ANI Pharmaceuticals บุกตลาดโรคหายาก เผยความคืบหน้าในงาน Wells Fargo

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 ANI Pharmaceuticals (ANIP) ได้ใช้เวที Wells Fargo 21st รายปี Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว สร้างกระแสเงินสดได้ดี และมุ่งเน้นไปที่กลุ่มโรคหายากมากขึ้น ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังบันทึกผลประกอบการสูงสุดเป็นประวัติการณ์ แต่ยอมรับด้วยว่านักลงทุนอาจยังไม่ได้ให้มูลค่าที่สะท้อนความยั่งยืนของการเติบโตอย่างเต็มที่ โดยเฉพาะหลังจากที่มีการปรับลดแนวโน้มของ Cortrophin ลงเมื่อเร็วๆ นี้

บริษัทระบุว่ากลยุทธ์ยังคงมุ่งเน้นการสร้างแพลตฟอร์มโรคหายากชั้นนํารอบ Cortrophin และ ILUVIEN ขณะที่ใช้ธุรกิจยาสามัญเป็นแหล่งทุนสนับสนุนการขยายตัว ANI ยังชี้ให้เห็นถึงงบดุลที่แข็งแกร่งขึ้น โดยมีเงินสด 360 ล้านดอลลาร์ และอัตราหนี้สินสุทธิอยู่ที่ประมาณ 1.0 เท่า แม้ว่าราคาหุ้นจะซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดของช่วง 52 สัปดาห์

ประเด็นสําคัญ

• ANI รายงานรายได้ไตรมาสสองปี 2026 สูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 266 ล้านดอลลาร์ และ EBITDA ที่ปรับแล้วสูงสุดเป็นประวัติการณ์ที่ 71.6 ล้านดอลลาร์
• Cortrophin ยังคงเป็นแรงขับเคลื่อนการเติบโตหลัก โดยมียอดขายรายไตรมาส 117.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 43% จากปีก่อนหน้า
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทกําลังเปลี่ยนทิศทางสู่โรคหายาก โดยคาดว่าประมาณ 60% ของยอดขายจะมาจากกลุ่มนี้ภายในสิ้นปี 2026
• บริษัทสิ้นสุดเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด 360 ล้านดอลลาร์ กระแสเงินสดอิสระ 100 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรก และอัตราหนี้สินสุทธิประมาณ 1.0 เท่า
• ANI ระบุว่ามองเห็นโอกาสการเติบโตในระยะยาว โดยได้รับแรงหนุนจากทีมขายที่ใหญ่ขึ้น กลุ่มผู้ป่วยใหม่ และการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาสําหรับ Cortrophin จนถึงปี 2043

ผลประกอบการทางการเงิน

ANI ระบุว่าไตรมาสสองปี 2026 เป็นไตรมาสที่แข็งแกร่งที่สุดของบริษัทจนถึงปัจจุบัน ทั้งในด้านรายได้และความสามารถในการทํากําไร

• รายได้รวมของบริษัทแตะ 266 ล้านดอลลาร์ สูงสุดเป็นประวัติการณ์สําหรับไตรมาสนี้
• EBITDA แบบ non-GAAP ที่ปรับแล้วอยู่ที่ 71.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นสถิติสูงสุดเช่นกัน
• แนวโน้มรายได้เต็มปี 2026 ยังคงอยู่ที่ 1.08 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.14 พันล้านดอลลาร์
• แนวโน้ม EBITDA แบบ non-GAAP ที่ปรับแล้วสําหรับทั้งปียังคงอยู่ที่ 285 ล้านดอลลาร์ ถึง 300 ล้านดอลลาร์
• แนวโน้ม Cortrophin สําหรับปี 2026 อยู่ที่ 520 ล้านดอลลาร์ ถึง 540 ล้านดอลลาร์ ลดลงจากช่วงก่อนหน้าที่ 540 ล้านดอลลาร์ ถึง 575 ล้านดอลลาร์
• แนวโน้ม ILUVIEN สําหรับปี 2026 อยู่ที่ 78 ล้านดอลลาร์ ถึง 84 ล้านดอลลาร์
• กระแสเงินสดอิสระแตะ 100 ล้านดอลลาร์ในช่วงหกเดือนแรกของปี 2026 เทียบกับ 150 ล้านดอลลาร์สําหรับทั้งปี 2025
• บริษัทสิ้นสุดเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด 360 ล้านดอลลาร์ และอัตราหนี้สินสุทธิประมาณ 1.0 เท่า
• คณะกรรมการอนุมัติโครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์ในเดือนพฤษภาคม 2026

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Nikhil Lalwani กล่าวว่า ANI เปลี่ยนแปลงอย่างมากในช่วงหกปีที่ผ่านมา โดยเติบโตจากรายได้ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์ EBITDA 50 ล้านดอลลาร์ และเงินสด 7 ล้านดอลลาร์ มาสู่บริษัทที่มีขนาดใหญ่และมีกําไรมากขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ

"ANI คือบริษัทชีวเภสัชกรรมที่เติบโตอย่างรวดเร็วและมีกําไร โดยมุ่งเน้นที่โรคหายาก" เขากล่าว "จุดมุ่งหมายและกลยุทธ์หลักของเราคือการเร่งการเปลี่ยนแปลงสู่การเป็นบริษัทโรคหายากชั้นนํา"

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

Cortrophin ยังคงเป็นจุดสนใจหลักของการอภิปราย ANI ระบุว่าผลิตภัณฑ์นี้มีการเติบโต 43% เมื่อเทียบปีต่อปีในไตรมาสสอง และมียอดขาย 117.1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 75 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรก บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์นี้เปิดตัวในเดือนตุลาคม 2021 และได้ขยายจากสามสาขาเฉพาะทางไปสู่จักษุวิทยา และขณะนี้ไปถึงการดูแลเบื้องต้นและโรคเท้าผ่านโครงการริเริ่มด้านโรคเกาต์

• แนวโน้ม Cortrophin เต็มปี 2026 บ่งชี้การเติบโตประมาณ 50% ที่จุดกึ่งกลาง เทียบกับยอดขายปี 2025 ที่ 347 ล้านดอลลาร์
• ผลิตภัณฑ์นี้สร้างรายได้ 42 ล้านดอลลาร์ในปีแรกคือปี 2022
• บริษัทระบุว่าเกือบครึ่งหนึ่งของผู้สั่งจ่ายยาในปัจจุบันเป็นผู้ใหม่ในหมวด ACTH
• ANI ประมาณการว่ามีผู้ป่วยประมาณ 1 ล้านรายในหกหรือเจ็ดข้อบ่งชี้ที่มีความสําคัญสูงสุด ซึ่งเป็นตลาดเป้าหมายสําหรับ Cortrophin
• หมวด ACTH ในวงกว้างคาดว่าจะเกิน 1.3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 เพิ่มขึ้นมากกว่า 30% จากปีก่อนหน้า และสูงกว่าจุดสูงสุดก่อนหน้า

ฝ่ายบริหารระบุว่าการขยายตัวสู่ตลาดโรคเกาต์เมื่อเร็วๆ นี้เป็นส่วนสําคัญของแผนการเติบโต ANI เพิ่มทีมขายขึ้น 60% จาก 120 ตัวแทนเป็น 180 ตัวแทน เพื่อมุ่งเป้าไปที่อาการกําเริบของโรคข้ออักเสบเกาต์เฉียบพลันในการดูแลเบื้องต้นและโรคเท้า ทีมงานด้านโรคเกาต์ทั้งหมดในขณะนี้มีประมาณ 90 คน รวมถึงผู้จัดการและเจ้าหน้าที่สนับสนุน

บริษัทระบุว่ากลุ่มผู้ป่วยโรคเกาต์ที่เป็นเป้าหมายมีประมาณ 2.85 แสนราย จากผู้ป่วยโรคเกาต์ทั้งหมด 10 ล้านราย สัญญาณเบื้องต้นน่าพอใจ โดยมากกว่า 95% ของตัวแทนสร้างผู้ป่วยรายใหม่หลายราย มากกว่าหนึ่งในสามของผู้สั่งจ่ายยาเขียนใบสั่งยาสองรายขึ้นไป และมีการรีฟิลล์ยาในระยะเริ่มต้นให้เห็นแล้ว

Lalwani กล่าวว่าการทดลองในนําร่องใน 10 พื้นที่ช่วยพิสูจน์โมเดลนี้ เขากล่าวว่า ANI พัฒนาอัลกอริทึมเพื่อระบุแพทย์ดูแลเบื้องต้นและผู้เชี่ยวชาญโรคเท้าประมาณ 7,000 รายที่มีปริมาณผู้ป่วยโรคเกาต์สูง จากนั้นจึงขยายแนวทางนี้ไปทั่วประเทศ

"เราประสบความสําเร็จที่ดีมากในเรื่องนี้ โดยมีตัวชี้วัดนําที่แสดงถึงความต้องการที่น่าพอใจ" เขากล่าว "สิ่งที่เราเห็นจริงๆ คือสิ่งที่เราเห็นใน 10 พื้นที่นําร่องสามารถทําได้ในระดับที่ใหญ่ขึ้นแล้วในขณะนี้"

ANI ระบุว่าความพยายามด้านโรคเกาต์มีส่วนสนับสนุนเพียงเล็กน้อยในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 แต่ควรมีผลเต็มที่มากขึ้นในช่วงครึ่งหลังและเข้าสู่ปี 2027

กลยุทธ์โรคหายากและตําแหน่งทางการตลาด

ฝ่ายบริหารระบุว่าแผนระยะยาวของบริษัทคือการเป็นธุรกิจโรคหายากชั้นนําในอีกสามถึงห้าปีข้างหน้า เป้าหมายคือการสร้างรอบสินทรัพย์เชิงพาณิชย์หรือใกล้เชิงพาณิชย์หลายรายการที่สามารถใช้ทีมขายและระบบสนับสนุนที่มีอยู่ของ ANI

• ANI คาดว่าโรคหายากจะคิดเป็นประมาณ 60% ของยอดขายรวมของบริษัทภายในสิ้นปี 2026
• บริษัทต้องการให้ดีลในอนาคตอยู่ในกลุ่มโรคหายากเท่านั้น
• บริษัทชอบสินทรัพย์เชิงพาณิชย์หรือใกล้เชิงพาณิชย์ที่สามารถใช้จุดติดต่อที่มีอยู่ได้
• บริษัทกําลังมองหาผลิตภัณฑ์ที่มีการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาหรือการคุ้มครองแบบเอกสิทธิ์อื่นๆ อีกหลายปี
• ANI ระบุว่าสามารถสนับสนุนสินทรัพย์ที่ต้องการการอนุมัติล่วงหน้า การสนับสนุนผู้ป่วย กิจการทางการแพทย์ และโครงสร้างพื้นฐานการเข้าถึงตลาด

Lalwani กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าตลาดยังไม่ได้ให้ความสําคัญกับความทนทานของ Cortrophin และพอร์ตโฟลิโอโรคหายากในวงกว้างอย่างเต็มที่

"ผมคิดว่าการเติบโตและความทนทานของสินทรัพย์โรคหายากทั้งสองของเรา และโอกาสการเติบโตหลายปีที่สําคัญที่เรามี ผมคิดว่าเราไม่ได้รับเครดิตเพียงพอสําหรับสิ่งนั้น" เขากล่าว

เขาเสริมว่าการลดแนวโน้มของ Cortrophin เมื่อเร็วๆ นี้ไม่ได้เปลี่ยนแปลงโอกาสพื้นฐาน เนื่องจากมีกลุ่มผู้ป่วยขนาดใหญ่และการเจาะตลาดที่ยังต่ํา

ANI ระบุว่า Cortrophin มีการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาจนถึงปี 2043 ซึ่งถือเป็นอุปสรรคสําคัญต่อการแข่งขันจากยาสามัญ บริษัทยังระบุด้วยว่าหมวด ACTH กําลังหดตัวก่อนที่บริษัทจะเข้ามา แต่ตั้งแต่นั้นก็กลับมาเติบโตอีกครั้ง

ธุรกิจยาสามัญ

ANI ระบุว่าแผนกยาสามัญยังคงเป็นแหล่งเงินสดและความแข็งแกร่งในการดําเนินงานที่สําคัญ แม้ว่าการเติบโตคาดว่าจะชะลอตัวในปี 2026 หลังจากปีก่อนหน้าที่แข็งแกร่ง

• รายได้จากยาสามัญเติบโต 28% ในปี 2025
• การเติบโตในปี 2026 คาดว่าจะทรงตัวถึงเติบโตเล็กน้อย
• ANI คาดว่าธุรกิจจะกลับมาเติบโตในระดับสูงหลักเดียวถึงต่ําสองหลักในภายหลัง
• บริษัทเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ 10 ถึง 15 รายการต่อปี
• ค่าใช้จ่าย R&D อยู่ที่เปอร์เซ็นต์สูงหลักเดียวถึงต่ําสองหลักของยอดขายยาสามัญ
• มากกว่า 95% ของยอดขาย ANI มาจากผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในสหรัฐอเมริกา
• บริษัทดําเนินการโรงงานผลิตสามแห่ง ได้แก่ สองแห่งใน Baudette รัฐมินนิโซตา และหนึ่งแห่งใน East Windsor รัฐเจอร์ซีย์
• การเปิดตัวล่าสุดรวมถึง prucalopride ซึ่งได้รับสิทธิ์เอกสิทธิ์ 100 วัน

ฝ่ายบริหารระบุว่าการซื้อกิจการ Novitium Pharma ช่วยสร้างเครื่องยนต์วิจัยยาสามัญของ ANI และเพิ่มขนาดธุรกิจมากกว่าสองเท่า บริษัทระบุว่ากระแสเงินสดของกลุ่มนี้สนับสนุนการลงทุนในโรคหายากและการซื้อกิจการในอนาคต

ความคืบหน้าของ ILUVIEN

ANI ยังได้พูดถึง ILUVIEN ซึ่งเป็นอุปกรณ์ฝังในวุ้นตาสําหรับโรคตา บริษัทระบุว่าผลิตภัณฑ์นี้กําลังถูกศึกษาในการทดลอง SYNCHRONICITY Phase 4 สําหรับโรค uveitis เรื้อรังที่ไม่ติดเชื้อที่ส่งผลต่อส่วนหลังของตา หรือ NIU-PS

• การศึกษาเปรียบเทียบ ILUVIEN กับสเตียรอยด์ ซึ่งเป็นมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน
• ILUVIEN มีระยะเวลาออกฤทธิ์สามปี
• ข้อมูลหลักหกเดือนได้รับการเผยแพร่แล้ว
• ผลลัพธ์ที่ละเอียดกว่าคาดว่าจะนําเสนอในการประชุมจักษุวิทยาในไตรมาสสี่ของปี 2026
• แนวโน้ม ILUVIEN สําหรับปี 2026 อยู่ที่ 78 ล้านดอลลาร์ ถึง 84 ล้านดอลลาร์

การจัดสรรทุนและงบดุล

ANI ระบุว่าใช้แนวทางการจัดสรรทุนอย่างมีวินัย บริษัทวางแผนที่จะให้ความสําคัญกับการเติบโตแบบออร์แกนิกก่อน จากนั้นใช้เงินสดสําหรับการควบรวมและซื้อกิจการที่คัดสรรและการพัฒนาธุรกิจในกลุ่มโรคหายาก

• ลําดับความสําคัญแรก: สนับสนุนการเติบโตแบบออร์แกนิก รวมถึงการขยายทีมขายด้านโรคเกาต์
• ลําดับความสําคัญที่สอง: แสวงหาดีลโรคหายากที่เหมาะกับโมเดลเชิงพาณิชย์ของ ANI
• ลําดับความสําคัญที่สาม: คืนทุนผ่านการซื้อหุ้นคืนเมื่อเหมาะสม
• คณะกรรมการอนุมัติการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 100 ล้านดอลลาร์ในเดือนพฤษภาคม 2026
• บริษัทระบุว่าสร้างกระแสเงินสดอิสระ 100 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026

ANI ระบุว่าโดยปกติไม่ต้องการให้อัตราหนี้สินเกิน 4.0 เท่า แม้ว่าจะพิจารณาการเพิ่มขึ้นชั่วคราวหากมีเส้นทางที่ชัดเจนสู่การลดหนี้ ฝ่ายบริหารระบุว่าการซื้อกิจการใดๆ จะต้องเพิ่มคุณค่าอย่างมีนัยสําคัญให้กับธุรกิจโรคหายากในปัจจุบัน และมาพร้อมกับสิทธิ์เอกสิทธิ์เพียงพอที่จะสนับสนุนมูลค่าระยะยาว

แนวโน้มของฝ่ายบริหาร

ANI ระบุว่าในช่วงหลายปีข้างหน้าควรจะมีการเติบโตอย่างต่อเนื่องใน Cortrophin ความคืบหน้าเพิ่มเติมสําหรับ ILUVIEN และการกลับมาเติบโตที่แข็งแกร่งขึ้นในยาสามัญ

• Cortrophin ควรได้รับประโยชน์จากผลเต็มปีของการเปิดตัวโรคเกาต์
• สาขาเฉพาะทางที่มีอยู่ รวมถึงรูมาโทโลยี โรคไต ประสาทวิทยา โรคปอด และจักษุวิทยา ยังมีพื้นที่สําหรับการเติบโต
• ANI คาดว่าจะมี operating leverage จากทีมขายที่ใหญ่ขึ้นและโครงสร้างพื้นฐานสนับสนุนเดิม
• บริษัทมองเห็นฐานผู้ป่วยขนาดใหญ่ที่ยังเจาะตลาดได้น

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน