Citius Pharmaceuticals เผยความคืบหน้าการเปิดตัว LYMPHIR ในงานประชุม Moody Capital

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Citius Pharmaceuticals (CTXR) ใช้เวที Moody Capital Disruptive Growth & Life Science Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมของบริษัทที่กําลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน โดยผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ชิ้นแรกเริ่มได้รับการตอบรับที่ดี แม้จะยังอยู่ในระยะเริ่มต้นของการเปิดตัว ฝ่ายบริหารระบุว่า LYMPHIR ได้รับการสนับสนุนด้านการชดเชยค่าใช้จ่ายอย่างเต็มรูปแบบและมีทีมขายที่ใหญ่ขึ้น พร้อมชี้ให้เห็นถึงงบดุลที่ระมัดระวังด้านเงินสด โอกาสทางตลาดที่เฉพาะเจาะจง และช่องว่างด้านมูลค่าที่เชื่อมโยงกับการถือหุ้นใน Citius Oncology

ประเด็นสําคัญ

• LYMPHIR ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท เริ่มจําหน่ายในเชิงพาณิชย์แล้ว และเริ่มเข้าถึงโรงพยาบาลและแผนสุขภาพต่าง ๆ หลังจากช่วงเปิดตัวแบบจํากัด
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการชดเชยค่าใช้จ่ายพร้อมแล้ว รวมถึง Medicare และแผนสุขภาพ 135 แผนครอบคลุม 100% ของผู้ได้รับสิทธิ
• Citius รายงานรายได้จาก LYMPHIR 7.1 ล้านดอลลาร์ในสามไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2024 และมีอัตรากําไรขั้นต้น 77%
• บริษัทเน้นย้ําการลงทุนของผู้ก่อตั้ง การจัดหาเงินทุนล่าสุด และมูลค่าตลาดที่ฝ่ายบริหารระบุว่ายังไม่สะท้อนการถือหุ้น 71% ใน Citius Oncology
• โปรแกรมในไปป์ไลน์อย่าง Mino-Lok และ Halo-Lido ยังคงเป็นส่วนหนึ่งของแผนระยะยาว แต่ LYMPHIR คือจุดสนใจหลักในระยะใกล้

การเปิดตัวเชิงพาณิชย์และตําแหน่งทางการตลาด

Leonard Mazur ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Citius Pharmaceuticals กล่าวว่า LYMPHIR เป็นการรักษาใหม่ครั้งแรกในรอบหลายปีสําหรับโรคมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด cutaneous T-cell lymphoma ซึ่งเป็นมะเร็งเลือดที่พบได้น้อย ยาชนิดนี้ได้รับการอนุมัติสําหรับผู้ป่วย CTCL ที่กลับมาเป็นซ้ําหรือดื้อต่อการรักษา โดยบริษัทประเมินมูลค่าตลาดไว้ที่ประมาณ 400 ล้านดอลลาร์ถึง 500 ล้านดอลลาร์

• การเปิดตัวเริ่มต้นในเดือนธันวาคม 2023 ด้วยการจัดส่งให้กับผู้ค้าส่ง
• ณ วันที่จัดงานประชุม มี 44 สถาบันที่สั่งซื้อยาจากผู้ค้าส่งแล้ว
• ผู้ค้าส่งรายใหญ่ทั้งสามรายในสหรัฐอเมริกาสต็อกสินค้าเชิงพาณิชย์แล้ว
• บริษัทระบุว่าแผนสุขภาพ 135 แผนครอบคลุมยาชนิดนี้ โดยคุ้มครอง 100% ของผู้ได้รับสิทธิ
• การชดเชยค่าใช้จ่ายจาก Medicare พร้อมแล้ว และบริษัทระบุว่าโครงสร้างพื้นฐานด้านการชดเชยทั้งหมดได้รับการจัดตั้งเรียบร้อยแล้ว
• ทีมขายเต็มรูปแบบ 29 คนถูกส่งออกภาคสนามเพียง 2 ถึง 3 สัปดาห์ก่อนการนําเสนอ หลังจากช่วงที่มีการครอบคลุมภาคสนามแบบจํากัด

Mazur กล่าวว่าการตอบรับในช่วงแรกถือว่าน่าสังเกต เนื่องจากเกิดขึ้นก่อนที่บริษัทจะมีทีมพาณิชย์เต็มรูปแบบในภาคสนาม เขาชี้ให้เห็นว่ารายได้อาจเร่งตัวขึ้นเมื่อองค์กรด้านการเปิดตัวทํางานได้อย่างสอดประสานกันอย่างเต็มที่

ผลประกอบการทางการเงินและโครงสร้างเงินทุน

Citius ระบุว่า LYMPHIR สร้างรายได้ 7.1 ล้านดอลลาร์ในช่วงสามไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2024 ซึ่งเป็นช่วงเก้าเดือนที่สิ้นสุดวันที่ 30 มิ.ย. บริษัทระบุว่าอัตรากําไรขั้นต้นของผลิตภัณฑ์อยู่ที่ 77%

• เงินสดในมืออยู่ที่ 17 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิ.ย. 2024
• Mazur กล่าวว่าเขาลงทุนเงินส่วนตัว 22.5 ล้านดอลลาร์โดยตรงในบริษัท
• ผู้ร่วมก่อตั้ง Myron Holubiak ลงทุนส่วนตัว 4 ล้านดอลลาร์
• การจัดหาเงินทุนล่าสุดรวมถึงการใช้สิทธิ์ warrant มูลค่า 11.5 ล้านดอลลาร์ และหนี้สิน 10 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นงวดแรกของวงเงินสินเชื่อ 25 ล้านดอลลาร์
• Citius Oncology ยังระดมทุนได้ 5 ล้านดอลลาร์ในเดือนเมษายน
• บริษัทระบุว่าระดมทุนได้ประมาณ 120 ล้านดอลลาร์ในปี 2021

ฝ่ายบริหารยังเน้นย้ําโครงสร้างการถือหุ้น Citius Pharmaceuticals ถือหุ้น 71% ใน Citius Oncology ซึ่งระบุว่ามีมูลค่าตลาดประมาณ 100 ล้านดอลลาร์ Mazur โต้แย้งว่ามูลค่าตลาดของบริษัทแม่เองที่ประมาณ 16 ล้านดอลลาร์นั้นไม่ได้สะท้อนการถือหุ้นดังกล่าว

โปรไฟล์ทางคลินิกและภูมิทัศน์การแข่งขัน

Mazur กล่าวว่าข้อมูลทางคลินิกของ LYMPHIR สนับสนุนกรณีทางพาณิชย์ของยา เขาอ้างถึงอัตราการตอบสนอง 36% ในการทดลอง การลดภาระบนผิวหนัง 84.4% และอัตราการตอบสนองที่ยั่งยืน 60% นอกจากนี้เขายังกล่าวว่ายาออกฤทธิ์ได้รวดเร็ว โดยเห็นผลภายใน 6 สัปดาห์ และบรรเทาอาการผิวหนังได้ภายในประมาณ 6.5 เดือน

• ข้อกังวลด้านความปลอดภัยหลักคือกลุ่มอาการรั่วของเส้นเลือดฝอย ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าสามารถจัดการได้
• Citius ระบุว่ายามีสิทธิ์พิเศษด้านชีววัตถุ 12 ปี และสิทธิ์พิเศษยาสําหรับโรคหายาก 7 ปี
• มีสิทธิบัตรสองฉบับที่รอการอนุมัติสําหรับการใช้ร่วมกับ KEYTRUDA
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากระบวนการผลิตมีความซับซ้อนและทําหน้าที่เป็นอุปสรรคในการแข่งขัน

Mazur เปรียบเทียบ LYMPHIR กับการรักษาที่มีอยู่ เช่น ADCETRIS จาก Pfizer และ Poteligeo จาก Kyowa Kirin โดยกล่าวว่าบริษัทเชื่อว่ายาของตนเสนอทางเลือกที่มีประโยชน์ในสถานการณ์โรคที่รักษายาก

อัปเดตไปป์ไลน์

แม้ LYMPHIR จะเป็นจุดสนใจหลัก แต่ Citius ยังได้หารือเกี่ยวกับโปรแกรมอื่นอีกสองโปรแกรม

Mino-Lok

Mino-Lok เป็นสารละลายล็อคยาปฏิชีวนะที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาระยะที่ 3 สําหรับสายสวนหลอดเลือดดําส่วนกลางที่ติดเชื้อ ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดลองเสร็จสิ้นแล้วและแสดงค่า p-value ที่ 0.0006 เมื่อเทียบกับสารละลายที่ผลิตในโรงพยาบาล

• ข้อมูลได้ถูกส่งไปยัง FDA แล้ว
• Citius ระบุว่าอยู่ในระหว่างการหารืออย่างต่อเนื่องกับหน่วยงาน
• ฝ่ายบริหารคาดว่าจะได้รับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตัดสินใจของ FDA ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
• การรักษานี้มุ่งเป้าไปที่ภาวะที่ปัจจุบันมักต้องใช้การผ่าตัดแยกกันสองครั้ง ครั้งหนึ่งเพื่อถอดและอีกครั้งเพื่อเปลี่ยนสายสวน

Halo-Lido

Halo-Lido ซึ่งเป็นยารักษาริดสีดวงทวารแบบใบสั่งแพทย์ ยังคงอยู่ในสถานะพักการพัฒนาในขณะที่บริษัทรักษาเงินสดไว้สําหรับการเปิดตัว LYMPHIR Citius ระบุว่าได้ทําการทดลองหนึ่งครั้งเสร็จสิ้นแล้ว และเห็นความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในริดสีดวงระยะที่ 2 ถึง 4

• ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่มียาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับริดสีดวงระยะดังกล่าว
• ผลิตภัณฑ์ที่จําหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ เช่น Preparation H ระบุว่ามีประสิทธิภาพส่วนใหญ่สําหรับผู้ป่วยระยะที่ 1

ฝ่ายบริหารและองค์กร

Mazur กล่าวว่าบริษัทได้สร้างทีมผู้บริหารและนักวิจัยด้านเภสัชกรรมที่มีประสบการณ์ โดยไม่มีผู้ฝึกงาน นักศึกษาฝึกงาน หรือโปรแกรมฤดูร้อน เขาชี้ให้เห็นถึงกลุ่มผู้บริหารที่มีผู้คนที่มีอาชีพยาวนานในด้านมะเร็งวิทยาและการพัฒนายา

• Jaime Bartushak ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน มีพื้นฐานด้านเภสัชกรรมที่กว้างขวาง
• Myron Holubiak ผู้ร่วมก่อตั้ง เคยเป็นประธานของ Roche Laboratories
• ดร. Myron Czuczman ทํางานที่ Roswell Park เป็นเวลา 23 ปี ตีพิมพ์บทความ 180 ชิ้น และต่อมาดํารงตําแหน่งรองประธานฝ่ายวิจัยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองและมะเร็งไขกระดูกทั่วโลกที่ Celgene
• Michael McGuire ทํางานที่ Hoffmann-La Roche เป็นเวลา 25 ปี และช่วยเปิดตัวยาปฏิชีวนะสําคัญ
• Omar Lansari ผู้อํานวยการด้าน Marketing เคยทํางานที่ Regeneron ในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์สําคัญ

Mazur ยังกล่าวอีกว่าบริษัทของเขาเป็น "บริษัทยาเพียงแห่งเดียวในอเมริกาที่มี Myron สองคนในทีมผู้บริหารระดับสูง เท่าที่เขาทราบ"

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่าเรื่องราวในระยะใกล้ขึ้นอยู่กับการดําเนินการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ บริษัทเชื่อว่ารายได้ควรเพิ่มขึ้นเมื่อทีมขาย 29 คนเริ่มทํางานได้อย่างเต็มที่ และเมื่อแพทย์และสถาบันต่าง ๆ นํายาไปใช้มากขึ้น

• ฐานแพทย์สําหรับ CTCL มีความเข้มข้นค่อนข้างสูง ซึ่งบริษัทระบุว่าควรช่วยในการกําหนดเป้าหมาย
• Citius ระบุว่า 60% ของผู้ป่วย CTCL กระจุกตัวอยู่ใน 10 รัฐของสหรัฐอเมริกา
• บริษัทระบุว่ามีแพทย์เพียงจํานวนน้อยที่รักษาผู้ป่วยมากกว่าสามราย ในขณะที่แพทย์ 141 คนวินิจฉัยผู้ป่วยมากกว่า 20 ราย
• LYMPHIR มีอายุการเก็บรักษา 5 ปี
• การจัดจําหน่ายระหว่างประเทศเริ่มต้นแล้วผ่านโปรแกรมการใช้ยาด้วยเหตุผลด้านมนุษยธรรม โดยไม่มีการอนุมัติอย่างเป็นทางการในบางตลาด
• ฝ่ายบริหารระบุว่าราคาในต่างประเทศอาจสูงกว่าในสหรัฐอเมริกา

การศึกษาที่ริเริ่มโดยนักวิจัยอาจขยายโอกาสเพิ่มเติม Citius ระบุว่า LYMPHIR กําลังถูกศึกษาร่วมกับการบําบัด CAR-T ที่มหาวิทยาลัยมินนิโซตา และร่วมกับ KEYTRUDA ในเนื้องอกแข็งที่มหาวิทยาลัยพิตต์สเบิร์ก บริษัทระบุว่างานวิจัยที่พิตต์สเบิร์กแสดงอัตราการตอบสนอง 33% ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และอัตราการตอบสนองโดยรวม 24%

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในระหว่างการถามตอบ นักวิเคราะห์ถามเกี่ยวกับการชดเชยค่าใช้จ่ายและสถานะของ J-code ซึ่งเป็นรหัสการเรียกเก็บเงิน Medicare ที่ใช้สําหรับยาที่แพทย์เป็นผู้บริหาร Mazur กล่าวว่าการชดเชยค่าใช้จ่ายพร้อมแล้ว รวมถึงการครอบคลุมจาก Medicare อย่างเต็มรูปแบบ และบริษัทได้สร้างโครงสร้างพื้นฐานที่จําเป็นแล้ว

นักวิเคราะห์ยังหยิบยกประเด็นช่องว่างด้านมูลค่าระหว่างบริษัทแม่และ Citius Oncology โดยโต้แย้งว่า Citius Pharmaceuticals อาจเสนอมูลค่าที่ดีกว่าเนื่องจากการถือหุ้น 71% ในบริษัทย่อย Mazur เห็นด้วยว่าโครงสร้างการถือหุ้นสร้างข้อโต้แย้งด้านการเก็งกําไร แต่กล่าวว่าตรรกะเดียวกันนี้อาจสนับสนุนการซื้อ Citius Oncology โดยตรงด้วยเช่นกัน

เขาสรุปมุมมองของบริษัทเกี่ยวกับโอกาสนี้โดยกล่าวว่า "ผมคิดว่าไม่บ่อยนักที่คุณจะพบบริษัทในระดับราคานี้ ในระดับมูลค่าตลาดนี้ ที่กําลังจะระเบิดในแง่ของการเติบโตของรายได้ในอนาคต"

บทสรุป

Citius Pharmaceuticals นําเสนอตัวเองในฐานะบริษัทที่มีผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่กําลังผ่านระยะเริ่มต้นของการเปิดตัว พร้อมกับไปป์ไลน์ที่อาจเพิ่มมูลค่าได้ในระยะเวลาต่อมา ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างเพื่อรายละเอียดเพิ่มเติม

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน