Roivant ในงาน Citi Summit: บริษัทไบโอเทคที่มีเงินสดแข็งแกร่ง พร้อมสามเสาหลัก

Roivant Sciences เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 10 ก.ย. 2026 ได้ใช้เวที Citigroup Biopharma Back to School Summit 2026 เพื่อนําเสนอภาพรวมความคืบหน้าของท่อยาในระยะต่างๆ พร้อมกับฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งขึ้น ขณะเดียวกันก็ยอมรับว่ายังมีหลายโปรแกรมที่ต้องการข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะสามารถเข้าถึงศักยภาพเชิงพาณิชย์อย่างเต็มที่ Roivant (ROIV) ระบุว่ากําลังก้าวเข้าสู่ขั้นตอนการเติบโตครั้งต่อไป โดยมียาที่ได้รับการอนุมัติแล้วหนึ่งรายการ การทดลองในระยะท้ายหลายรายการ และยอดเงินสดที่เพียงพอสําหรับการลงทุนอย่างต่อเนื่อง

ข้อความของบริษัทเป็นไปในเชิงบวก แต่ก็ไม่ปราศจากความระมัดระวัง ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการได้รับอนุมัติครั้งแรกของ LISRAYA สําหรับโรค dermatomyositis ข้อมูลระยะท้ายที่น่าพอใจของ mosliciguat ในโรคความดันโลหิตสูงในปอด และผลลัพธ์เบื้องต้นที่แข็งแกร่งของ IMVT-1402 ในโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง ในขณะเดียวกัน Roivant กล่าวว่ากําลังใช้แนวทางที่รอบคอบในการเปิดตัว การพัฒนา และการกําหนดราคา และยังคงเผชิญกับการฟ้องร้องที่เกี่ยวข้องกับการทดลอง LNP

ประเด็นสําคัญ

• Roivant ระบุว่ามีมูลค่าตลาดเกือบ 30,000 ล้านดอลลาร์ และมีเงินสด 3,900 ล้านดอลลาร์ ก่อนรับเงินชดเชยจาก Moderna มูลค่ากว่า 700 ล้านดอลลาร์ที่ได้รับในเดือนกรกฎาคม
• LISRAYA ซึ่งเป็นชื่อทางการค้าของ brepocitinib สําหรับโรค dermatomyositis ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกและกําลังเปิดตัวอย่างค่อยเป็นค่อยไป
• Mosliciguat แสดงให้เห็นถึงการลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดที่ดีที่สุดที่เคยพบในโรคความดันโลหิตสูงในปอดร่วมกับโรคปอดแบบ interstitial ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ ซึ่งสนับสนุนการทดลองในระยะที่ III
• IMVT-1402 แสดงข้อมูลที่แข็งแกร่งในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย JAK และ TNF และคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมในช่วงปลายปี 2026
• Roivant ระบุว่ายังคงมีเงินทุนเพียงพอสําหรับการพัฒนาท่อยา โอกาสทางธุรกิจที่อาจเกิดขึ้น และการคืนผลตอบแทนให้ผู้ถือหุ้นอย่างต่อเนื่อง

ผลประกอบการทางการเงิน

Roivant ระบุว่างบดุลของบริษัทยังคงเป็นหนึ่งในจุดแข็งหลัก ขณะที่กําลังพัฒนาหลายโปรแกรมพร้อมกัน

• มูลค่าตลาดกําลังเข้าใกล้ 30,000 ล้านดอลลาร์
• เงินสดในมือมีอยู่ที่ 3,900 ล้านดอลลาร์ ไม่รวมเงินชดเชยจาก Moderna มูลค่ากว่า 700 ล้านดอลลาร์ที่ได้รับในเดือนกรกฎาคม 2026
• บริษัทระบุว่าได้คืนเงินให้ผู้ถือหุ้นมากกว่า 1,700 ล้านดอลลาร์ โดยส่วนสําคัญคืนในราคาหุ้นละ $10
• ฝ่ายบริหารระบุว่าฐานะเงินสดสนับสนุนการพัฒนาหลายโปรแกรมและเปิดโอกาสสําหรับการพัฒนาธุรกิจ
• Roivant ยังกล่าวถึงการฟ้องร้องที่ยังดําเนินอยู่ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดลอง LNP โดยผลลัพธ์ทางการเงินยังไม่แน่นอน

Richard Pulik ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินกล่าวว่าบริษัท "กําลังเข้าใกล้มูลค่าตลาด 30,000 ล้านดอลลาร์" และมี "เงินสด 3,900 ล้านดอลลาร์" โดยเสริมว่าเงินชดเชยจาก Moderna นั้นแยกต่างหากจากตัวเลขดังกล่าว

ความคืบหน้าในการดําเนินงาน

การนําเสนอของ Roivant มุ่งเน้นไปที่เสาหลักเชิงกลยุทธ์สามประการ ได้แก่ brepocitinib, mosliciguat และ IMVT-1402

Brepocitinib และ LISRAYA ในโรค dermatomyositis

• LISRAYA ได้รับการอนุมัติจาก FDA ครั้งแรกสําหรับโรค dermatomyositis เมื่อวันที่ 27 ส.ค. 2026
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการอนุมัติดังกล่าวอิงจากการศึกษาโรค dermatomyositis ที่ใหญ่ที่สุดที่เคยดําเนินการ
• ข้อมูลครอบคลุมทั้งอาการทางกล้ามเนื้อและผิวหนังของโรค
• ฉลากยาไม่มีข้อจํากัดในการใช้ร่วมกับยาอื่น
• คาดว่าจะมีคําเตือนในกรอบดํา และ Roivant ระบุว่าได้รวมเรื่องนี้ไว้ในแผนเชิงพาณิชย์แล้ว
• บริษัทอธิบายการเปิดตัวว่าเป็น "ช้าและมั่นคง" โดยมุ่งเน้นที่การเข้าถึงผู้ป่วยและการให้ความรู้แก่แพทย์
• การตอบรับเบื้องต้นจากแพทย์และผู้ป่วยเป็นไปในเชิงบวก
• LISRAYA จําหน่ายผ่านร้านขายยาเฉพาะทาง ซึ่งทําให้การติดตามใบสั่งยาในช่วงแรกทําได้ยากขึ้น
• Roivant ระบุว่ามีโปรแกรมเชื่อมต่อเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษา

ฝ่ายบริหารระบุว่าโรค dermatomyositis ยังคงเป็นตลาดขนาดใหญ่ที่ยังขาดการรักษาที่เพียงพอ โดยประเมินว่าประชากรที่สามารถรักษาได้ในสหรัฐฯ อยู่ที่ประมาณ 350,000 ราย โดยประมาณ 70% ในปัจจุบันใช้สเตียรอยด์ขนาดสูง Roivant ระบุว่าการรับประทานยาวันละครั้งอาจมีข้อได้เปรียบในทางปฏิบัติเหนือการรักษาในปัจจุบัน ซึ่งมักรวมถึง IVIG และสเตียรอยด์ขนาดสูง

นอกเหนือจากโรค dermatomyositis แล้ว Roivant กําลังพัฒนา brepocitinib สําหรับข้อบ่งชี้ระยะท้ายเพิ่มเติมอีกสามรายการ:

• โรค uveitis ที่ไม่ได้เกิดจากการติดเชื้อ หรือ NIU
• โรค sarcoidosis ที่ผิวหนัง หรือ CS
• โรค lichen planopilaris หรือ LPP

บริษัทระบุว่าประชากรทั้งหมดที่สามารถรักษาได้ในข้อบ่งชี้ของ brepocitinib อาจเกิน 250,000 รายในสหรัฐฯ โดยมีตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่อย่างจํากัด

สําหรับ NIU ฝ่ายบริหารระบุว่าโรคนี้เป็นสาเหตุสําคัญของการตาบอดในสหรัฐฯ และตัวเลือกการรักษาในปัจจุบันจํากัดอยู่ที่สเตียรอยด์และ Humira หรือ adalimumab เป็นหลัก Roivant ประเมินว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Humira มีประมาณ 50,000 ราย การศึกษาระยะที่ III รวมถึงการลดสเตียรอยด์แบบบังคับและใช้จุดสิ้นสุดแบบ time-to-treatment-failure ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ III ก่อนสิ้นปี 2026

สําหรับ CS และ LPP Roivant ระบุว่าการศึกษาระยะที่ III กําลังดําเนินอยู่ บริษัทประเมินว่าประชากร CS ในสหรัฐฯ มีประมาณ 350,000 ราย และประชากร LPP มีประมาณ 700,000 ราย โดยไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติสําหรับโรคใดโรคหนึ่ง ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลระยะที่ II ใน CS สร้างความสนใจอย่างมากจากนักวิจัยและนําไปสู่การลงทะเบียนระยะที่ III อย่างรวดเร็ว ในขณะที่ข้อมูลระยะที่ II ของ LPP จากผู้ป่วยประมาณ 40 รายสนับสนุนการพัฒนาต่อไป

Roivant ยังได้หารือเกี่ยวกับกลยุทธ์การกําหนดราคาสําหรับข้อบ่งชี้ต่างๆ ของ brepocitinib โดยระบุว่าราคาจะขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพ คุณค่าต่อผู้ป่วย และขนาดยา NIU, CS และ LPP ทั้งหมดใช้ขนาดยา 45 มก. เทียบกับ 30 มก. ในโรค dermatomyositis ซึ่งอาจเปิดโอกาสให้มีการกําหนดราคาที่แตกต่างกัน

นาย Pulik กล่าวว่า "นี่คือการศึกษา DM ที่ใหญ่ที่สุดที่เราเคยเห็น ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ขนาดสูงมาก และยัง IVIG ด้วย นี่คือโรคที่มีอาการทางกล้ามเนื้อและผิวหนัง เราส่งมอบข้อมูลในทุกพื้นที่เหล่านี้ ฉันคิดว่านั่นทําให้แพทย์ตื่นเต้น"

Mosliciguat ในโรคความดันโลหิตสูงในปอด

• Mosliciguat เป็นพันธมิตรกับ Bayer โดยมีเงินล่วงหน้าประมาณ 15 ล้านดอลลาร์ ค่าธรรมเนียมตามเป้าหมายสูงสุด 300 ล้านดอลลาร์ และค่าลิขสิทธิ์ในอัตราหลักเดียวสูงจากยอดขายสุทธิ
• Roivant ระบุว่าข้อมูลระยะที่ II ในโรคความดันโลหิตสูงในปอดร่วมกับโรคปอดแบบ interstitial หรือ PH-ILD เป็นผลลัพธ์เชิงบวกที่น่าประหลาดใจอย่างมาก
• บริษัทระบุว่ายาดังกล่าวให้การลดลงของความต้านทานหลอดเลือดในปอดสูงสุดที่เคยพบในข้อบ่งชี้ความดันโลหิตสูงในปอดจนถึงปัจจุบัน
• รายงานว่ามีการปรับปรุงแบบ placebo-adjusted ที่ 35 mmHg ในสัปดาห์ที่ 16 และการปรับปรุงต่อเนื่องเกิน 50 mmHg หลังจากนั้น
• ยาเป็นสูตรผงแห้งสําหรับสูดดมวันละครั้งที่มีครึ่งชีวิตยาว
• ความปลอดภัยได้รับการอธิบายว่าแข็งแกร่ง โดยมีอาการไอเป็นผลข้างเคียงที่จัดการได้
• การทดสอบระยะที่ III PH-ILD กําลังดําเนินอยู่แล้ว
• การศึกษาระยะที่ II ขนาดเล็กร่วมกับ treprostinil ก็กําลังดําเนินอยู่เช่นกัน

ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลจากการประชุม European Respiratory Society ซึ่งจัดขึ้นไม่กี่วันก่อนการประชุมสุดยอด ได้เปลี่ยนมุมมองต่อโปรแกรมนี้ นาย Pulik กล่าวว่าผลลัพธ์ "ยืนยันเสาที่สามของโครงสร้าง" สําหรับ Roivant อย่างแท้จริง และอาจสนับสนุนบทบาทที่ใหญ่กว่าที่คาดไว้สําหรับยาดังกล่าว

เขาเสริมว่า "เราเห็นการลดลงของ PVR สูงสุดที่เราเคยเห็นใน PH-ILD เราทําให้ผู้คนประหลาดใจเพราะเราไม่ได้ออกแบบการทดลองเพื่อวัดผลการทดสอบการเดิน 6 นาที แต่เราส่งมอบที่ 35 และนี่คือในสัปดาห์ที่ 16 และเราเห็นการปรับปรุงต่อเนื่องที่เกิน 50 แบบ placebo-adjusted"

Roivant ระบุว่ากําลังพิจารณาใหม่ว่า mosliciguat อาจได้รับการพัฒนาในที่สุดสําหรับโรคความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด หรือ PAH ด้วย โดยพิจารณาจากความแข็งแกร่งของข้อมูลระยะที่ II บริษัทระบุว่าโรคนี้ยังคงรุนแรง มีอัตราการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตสูง และผู้ป่วยมักเสียชีวิตภายในไม่กี่ปี

IMVT-1402 ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง

• IMVT-1402 กําลังได้รับการศึกษาในฐานะสารต้าน FcRn ในโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง
• ข้อมูลระยะที่ II ของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์จากช่วงที่ 1 แสดงให้เห็นการตอบสนอง ACR70, ACR50 และ ACR20 ที่แข็งแกร่งในกลุ่มที่รักษาได้ยาก
• การศึกษามุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อทั้งยายับยั้ง JAK และยาต้าน TNF
• Roivant ระบุว่า IMVT-1402 ย่อยสลาย IgG ได้ประมาณ 80% เทียบกับประมาณ 60% สําหรับยา FcRn ระยะท้ายที่แข่งขันกัน
• คาดว่าจะมีข้อมูลช่วงที่ 2 ของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในช่วงปลายปี 2026
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการพัฒนาระยะที่ III น่าจะจําเป็นหลังจากผลลัพธ์ดังกล่าว โดยจะหารือเส้นทางกับ FDA
• บริษัทยังศึกษาโรค cutaneous lupus erythematosus, myasthenia gravis และ Graves’ disease
• ข้อมูลที่สามารถนําไปขออนุมัติได้ใน myasthenia gravis และ Graves’ disease อาจมาในปี 2027

Roivant ระบุว่ากลุ่มผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่กําลังมุ่งเป้าหมายมีขนาดเล็กแต่มีความต้องการตัวเลือกใหม่อย่างมาก ฝ่ายบริหารอธิบายว่าผู้ป่วยเหล่านี้ "ป่วยหนักมาก" และ "ค่อนข้างสิ้นหวัง" โดยมีทางเลือกจํากัดหลังจากการรักษาก่อนหน้าล้มเหลว

นาย Pulik กล่าวว่า "ความเป็นจริงคือ IMVT-1402 ย่อยสลาย IgG ได้ในช่วง 80% ใช่ไหม? ยา anti-FcRn ระยะท้ายอื่นๆ ทั้งหมดที่กําลังพัฒนาอยู่ในช่วง 60% นี่คือชุดข้อมูลขนาดใหญ่ชุดแรกที่เรามีสําหรับ IMVT-1402 ที่พิสูจน์สมมติฐาน IgG ได้จริงๆ"

สําหรับโรค cutaneous lupus erythematosus Roivant ระบุว่ายังคงประเมินภูมิทัศน์การแข่งขันและจะตัดสินใจว่าจะลงทุนเพิ่มเติมหรือไม่หลังจากทบทวนข้อมูลของตนเองและการศึกษาอื่นๆ ในสาขานี้ บริษัทระบุว่าผลลัพธ์ล่าสุดของ lupus จาก nipocalimab ช่วยสนับสนุนกลไก FcRn ใน CLE แต่เกณฑ์ความสําเร็จยังต้องกําหนด

แนวโน้มในอนาคต

Roivant เน้นย้ําถึงตัวเร่งปฏิกิริยาหลายอย่างสําหรับช่วงที่เหลือของปี 2026 และเข้าสู่ปี 2027

• คาดว่าจะมีข้อมูลระยะที่ III ของ NIU สําหรับ brepocitinib ก่อนสิ้นปี 2026
• คาดว่าจะมีข้อมูลช่วงที่ 2 ของ IMVT-1402 สําหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในช่วงปลายปี 2026
• คาดว่าจะมีข้อมูลระยะที่ II ของ IMVT-1402 CLE ในช่วงปลายปีนี้เช่นกัน
• การลงทะเบียนยังคงดําเนินต่อไปในการศึกษาระยะที่ III ของ brepocitinib สําหรับ CS และ LPP
• การลงทะเบียนระยะที่ III ของ mosliciguat ใน PH-ILD กําลังดําเนินอยู่
• การศึกษาร่วมกับ treprostinil ของ mosliciguat อาจช่วยกําหนดการออกแบบระยะที่ III ในอนาคต
• Myasthenia gravis และ Graves’ disease อาจให้ชุดข้อมูลที่สามารถนําไปขออนุมัติได้ในปี 2027
• Roivant ระบุว่าอาจดําเนินการพัฒนาระยะที่ III ในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์หลังจากผลลัพธ์ช่วงที่ 2

ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังประเมินการขยาย mosliciguat ไปยังข้อบ่งชี้เพิ่มเติม และยังคงเปิดโอกาสสําหรับการพัฒนาธุรกิจเนื่องจากฐานะเงินสดของบริษัท

ไฮไลต์จากช่

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน