Halozyme ในงาน Wells Fargo Healthcare Conference: การส่งยาแบบ subQ กําลังได้รับความนิยมเพิ่มขึ้น

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Halozyme (HALO) ใช้เวที Wells Fargo 21st รายปี Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว ขยายตัวสู่รูปแบบยาใหม่ๆ และดึงดูดความสนใจจากพันธมิตรบริษัทยารายใหญ่มากขึ้น ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Helen Torley กล่าวว่าบริษัทได้รับประโยชน์จากความต้องการที่แข็งแกร่งในการส่งยาแบบใต้ผิวหนัง (subcutaneous) แม้จะยังคงต้องบริหารจัดการการคุ้มครองสิทธิบัตร การฟ้องร้อง และการลงทุนด้านการผลิตในอนาคต

บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงแรงกดดันบางประการที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต รวมถึงวันที่อัตราค่าสิทธิบัตรจะลดลง ความจําเป็นในการขยาย Platform ใหม่ๆ และการต่อสู้ทางกฎหมายกับ Merck ที่ยืดเยื้อหลายปี อย่างไรก็ตาม ฝ่ายบริหารกล่าวว่าฐานค่าลิขสิทธิ์ของ Halozyme กําลังขยายตัว และสถานะเงินทุนของบริษัทเปิดโอกาสให้ลงทุน ซื้อคืนหุ้น และลดหนี้ได้ในเวลาเดียวกัน

ประเด็นสําคัญ

• Halozyme รายงานว่ารายรับในไตรมาสที่สองของปี 2024 อยู่ที่ 481 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% จากปีก่อนหน้า ขณะที่ค่าลิขสิทธิ์เพิ่มขึ้น 50% สู่ระดับมากกว่า 300 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารอธิบายว่าการส่งยาแบบใต้ผิวหนังเป็นความจําเป็นทางการค้า ไม่ใช่แค่ฟีเจอร์เพื่อความสะดวก และกล่าวว่าช่วยให้พันธมิตรขยายสู่กลุ่มผู้ป่วยที่ใหญ่ขึ้น
• ผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่ เช่น Ocrevus แบบใต้ผิวหนัง, OPDIVO แบบใต้ผิวหนัง และ RYBREVANT แบบใต้ผิวหนัง เติบโต 80% แบบต่อเนื่องในไตรมาสดังกล่าว
• บริษัทลงนามพันธมิตรใหม่ 5 รายในปี 2024 และคาดว่าจะมีข้อตกลงเพิ่มเติม เนื่องจากบริษัทยาและไบโอเทคหันมาแสวงหาเทคโนโลยีของบริษัทมากขึ้น
• Halozyme กล่าวว่ามีกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่ง และวางแผนที่จะลงทุนในการเติบโตต่อไป พร้อมกับคืนทุนให้ผู้ถือหุ้นและจัดการกับหนี้ที่ครบกําหนด

ผลประกอบการทางการเงิน

Halozyme กล่าวว่าไตรมาสที่สองของปี 2024 เป็นช่วงเวลาที่ทําสถิติสูงสุดของบริษัท

• รายรับเพิ่มขึ้นสู่ 481 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% เมื่อเทียบปีต่อปี
• ค่าลิขสิทธิ์เกิน 300 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 50% จากปีก่อน
• หุ้นปรับตัวขึ้นประมาณ 40% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา และ 50% นับตั้งแต่ต้นปี โดยมีความแข็งแกร่งเพิ่มเติมในช่วงสามเดือนล่าสุด

Torley กล่าวว่าผลลัพธ์เหล่านี้สะท้อนถึงความแข็งแกร่งของ Platform ENHANZE ของบริษัท และมูลค่าทางการค้าที่เพิ่มขึ้นของการส่งยาแบบใต้ผิวหนัง

"เราเพิ่งผ่านไตรมาสที่ทําสถิติสูงสุดในไตรมาสที่สอง รายรับ 481 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% ค่าลิขสิทธิ์ที่สําคัญยิ่งกว่า เพิ่มขึ้น 50% สู่ระดับมากกว่า 300 ล้านดอลลาร์" เธอกล่าว

บริษัทกล่าวว่ากระแสค่าลิขสิทธิ์ได้รับการสนับสนุนจากการผสมผสานระหว่างการชําระเงินล่วงหน้า เงินรางวัลตามเป้าหมาย และอัตราค่าลิขสิทธิ์ในระดับกลางหลักเดียว โดยมีเงื่อนไขขั้นต่ํา 10 ปี และอาจต่อขยายได้ผ่านสิทธิบัตรที่ผ่านการผสมสูตร

Halozyme ยังกล่าวอีกว่าสิทธิบัตรออกใหม่ ENHANZE สําหรับกระบวนการผลิตอาจขยายการรักษาอัตราค่าลิขสิทธิ์จากเดือนกันยายน 2027 ถึงเดือนมีนาคม 2029 ซึ่งจะทําให้การลดลงตามแผนล่าช้าออกไป

การเติบโตของ Platform และแรงขับเคลื่อนของผลิตภัณฑ์

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทมองว่าการส่งยาแบบใต้ผิวหนังเป็นเครื่องมือขยายตลาดในวงกว้างในหลายพื้นที่การรักษา Torley กล่าวว่าอุตสาหกรรมได้เปลี่ยนมุมมองจากเชิงรับเป็นเชิงรุกต่อการส่งยาแบบใต้ผิวหนัง

"สิ่งที่ฉันคิดว่าเกิดขึ้น Mohit คือนี่คือช่วงเวลาของการบําบัดแบบ subQ มีการตระหนักรู้ที่เราพบอย่างกว้างขวางในบริษัทยาและไบโอเทคว่าเพื่อให้แข่งขันได้ เพื่อตอบสนองความคาดหวังของผู้ป่วย คุณต้องมีการส่งยาแบบ subQ โดยเหมาะสมที่สุดในบ้านของผู้ป่วย เหมาะสมที่สุดในบางข้อบ่งชี้ในอุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติขนาดเล็ก" เธอกล่าว

Halozyme กล่าวว่า ENHANZE ยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของรายรับค่าลิขสิทธิ์และสนับสนุนกระแสค่าลิขสิทธิ์หลัก 6 สาย บริษัทเน้นย้ําผลิตภัณฑ์หลายรายการ:

• DARZALEX แบบใต้ผิวหนัง ซึ่งเปลี่ยนจากการให้ยาทางหลอดเลือดดํา 4 ถึง 6 ชั่วโมงเป็นการฉีด 3 นาที และช่วยให้ J&J เข้าถึงผู้ป่วยแนวหน้าได้มากขึ้น
• VYVGART HYTRULO ซึ่งสร้างรายรับ 1.5 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาส เพิ่มขึ้น 60% เมื่อเทียบปีต่อปี ได้รับการสนับสนุนจากการนําไปใช้ของกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งช่วยให้ฉีดเองที่บ้านได้ใน 20 วินาที
• Ocrevus แบบใต้ผิวหนัง ซึ่งใช้การฉีด 10 นาทีแทนการให้ยาทางหลอดเลือดดําหลายชั่วโมง และขยายจาก 17,500 ผู้ป่วยในไตรมาสที่สี่ของปี 2023 เป็น 44,000 รายในไตรมาสที่สองของปี 2024
• OPDIVO แบบใต้ผิวหนัง ซึ่งปัจจุบันมีอัตราการเปลี่ยนแปลงประมาณ 15% โดยฝ่ายบริหารคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 30% ถึง 40% ในระยะยาว
• RYBREVANT แบบใต้ผิวหนัง ซึ่งเติบโต 60% และได้รับการอนุมัติการชําระเงินคืน J-code เมื่อวันที่ 1 ก.ค.

Torley กล่าวว่าบริษัทไม่ได้ขายแค่ความสะดวกสบาย เธอกล่าวว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ช่วยให้พันธมิตรขยายตลาดโดยรวม

"DARZALEX เป็นตัวอย่างที่ดีมาก เมื่อเราเริ่มทํางานกับ J&J มันเป็นการให้ยาทางหลอดเลือดดํา 4 ถึง 6 ชั่วโมง...J&J ต้องการมีการรักษาที่สะดวกยิ่งขึ้นสําหรับผู้ป่วย และเลือกใช้การส่งยาของเรา ซึ่งเป็นการฉีดใต้ผิวหนัง 3 นาทีแทนชั่วโมงในห้องให้ยา ความแตกต่างอย่างมหาศาลสําหรับผู้ป่วย แต่สิ่งที่ทําได้เช่นกันคือช่วยให้พวกเขาเจาะตลาดผู้ป่วยแนวหน้าได้เร็วขึ้นและลึกขึ้น" เธอกล่าว

เธอเสริมว่า "เราไม่ใช่แค่การเล่นเพื่อความสะดวก เราเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตของตลาดสําหรับบริษัทเหล่านี้"

อัปเดตการดําเนินงาน

Halozyme กล่าวว่าปัจจุบันมี Platform เทคโนโลยีการส่งยาแบบใต้ผิวหนัง 4 แบบ ได้แก่ ENHANZE, Platform อุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติ, HyperCon และ Surf Bio

บริษัทกล่าวว่ากําลังขยายตัวเกินธุรกิจหลัก ENHANZE ผ่านผลิตภัณฑ์ใหม่ พื้นที่การรักษาใหม่ และรูปแบบยาใหม่

• ผลิตภัณฑ์ ENHANZE สูงสุด 13 รายการอาจอยู่ในการทดลองทางคลินิกภายในสิ้นปี 2024 โดยคาดว่าจะเปิดตัวระหว่างปี 2029 ถึง 2033
• Two ผลิตภัณฑ์ HyperCon คาดว่าจะเข้าสู่การทดสอบทางคลินิกในต้นปี 2027 โดยการเปิดตัวครั้งแรกอาจเกิดขึ้นในต้นทศวรรษ 2030
• พันธมิตรใหม่ครอบคลุมด้านภูมิคุ้มกันวิทยา การอักเสบ โรคไต ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร และระบบประสาท
• บริษัทยังก้าวเข้าสู่ยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา และกรดนิวคลีอิก

Halozyme กล่าวว่าลงนามพันธมิตรใหม่ 5 รายในปี 2024 รวมถึงข้อตกลง ENHANZE 3 รายการและข้อตกลง HyperCon 2 รายการ หลังจากเพิ่มข้อตกลง ENHANZE อีก 3 รายการในเดือนธันวาคม 2023 ฝ่ายบริหารคาดว่าจะมีข้อตกลงอย่างน้อยอีกหนึ่งรายการภายในสิ้นปี

บริษัทกล่าวว่าพันธมิตรเข้าหา Halozyme บ่อยขึ้นกว่าในอดีต สะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงในพลวัตของตลาด

HyperCon และการขยายกําลังการผลิต

Halozyme กล่าวว่าการซื้อกิจการ HyperCon มีเป้าหมายเพื่อสร้างเครื่องยนต์การเติบโตระยะยาวอีกตัวหนึ่ง เทคโนโลยีนี้ใช้กระบวนการดึงน้ําออกที่สามารถเพิ่มความเข้มข้นของแอนติบอดีได้สูงถึง 500 มก./มล. เมื่อเทียบกับประมาณ 150 มก./มล. ในสูตรยาแบบดั้งเดิม

ความเข้มข้นที่สูงขึ้นนี้สามารถลดปริมาณการฉีดและสนับสนุนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ฉีดอัตโนมัติขนาดเล็กลง Halozyme กล่าวว่าข้อตกลง HyperCon ทั้ง 5 รายการเป็นแบบเอกสิทธิ์เฉพาะและมีค่าลิขสิทธิ์ในระดับกลางหลักเดียวที่คงอยู่ในช่วงนั้นตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์

พันธมิตรได้แก่ J&J, Lilly, argenx, Vertex และ AurKa Halozyme กล่าวว่ากําลังทํางานร่วมกับ Thermo Fisher Patheon สําหรับการผลิตทางคลินิกในอิตาลี

ความคืบหน้าด้านการผลิตเป็นไปตามกําหนด:

• การผลิตวัสดุสําหรับการทดลองทางคลินิกคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 และต้นปี 2025
• การศึกษา HyperCon ระยะที่ 1 สองรายการแรกมีเป้าหมายในครึ่งแรกของปี 2027
• การศึกษาระยะที่ 1 เพิ่มเติมคาดว่าจะเกิดขึ้นในครึ่งหลังของปี 2027

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการพัฒนา HyperCon ยังช้ากว่าเส้นทาง ENHANZE ที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว โดยมีระยะเวลาปัจจุบัน 3 ถึง 5 ปีจากแนวคิดสู่การทดลองทางคลินิก แต่คาดว่าระยะเวลาดังกล่าวจะดีขึ้นเมื่อบริษัทได้รับประสบการณ์มากขึ้น

แนวโน้มในอนาคต

Halozyme กล่าวว่ากําลังให้แนวทางหลายปีถึงปี 2028 โดยอิงจากกระแสค่าลิขสิทธิ์ที่ลดความเสี่ยงแล้ว

แนวโน้มระยะยาวของบริษัทขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ:

• การเปิดตัว ENHANZE ที่อาจเกิดขึ้นตั้งแต่ปี 2029 ถึง 2033
• การเปิดตัว HyperCon ที่เป็นไปได้ในต้นทศวรรษ 2030
• การชนะพันธมิตรเพิ่มเติมในพื้นที่การรักษาใหม่และรูปแบบใหม่
• การคุ้มครองสิทธิบัตรที่อาจขยายการมองเห็นค่าลิขสิทธิ์เกินกว่าวันที่ลดลงในปัจจุบัน

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทมองว่าการส่งยาแบบใต้ผิวหนังเป็นวิธีขยายตลาดรวม ไม่ใช่แค่การเปลี่ยนยอดขายจากสูตรหนึ่งไปอีกสูตรหนึ่ง นอกจากนี้ยังกล่าวว่าเทคโนโลยีของบริษัทสามารถช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย การเข้าถึงตลาด และความสะดวกสบายที่บ้าน

สําหรับ DARZALEX Halozyme กล่าวว่ากระบวนการสิทธิบัตรออกใหม่ยังอยู่ระหว่างการพิจารณาและอุทธรณ์ แต่ฝ่ายบริหารเชื่อว่าสามารถดําเนินการให้เสร็จสิ้นก่อนวันที่ลดลงในเดือนกันยายน 2027 หากได้รับการอนุมัติ สิทธิบัตรอาจรักษาอัตราค่าลิขสิทธิ์ในระดับกลางหลักเดียวจนถึงเดือนมีนาคม 2029

การจัดสรรเงินทุน

Halozyme กล่าวว่าวางแผนที่จะใช้กระแสเงินสดอิสระในหลายลําดับความสําคัญพร้อมกัน

• ลําดับความสําคัญหลัก: การลงทุนในการเติบโตของ Platform
• ลําดับความสําคัญรอง: ผลตอบแทนให้ผู้ถือหุ้น การลดภาระหนี้ และการซื้อกิจการแบบคัดสรร
• การซื้อคืนหุ้น: บริษัทมีวงเงินอนุมัติ 1 พันล้านดอลลาร์ โดยผูกมัด 400 ล้านดอลลาร์สําหรับปีปัจจุบัน และดําเนินการไปแล้วมากกว่า 300 ล้านดอลลาร์
• หนี้: ตราสารหนี้แปลงสภาพปี 2027 และ 2028 จะได้รับการจัดการเมื่อครบกําหนดหรือในเวลาที่เหมาะสม

Torley กล่าวว่าบริษัทสามารถดําเนินการตามเป้าหมายเหล่านี้ควบคู่กันได้เนื่องจากการสร้างเงินสด

"เราจะดําเนินการต่อไปด้วยแนวทางที่มีวินัยซึ่งเราใช้มาโดยตลอดกับการจัดสรรเงินทุนของเรา Mohit เราอยู่ในสถานะที่ดีมากเพราะเรามีกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่งมาก เราสามารถทําหลายสิ่งพร้อมกันได้" เธอกล่าว

ไฮไลต์จากช่วงถาม-ตอบ

ในช่วงถาม-ตอบ Torley ย้ําข้อความเดิมหลายครั้ง: Halozyme เชื่อว่าการส่งยาแบบใต้ผิวหนังเป็นข้อกําหนดสําหรับผู้ผลิตยาที่ต้องการรักษาความสามารถในการแข่งขัน

เธอกล่าวว่าพันธมิตรของบริษัทกําลังแสวงหาเทคโนโลยีของ Halozyme อย่างแข็งขันมากกว่าเดิม และธุรกิจได้ก้าวพ้นจากท่าทีเชิงรับแล้ว

เกี่ยวกับ Inflation Reduction Act เธอกล่าวว่าบริษัทเห็นผลกระทบน้อยมากหรือไม่มีเลย เธอกล่าวว่าผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการผสมสูตรร่วมกับ ENHANZE ไม่น่าจะถูกรวมกับผลิตภัณฑ์หลักเพื่อวัตถุประสงค์ด้านราคา และกฎหมายดังกล่าวไม่ได้เป็นตัวเร่งธุรกิจสําหรับ Halozyme

เกี่ยวกับการฟ้องร้องกับ Merck ฝ่ายบริหารกล่าวว่าคดีนี้เกี่ยวข้องกับพอร์ตโฟลิโอสิทธิบัตร MDASE ซึ่งแยกจาก ENHANZE และไม่กระทบต่อธุรกิจหลัก Halozyme กล่าวว่าได้รับคําสั่งคุ้มครองชั่วคราวในเยอรมนีที่ขัดขวางการเปิดตัว QLEX ที่น

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน