib ในครึ่งแรกของปี 2025
• ยอดเงินสดขยายออกไปเกินกว่าผลการอ่านค่าหลักของ HIMALAYA-1 ที่คาดไว้ในครึ่งแรกของปี 2028
• ฝ่ายบริหารระบุว่าอาจพิจารณาค่าสิทธิบัตร พันธมิตร หรือแหล่งเงินทุนที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิมอื่น ๆ หากจําเป็น

ORIC ไม่ได้นําเสนอการอัปเดตผลประกอบการใหม่ในการประชุม แต่การหารือเรื่องเงินสดเป็นหัวใจสําคัญของข้อความที่ว่าบริษัทมีเวลาเพียงพอในการดําเนินแผนทางคลินิกโดยไม่มีแรงกดดันเร่งด่วนในการระดมทุนผ่านหุ้น

Rinzimetostat และโอกาสในตลาดมะเร็งต่อมลูกหมาก

การหารือส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่ rinzimetostat และสภาพแวดล้อมการแข่งขันในมะเร็งต่อมลูกหมาก ORIC ระบุว่า HIMALAYA-1 เป็นการศึกษาระยะที่ III ระดับโลกที่ดําเนินการในหลายร้อยสถานที่ในประมาณสองโหลประเทศ ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตอนซึ่งได้รับ abiraterone แล้วและเคมีบําบัดก่อนหน้าสูงสุดหนึ่งสาย

• จุดสิ้นสุดหลักคือการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามทางรังสีวิทยา
• กลุ่มควบคุมถูกจํากัดไว้เพื่อไม่ให้ผู้ป่วยเกิน 60% ได้รับการสลับตัวรับแอนโดรเจนหรือเคมีบําบัด
• การศึกษาไม่รวมผู้ป่วยที่มีสถานะ ECOG 2 ซึ่งแตกต่างจากการทดลอง MEVPRO-1 ของ Pfizer
• ORIC คาดว่าค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามทางรังสีวิทยาในกลุ่มควบคุมจะอยู่ที่ประมาณ 6.75 เดือน
• กลุ่มที่ได้รับการรักษาคาดว่าจะอยู่ที่เกิน 10 เดือนเล็กน้อย โดยการศึกษาออกแบบรอบ hazard ratio ที่ 0.66 และ power ที่ 95%
• Rinzimetostat ถูกให้ในขนาด 400 มก. วันละครั้งร่วมกับ darolutamide

ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาดมะเร็งต่อมลูกหมากมีขนาดใหญ่พอที่จะรองรับเส้นทางการพัฒนาหลายเส้นทาง ORIC ประเมินว่ากลุ่มประชากรหลัง abiraterone ในสหรัฐฯ มีผู้ป่วยประมาณ 17,000 ราย โดยมีตลาดที่สามารถเข้าถึงได้มูลค่า 3.5 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ และประมาณ 7 พันล้านดอลลาร์ทั่วโลก บริษัทระบุว่ากลุ่มประชากรที่ดื้อต่อการตอนหลังได้รับยายับยั้ง AR ในวงกว้างมีผู้ป่วยประมาณ 20,000 ราย และตลาดโลกที่คล้ายกันมูลค่า 7 พันล้านดอลลาร์

บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงสภาพแวดล้อมมะเร็งต่อมลูกหมากที่ไวต่อการตอนว่าเป็นโอกาสที่ใหญ่กว่า ORIC ระบุว่ากลุ่มประชากรนั้นมีผู้ป่วยประมาณ 33,000 ราย และอาจเป็นตลาดมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ โดยพิจารณาจากเกณฑ์อ้างอิงระยะเวลาการรักษาประมาณ 48 เดือน

Chacko กล่าวว่า ORIC จะให้การอัปเดตโปรแกรมที่ครอบคลุมมากขึ้นในช่วงปลายปีนี้ เขาอธิบายว่าการกําหนดเวลานั้นเป็นการจงใจ และบริษัทต้องการความยืดหยุ่นในการนําเสนอความคืบหน้าของ HIMALAYA-1 แผนการศึกษาในอนาคต และข้อมูลเพิ่มเติมใด ๆ

การวิเคราะห์การทดลองของ Pfizer และการวางตําแหน่งในการแข่งขัน

ส่วนสําคัญของการหารือมุ่งเน้นไปที่การทดลองระยะที่ III ของ MEVPRO-1 ของ Pfizer ในสภาพแวดล้อมมะเร็งต่อมลูกหมากที่ดื้อต่อการตอนหลัง abiraterone เดียวกัน Pfizer ระบุว่าการทดลองคาดว่าจะอ่านผลในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 ซึ่งเป็นช่วงเวลาที่แคบกว่าคําแนะนําก่อนหน้า

Chacko กล่าวว่าการกําหนดเวลาดังกล่าวส่งผลต่อโมเดลการซื้อขายที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ แต่เขาโต้แย้งว่าการวิเคราะห์ภายในของ ORIC ยังคงชี้ไปที่การตั้งค่าที่เอื้ออํานวย "ผมคิดว่าการที่ Pfizer จํากัดคําแนะนําของตนเองเกี่ยวกับเวลาที่ผลการอ่านค่า MEVPRO-1 จะมาถึงในไตรมาส 4 น่าจะส่งผลต่อการวิเคราะห์ที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ของหลายคน เนื่องจากผู้คนพยายามคาดการณ์ว่าเหตุการณ์จะเกิดขึ้นเมื่อใดในการทดลอง MEVPRO-1" เขากล่าว

• ORIC ระบุว่าการ "พลาดเป้าอย่างมาก" ใน MEVPRO-1 นั้นไม่น่าเป็นไปได้ทางสถิติเมื่อพิจารณาจากเวลาของการอ่านผล
• ผลลัพธ์ที่เหลือในมุมมองของ ORIC คือการชนะครั้งใหญ่ การชนะเล็กน้อย หรือการพลาดเป้าเพียงเล็กน้อย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลลัพธ์สองอย่างแรกจะเป็นสัญญาณที่ดีสําหรับ rinzimetostat
• แม้แต่การพลาดเป้าเพียงเล็กน้อยก็ไม่เปลี่ยนสถานการณ์พื้นฐานของ ORIC เนื่องจากความแตกต่างในคุณสมบัติของยาและการให้ยา

Chacko กล่าวว่า "หาก Pfizer สามารถได้ hazard ratio ที่ยอดเยี่ยมด้วย mevorimetostat ร่วมกับ enzalutamide เราก็เชียร์พวกเขา เพราะเราน่าจะทําได้เช่นนั้นและดีกว่า"

ข้อโต้แย้งของ ORIC อิงอยู่กับความแตกต่างหลายประการระหว่างสองโปรแกรม:

• Rinzimetostat มีครึ่งชีวิตประมาณ 20 ชั่วโมง เทียบกับ 4 ถึง 5 ชั่วโมงสําหรับยาของ Pfizer
• ORIC ใช้ขนาดยารายวันรวมที่ต่ํากว่า คือ 400 มก. วันละครั้ง ในขณะที่สูตรยาของ Pfizer คือ 875 มก. วันละสองครั้ง
• การรวมยาของ Pfizer ใช้ enzalutamide ซึ่งเป็นตัวเหนี่ยวนํา CYP และอาจก่อให้เกิดปัญหาปฏิกิริยาระหว่างยา
• ORIC ใช้ darolutamide ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าไม่มีปัญหาปฏิกิริยาเดียวกัน
• ฝ่ายบริหารระบุว่ายายับยั้ง AR ทั้งสองตัวมีประสิทธิภาพใกล้เคียงกัน แต่ darolutamide มีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีกว่า
• ORIC ยังระบุด้วยว่าสูตรยาของ Pfizer อาจมีความเสี่ยงด้านพิษที่ขับเคลื่อนด้วย Cmax มากกว่า เนื่องจากโปรไฟล์การให้ยาและปฏิกิริยา

ฝ่ายบริหารระบุว่าหลักฐานส่วนใหญ่สนับสนุนการทํางานร่วมกันของยายับยั้ง PRC2 กับยายับยั้งตัวรับแอนโดรเจน แต่ยาเหล่านี้ดูเหมือนจะไม่ทํางานได้ดีเมื่อใช้เพียงตัวเดียว ORIC ระบุว่ากลุ่มยานี้ต้องการการรักษาแบบผสมผสานเพื่อแสดงประโยชน์ที่มีความหมาย

ในด้านความหมายทางคลินิก ฝ่ายบริหารระบุว่า Pfizer ได้อธิบายว่าการปรับปรุง 30% เหนือกลุ่มควบคุมถือว่ามีความหมาย ORIC ระบุว่าผลลัพธ์ประมาณ 10 เดือนของการรอดชีวิตโดยไม่มีการลุกลามเทียบกับประมาณ 7 เดือนสําหรับกลุ่มควบคุมจะ "โดดเด่น" โดยเฉพาะเมื่อเทียบกับทางเลือกปัจจุบัน เช่น การสลับตัวรับแอนโดรเจน เคมีบําบัด และ PLUVICTO

Enosartib และโปรแกรมมะเร็งปอด

ORIC ยังหารือเกี่ยวกับ enosartib ซึ่งเป็นยายับยั้ง EGFR ที่สามารถผ่านเข้าสู่สมองได้สําหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการกลายพันธุ์ EGFR ผิดปกติ บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวกําลังได้รับการพัฒนาเพื่อรับมือกับทั้งโรคในระบบและการแพร่กระจายไปยังสมอง ซึ่งพบได้บ่อยในกลุ่มผู้ป่วยนี้

• ORIC คาดว่าจะนําเสนอข้อมูลโปสเตอร์ที่ ESMO 2024
• ชุดข้อมูลคาดว่าจะรวมผู้ป่วย 20 ถึง 25 ราย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าจะดูการตอบสนองในระบบ การตอบสนองของระบบประสาทส่วนกลาง ความปลอดภัย การทนต่อยา และความทนทาน
• เกณฑ์อ้างอิงการแข่งขันสําหรับการตอบสนองในระบบอยู่ในช่วงต่ําถึงกลาง 60%
• ORIC ระบุว่าการตอบสนองของระบบประสาทส่วนกลางและความเป็นพิษนอกเป้าหมายจะเป็นตัวสร้างความแตกต่างหลัก

ฝ่ายบริหารระบุว่าประมาณ 35% ถึง 40% ของผู้ป่วยมีการแพร่กระจายไปยังสมองตั้งแต่แรก และอีกหลายรายพัฒนาขึ้นเมื่อโรคลุกลามครั้งแรก ทําให้กิจกรรมของระบบประสาทส่วนกลางเป็นประเด็นสําคัญในตลาด ORIC ระบุว่ายาของคู่แข่งแสดงให้เห็นช่องว่างระหว่างการตอบสนองในระบบและในสมอง มักอยู่ที่ 20 ถึง 30 เปอร์เซ็นต์

บริษัทระบุว่ากําลังติดตามข้อมูลการแข่งขันจาก Erivedge และสารประกอบ Cullinan รวมถึงผลการรวมยาเคมีบําบัดที่คาดว่าจะมาในช่วงปลายปีนี้ บริษัทระบุว่าความเป็นพิษนอกเป้าหมาย เช่น การยืดระยะ QTc เอนไซม์ตับสูง และโลหิตจาง ยังคงเป็นข้อกังวลสําคัญในสาขานี้

ORIC ระบุว่ากําลังสํารวจเส้นทางการพัฒนาหลายเส้นทางสําหรับ enosartib รวมถึงการบําบัดเดี่ยว การรวมยาเคมีบําบัด และการรวมกับ amivantamab บริษัทวางแผนที่จะเริ่มการศึกษาระยะที่ III ในครึ่งแรกของปี 2025

ขนาดตลาดและโอกาสทางการค้า

ฝ่ายบริหารใช้เวลาพอสมควรในการวัดปริมาณโอกาสทางการค

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน