Seaport Therapeutics บนเวที Biopharma Back to School Summit 2026 ของ Citigroup

วันพุธที่ 9 ก.ย. 2026 — Seaport Therapeutics (SPTX) ใช้เวที Biopharma Back to School Summit 2026 ของ Citigroup เพื่อนําเสนอแผนงานอย่างครอบคลุมสําหรับ Platform ผลิตภัณฑ์ยา Glyph prodrug และไปป์ไลน์ด้านประสาทวิทยาศาสตร์ ฝ่ายบริหารได้เน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกในระยะเริ่มต้นที่น่าสนใจและเส้นทางการพัฒนาที่มีเงินทุนเพียงพอ ขณะเดียวกันก็ยอมรับถึงความเสี่ยงปกติในการพัฒนายา ซึ่งรวมถึงความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบและความจําเป็นในการพิสูจน์ว่า Platform ดังกล่าวสามารถนําไปสู่ความสําเร็จในระยะปลายได้

ประเด็นสําคัญ

• Seaport ระบุว่า Platform Glyph ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการดูดซึมทางปาก ลดการสัมผัสกับตับ และสร้างทรัพย์สินทางปัญญาใหม่สําหรับยาแต่ละตัวที่นํามาปรับสูตรใหม่
• บริษัทได้เน้นย้ําข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 1 สําหรับ GlyphAllo และ GlyphAgo รวมถึงการไม่พบความบกพร่องในการขับขี่ในวันถัดไปอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติสําหรับ GlyphAllo และการเพิ่มขึ้นของการดูดซึมทางชีวภาพ 6.8 เท่าสําหรับ GlyphAgo
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการทํา IPO ล่าสุดทําให้บริษัทมีเงินทุนเพียงพอสําหรับเป้าหมายสําคัญจนถึงปี 2027 และ 2028
• Seaport กําลังดําเนินโครงการสามโครงการ ได้แก่ GlyphAllo สําหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง GlyphAgo สําหรับโรควิตกกังวลทั่วไป และ Glyph2BLSD ที่อยู่ในขั้นตอนก่อนทางคลินิก
• ผู้บริหารระบุว่าพวกเขากําลังใช้การออกแบบการทดลองที่เข้มงวดยิ่งขึ้นและวิธีการคัดกรองผู้ป่วยเพื่อลดการตอบสนองต่อยาหลอกและปรับปรุงคุณภาพการศึกษา

กลยุทธ์ Platform

ข้อความหลักของ Seaport คือเทคโนโลยี Glyph สามารถเปลี่ยนสารประกอบเก่าที่ผ่านการพิสูจน์ทางคลินิกแล้วให้กลายเป็นยาชนิดรับประทานใหม่ได้ บริษัทระบุว่า Platform ดังกล่าวใช้เส้นทางการดูดซึมของระบบน้ําเหลืองตามธรรมชาติของร่างกายสําหรับไขมันในอาหาร ช่วยให้ยาสามารถเลี่ยงผ่านตับก่อนเข้าสู่กระแสเลือด

• บริษัทระบุว่าวิธีนี้อาจปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพทางปากและลดการเผาผลาญผ่านตับครั้งแรก
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเลกุลที่ถูกปรับสูตรใหม่แต่ละตัวสามารถสร้างทรัพย์สินทางปัญญาด้านองค์ประกอบของสสารใหม่ได้
• Seaport ระบุว่าได้นํา Glyph ไปใช้กับโมเลกุลมากกว่า 2 โหลแล้วในหลายพื้นที่การรักษา
• บริษัทยังระบุด้วยว่าได้รับเงินทุนสนับสนุนจาก ARPA-H สําหรับการประยุกต์ใช้ระบบน้ําเหลืองในลําไส้
• ผู้บริหารระบุว่ามีความสนใจจากบริษัทยาอื่นๆ เป็นจํานวนมากในการขอรับสิทธิ์การใช้งาน Platform

Michael Chen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์กล่าวว่า "ทุกสิ่งที่ Seaport ทําอยู่นั้นอิงจากเทคโนโลยี Glyph ซึ่งเป็น Platform Glyph ที่มีพื้นฐานมาจากวิธีที่ร่างกายดูดซึมไขมันในอาหาร... เมื่อเรานํา Glyph ไปใช้กับโมเลกุล เราจะปกปิดมันเพื่อให้ร่างกายมองว่ามันเป็นไขมันในอาหาร จากนั้นมันจะถูกดูดซึมเหมือนไขมันในอาหารที่ไม่ผ่านตับในระหว่างที่เข้าสู่กระแสเลือด"

ผลประกอบการทางการเงิน

Seaport ไม่ได้รายงานผลกําไรรายไตรมาสในการประชุม แต่ฝ่ายบริหารได้เน้นย้ําถึงงบดุลหลังจากการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะครั้งแรกล่าสุด

• บริษัทระบุว่าการทํา IPO ทําให้มีเงินทุนเพียงพอสําหรับรองรับเป้าหมายทางคลินิกที่วางแผนไว้
• ฝ่ายบริหารระบุว่าสถานะเงินสดควรจะเพียงพอสําหรับการดําเนินงานในหลายโครงการพร้อมกัน
• Lauren White ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินระบุว่าบริษัทยังใช้เครื่องมือ AI เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพในกระบวนการปิดบัญชีและงานด้านการบริหารทั่วไป
• White กล่าวว่า "Glyph เป็น Platform ยา prodrug ที่มุ่งเป้าไปที่ระบบน้ําเหลืองซึ่งสามารถเอาชนะข้อจํากัดต่างๆ เช่น การดูดซึมทางชีวภาพทางปากที่ไม่ดี ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับตับ และผลข้างเคียงอื่นๆ สิ่งที่ดีมากคือทุกครั้งที่เรานํา Glyph ไปใช้กับโมเลกุล เราจะสร้างทรัพย์สินทางปัญญาใหม่"

หุ้นซื้อขายที่ $23.1 ลดลง 3.99% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $24.06 หุ้นมีการซื้อขายในช่วงระหว่าง $14.85 ถึง $28.38 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา

อัปเดตการดําเนินงาน

GlyphAllo

GlyphAllo คือยา prodrug ชนิดรับประทานของ allopregnanolone ซึ่งเป็น neurosteroid และตัวปรับเปลี่ยนอัลโลสเตอริกเชิงบวกของ GABA โมเลกุลแม่ได้แสดงให้เห็นถึงฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า ต้านความวิตกกังวล และส่งเสริมการนอนหลับในรูปแบบฉีดเข้าเส้นเลือดที่ได้รับการอนุมัติแล้วสําหรับโรคซึมเศร้าหลังคลอด

• GlyphAllo อยู่ในระยะที่ 2-B สําหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง ในการทดลอง BUOY-1
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลหลักในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการศึกษานี้อาจเป็นการศึกษาที่ช่วยในการขึ้นทะเบียน
• ข้อมูลจากระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่าไม่มีความบกพร่องในการขับขี่ในวันถัดไปอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติที่ขนาดยาสูงถึง 375 มก. หลังจากการให้ยาซ้ํา
• การวิเคราะห์การให้ยาครั้งเดียวแยกต่างหากยังแสดงให้เห็นว่าไม่มีความบกพร่องในการขับขี่ในวันถัดไปหลังจากการให้ยาขนาด 250 มก.
• ยาควบคุมเชิงบวก zopiclone แสดงผลแตกต่างจากทั้งยาหลอกและ GlyphAllo ซึ่งสนับสนุนความไวของการศึกษา

ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลดังกล่าวเปรียบเทียบได้ดีกับ zuranolone ซึ่งมีคําเตือนกล่องดําสําหรับความบกพร่องในการขับขี่และข้อจํากัดการขับขี่ 12 ชั่วโมง Seaport ระบุว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยอาจเป็นจุดแตกต่างทางการค้าที่สําคัญ

Chen ยังระบุด้วยว่าการศึกษาแบบจําลองความวิตกกังวลในระยะที่ 2-A พบว่า GlyphAllo ลดการตอบสนองของคอร์ติซอลในน้ําลายต่อความเครียดในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ซึ่งตรงกับผลของ alprazolam ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นยาด้านประสาทจิตเวชเพียงชนิดเดียวที่แสดงผลดังกล่าว

บริษัทระบุว่ามีความสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่มีความทุกข์ทรมานจากความวิตกกังวล ซึ่งประมาณการว่าเป็นตัวแทนมากกว่า 60% ของผู้ป่วย MDD ฝ่ายบริหารระบุว่าโครงการนี้อาจมีการใช้งานในวงกว้างสําหรับผู้ป่วย MDD ทั่วไป โดยอาจมีประโยชน์เพิ่มเติมในกลุ่มย่อยดังกล่าว

GlyphAgo

GlyphAgo คือยา prodrug ชนิดรับประทานของ agomelatine ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น melatonin และตัวต้าน serotonin 2C ที่ได้รับการอนุมัติในยุโรปและตลาดอื่นๆ สําหรับโรคซึมเศร้าและโรควิตกกังวลทั่วไป

• GlyphAgo อยู่ในระยะที่ 2
• บริษัทวางแผนการศึกษาหลักฐานทางเภสัชวิทยาในระยะที่ 2-A โดยมุ่งเน้นที่ความผิดปกติของการนอนหลับในผู้ป่วย GAD
• การศึกษาในระยะที่ 2-B อาจเป็นการศึกษาที่ช่วยในการขึ้นทะเบียนสําหรับ GAD
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ 2-A ในช่วงต้นปี 2028
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ 2-B ภายในสิ้นปี 2028

Seaport ระบุว่าปัญหาหลักของ agomelatine ดั้งเดิมคือการติดตามความปลอดภัยของตับที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญผ่านตับครั้งแรก บริษัทระบุว่าเวอร์ชัน Glyph ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดการสัมผัสกับตับในขณะที่ยังคงประสิทธิผลไว้

ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลจากระยะที่ 1 แสดงให้เห็น:

• การเพิ่มขึ้นของการดูดซึมทางชีวภาพทางปาก 6.8 เท่าเมื่อเทียบกับ agomelatine ดั้งเดิม
• การลดลงของความแปรปรวนทางเภสัชจลนศาสตร์ 10 เท่า
• ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงหรือร้ายแรง
• ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับตับ

Chen ระบุว่าบริษัทคาดหวังเพียงการปรับปรุงการดูดซึมทางชีวภาพประมาณสองเท่า ทําให้ผลลัพธ์จริงดีกว่าที่วางแผนไว้ เขายังระบุด้วยว่าการสัมผัสกับตับที่ลดลงควรจะลดหรืออาจขจัดความเสี่ยงของการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับที่จํากัดการใช้งาน agomelatine

Seaport ระบุว่า agomelatine มีประวัติการใช้งานในผู้ป่วยมากกว่า 4 ล้านคน-ปี โดยข้อมูลก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นความสัมพันธ์แบบขึ้นกับขนาดยาระหว่างการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับและการสัมผัสกับตับ ฝ่ายบริหารระบุว่า GlyphAgo มีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ปัญหาที่มีมายาวนานนี้

Glyph2BLSD

Seaport ยังได้หารือเกี่ยวกับ Glyph2BLSD ซึ่งเป็นยา prodrug ของ 2-bromo-LSD ที่บริษัทอธิบายว่าเป็น neuroplastogen ที่ไม่ก่อให้เกิดอาการประสาทหลอนโดยมีเภสัชวิทยาแบบไซคีเดลิก

• โครงการนี้อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาก่อนทางคลินิก
• คาดว่าการศึกษาที่เปิดใช้งานการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกจะเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเลกุลแม่แสดงให้เห็นกิจกรรมในโรคปวดหัวแบบคลัสเตอร์
• บริษัทระบุว่าสารประกอบนี้ยังคงฤทธิ์กระตุ้น serotonin 2A และสัญญาณต้านอาการซึมเศร้าและความยืดหยุ่นของระบบประสาทก่อนทางคลินิกโดยไม่ก่อให้เกิดอาการประสาทหลอน

Seaport ระบุว่าแนวทางนี้สามารถหลีกเลี่ยงภาระของการให้ยาในคลินิกภายใต้การดูแล ระยะเวลาการสังเกตการณ์ 8 ชั่วโมง และการเปิดเผยการทดลองโดยไม่ตั้งใจที่อาจทําให้การทดลองแบบไซคีเดลิกซับซ้อนขึ้น

การออกแบบทางคลินิกและการดําเนินการทดลอง

ฝ่ายบริหารใช้เวลาอย่างมากในการออกแบบการทดลอง โดยระบุว่ากําลังพยายามจํากัดการตอบสนองต่อยาหลอกและปรับปรุงคุณภาพของการศึกษา

• บริษัทระบุว่าใช้เครื่องมือในการระบุผู้ป่วยมืออาชีพที่อาจพยายามลงทะเบียนในการทดลองหลายครั้ง
• ระบุว่าไม่รับผู้ป่วยที่มีอาการดีขึ้นระหว่างการคัดกรองและการวัดค่าพื้นฐาน
• ใช้การวิเคราะห์ข้อมูลแบบปกปิดในระดับสถานที่
• ประเมินประสิทธิภาพและการฝึกอบรมของผู้ประเมิน
• ชอบการสุ่มแบบ 1:1 และการศึกษาสองกลุ่มมากกว่าการออกแบบหลายกลุ่มที่ซับซ้อนกว่า
• ระบุว่าการวิเคราะห์อภิมานแสดงให้เห็นความเชื่อมโยงระหว่างการประเมินของแพทย์ที่บ่อยขึ้นและการตอบสนองต่อยาหลอกที่มากขึ้น

ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังปฏิบัติตามแนวทางที่คล้ายกับ Karuna Therapeutics ซึ่งประสบความสําเร็จในการนํา xanomeline เข้าสู่ตลาดในชื่อ Cobenfy หลังจากแก้ไขปัญหาด้านความทนทาน

แนวโน้มในอนาคต

Seaport ได้วางแผนปฏิทินการพัฒนาที่ยุ่งวุ่นวายในช่วงสองปีข้างหน้า

• คาดว่าจะได้รับข้อมูลหลักของ BUOY-1 สําหรับ GlyphAllo ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
• งานเปิดใช้งานการทดลองในมนุษย์ครั้งแรกของ Glyph2BLSD ควรจะเสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2027
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ 2-A ของ GlyphAgo ในช่วงต้นปี 2028
• คาดว่าจะได้รับข้อมูลระยะที่ 2-B ของ GlyphAgo ภายในสิ้นปี 2028

ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทเปิดรับการใช้ Platform นอกเหนือจากประสาทวิทยาศาสตร์ โดยระบุว่าแนวทางเดียวกันนี้สามารถนําไปใช้กับโมเลกุลอื่นๆ ที่มีการดูดซึมทางชีวภาพต่ํา ความแปรปรวนทางเภสัชจลนศาสตร์ หรือปัญหาความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับตับ

ผู้บริหารยังระบุด้วยว่าปัญญาประดิษฐ์กําลังช่วยให้บริษัทดําเนินงานได้อย่างประหยัดมากขึ้น ทั้งในด้านการเงินและการวิจัย แม้ว่าพวกเขาจะระบุว่าเครื่องมือใดๆ ที่ใช้ในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมจะต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้องและสามารถรับมือกับการตรวจสอบด้านกฎระเบียบได้

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ นักวิเคราะห์กดดันบริษัทเกี่ยวกับกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ เกณฑ์มาตรฐานการแข่งขัน และเส้นทางสู่การอนุมัติ

• ฝ่ายบริหารระบุว่า BUOY-1 ได้รับการออกแบบให้เป็นการศึกษาที่อาจช่วยในการขึ้นทะเบียน เนื่องจากเป็นการสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก
• ระบุว่าไม่ได้สมมติว่าการศึกษาหนึ่งครั้งจะเพียงพอสําหรับการอนุมัติ แม้ว่า FDA จะแสดงความสนใจในเส้นทางที่รวดเร็วกว่าสําหรับยาด้านประสาทจิตเวชบางชนิด
• บริษัทระบุว่าโปรแกรมประสาทจิตเวชแบบดั้งเดิมมักต้องการการศึกษาเชิงหลักฐานสองครั้งที่เป็นบวก
• ฝ่ายบริหารระบุว่า Platform Glyph เองดูเหมือนจะไม่เพิ่มอุปสรรคด้านกฎระเบียบพิเศษ
• ระบุว่าสิ่งสําคั

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน