NeuroOne ในงาน Moody Capital: แพลตฟอร์มฟิล์มบางมุ่งสู่การเติบโต

วันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 — NeuroOne Medical Technologies ใช้เวที Moody Capital Disruptive Growth & Life Science Conference เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่ยึดแนวคิดหลักหนึ่งเดียว นั่นคือ เทคโนโลยีฟิล์มบางของบริษัทสามารถรองรับผลิตภัณฑ์ทางศัลยกรรมประสาทและการจัดการความเจ็บปวดได้หลายรายการ บริษัทได้เน้นย้ําถึงความคืบหน้าทางคลินิก การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ และความร่วมมือขนาดใหญ่กับ Zimmer Biomet พร้อมทั้งยอมรับถึงสภาพเงินสดที่ตึงตัวและการพึ่งพาความสัมพันธ์ดังกล่าวเป็นหลักสําหรับรายได้ในปัจจุบัน

ประเด็นสําคัญ

• NeuroOne ระบุว่าแพลตฟอร์มฟิล์มบางของบริษัทเป็นรากฐานสําหรับผลิตภัณฑ์ในด้านโรคลมชัก, trigeminal neuralgia, การทําลายเส้นประสาท basivertebral และการส่งยา
• บริษัทรายงานว่ามีเงินสด 2 ล้านดอลลาร์ ไม่มีหนี้สิน มีหุ้นที่ออกจําหน่ายแล้ว 9 ล้านหุ้น และ 10.7 ล้านหุ้นบนพื้นฐาน fully diluted
• แนวทางรายได้สําหรับปีงบประมาณ 2026 อยู่ที่ 9.2 ล้านดอลลาร์ถึง 10.5 ล้านดอลลาร์ โดยส่วนใหญ่คาดว่าจะมาจาก Zimmer Biomet
• ฝ่ายบริหารระบุว่าระบบส่งยาควรพร้อมสําหรับการนําออกสู่เชิงพาณิชย์ภายในสิ้นเดือนนี้ โดยคาดว่า BVNA จะเริ่มจําหน่ายเชิงพาณิชย์ในอีกประมาณหนึ่งปี
• บริษัทนําเสนอประวัติด้านกฎระเบียบของตน ซึ่งมีอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง FDA 510K จํานวนสี่รายการ ว่าเป็นข้อได้เปรียบสําคัญเหนือคู่แข่ง

ภาพรวมและกลยุทธ์ของบริษัท

David Wambeke ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจ ซึ่งเข้าร่วม NeuroOne เมื่อประมาณหกเดือนที่แล้ว นําเสนอบริษัทในฐานะธุรกิจแพลตฟอร์มมากกว่าผู้พัฒนาผลิตภัณฑ์เดี่ยว เขากล่าวว่าเทคโนโลยีฟิล์มบางพื้นฐานเดียวกันสามารถนําไปใช้ในการประยุกต์ทางการแพทย์หลายด้าน ซึ่งสร้างสิ่งที่เขาอธิบายว่าเป็นคูเมืองทางการแข่งขัน

ตาม Wambeke บริษัทมุ่งเน้นไปที่โอกาสหลักสามด้าน:

• โรคลมชักและ trigeminal neuralgia ซึ่งเขาประเมินว่าเป็นตลาดมูลค่าประมาณ 200 ล้านดอลลาร์
• การทําลายเส้นประสาท basivertebral หรือ BVNA สําหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง ซึ่งเขากล่าวว่ากําลังขยายตัวจาก 200 ล้านดอลลาร์ไปสู่ตลาดที่คาดการณ์ไว้ที่ 1 พันล้านดอลลาร์
• การส่งยาสําหรับการบําบัดด้วยเซลล์และยีนที่มุ่งเป้าไปที่สมอง ซึ่งเป็นตลาดที่กําลังเกิดขึ้นใหม่ที่เชื่อมโยงกับการรักษาใหม่สําหรับโรคต่างๆ เช่น Huntington’s, Parkinson’s, โรคลมชัก และ glioblastoma

Wambeke กล่าวว่าบริษัทใช้แนวทางด้านกฎระเบียบและวิศวกรรมเดียวกันสําหรับผลิตภัณฑ์ใหม่แต่ละรายการ โดยอาศัยการรับรอง 510K แทนการอนุมัติแบบ de novo เมื่อเป็นไปได้ เขากล่าวว่าแนวทางดังกล่าวได้ผลมาแล้วสามครั้ง และควรช่วยลดความเสี่ยงในโปรแกรมในอนาคต

ผลประกอบการทางการเงิน

NeuroOne ระบุว่ามีเงินสด 2 ล้านดอลลาร์และไม่มีหนี้สิน บริษัทยังระบุด้วยว่ามีหุ้นที่ออกจําหน่ายแล้ว 9 ล้านหุ้น หรือ 10.7 ล้านหุ้นบนพื้นฐาน fully diluted

ฝ่ายบริหารคาดการณ์รายได้สําหรับปีงบประมาณ 2026 ไว้ที่ระหว่าง 9.2 ล้านดอลลาร์ถึง 10.5 ล้านดอลลาร์ Wambeke กล่าวว่าประมาณ 9 ล้านดอลลาร์ถึง 10 ล้านดอลลาร์จากจํานวนนั้นคาดว่าจะมาจากความร่วมมือกับ Zimmer Biomet ทําให้ความสัมพันธ์ดังกล่าวเป็นแหล่งรายได้หลักของบริษัทในปัจจุบัน

ประเด็นทางการเงินอื่นๆ ได้แก่:

• Zimmer Biomet สร้างรายได้จากการอนุญาตใช้สิทธิให้กับ NeuroOne รวม 8.5 ล้านดอลลาร์จนถึงปัจจุบัน
• ความร่วมมือดังกล่าวให้เงินทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการลดสัดส่วนการถือหุ้น ซึ่งฝ่ายบริหารกล่าวว่ามีความสําคัญสําหรับบริษัทขนาดเล็กที่มีทรัพยากรจํากัด
• Wambeke กล่าวว่าไตรมาสปัจจุบันอาจเป็น "หนึ่งในไตรมาสที่ดีที่สุดของเรา" หากบริษัทสามารถระบายคําสั่งซื้อที่ค้างอยู่ได้
• Wambeke ยังเปิดเผยว่าเขาลงทุนใน PIPE โดยตรงในบริษัทเป็นจํานวน 700,000 ดอลลาร์ด้วยตัวเอง

สถานะทางการเงินของบริษัทสะท้อนทั้งโอกาสและแรงกดดัน: ไม่มีหนี้สิน แต่ยอดเงินสดมีน้อย ดังนั้นการดําเนินงานในระยะใกล้และการเติบโตของรายได้จึงยังคงมีความสําคัญ

อัปเดตการดําเนินงาน

NeuroOne ระบุว่าปัจจุบันมีอุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง FDA 510K จํานวนสี่รายการในตลาด:

• อิเล็กโทรด sEEG สําหรับการวินิจฉัยโรคลมชัก
• ระบบ OneRF Ablation สําหรับการทําลายเนื้อเยื่อสมอง
• ระบบทําลายเส้นประสาทสําหรับ trigeminal neuralgia ที่ได้รับการรับรองเมื่อปีที่แล้ว
• ระบบทําลายเส้นประสาท basivertebral

บริษัทระบุว่าระบบส่งยาของตนพร้อมสําหรับการนําออกสู่เชิงพาณิชย์ภายในสิ้นเดือนปัจจุบัน โดยอธิบายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวว่าเป็นจุดเปลี่ยนที่อาจเปิดตลาดใหม่สําหรับการส่งการบําบัดด้วยเซลล์และยีนไปยังสมอง

NeuroOne ยังระบุด้วยว่าระบบ BVNA Gen1 ควรจะถึงขั้นจําหน่ายเชิงพาณิชย์ในอีกประมาณหนึ่งปี ส่วนระบบ Gen2 อยู่ระหว่างการพัฒนาแล้ว และคาดว่าจะรวมการทําลายเนื้อเยื่อเข้ากับการฉีดยาโดยใช้เครื่องกําเนิดเดียวกับ Gen1

Wambeke กล่าวว่าเทคโนโลยีของบริษัทช่วยให้สามารถเปิดลูเมนของอุปกรณ์ไว้ได้ ซึ่งต่างจากคู่แข่งที่ใช้การออกแบบแบบลวดอัด สถาปัตยกรรมแบบเปิดนั้น เขากล่าวว่า ทําให้สามารถส่งยา หรือสอด RF probe พร้อมการตรวจสอบอุณหภูมิ และทําลายเนื้อเยื่อผ่านอุปกรณ์เดียวกันได้

บริษัทยังระบุด้วยว่าอุปกรณ์ของตนสามารถคงอยู่ใน brain parenchyma ได้นานถึง 30 วัน และเทคโนโลยีของบริษัทถูกใช้ในสมองหลายพันรายต่อปี

เทคโนโลยีและตําแหน่งทางการแข่งขัน

Wambeke อธิบายซ้ําๆ ว่าวงจรฟิล์มบางเป็นตัวสร้างความแตกต่างหลักของบริษัท เขากล่าวว่าช่วยให้ NeuroOne สามารถผลิตอุปกรณ์ที่มีความยืดหยุ่นสูงและบางมากในขณะที่ยังคงรักษาการทํางานของอุปกรณ์ไว้ได้

เขายังชี้ให้เห็นถึงพอร์ตโฟลิโอสิทธิบัตรที่มีสิทธิบัตรที่ออกแล้วและอยู่ระหว่างการพิจารณา 13 ฉบับ พร้อมด้วยความลับทางการค้าที่เป็นกรรมสิทธิ์และการคุ้มครองสิทธิบัตรระหว่างประเทศ เขากล่าวว่าอุปสรรคในการเข้าสู่ตลาดสูง เนื่องจากกระบวนการผลิตมีความยากและต้องใช้ความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง

NeuroOne ระบุว่าทีมงานของบริษัทประกอบด้วยวิศวกรที่มีประสบการณ์จาก Neuralink, Boston Scientific และ Medtronic และฐานที่ตั้งในมินนิอาโปลิสทําให้เข้าถึงกลุ่มบุคลากรด้าน med-tech ที่แข็งแกร่งได้

บริษัทเปรียบเทียบตัวเองกับคู่แข่งและผู้นําตลาดหลายราย:

• Zimmer Biomet ซึ่งเป็นบริษัทที่มีมูลค่าตลาด 16 พันล้านดอลลาร์ ทําหน้าที่เป็นพันธมิตรจัดจําหน่ายหลักสําหรับผลิตภัณฑ์โรคลมชัก และใช้หุ่นยนต์ ROSA ONE Brain ในขั้นตอนทางศัลยกรรมประสาท
• ClearPoint Neuro เป็นคู่แข่งหลักในด้านการส่งยา แต่ NeuroOne ระบุว่า ClearPoint มีรายได้น้อยมากจากธุรกิจดังกล่าว แม้จะมีมูลค่าตลาดประมาณ 500 ล้านดอลลาร์
• Relievant Medsystems ซึ่งปัจจุบันเป็นของ Boston Scientific เป็นผู้นําใน BVNA และเติบโตจากรายได้ประมาณ 70 ล้านดอลลาร์เป็น 200 ล้านดอลลาร์ในสามปี
• Medtronic และ Stryker กําลังเข้าสู่ตลาด BVNA เช่นกัน ซึ่งเพิ่มการแข่งขันในตลาดนั้น

หลักฐานทางคลินิกและการใช้ผลิตภัณฑ์

NeuroOne ใช้ตัวอย่างทางคลินิกเพื่อสนับสนุนกรณีการนําไปใช้ในวงกว้างขึ้น Wambeke อ้างถึงผู้ป่วยชื่อ Clara อายุ 18 ปี ที่มีโรคลมชักที่ดื้อต่อยา ซึ่งมีอาการชักประมาณ 10 ครั้งต่อคืนก่อนการรักษา

"เธอมีอาการชักเฉลี่ย 10 ครั้งต่อคืน ยาทุกชนิดไม่ได้ผลสําหรับเธอ และเธออยู่ในสถานการณ์ที่ยากลําบากมาก เธอได้รับการรักษาด้วยระบบ OneRF Ablation ของเรา ซึ่งนี่คือการที่เราเผาเนื้อเยื่อสมอง และเราสามารถทําให้ Clara ปลอดจากอาการชักได้เป็นเวลาหนึ่งปี" Wambeke กล่าว

เขากล่าวว่าระบบ OneRF เป็นอุปกรณ์เดียวที่ได้รับการรับรองจาก FDA ที่สามารถทั้งบันทึกและทําลายเนื้อเยื่อผ่านอิเล็กโทรดเดียวกัน คุณสมบัตินั้น เขากล่าวว่า สามารถขจัดความจําเป็นในการทําขั้นตอนแยกกันสองครั้งได้

สําหรับ trigeminal neuralgia Wambeke กล่าวว่าผู้ป่วยมักอธิบายถึงอาการปวดใบหน้าอย่างรุนแรง และภาวะดังกล่าวอาจรุนแรงพอที่จะทําให้การรักษาต่อเนื่องรู้สึกทนไม่ได้ เขาใช้ตัวอย่างนั้นเพื่อแสดงให้เห็นว่าเหตุใดแนวทางที่รวดเร็วกว่าและรุกรานน้อยกว่าจึงอาจมีความสําคัญทางคลินิก

บริษัทยังระบุด้วยว่าขั้นตอนการรักษาโรคลมชักส่วนใหญ่ในปัจจุบันใช้อิเล็กโทรดความลึกที่วางผ่านหุ่นยนต์ ROSA ของ Zimmer Biomet โดยกรณีวินิจฉัยทั่วไปจะใช้อิเล็กโทรด 20 ถึง 30 ชิ้นเพื่อระบุจุดโฟกัสของอาการชัก

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่า 12 เดือนข้างหน้าอาจนํามาซึ่งปัจจัยกระตุ้นหลายประการ

• คาดว่าการนําระบบส่งยาออกสู่เชิงพาณิชย์จะเกิดขึ้นภายในสิ้นเดือนนี้
• คาดว่าการนํา BVNA Gen1 ออกสู่เชิงพาณิชย์จะเกิดขึ้นในอีกประมาณหนึ่งปี
• คาดว่าจะมีการประกาศพันธมิตรเชิงกลยุทธ์สําหรับการนํา BVNA ออกสู่เชิงพาณิชย์ในภายหลัง
• การศึกษาทางคลินิกสําหรับการส่งยาอาจกลายเป็นปัจจัยกระตุ้นสําคัญสําหรับหุ้น

Wambeke กล่าวว่าตลาด BVNA กําลังเติบโตอย่างรวดเร็วและอาจกลายเป็นโอกาสสําคัญสําหรับการรักษาอาการปวดหลังส่วนล่าง เขากล่าวว่าตลาดขยายตัวจาก 70 ล้านดอลลาร์เมื่อสามปีที่แล้วเป็น 200 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน และอาจแตะ 1 พันล้านดอลลาร์

เขายังโต้แย้งด้วยว่าขั้นตอน BVNA ในปัจจุบันใช้เวลานานเกินไป เป้าหมายของ NeuroOne คือการลดเวลาขั้นตอนลงครึ่งหนึ่ง จากประมาณ 10 นาทีต่อรอยโรคเป็นประมาณ 5 นาที และอนุญาตให้ทําการทําลายเนื้อเยื่อที่จุดสัมผัสใดก็ได้จากหกจุดแทนที่จะเป็นจุดสัมผัสคงที่ เขากล่าวว่าความยืดหยุ่นดังกล่าวอาจทําให้ขั้นตอนง่ายขึ้นสําหรับศัลยแพทย์

ในด้านการส่งยา บริษัทมุ่งเป้าไปที่ diffuse midline glioma เป็นอันดับแรก Wambeke กล่าวว่าตลาดที่กว้างขึ้นอาจขยายตัวเมื่อการบําบัดด้วยยีนก้าวหน้าขึ้น โดยอ้างถึงโปรแกรมโรค Huntington’s ของ uniQure เป็นตัวอย่าง เขากล่าวว่าการบําบัดดังกล่าวอาจสร้างรายได้ต่อปีสูงถึง 2 พันล้านดอลลาร์หากได้รับการอนุมัติในปีหน้า

NeuroOne ระบุว่าแนวทางที่ใช้ CT ของบริษัทสามารถลดขั้นตอน MRI ที่ใช้เวลา 12 ชั่วโมงในปัจจุบันให้เหลือน้อยกว่าสี่ชั่วโมง Wambeke กล่าวว่าขั้นตอนการทํางานที่สั้นลงอาจทําให้ขั้นตอนมีความเป็นไปได้ทางการค้ามากขึ้นและช่วยให้โรงพยาบาลรักษาผู้ป่วยได้มากขึ้น

บริษัทระบุว่าการกระตุ้นไขสันหลังยังคงเป็นโอกาสในระยะยาว โดยอธิบายว่าตลาดนั้นมีขนาดตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้ที่ 3 พันล้านดอลลาร์ แต่ยังกล่าวด้วยว่าตลาดนั้นอิ่มตัวและไม่เติบโตเร็ว ดังนั้นจึงเป็นลําดับความสําคัญต่ํากว่าในขณะนี้

แนวทางด้านกฎระเบียบและการพัฒนา

NeuroOne ระบุว่ากลยุทธ์ของบริษัทขึ้นอยู่กับเส้นทางด้านกฎระเบียบที่ทําซ้ําได้ ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทได้ใช้เส้นทาง 510K สําเร็จแล้วสําหรับผลิตภัณฑ์สามรายการ และคาดว่าประสบการณ์ดังกล่าวจะช่วยในด้าน BVNA Gen1 และต่อมาคือ BVNA Gen2

BVNA Gen2 จะรวมการทําลายเนื้อเยื่อและการฉีดยาเข้าด้วยกัน ใช้เครื่องกําเนิดเดียวกับ Gen1 และสร้างจากประสบการณ์ของบริษัทในการทําลายเนื้อเยื่อสมอง ฝ่ายบริหารระบุว่าเห็นความน่าจะเป็นของความสําเร็จในเส้นทางนั้นสูงมาก

สําหรับการส่งยา บริษัทระบุว่าการศึกษาในสัตว์ขนาดใหญ่เสร็จสิ้นแล้ว บริษัทยังระบุด้วยว่าอุปกรณ์สามารถคงอยู่ในตําแหน่งได้นานถึง 30 วัน ซึ่งสนับสนุนแผนการสําหรับการรักษาและการส่งยาในระยะยาว

NeuroOne ระบุว่ากําลังพัฒนาการกระตุ้นไขสันหลังในเบื้องหลังด้วย แต่ฝ่ายบริหารเน้นย้ําว่าบริษัทต้องมุ่งเน้นทรัพยากรที่จํากัดไปที่โอกาสที่เร

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน