HeartFlow ในงาน Wells Fargo: การวิเคราะห์คราบพลัคขับเคลื่อนการเติบโต

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — HeartFlow (HTFL) ใช้เวที Wells Fargo 21st Annual การดูแลสุขภาพ Conference เพื่อนําเสนอแผนการเติบโตที่สร้างขึ้นรอบปัญญาประดิษฐ์ การวินิจฉัยโรคหลอดเลือดหัวใจ และฐานการชดเชยค่ารักษาที่ขยายตัวขึ้น ฝ่ายบริหารชี้ให้เห็นถึงการเติบโตของรายรับที่รวดเร็ว อัตรากําไรที่เพิ่มขึ้น และโอกาสทางตลาดขนาดใหญ่ พร้อมทั้งระบุว่าการนําไปใช้ในวงกว้าง การอนุมัติจากผู้จ่ายเงิน และการทดลองทางคลินิกใหม่จะต้องใช้เวลา

ประเด็นสําคัญ

• HeartFlow รายงานว่ารายรับไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้น 48% จากปีก่อนหน้า สูงกว่า 64 ล้านดอลลาร์ ขณะที่อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ที่ประมาณ 82%
• Plaque Analysis กลายเป็นเครื่องยนต์หลักของการเติบโตในขณะนี้ โดยมีแนวทางรายรับปี 2026 อยู่ที่ประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 1.5 ล้านดอลลาร์ในปี 2025
• บริษัทมองเห็นโอกาสการขยายตัวระยะยาวในกลุ่มผู้ป่วยไม่มีอาการที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งอาจยกระดับตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้จาก 5,000 ล้านดอลลาร์เป็น 11,000 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารระบุว่า HeartFlow มีเงินสดประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะถึงจุดทํากําไรได้ภายในกลางปี 2028
• ผู้บริหารกล่าวว่าการนํา coronary CTA มาใช้ในสหรัฐฯ ยังคงอยู่ในระดับต่ําที่ประมาณ 11% ของการทดสอบโรคหลอดเลือดหัวใจแบบไม่รุกราน ซึ่งยังมีช่องว่างสําหรับการเติบโต

กลยุทธ์ของบริษัทและตําแหน่งในตลาด

John Farquhar ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า HeartFlow มุ่งเน้นเฉพาะโรคหลอดเลือดหัวใจและใช้ปัญญาประดิษฐ์เพื่อช่วยวินิจฉัย บริษัทซึ่งก่อตั้งในปี 2010 และเข้าจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์มาประมาณ 18 เดือน ดําเนินงานในตลาดโรคหลอดเลือดหัวใจแบบมีอาการ ซึ่งประเมินมูลค่าไว้ที่ 5,000 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจมีตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักสองประการในขณะนี้:

• FFRCT ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยอมรับของบริษัทสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการ
• Plaque Analysis ข้อเสนอที่ได้รับการชดเชยแยกต่างหากซึ่งกําลังเติบโตเร็วกว่ามาก

Farquhar อธิบายโอกาสที่กว้างขึ้นของบริษัทอย่างตรงไปตรงมาว่า "เราเป็นบริษัท AI เราใช้ AI เพื่อวินิจฉัยโรคหลอดเลือดหัวใจ เรามุ่งเน้นเฉพาะโรคหลอดเลือดหัวใจเท่านั้น"

เขายังโต้แย้งว่าตลาดยังคงมีการวินิจฉัยและการรักษาที่ไม่เพียงพอ "ครึ่งหนึ่งของอาการหัวใจวายทั้งหมดเป็นเรื่องที่ไม่คาดคิด ผู้ป่วยมากกว่า 55% ต้องเข้ารับการรักษาในห้องสวนหัวใจสําหรับการแทรกแซงที่พวกเขาไม่จําเป็นต้องได้รับ ในทํานองเดียวกัน ผู้ป่วย 30% ได้รับการบอกว่าพวกเขาสบายดี แต่กลับกลายเป็นว่ากลับบ้านแล้วเกิดเหตุการณ์ขึ้น" เขากล่าว

ผลประกอบการทางการเงิน

HeartFlow กล่าวว่าผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 สะท้อนถึงแรงผลักดันทางการค้าที่แข็งแกร่งและเศรษฐศาสตร์ที่ดีขึ้น

• รายรับเกิน 64 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% เมื่อเทียบปีต่อปี
• อัตรากําไรขั้นต้นอยู่ที่ประมาณ 82% สูงกว่าความคาดหวังประมาณ 3 จุดเปอร์เซ็นต์
• ประมาณ 75% ของอัตรากําไรที่สูงกว่าคาดมาจากรายรับที่แข็งแกร่งกว่าที่คาดการณ์ไว้
• อัตรากําไรขั้นต้นขยายตัวประมาณ 30 จุดเปอร์เซ็นต์ในช่วงห้าปีที่ผ่านมา
• บริษัทระบุว่าค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานยังคงมีวินัยเมื่อเทียบกับการเติบโตของรายรับ
• ฝ่ายบริหารยังคงลดการขาดทุน EBIT ลงทุกปี

บริษัทกล่าวว่าแนวทางรายรับเต็มปี 2026 บ่งชี้ว่ารายรับรายไตรมาสจะเพิ่มขึ้นประมาณ 1 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งหลังของปี สะท้อนถึงรูปแบบตามฤดูกาลในตลาด coronary CT และการเติบโตต่อเนื่องของ Plaque Analysis

HeartFlow ยังระบุว่ามีเงินสดประมาณ 250 ล้านดอลลาร์ในงบดุล ซึ่งคาดว่าจะเพียงพอสําหรับการดําเนินงานและบรรลุความสามารถในการทํากําไรภายในกลางปี 2028

แรงผลักดันของ Plaque Analysis

Plaque Analysis เป็นจุดสนใจที่ชัดเจนที่สุดของการหารือ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าผลิตภัณฑ์นี้กําลังกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักในระยะใกล้ของบริษัท และในที่สุดอาจมีขนาดใหญ่กว่า FFRCT

• แนวทางรายรับปี 2026 อยู่ที่ประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ที่จุดกึ่งกลาง
• เปรียบเทียบกับประมาณ 1.5 ล้านดอลลาร์ในปี 2025
• จํานวนบัญชีเพิ่มขึ้นจากประมาณ 500 บัญชีเมื่อต้นปี 2026 เป็นมากกว่า 1,200 บัญชีภายในกลางปี
• ความครอบคลุมของประกันเชิงพาณิชย์ถึง 78% ของชีวิตที่ได้รับความคุ้มครองภายในไตรมาสที่สอง
• Anthem ยังคงเป็นผู้จ่ายเงินรายใหญ่ที่ยังไม่ครอบคลุม คิดเป็นประมาณ 8% ถึง 9% ของชีวิตที่ได้รับความคุ้มครอง

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าราคาขายเฉลี่ยของผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นในไตรมาสที่สองเนื่องจากความครอบคลุมเชิงพาณิชย์ขยายตัวเกินกว่าการชดเชยที่มุ่งเน้น Medicare และคาดว่าราคาจะเพิ่มขึ้นอีกในช่วงต้นไตรมาสแรกของปี 2027

Farquhar กล่าวว่า Plaque Analysis ควรจะกลายเป็นธุรกิจที่ใหญ่กว่าภายในห้าปี "ผมคิดว่าในระยะกลาง Plaque Analysis จะเป็นธุรกิจที่ใหญ่กว่า FFRCT และผมคิดว่านั่นจะเป็นความจริงแม้แต่ในตลาดผู้ป่วยที่มีอาการ และเมื่อรวมกลุ่มผู้ป่วยไม่มีอาการเข้าไปด้วย มันจะใหญ่กว่านั้นอีกหลายเท่า" เขากล่าว

บริษัทกล่าวว่า Plaque Analysis มีขอบเขตกว้างกว่า FFRCT เนื่องจากสามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีคราบพลัคที่มองเห็นได้ถึง 60% ของการตีบแคบ ในขณะที่ FFRCT ใช้สําหรับการตีบแคบระหว่าง 40% ถึง 90%

การอัปเดตการดําเนินงาน

HeartFlow อธิบายแพลตฟอร์มของตนว่าเป็นระบบครบวงจรสําหรับการดูแลโรคหลอดเลือดหัวใจ ซึ่งรวมถึงการสนับสนุนการอ่าน CCTA ผลิตภัณฑ์ FFRCT และ Plaque Analysis ที่ได้รับการชดเชยแยกต่างหาก แพลตฟอร์มการจัดระดับความเสี่ยง และเครื่องมือ HeartFlow PCI Navigator ใหม่

• ระบบการจัดระดับ Plaque Analysis ใช้ข้อมูลติดตามผลเชิงคาดการณ์จากผู้ป่วย 23,000 รายที่ติดตามนานถึง 16 ปี
• ระบบช่วยให้แพทย์กําหนดโปรไฟล์ความเสี่ยงที่แม่นยํายิ่งขึ้นให้กับผู้ป่วย
• ทะเบียน DECIDE รวมผู้ป่วยเชิงคาดการณ์ 23,000 ราย โดยมีข้อมูลผลลัพธ์หนึ่งปีที่คาดว่าจะออกมาในช่วงปลายปี 2026
• บริษัทระบุว่าทะเบียนวัดการเปลี่ยนแปลง LDL และเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญ
• เครื่องมือการจัดระดับ Plaque Analysis เปิดตัวในเดือนกรกฎาคม 2026
• รหัสการชดเชย Category I สําหรับ Plaque Analysis มีผลบังคับใช้เมื่อต้นปี 2025

HeartFlow ยังเน้นย้ําฐานหลักฐานทางคลินิกของตน บริษัทกล่าวว่ามีสิ่งพิมพ์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญมากกว่า 625 รายการ และฐานข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์ของภาพ CT ที่มีคําอธิบายประกอบมากกว่า 200 ล้านภาพที่ใช้ในการฝึกและปรับปรุงอัลกอริทึม

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าโมเดลเชิงพาณิชย์ของตนรวมถึงพนักงานแนวหน้าประมาณ 300 คนใน 3 กลุ่ม:

• ผู้จัดการฝ่ายขายประจําพื้นที่ ซึ่งมุ่งเน้นที่แพทย์ด้านการถ่ายภาพ
• ผู้จัดการบัญชีประจําพื้นที่ ซึ่งทํางานร่วมกับแพทย์โรคหัวใจที่ส่งต่อผู้ป่วยและแพทย์โรคหัวใจทั่วไป
• ทีมความสําเร็จของลูกค้า ซึ่งช่วยระบบการดูแลสุขภาพในการนําไปใช้งาน กระบวนการทํางาน และการผสานรวมกับระบบเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์และระบบ PACS

บริษัทกล่าวว่ากําลังเพิ่มพนักงานในทั้งสามทีมเพื่อรองรับความต้องการที่แข็งแกร่งขึ้นในปี 2027

PCI Navigator และกระบวนการทํางานของแพทย์

HeartFlow กล่าวว่าเครื่องมือ PCI Navigator ของตนได้รับการออกแบบมาเพื่อนําการวางแผนด้วย AI เข้าสู่ห้องสวนหัวใจ Campbell Rogers หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของบริษัทกล่าวว่าผลิตภัณฑ์นี้เติมเต็มช่องว่างในสาขาอายุรกรรมหัวใจเชิงแทรกแซง

"การแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจเป็นหนึ่งในพื้นที่การรักษาทางการแพทย์ที่น้อยมากซึ่งไม่มีการวางแผนล่วงหน้าในปัจจุบันในทุกด้านของการแพทย์ เราเชื่อว่าเครื่องมือ Navigator นี้ให้ข้อมูลก่อนการทําหัตถการเป็นครั้งแรก ซึ่งช่วยให้แพทย์โรคหัวใจเชิงแทรกแซงเข้าสู่หัตถการโดยรู้ว่าจะทําอะไร รู้ว่าต้องการอุปกรณ์อะไร และรู้ว่าอาจเกิดความซับซ้อนอะไรขึ้นระหว่างหัตถการ" เขากล่าว

ฝ่ายบริหารกล่าวว่า Navigator ให้รายละเอียดก่อนการทําหัตถการแก่แพทย์ เช่น ตําแหน่ง ขนาด และความยาวของ stent ที่น่าจะเป็น รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับความซับซ้อนของหัตถการ อินเทอร์เฟซแสดงแผนที่สี FFR การแสดงภาพคราบพลัคพร้อมการระบุแคลเซียม และการวัดที่แม่นยําสําหรับการจัดการสินค้าคงคลังและการวางแผน

เครื่องมือนี้เปิดตัวในลักษณะจํากัดในช่วงปีงบประมาณ 2026 เพื่อให้บริษัทสามารถมุ่งเน้นไปที่การนํา Plaque Analysis ไปใช้ และมีแผนการเปิดตัวในวงกว้างในปี 2027 HeartFlow กล่าวว่าคาดว่าแพทย์โรคหัวใจเชิงแทรกแซงจะขอ FFR และ Navigator มากขึ้นก่อนการทําหัตถการ PCI

แนวโน้มในอนาคต

นอกเหนือจากตลาดผู้ป่วยที่มีอาการ HeartFlow กําลังมุ่งเป้าไปที่สิ่งที่มองว่าเป็นโอกาส 6,000 ล้านดอลลาร์ในกลุ่มผู้ป่วยไม่มีอาการที่มีความเสี่ยงสูง ซึ่งจะทําให้ตลาดรวมที่สามารถเข้าถึงได้ของบริษัทเพิ่มขึ้นเป็น 11,000 ล้านดอลลาร์

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการขยายตัวในกลุ่มผู้ป่วยไม่มีอาการจะอาศัยการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุมสามรายการ:

• REWRITE CAD สําหรับผู้ป่วยที่มีประวัติกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือการแทรกแซงหลอดเลือดหัวใจผ่านผิวหนัง
• REFINE CAC สําหรับผู้ป่วยที่มีคะแนนแคลเซียมในหลอดเลือดหัวใจระหว่าง 1 ถึง 299 โดยผู้ที่มีคะแนน 300 ขึ้นไปจะลงทะเบียนในทะเบียน
• การศึกษาคราบพลัคแบบต่อเนื่อง สําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ stent ก่อนหน้านี้

บริษัทกล่าวว่า REWRITE CAD และ REFINE CAC จะเริ่มการลงทะเบียนในช่วงปลายปี 2026 ในขณะที่การศึกษาคราบพลัคแบบต่อเนื่องจะเริ่มในช่วงต้นปี 2027 โดยคาดว่าจุดสิ้นสุดหลักจะอยู่ระหว่างปี 2027 ถึง 2028 ขึ้นอยู่กับการศึกษา

HeartFlow กล่าวว่าการศึกษาเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการขยายความครอบคลุมของผู้จ่ายเงินโดยการแสดงการเปลี่ยนแปลงในการตัดสินใจของแพทย์ การจัดการ LDL และผลลัพธ์ของคราบพลัค ฝ่ายบริหารกล่าวว่าแนวทางนี้มีประสิทธิภาพด้านทุนมากกว่ากลยุทธ์การคัดกรองในวงกว้างและไม่จําเป็นต้องขยายตัวเข้าสู่การดูแลเบื้องต้นในวงกว้าง

บริษัทยังกล่าวว่าคาดว่าการศึกษา P4 ซึ่งเป็นผู้สนับสนุน จะถูกนําเสนอเป็นการทดลองล่าสุดที่ TCT ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า การศึกษานั้นมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุน Navigator

มองไปข้างหน้า ฝ่ายบริหารกล่าวว่าคาดว่า:

• Plaque Analysis จะกลายเป็นธุรกิจที่ใหญ่กว่า FFRCT ภายในห้าปี
• อัตรากําไรขั้นต้นจะเคลื่อนไปสู่เป้าหมายระยะกลางที่ 85%
• บรรลุความสามารถในการทํากําไรภายในกลางปี 2028
• การเติบโตรายปีอย่างต่อเนื่องในการใช้งาน coronary CTA ที่ประมาณ 20%

HeartFlow กล่าวว่า coronary CTA ในสหรัฐฯ ในปัจจุบันคิดเป็นประมาณ 11% ของการทดสอบโรคหลอดเลือดหัวใจแบบไม่รุกราน ในบัญชีที่มีความเป็นที่ยอมรับมากที่สุด การเจาะตลาดถึง 40% ถึง 45% ซึ่งบ่งชี้ว่ายังมีช่องว่างสําหรับการนําไปใช้มากขึ้น

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการสนับสนุนจากแนวทางปฏิบัติยังคงเป็นไปในทางที่ดี โดยระบุว่า CCTA ได้รับการจัดอยู่ในระดับ Level 1A นําหน้าทางเลือกอื่นๆ ในสหรัฐฯ และในตลาดต่างๆ เช่น ยุโรป สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ผู้บริหารได้หารือเกี่ยวกับการกําหนดราคา ความครอบคลุมของผู้จ่ายเงิน การออกแบบการทดลอง และการนําตลาดไปใช้

• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการกําหนดราคา Plaque Analysis กําลังพัฒนาตามแผน โดยราคาเริ่มต้นมุ่งเน้นที่การชดเชย Medicare และคาดว่าราคาจะสูงขึ้นเมื่อความครอบคลุมเชิงพาณิชย์ขยายตัว
• ผู้บริหารกล่าวว่าราคาขายเฉลี่ยของ Plaque Analysis เพิ่มขึ้นในไตรมาส

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน