Inspire Medical ในงาน Wells Fargo: การปรับฐานการเติบโตกําลังเป็นรูปเป็นร่าง

เมื่อวันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 Inspire Medical Systems Inc. (INSP) ได้ใช้เวที Wells Fargo 21st รายปี Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมของธุรกิจที่กําลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่าน ฝ่ายบริหารระบุว่าปี 2026 ถูกกดดันจากความวุ่นวายด้านรหัสเรียกเก็บเงินและการชดเชยค่ารักษา แต่ยังชี้ให้เห็นถึงข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งขึ้น อัตรากําไรที่ปรับตัวดีขึ้น และตัวเร่งด้านการชดเชยค่ารักษาและผลิตภัณฑ์ที่อาจสนับสนุนการกลับมาเติบโตในปีหน้า

บริษัทซึ่งเป็นผู้ผลิตระบบกระตุ้นประสาทแบบวงปิด (closed-loop neural stimulation) ระบบแรกและระบบเดียวสําหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น ระบุว่าภาพระยะสั้นยังคงไม่สม่ําเสมอ อย่างไรก็ตาม ผู้บริหารอธิบายว่าความอ่อนแอที่เกิดขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้เป็นเพียงชั่วคราว และกล่าวว่าธุรกิจอยู่ในตําแหน่งที่พร้อมสําหรับการดําเนินงานที่ดีขึ้น เมื่อความสับสนด้านการเรียกเก็บเงินคลี่คลายลงและการนํา Inspire V ไปใช้ยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

ประเด็นสําคัญ

• Inspire ระบุว่ารายได้ในไตรมาสที่สองลดลงประมาณ 7.5% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า แต่ผลประกอบการยังดีกว่าที่บริษัทคาดการณ์ไว้ทั้งในด้านยอดขายและกําไร
• ฝ่ายบริหารระบุว่าความขัดแย้งด้านรหัสเรียกเก็บเงินที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนจากรหัส CPT 64568 ไปเป็นรหัส C ชั่วคราว ส่งผลกระทบต่อครึ่งแรกของปี 2026 แต่เส้นทางของ Medicare Now ชัดเจนขึ้นแล้ว
• อัตรากําไรขั้นต้นขยายตัวอีกครั้ง ได้รับแรงหนุนจากการเปลี่ยนแปลงส่วนผสมผลิตภัณฑ์ที่เอื้ออํานวยไปสู่ Inspire V ซึ่ง Now คิดเป็นส่วนใหญ่ของการฝังอุปกรณ์นับตั้งแต่ต้นปี
• บริษัทเปิดตัว Project Horizon ซึ่งเป็นโครงการเพิ่มประสิทธิภาพมูลค่า 30 ล้านดอลลาร์ ที่จะโอนทรัพยากรไปสู่งานที่สร้างการเติบโตและรายได้
• ผู้บริหารระบุว่าคาดว่ารายได้จะกลับมาเติบโตในปี 2027 โดยได้รับการสนับสนุนจากความชัดเจนด้านการชดเชยค่ารักษา การปรับขึ้นอัตราค่าบริการสถานพยาบาลที่เป็นไปได้ และหลักฐานทางคลินิกใหม่

ผลประกอบการทางการเงิน

Inspire ระบุว่ารายได้ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ลดลงประมาณ 7.5% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า ส่วนใหญ่เป็นผลจากความวุ่นวายด้านการชดเชยค่ารักษาและรหัสเรียกเก็บเงินที่ส่งผลกระทบต่อปริมาณการทําหัตถการในช่วงครึ่งแรกของปี แม้กระนั้น ฝ่ายบริหารระบุว่าผลประกอบการไตรมาสนี้ดีกว่าที่คาดการณ์ไว้ภายในทั้งในด้านรายได้และกําไรสุทธิ

• แนวทางสําหรับไตรมาสที่สามคาดว่ารายได้จะลดลง 8% ถึง 10% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า
• ฝ่ายบริหารระบุว่าไตรมาสที่สี่ควรแสดงให้เห็นการลดลงในอัตราใกล้เคียงกันเมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า แต่จะมีการเพิ่มขึ้นตามลําดับที่มากกว่าจากไตรมาสที่สามเนื่องจากฤดูกาลปกติ
• บริษัทระบุว่าไตรมาสที่สองเป็นจุดต่ําสุดของรายได้รวมในปี 2026
• คาดว่าจะมีการปรับตัวดีขึ้นตามลําดับทั้งในไตรมาสที่สามและไตรมาสที่สี่

อัตรากําไรขั้นต้นยังคงขยายตัวในไตรมาสที่สอง ตามแนวโน้มเดียวกับที่เห็นในไตรมาสแรก ผู้บริหารระบุว่าการปรับปรุงดังกล่าวส่วนใหญ่มาจากส่วนผสมผลิตภัณฑ์ เนื่องจากการนํา Inspire V ไปใช้เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับ Inspire IV โดย Inspire V คิดเป็นส่วนใหญ่ของการฝังอุปกรณ์นับตั้งแต่ต้นปี 2026

ฝ่ายบริหารยังระบุด้วยว่าบริษัทบรรลุความสามารถในการทํากําไรมาหลายปีแล้ว และยังคงได้รับประโยชน์จากอัตรากําไรขั้นต้นในระดับกลาง 80% ระดับดังกล่าวเปิดโอกาสให้มีการใช้ประโยชน์จากการดําเนินงานเมื่อการเติบโตของรายได้กลับมา การใช้จ่ายยังคงมีวินัย โดยมุ่งเน้นไปที่โครงการและกิจกรรมที่ให้ผลตอบแทนสูงสุดที่เชื่อมโยงโดยตรงกับการเติบโต

รายได้จากต่างประเทศปรับตัวดีขึ้นในไตรมาสที่สองเมื่อเทียบกับไตรมาสแรก แต่ฝ่ายบริหารระบุว่าธุรกิจในต่างประเทศยังคงเป็นส่วนเล็กน้อยของบริษัทและมีแนวโน้มมีฤดูกาลมากกว่าเนื่องจากส่วนผสมทางภูมิศาสตร์ ไม่มีการรายงานการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญในธุรกิจดังกล่าว

อัปเดตด้านการดําเนินงาน

ผู้บริหารใช้เวลาส่วนใหญ่ในการหารือเกี่ยวกับ Inspire V ซึ่งเป็นระบบใหม่ของบริษัท และงานด้านการดําเนินงานที่จําเป็นเพื่อทําให้ปริมาณหัตถการกลับสู่ภาวะปกติหลังจากความวุ่นวายด้านการชดเชยค่ารักษา

Tim Herbert ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าบริษัทยังคงเป็น "เทคโนโลยีกระตุ้นประสาทแบบวงปิดที่สร้างสรรค์รายแรกและรายเดียวสําหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น" และตั้งข้อสังเกตว่ามีผู้ป่วยมากกว่า 140,000 รายที่ได้รับการรักษานับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2014

• Inspire V เปิดตัวในช่วงกลางปี 2025 และใช้เทคโนโลยีตัวตรวจวัดความเร่ง (accelerometer) ภายในตัวอุปกรณ์สําหรับการกระตุ้นแบบวงปิดที่ซิงโครไนซ์กับการหายใจ
• ในการศึกษาทางคลินิกในสิงคโปร์ Herbert กล่าวว่า 87% ของการกระตุ้นซิงโครไนซ์กับการหายใจ
• ระบบนี้ขจัดสายตรวจจับความดันที่ใช้ในรุ่นก่อนหน้า ซึ่งช่วยลดความซับซ้อนของการผ่าตัดและลดความเสี่ยงของการแก้ไขอุปกรณ์
• อัตราการแก้ไขอุปกรณ์ต่ําอยู่แล้วและปรับตัวดีขึ้นอีกด้วย Inspire V ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ

Herbert กล่าวว่าความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดของบริษัทในปี 2026 คือการเปลี่ยนจากรหัส CPT 64568 ซึ่งถูกใช้มากกว่า 10,000 ครั้งในปี 2025 ไปเป็นรหัส C ชั่วคราว เมื่อรหัสเก่าไม่สามารถใช้งานได้อีกต่อไปในช่วงต้นปี 2026 ศูนย์รักษาต้องเรียนรู้วิธีเรียกเก็บเงินสําหรับหัตถการนี้ใหม่

เขากล่าวว่าบริษัทได้ทํางานร่วมกับ Centers for Medicare and Medicaid Services หรือ CMS เพื่อสร้างเส้นทางที่ชัดเจนขึ้น CMS ได้นํารหัส C มาใช้ในเดือน เม.ย. และการชดเชยค่ารักษาของ Medicare Now ชัดเจนขึ้น รหัส C ยังถูกรวมเข้าไปในระบบ WISeR ซึ่งดําเนินการในหกรัฐ

• สําหรับ Medicare หัตถการจะถูกเรียกเก็บเงินภายใต้รหัส C ในขณะที่ค่าธรรมเนียมวิชาชีพจะถูกเข้ารหัสภายใต้ 64582
• สําหรับผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์ รหัส CPT จะถูกรวมไว้ในแบบฟอร์มการขออนุมัติล่วงหน้าเพื่อลดความสับสน
• มีเพียง Two ใน Five ของ Medicare Administrative Contractors เท่านั้นที่ต้องการ modifier 52 ในขณะที่อีก Five รายมีการเข้ารหัสที่เสถียรโดยไม่ต้องใช้ modifier
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมการศึกษามุ่งเน้นไปที่ไซต์ที่มีปริมาณสูงสุดก่อน
• ศูนย์รักษาส่วนใหญ่ในสหรัฐฯ Now เข้าใจกระบวนการเรียกเก็บเงินแล้ว ตามที่บริษัทระบุ

ผู้บริหารระบุว่าการยื่นขออนุมัติล่วงหน้ากําลังปรับตัวดีขึ้นและทําหน้าที่เป็นตัวบ่งชี้ล่วงหน้าของปริมาณหัตถการในอนาคต พวกเขากล่าวว่าศูนย์รักษากําลังได้รับความมั่นใจกลับคืนมาและเริ่มเปิดช่องทางการเข้าถึงผู้ป่วยอีกครั้ง

บริษัทยังได้เน้นย้ําถึง Project Horizon ซึ่งเป็นโครงการริเริ่มด้านประสิทธิภาพองค์กรมูลค่า 30 ล้านดอลลาร์ โปรแกรมนี้ออกแบบมาเพื่อขจัดความซ้ําซ้อนและโอนทรัพยากรไปสู่งานที่สร้างรายได้

• ทรัพยากรจะถูกเปลี่ยนทิศทางไปสู่ Inspire 6, SleepSync และเทคโนโลยีเชิงกลยุทธ์อื่นๆ
• บริษัทยังพยายามปรับปรุงการเข้าถึงผู้ป่วยและการไหลเวียนของผู้ป่วย
• การสนับสนุนศูนย์รักษาในการยื่นขออนุมัติล่วงหน้าเป็นส่วนสําคัญของแผน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเห็นการลดลงอย่างมากระหว่างผู้ป่วยที่พยายามนัดหมายการดูแลและผู้ที่เชื่อมต่อกับผู้ให้บริการได้จริง

เพื่อแก้ไขช่องว่างดังกล่าว Inspire กําลังขยายความพยายามด้านการศึกษาเกี่ยวกับระบบหัวใจและหลอดเลือด พัฒนาแอปพลิเคชันผู้ป่วยใหม่ และทํางานร่วมกับแพทย์เวชปฏิบัติเอกชนเกี่ยวกับการดูแลติดตามผลสําหรับผู้ป่วย GLP-1 และการตรวจคัดกรองภาวะหยุดหายใจขณะหลับ

แนวโน้มในอนาคต

ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าการเติบโตของรายได้จะกลับมาในปี 2027 แม้ว่าจะไม่มีการเปลี่ยนแปลงการชดเชยค่ารักษาเพิ่มเติม หาก CMS ยืนยันอัตราค่าบริการสถานพยาบาลที่สูงขึ้น นั่นจะเป็นแรงหนุนเพิ่มเติม

มีหลายเหตุการณ์สําคัญด้านการชดเชยค่ารักษาที่รออยู่ข้างหน้า:

• สมาคมการแพทย์อเมริกัน (American Medical Association) มีกําหนดพิจารณารหัส CPT Category 1 ถาวรสําหรับ Inspire V ในสัปดาห์หลังการประชุม
• คาดว่าการตัดสินใจของ AMA จะมีขึ้นภายในประมาณสามสัปดาห์หลังการประชุมนั้น
• หากได้รับการอนุมัติ รหัสใหม่จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 ม.ค. 2028
• CMS คาดว่าจะออกการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับระบบการชําระเงินผู้ป่วยนอกล่วงหน้าในต้นเดือน พ.ย. 2026 โดยมีวันที่มีผลบังคับใช้คือ 1 ม.ค. 2027

บริษัทระบุว่าข้อเสนอเบื้องต้นของ CMS เรียกร้องให้มีการเพิ่มอัตราค่าบริการสถานพยาบาล 12% สําหรับกรณี Medicare ในโรงพยาบาล และ 15% สําหรับศูนย์ผ่าตัดผู้ป่วยนอก (ambulatory surgical centers) ฝ่ายบริหารระบุว่ามองการเพิ่มขึ้นเหล่านั้นในเชิงบวก โดยเฉพาะสําหรับ ASC แต่จะไม่คาดเดาผลลัพธ์สุดท้าย

ผู้บริหารระบุว่าธุรกิจควรเติบโตในปี 2027 แม้ว่าการชดเชยค่ารักษาจะยังคงอยู่ในระดับปัจจุบัน พวกเขาเสริมว่าการปรับขึ้นอัตราจะเป็นการสนับสนุนเพิ่มเติม ไม่ใช่ปัจจัยขับเคลื่อนเพียงอย่างเดียว

Inspire ยังได้หารือเกี่ยวกับ Inspire 6 ซึ่งเป็นรุ่นรุ่นถัดไปที่ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา

• Inspire 6 เป็นการอัปเกรด firmware และซอฟต์แวร์ของ Inspire 5 ไม่ใช่แพลตฟอร์มการฝังอุปกรณ์ใหม่
• คุณสมบัติหลักคือการตรวจจับการนอนหลับ ซึ่งจะเปิดใช้งานการรักษาโดยอัตโนมัติเมื่อผู้ป่วยหลับ
• เป้าหมายคือการขจัดความจําเป็นที่ผู้ป่วยต้องใช้รีโมทคอนโทรล
• การหารือกับ FDA กําลังดําเนินอยู่ แต่บริษัทยังไม่พร้อมที่จะยื่นเอกสาร
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังพยายามยื่นในปี 2027 และอาจเปิดตัวในปี 2028

Herbert อธิบายว่าไทม์ไลน์ดังกล่าว "ค่อนข้างดี" ขณะที่ตั้งข้อสังเกตว่างานอัลกอริทึมและการตรวจสอบความถูกต้องยังคงอยู่ระหว่างดําเนินการ บริษัทระบุว่าวางแผนที่จะตรวจสอบความถูกต้องของคุณสมบัตินี้โดยใช้ข้อมูล accelerometer และวิธีการที่ผู้ป่วยเป็นตัวควบคุมของตนเอง คล้ายกับที่ใช้สําหรับ Inspire 5

หลักฐานทางคลินิกยังกลายเป็นส่วนสําคัญมากขึ้นในการสื่อสารของบริษัท ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังมุ่งเน้นมากขึ้นที่ hypoxic burden ซึ่งวัดการลดลงของออกซิเจนในเลือดระหว่างการนอนหลับและเชื่อมโยงกับความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดได้โดยตรงมากกว่าการนับจํานวนครั้งที่หยุดหายใจเพียงอย่างเดียว

• ศูนย์วิชาการหลายแห่งกําลังเผยแพร่ข้อมูลทะเบียนจากตัวอย่างผู้ป่วยขนาดใหญ่
• ข้อมูลใช้แหล่งข้อมูลเช่น TriNetX และฐานข้อมูลผู้จ่ายเงินบุคคลที่สาม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษาแสดงให้เห็นผลลัพธ์ด้านระบบหัวใจและหลอดเลือดที่สอดคล้องกันในชุดข้อมูลต่างๆ
• ยังระบุด้วยว่าข้อมูลการทดลอง STAR ที่คํานวณใหม่แสดงให้เห็นการลดลงของความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดอย่างมีนัยสําคัญ แม้แต่ในกลุ่มผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา

บริษัทวางแผนการนําเสนอผลลัพธ์ด้านระบบหัวใจและหลอดเลือดอย่างละเอียดมากขึ้นใน Wells Fargo Spotlight Call ในอนาคต

Herbert กล่าวว่าการกําหนดกรอบด้านระบบหัวใจและหลอดเลือดอาจขยายตลาดของ Inspire ออกไปนอกเหนือจากภาวะหยุดหายใจขณะหลับเพียงอย่างเดียว เขายังชี้ให้เห็นถึงยาลดน้ําหนัก GLP-1 ว่าอาจเป็นปัจจัยเอื้ออํานวย โดยกล่าวว่ายาเหล่านี้กําลังนําผู้ป่วยจํานวนมากขึ้นมาตรวจคัดกรองภาวะหยุดหายใจขณะหลับ และในหลายกรณีแสวงหาทางเลือกอื่นแทนการรักษาด้วย CPAP

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทยังคงเจาะตลาดได้น้อยในตลาดที่สามารถระบุได้ขนาดใหญ่ โดยผู้ป่วยมากกว่า 140,000 รายที่ได้รับการรักษานับตั

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน