NovaBridge Biosciences ในงาน Cantor Global Healthcare Conference: ความคืบหน้าของ Pipeline

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 NovaBridge Biosciences (NBP) ได้ใช้เวที Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference ครั้งที่ 12 รายปี เพื่อนําเสนอภาพรวมของ pipeline ที่มุ่งเน้นความก้าวหน้าทางคลินิก ความมีวินัยด้านเงินทุน และการขยายตัวสู่สาขาเนื้องอกวิทยาและจักษุวิทยา บริษัทแสดงความมั่นใจในยารักษามะเร็งกระเพาะอาหารหลักอย่าง givastomig พร้อมยอมรับถึงความต้องการด้านการเงินในช่วงการพัฒนาระยะปลาย และความจําเป็นในการพิสูจน์ความคงทนในการศึกษาขนาดใหญ่ขึ้น

ประเด็นสําคัญ

• NovaBridge ระบุว่า givastomig มีผู้ป่วยเพิ่มขึ้นจาก 17 รายในเดือน ก.ค. 2025 เป็นประมาณ 70 ราย โดยมีแผนเริ่ม Phase III ภายในสิ้นปี 2026
• บริษัทระบุว่า givastomig อาจเข้าถึงผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ Claudin 18.2 ในระดับต่ํากว่า zolbetuximab ซึ่งอาจขยายตลาดเป้าหมายได้ประมาณสองเท่า
• Visara Therapeutics ซึ่ง NovaBridge ถือหุ้น 65% กําลังพัฒนา VIS-101 ในสาขาจักษุวิทยา โดยมีข้อมูลความคงทนที่อาจรองรับการให้ยาปีละสองครั้ง
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังดําเนินการหาแหล่งเงินทุนหลายช่องทางพร้อมกัน รวมถึงการเป็นพันธมิตร การร่วมมือกับนักลงทุน และโครงสร้างบริษัทย่อยที่เป็นไปได้
• NovaBridge กําลังสํารวจโอกาสในด้านสุขภาพสตรี ตลาดยุโรป และสินทรัพย์เพิ่มเติมในจีน เกาหลี และภูมิภาคเอเชีย-แปซิฟิกในวงกว้าง

กลยุทธ์และทิศทางของบริษัท

Srishti Gupta ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า NovaBridge พยายามผสานจุดแข็งหลักสามประการ ได้แก่ การเข้าถึงนวัตกรรมผ่านทีมพัฒนาธุรกิจที่ตั้งอยู่ในจีนและครอบคลุมเอเชีย-แปซิฟิก ความสามารถด้านการพัฒนาทางคลินิกในเมือง Rockville รัฐ Maryland และการจัดสรรเงินทุนอย่างมีวินัย โมเดลของบริษัทครอบคลุมทั้งโปรแกรมที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดและบริษัทย่อยที่ถือหุ้นส่วนใหญ่ เช่น Visara Therapeutics

Gupta กล่าวว่าบริษัทต้องการนําการบําบัดไปสู่ผู้ป่วยผ่านโครงสร้างที่ยืดหยุ่น ไม่ใช่เพียงแค่ข้อตกลงการอนุญาตสิทธิ์มาตรฐาน เธอกล่าวว่า NovaBridge เพิ่งจ้างประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์คนใหม่ เพื่อให้มั่นใจว่าแนวคิดเชิงพาณิชย์และการเข้าถึงตลาดได้รับการพิจารณาตั้งแต่ช่วงต้นของการพัฒนา

เธอยังอธิบายแนวทางของบริษัทว่าไม่ยึดติดกับสาขาการรักษาใดสาขาหนึ่ง โดยมุ่งเน้นที่ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองและความแตกต่าง นอกจากเนื้องอกวิทยาและจักษุวิทยาแล้ว NovaBridge ยังประเมินโอกาสด้านสุขภาพสตรี รวมถึงภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ DMS กลุ่มอาการถุงน้ํารังไข่หลายใบ (PCOS) และ PMDD พร้อมทั้งมองหาแนวทางร่วมมือกับพันธมิตรเชิงพาณิชย์ในยุโรปในตลาดที่การกําหนดราคาและการเข้าถึงอาจเป็นเรื่องยาก

ผลการดําเนินงานทางการเงินและการจัดสรรเงินทุน

NovaBridge ไม่ได้นําเสนอการอัปเดตทางการเงินโดยละเอียดในสรุปนี้ แต่ฝ่ายบริหารเน้นย้ําถึงวินัยด้านเงินทุนและความจําเป็นในการจัดหาเงินทุนสําหรับการทดลองทางคลินิกเพื่อการขึ้นทะเบียนของ givastomig Gupta กล่าวว่าบริษัทกําลังดําเนินการหาแหล่งเงินทุนหลายช่องทางพร้อมกัน ได้แก่:

• การเป็นพันธมิตรที่เป็นไปได้
• การร่วมมือกับนักลงทุน
• การจัดตั้งบริษัทย่อยเฉพาะทาง

เธอกล่าวว่าลําดับความสําคัญสูงสุดของบริษัทคือการรักษาโปรแกรม givastomig ให้ดําเนินต่อไปตามแผน แม้จะมีต้นทุนสูงจากการศึกษาขนาดใหญ่ในระยะปลาย NovaBridge ยังระบุว่าการถือหุ้น 65% ใน Visara ทําให้บริษัทได้รับประโยชน์จากโอกาสในสาขาจักษุวิทยา ขณะเดียวกันก็ยังช่วยให้สามารถพัฒนาเฉพาะทางผ่านโครงสร้างแยกต่างหากได้

อัปเดตการดําเนินงาน

Givastomig ในมะเร็งกระเพาะอาหาร

• Givastomig เป็นแอนติบอดีแบบ bispecific ที่กําหนดเป้าหมาย Claudin 18.2 ด้วยการกระตุ้น 4-1BB แบบมีเงื่อนไข
• โปรแกรมนี้กําลังได้รับการพัฒนาในมะเร็งกระเพาะอาหารระยะแรก ร่วมกับการรักษาด้วย immunochemotherapy โดยเฉพาะ PD-1 inhibitors ร่วมกับ FOLFOX หรือ CAPOX
• จํานวนผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองเพิ่มขึ้นจาก 17 รายในงานประชุม ESMO เดือน ก.ค. 2025 เป็นประมาณ 70 รายในช่วงเวลาของการประชุมนี้
• NovaBridge วางแผนนําเสนอข้อมูล Phase I-B ที่อัปเดตแล้วในงาน ESMO เดือนหน้า ตามด้วยการถ่ายทอดสดทางเว็บเกี่ยวกับข้อมูลที่อัปเดตและการออกแบบการทดลอง Phase III
• บริษัทระบุว่าการศึกษา Phase II ได้เริ่มต้นแล้วและการรับสมัครผู้ป่วยยังคงดําเนินต่อไป
• คาดว่าจะเริ่ม Phase III ภายในสิ้นปี 2026
• ฝ่ายบริหารระบุว่าได้หารือเกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งด่วนและการกําหนด Fast Track ที่เป็นไปได้กับ FDA แล้ว

Gupta กล่าวว่าชุดข้อมูลที่อัปเดตจะรวมถึงผลลัพธ์ที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นในขนาดยา 8 mg/kg และ 12 mg/kg เธอกล่าวว่าบริษัทเห็นความแข็งแกร่งอย่างต่อเนื่องในอัตราการตอบสนองโดยรวมและการอยู่รอดโดยปราศจากการดําเนินโรค และยาดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพเหนือกว่า immunochemotherapy มาตรฐานเพียงอย่างเดียว

เธอยังกล่าวด้วยว่าโปรแกรมนี้อาจมีการเข้าถึงที่กว้างกว่าการบําบัดที่มีอยู่จาก Zolbetuximab ซึ่งรู้จักในเชิงพาณิชย์ในชื่อ Vyloy ตาม Gupta givastomig สามารถทํางานได้ถึง Claudin 1 ที่คะแนน CPS 1 ในขณะที่ Zolbetuximab ถูกกําหนดไว้รอบ Claudin 75 ที่คะแนน CPS 2 ขึ้นไป ความแตกต่างนั้น เธอกล่าวว่า อาจเพิ่มจํานวนผู้ป่วยที่มีสิทธิ์รับการรักษาได้ประมาณสองเท่า

โปรไฟล์ความปลอดภัยในมะเร็งกระเพาะอาหาร

• สัญญาณหลักที่เกี่ยวข้องกับการรักษาคือการเพิ่มขึ้นของกิจกรรมโรคกระเพาะในการบําบัดแบบผสม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโรคกระเพาะสามารถจัดการได้และไม่จําเป็นต้องหยุดการรักษา
• Gupta แนะนําว่าสัญญาณดังกล่าวอาจเชื่อมโยงกับประสิทธิภาพมากกว่าปัญหาความเป็นพิษที่สําคัญ
• เธอกล่าวว่าประสบการณ์ของสถานพยาบาลช่วยปรับปรุงการจัดการโรคกระเพาะได้อย่างมีนัยสําคัญ
• NovaBridge ระบุว่ายาหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่ซับซ้อนกว่าซึ่งมักพบกับ ADC และ T-cell engager

การขยายตัวสู่มะเร็งชนิดอื่น

• การศึกษา Phase I-B ได้เริ่มต้นในมะเร็งตับอ่อนชนิด ductal adenocarcinoma และมะเร็งทางเดินน้ําดี
• คาดว่าจะมีการอ่านผลข้อมูล Phase I ในข้อบ่งชี้เหล่านั้นในปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสทางการตลาดรวมกันใน BTC และ PDAC อาจขยายขนาดตลาดได้เป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับมะเร็งกระเพาะอาหาร
• บริษัทยังศึกษาว่า givastomig อาจใช้ในผู้ป่วย PD-1 negative และนอกเหนือจากการตั้งค่า HER2 negative ได้หรือไม่
• NovaBridge ระบุว่ากําลังติดตามว่า givastomig อาจเหมาะสมกับยา pan-RAS และ KRAS pathway ที่กําลังเกิดขึ้นใน PDAC อย่างไร รวมถึงการใช้งานที่เป็นไปได้ในช่วงหลัง RAS

Visara และ VIS-101 ในสาขาจักษุวิทยา

• NovaBridge ถือหุ้น 65% ใน Visara Therapeutics
• VIS-101 เป็นแอนติบอดีแบบ bispecific ที่กําหนดเป้าหมาย VEGF-Ang2 พัฒนาร่วมกับ Everest Medicines
• ข้อมูล Phase IIa แสดงให้เห็นว่าประมาณ 67% ของผู้ป่วยไม่จําเป็นต้องรับการรักษาซ้ําที่ 6 เดือน และ 50% ไม่จําเป็นต้องรับการรักษาซ้ําที่ 9 เดือน
• ความคงทนดังกล่าวอาจรองรับการให้ยาปีละสองครั้ง เมื่อเทียบกับมาตรฐานปัจจุบันที่ปีละสี่ครั้ง
• การศึกษา Phase II-B แบบสุ่มที่มีผู้ป่วยประมาณ 100 รายกําลังรับสมัครในจีน
• การศึกษาทดสอบหลายขนาดยาเพื่อสร้างสมดุลระหว่างความทนทาน การอักเสบภายในลูกตา และประสิทธิภาพต่อความคมชัดในการมองเห็น
• คาดว่าการทดลอง Phase III จะเริ่มต้นในปี 2027 ในรูปแบบการศึกษาหลายภูมิภาค

Gupta กล่าวว่า NovaBridge ได้สร้างทีมจักษุวิทยาเฉพาะทางรอบ Visara รวมถึงประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และประธานเจ้าหน้าที่บริหารที่มีประสบการณ์ เธอกล่าวว่าบริษัทต้องการสร้างทีมรอบสินทรัพย์แทนที่จะพึ่งพาเพียงการเป็นพันธมิตร

บริษัทยังประเมินสินทรัพย์จักษุวิทยาเพิ่มเติม โดยเฉพาะการบําบัดด้านหน้าของดวงตาสําหรับโรคกระจกตา และมองหาผลิตภัณฑ์ที่มีความแตกต่างชัดเจน รวมถึงความเป็นอิสระจากห่วงโซ่ความเย็น ซึ่งอาจทําให้การรักษาง่ายขึ้นสําหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการ

แนวโน้มในอนาคต

จุดสนใจระยะใกล้ของ NovaBridge คือการผลัก givastomig เข้าสู่ Phase III ภายในสิ้นปี 2026 ขณะที่ยังคงให้โปรแกรมมีสิทธิ์สําหรับการหารือเรื่องการอนุมัติแบบเร่งด่วน ฝ่ายบริหารระบุว่าการนําเสนอในงาน ESMO ที่จะมาถึงควรให้มุมมองที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้นของข้อมูล Phase I-B และช่วยกําหนดการออกแบบ Phase III

ในมะเร็งกระเพาะอาหาร บริษัทเชื่อว่าความสามารถของยาในการรักษาผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ Claudin 18.2 ในระดับต่ํากว่าอาจขยายตลาดได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากยังคงแสดงข้อมูลการตอบสนองที่แข็งแกร่งและการอยู่รอดโดยปราศจากการดําเนินโรคบนพื้นฐาน immunochemotherapy ปัจจุบัน

สําหรับมะเร็งตับอ่อนและทางเดินน้ําดี บริษัทคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในปี 2027 และระบุว่าข้อบ่งชี้เหล่านั้นอาจขยายโอกาสเชิงพาณิชย์ได้อย่างมีนัยสําคัญ NovaBridge ยังประเมินว่าสินทรัพย์อาจเหมาะสมกับลําดับการรักษาที่กําลังพัฒนาอย่างไรเมื่อการบําบัดแบบกําหนดเป้าหมายอื่นๆ เข้าสู่ตลาด

ในสาขาจักษุวิทยา ความสําเร็จของ VIS-101 จะขึ้นอยู่กับว่าความคงทนที่เห็นใน Phase IIa จะคงอยู่ในการศึกษา Phase II-B ขนาดใหญ่กว่าหรือไม่ หากเป็นเช่นนั้น NovaBridge คาดว่าจะก้าวสู่ Phase III ในปี 2027 บริษัทระบุว่ากําลังดําเนินการปรับปรุงการผลิตและเคมีเพื่อลดการอักเสบภายในลูกตาด้วย

นอกเหนือจากโปรแกรมเหล่านั้น NovaBridge ระบุว่ายังคงมองหาโอกาสในด้านสุขภาพสตรีและยุโรป ซึ่งบริษัทเห็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองแต่ก็มีความท้าทายด้านการเข้าถึงเชิงโครงสร้างด้วย กลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของบริษัทยังคงเป็นการผสานความแตกต่างทางวิทยาศาสตร์กับแนวคิดเชิงพาณิชย์ที่ปฏิบัติได้จริง

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ Gupta กล่าวว่าการเพิ่มขึ้นจาก 17 เป็นประมาณ 70 ผู้ป่วยได้เสริมความมั่นใจใน givastomig เธอกล่าวว่านักวิจัยเห็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างแท้จริงในผู้ป่วย Claudin 18.2 ต่ํา และความแตกต่างของโปรแกรมไม่ได้อยู่ที่ประสิทธิภาพเพียงอย่างเดียว แต่ยังรวมถึงความรวดเร็วที่ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาและว่ายาสามารถใช้ในสถานพยาบาลชุมชนได้หรือไม่

เกี่ยวกับความปลอดภัย เธอกล่าวว่าโรคกระเพาะเป็นสัญญาณหลักในการบําบัดแบบผสม ไม่ใช่ในการรักษาแบบเดี่ยว และปัญหาดังกล่าวจัดการได้ง่ายขึ้นเมื่อสถานพยาบาลมีประสบการณ์มากขึ้น เธอกล่าวว่าบริษัทไม่พบผลข้างเคียงเพิ่มเติมที่สําคัญนอกเหนือจากสูตรการรักษาหลัก

Gupta ยังกล่าวด้วยว่าการทดลอง Phase III กําลังได้รับการออกแบบเพื่อติดตามและจัดการผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา และแพทย์จะได้รับการศึกษาเกี่ยวกับวิธีการระบุและรักษาโรคกระเพาะโดยไม่ต้องหยุดการบําบัด

เกี่ยวกับ VIS-101 เธอกล่าวว่าการศึกษา Phase II-B เป็นแบบสุ่มและรวมหลายขนาดยา ความสําเร็จ เธอกล่าวว่า หมายถึงการรักษาประสิทธิภาพที่เห็นใน Phase IIa ไว้พร้อมกับรักษาความคงทน หากการขยายผล 100 ผู้ป่วยยืนยันรูปแบบดังกล่าว บริษัทวางแผนที่จะดําเนินการต่อด้วย Phase III

Gupta สรุปมุมมองเชิงพาณิชย์ของบริษัทโดยกล่าวว่า "การบําบัดจะมีความหมายอย่างแท้จริงก็ต่อเมื่อถึงมือผู้ป่วย นวัตกรรมจะมีความหมายก็ต่อเมื่อมันถึงมือผู้ป่วยจริงๆ" เธอกล่าวว่า NovaBridge ต้องการใช้แนวคิดเชิงพาณิชย์และการวางแผนการเข้าถึงตลาดเพื่อให้มั่นใจว่าโปรแกรมของบริษัทสามารถเข้าถึงผู้ป่วยและเปลี่ยนแปลงชีวิตได้

สําหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดูบทถอดความฉบับเต็มด้านล่าง

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน