หุ้นทองคำเอเชียปรับตัวขึ้นหลังราคาทองฟื้นตัวจากระดับต่ำสุดในรอบ 6 สัปดาห์
BioAge (BIOA) ใช้เวทีงาน Citigroup Biopharma Back to School Summit 2026 เมื่อวันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 เพื่อประกาศทิศทางที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสําหรับไปป์ไลน์ยาของบริษัท หลังจากผ่านช่วงเวลาที่ยากลําบากกับยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดที่อาศัยกลไกการอักเสบ บริษัทระบุว่า BGE-102 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง NLRP3 ตัวนําของบริษัท ยังคงมีศักยภาพในวงกว้าง แต่ขณะนี้กําลังให้ความสําคัญมากขึ้นกับโรคตา ข้อมูลไบโอมาร์กเกอร์ และเป้าหมายรุ่นถัดไป ขณะที่รับมือกับผลกระทบจากความล้มเหลวของการทดลอง ZEUS ของ Novo Nordisk
ฝ่ายบริหารนําเสนอภาพรวมที่ผสมผสาน ได้แก่ ทรัพยากรเงินสดที่แข็งแกร่งและตัวเร่งระยะสั้นหลายรายการในด้านหนึ่ง และเส้นทางที่ยังไม่แน่นอนสําหรับผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดในอีกด้านหนึ่ง ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Kristen Fortney และประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน Dov Goldstein กล่าวว่า BioAge ยังคงมั่นใจว่าชีววิทยา NLRP3 มีความสําคัญ แม้ว่าตลาดจะเริ่มสงสัยมากขึ้นเกี่ยวกับการแปลผลของตัวบ่งชี้การอักเสบไปสู่ผลลัพธ์ทางคลินิกที่จับต้องได้
ประเด็นสําคัญ
- BioAge ระบุว่าความล้มเหลวของการทดลอง ZEUS ของ Novo Nordisk ได้เปลี่ยนมุมมองของนักลงทุนต่อการอักเสบและความเสี่ยงด้านหัวใจและหลอดเลือด แต่ไม่จําเป็นต้องเปลี่ยนมุมมองต่อ NLRP3 เอง
- บริษัทกําลังหันความสนใจมาที่โรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน (diabetic macular edema) มากขึ้น โดยได้เริ่มการศึกษาระยะที่ 2 ของ BGE-102 แล้ว และคาดว่าจะได้รับข้อมูลในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
- BioAge ระบุว่าการศึกษา QUELL-CV ระยะที่ 2 ในผู้ป่วยอ้วนที่มีการอักเสบได้รับการลงทะเบียนครบถ้วนแล้ว โดยคาดว่าจะได้รับผลลัพธ์หลักภายในสิ้นปี 2025
- บริษัทรายงานเงินสด 381 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 ของปี 2025 และระบุว่าเพียงพอสําหรับการดําเนินงานถึงปี 2029
- BioAge ยังระบุด้วยว่าโปรแกรม APJ agonist ยังคงเป็นไปตามแผนสําหรับการยื่น IND ภายในสิ้นปี 2025
การปรับกลยุทธ์หลังจาก ZEUS
Fortney กล่าวว่าแนวคิดของบริษัทได้เปลี่ยนแปลงไปหลังจาก ZEUS ซึ่งเป็นการศึกษาของ Novo Nordisk ที่แสดงให้เห็นว่าการลดลงอย่างมากของ C-reactive protein หรือ CRP ไม่ได้นําไปสู่การลดลงอย่างมีนัยสําคัญของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญ เธอกล่าวว่าผลลัพธ์ดังกล่าวก่อให้เกิดคําถามสําคัญ ได้แก่ ปัญหาอยู่ที่เป้าหมายหรือกลุ่มประชากรผู้ป่วยที่ศึกษา
"CRP ไม่ได้มีความหมายเหมือนเดิมอีกต่อไปแล้ว" Fortney กล่าว พร้อมเสริมว่าเคยมีความหวังว่าตัวบ่งชี้การอักเสบที่ลดลงจะแปลเป็นผลลัพธ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดที่ดีขึ้นในกลุ่มผู้ป่วยต่างๆ บริษัทระบุว่า ZEUS ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยที่มีอาการหนักกว่าการทดลอง CANTOS ที่เป็นหมุดหมายสําคัญ รวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง ซึ่งอาจส่งผลต่อผลลัพธ์
BioAge เปรียบเทียบ ZEUS กับ CANTOS ซึ่งแอนติบอดี IL-1 beta ให้ผลการลดลงของเหตุการณ์ด้านหัวใจและหลอดเลือดอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติ Fortney กล่าวว่าผู้ป่วยที่ CRP กลับสู่ระดับปกติในการศึกษานั้นพบการลดลง 25% ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญ ซึ่งเธอบรรยายว่ามีความหมายอย่างยิ่ง
บริษัทระบุว่ายังคงเห็นเส้นทางสําหรับการยับยั้ง NLRP3 เนื่องจาก BGE-102 ทํางานในระดับต้นน้ําของ IL-1 beta และสามารถยับยั้งเส้นทางนั้นได้อย่างสมบูรณ์ในขณะที่ยังคงรักษาการตอบสนองของภูมิคุ้มกันบางส่วนผ่านเส้นทาง inflammasome อื่นๆ ฝ่ายบริหารโต้แย้งว่ากลไกที่เลือกสรรนี้อาจมีข้อได้เปรียบด้านความปลอดภัยเหนือการปิดกั้น IL-1 beta ในวงกว้าง
ผลประกอบการทางการเงินและงบดุล
Goldstein กล่าวว่า BioAge สิ้นสุดไตรมาสที่ 2 ของปี 2025 ด้วยเงินสด 381 ล้านดอลลาร์ เขากล่าวว่าจํานวนดังกล่าวเพียงพอสําหรับการดําเนินงานถึงปี 2029 และรองรับข้อบ่งชี้ NLRP3 เพิ่มเติมอีกหนึ่งถึงสองรายการนอกเหนือจากแผนปัจจุบันของบริษัท
- เงินสด ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 ปี 2025: 381 ล้านดอลลาร์
- ระยะเวลาเงินสดที่คาดการณ์: ถึงปี 2029
- เงินทุนที่มีสําหรับ: ข้อบ่งชี้ NLRP3 เพิ่มเติมหนึ่งถึงสองรายการ
- งาน APJ และ NLRP3 ที่วางแผนไว้: ครอบคลุมภายในแนวทางปัจจุบัน
ฝ่ายบริหารระบุว่างบดุลปัจจุบันให้ความยืดหยุ่นแก่ BioAge ในการขับเคลื่อนทั้งโปรแกรมภายในและงาน Platform ในวงกว้างต่อไปโดยไม่มีแรงกดดันด้านการเงินในระยะสั้น
อัปเดตการดําเนินงานของ BGE-102
BioAge ระบุว่าได้เผยแพร่ข้อมูลระยะที่ 1 ฉบับสมบูรณ์ในเดือน เม.ย. 2025 ซึ่งแสดงให้เห็นโปรไฟล์ที่อาจดีที่สุดในกลุ่มสําหรับสารยับยั้ง NLRP3 บริษัทระบุว่า BGE-102 แสดงให้เห็นการซึมผ่านสมองที่แข็งแกร่ง การยับยั้ง IL-1 beta อย่างสมบูรณ์ในอาสาสมัครสุขภาพดีและกลุ่มผู้ป่วยอ้วน และการลดลงของ CRP ประมาณ 50% ในส่วนรอบนอก นอกจากนี้ยังระบุว่ายาดังกล่าวลดระดับ IL-6 ลงประมาณ 50% ทั้งในเลือดและน้ําไขสันหลัง
Fortney กล่าวว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุน BGE-102 ในฐานะยาต้านการอักเสบแบบหลายกลไกมากกว่าการบําบัดด้วยไซโตไคน์เดี่ยว เธอกล่าวว่าโปรไฟล์การรับประทานทางปากและการซึมผ่านเข้าสู่สมองและดวงตาของสารประกอบนี้เป็นจุดแตกต่างที่สําคัญ
"นี่เป็นคุณสมบัติพิเศษของโมเลกุลของเราด้วย ซึ่งในฐานะยารับประทาน มันซึมผ่านเข้าสู่ดวงตาได้ดีมาก" Fortney กล่าว "ตัวกั้นเลือด-สมองและตัวกั้นเลือด-จอประสาทตาไม่ได้แตกต่างกันมากนัก"
QUELL-CV: การศึกษาไบโอมาร์กเกอร์ในโรคอ้วนและการอักเสบ
BioAge ระบุว่าการศึกษา QUELL-CV ระยะที่ 2 ได้รับการลงทะเบียนครบถ้วนแล้วและยังคงเป็นไปตามแผนสําหรับผลลัพธ์หลักภายในสิ้นปี 2025 การทดลองนี้ทดสอบสามขนาดยาวันละครั้ง ได้แก่ 30 มก. 60 มก. และ 90 มก. ในผู้ที่มีน้ําหนักเกินและมีระดับ CRP สูง
บริษัทระบุว่าการศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อช่วยตอบคําถามสําคัญเรื่องขนาดยา ข้อมูลระยะที่ 1 ไม่ได้แยกความแตกต่างระหว่างขนาดยา 60 มก. และ 90 มก. อย่างชัดเจน ดังนั้น QUELL-CV จึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อแสดงว่า 60 มก. เพียงพอที่จะเพิ่มผลของไบโอมาร์กเกอร์การอักเสบให้สูงสุดหรือไม่
- สถานะการทดลอง: ลงทะเบียนครบถ้วนแล้ว
- ข้อมูลหลัก: คาดว่าจะได้รับภายในสิ้นปี 2025
- ขนาดยา: 30 มก. 60 มก. และ 90 มก. วันละครั้ง
- กลุ่มประชากร: ผู้ป่วยน้ําหนักเกินที่มีระดับ CRP สูง
- เป้าหมาย: กําหนดการเลือกขนาดยาและผลของไบโอมาร์กเกอร์ในตัวบ่งชี้การอักเสบด้านหัวใจและหลอดเลือด เมตาบอลิก และตับ
BioAge ระบุว่าการศึกษานี้ไม่ได้มุ่งเน้นเฉพาะโรคหัวใจและหลอดเลือดเท่านั้น แต่ยังมีจุดมุ่งหมายเพื่อแจ้งการใช้ยาในภาวะการอักเสบรอบนอกอื่นๆ และทดสอบว่ามีสัญญาณด้านโรคอ้วนหรือไม่ แม้ว่าฝ่ายบริหารจะระบุว่าโรคอ้วนไม่ใช่จุดสนใจหลักอีกต่อไปหลังจากข้อมูลก่อนหน้าจาก Ventyx
QUELL-DME: โรคตากลายเป็นจุดสนใจหลัก
บริษัทระบุว่าได้เริ่มการทดลองประสิทธิภาพระยะที่ 2 ในโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน (DME) โดยผู้ป่วยรายแรกได้รับยาไม่นานก่อนการประชุมสุดยอด การศึกษาจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 180 ราย และจะมีสามกลุ่ม ได้แก่ BGE-102 เพียงอย่างเดียว ยา VEGF เพียงอย่างเดียว และกลุ่มที่ใช้ร่วมกัน
BioAge ระบุว่าการทดลองนี้ออกแบบมาเป็นการศึกษาประสิทธิภาพที่แท้จริง โดยมีความคมชัดของการมองเห็นที่ดีที่สุดที่ผ่านการแก้ไขเป็นจุดสิ้นสุดหลัก ฝ่ายบริหารระบุว่าการปรับปรุงการมองเห็นหนึ่งบรรทัด หรือประมาณห้าตัวอักษร จะนับเป็นผลที่มีความหมายทางคลินิก
- ขนาดการศึกษา: ประมาณ 180 ราย
- กลุ่ม: BGE-102 เดี่ยว, VEGF เดี่ยว และการบําบัดร่วม
- จุดสิ้นสุดหลัก: ความคมชัดของการมองเห็นที่ดีที่สุดที่ผ่านการแก้ไข
- กลุ่มผู้ป่วย: ผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้ VEGF และผู้ป่วยที่เคยใช้ VEGF หลังจากหยุดยา
- ข้อมูลหลัก: คาดว่าจะได้รับในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
- ขั้นตอนถัดไปที่เป็นไปได้: เข้าสู่ระยะที่ 3 โดยตรงหากผลลัพธ์แข็งแกร่งเพียงพอ
Fortney กล่าวว่า BioAge เชื่อว่า BGE-102 อาจโดดเด่นในสาขาจักษุวิทยาเนื่องจากเป็นยารับประทาน ในขณะที่การรักษาส่วนใหญ่ในปัจจุบันเป็นการฉีด เธอกล่าวว่าบริษัทกําลังมุ่งเป้าไปที่สองกลุ่มโดยเฉพาะ ได้แก่ ประมาณ 40% ของตลาด DME ที่เลือกการเฝ้าระวังแทนการฉีด และผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยา VEGF ได้ดี
ฝ่ายบริหารยังชี้ให้เห็นถึงการยืนยันทางคลินิกของ IL-6 ใน DME จากโปรแกรมของ Roche และ Kodiak Sciences โดยระบุว่าสนับสนุนสมมติฐานการอักเสบในวงกว้าง BioAge โต้แย้งว่าการยับยั้ง NLRP3 อาจให้ผลที่กว้างกว่าเนื่องจากสามารถส่งผลต่อ IL-1 beta, pyroptosis และอาจรวมถึงผลการทําให้แห้งที่เกี่ยวข้องกับ VEGF
Geographic atrophy อยู่ในเรดาร์
BioAge ระบุว่า DME อาจทําหน้าที่เป็นประตูสู่ geographic atrophy ซึ่งเป็นโรคตาอีกชนิดหนึ่งที่การอักเสบมีบทบาท บริษัทระบุว่างานก่อนคลินิกในแบบจําลองการแก่ตามธรรมชาติและสัตว์ที่ขาด NLRP3 สนับสนุนแนวคิดที่ว่าการปิดกั้นเส้นทางดังกล่าวอาจชะลอหรือแม้กระทั่งปรับปรุงการดําเนินของโรค
ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังติดตามข้อมูลเพิ่มเติมจาก Inflammasome Therapeutics ที่คาดว่าจะได้รับในช่วงฤดูร้อนของปี 2025 ซึ่งระบุว่าอาจสนับสนุนกลไกดังกล่าวเพิ่มเติม บริษัทระบุว่าไบโอมาร์กเกอร์จากการศึกษา DME อาจช่วยตัดสินใจว่าจะเข้าสู่ geographic atrophy หรือไม่
โปรแกรม APJ ยังคงเป็นไปตามกําหนด
BioAge ยังได้อัปเดตนักลงทุนเกี่ยวกับ APJ agonists รุ่นถัดไป โดยระบุว่าการยื่นเอกสารยาวิจัยใหม่ (IND) ยังคงเป็นไปตามแผนสําหรับสิ้นปี 2025 บริษัทระบุว่ากําลังพัฒนาทั้งรูปแบบรับประทานและรูปแบบชีวภาพของโปรแกรม
ฝ่ายบริหารระบุว่า APJ อาจปรับปรุงคุณภาพของการลดน้ําหนักมากกว่าแค่ปริมาณที่ลดลง โดยมุ่งเน้นที่องค์ประกอบของร่างกายและการรักษามวลกล้ามเนื้อ บริษัทยังระบุด้วยว่าโปรแกรมนี้อาจทํางานได้ดีร่วมกับยา GLP-1 ชนิดรับประทาน เช่น orforglipron
- การยื่น IND: คาดว่าจะเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2025
- รูปแบบ: ชนิดรับประทานและชีวภาพ
- การใช้งานที่เป็นไปได้: ปรับปรุงการลดน้ําหนักและองค์ประกอบของร่างกาย
- ศักยภาพการใช้ร่วมกัน: กับยา GLP-1 ชนิดรับประทาน
- การอัปเดตถัดไป: คาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมเมื่อยื่น IND
กลยุทธ์ Platform และความร่วมมือ
นอกเหนือจากโปรแกรมหลัก BioAge ได้อธิบายฐานข้อมูล Healthspan ว่าเป็นรากฐานของกลยุทธ์การค้นพบของบริษัท บริษัทระบุว่าฐานข้อมูลดังกล่าวติดตามบุคคลกลุ่มเดิมเป็นเวลาห้าถึงหกทศวรรษ ช่วยให้นักวิจัยสามารถเห็นการเปลี่ยนแปลงที่ปรากฏขึ้นหลายปีก่อนที่โรคจะพัฒนา
Fortney กล่าวว่ามุมมองระยะยาวนี้ช่วยให้ BioAge ระบุผู้ที่มีอายุยืนยาวอย่างยอดเยี่ยม รวมถึงผู้ที่มีอายุถึง 100 ถึง 105 ปี และเปรียบเทียบกับผู้ที่เป็นโรคเร็วกว่า เธอกล่าวว่าแนวทางดังกล่าวให้ข้อได้เปรียบแก่บริษัทเหนือทรัพยากรอย่าง deCODE และ UK Biobank เนื่องจากติดตามบุคคลกลุ่มเดิมตลอดเวลาแทนที่จะอาศัยการถ่ายภาพช่วงเดียว
BioAge ระบุว่าฐานข้อมูลดังกล่าวได้ช่วยสนับสนุนความร่วมมือกับ Novartis และ Eli Lilly แล้ว ข้อตกลงกับ Novartis มุ่งเน้นที่การค้นพบเป้าหมายใหม่ ในขณะที่ความร่วมมือกับ Lilly มุ่งเป้าไปที่การพัฒนายา บริษัทระบุว่าความร่วมมือทั้งสองให้เงินทุนที่ไม่ก่อให้เกิดการเจือจางหุ้น
ฝ่ายบริหารยังระบุด้วยว่าปัญญาประดิษฐ์เป็นส่วนหนึ่งของ Platform โดยหลักๆ สําหรับการระบุเป้าหมาย การรวมข้อมูล และเมื่อเร็วๆ นี้ การประมวลผลเอกสารกํากับดูแลผ่านโมเดลภาษาขน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
