Protagonist ที่งาน Citigroup Biopharma Summit: รายได้ค่าสิทธิ์ ซื้อหุ้นคืน และไปป์ไลน์ยา

วันพุธที่ 9 กันยายน 2026 — Protagonist Therapeutics (PTGX) ใช้เวที Citigroup Biopharma Back to School Summit 2026 เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่เปลี่ยนผ่านจากวงจรการพัฒนายาระยะยาวสู่การยืนยันเชิงพาณิชย์ แม้ว่าโปรแกรมใหม่ๆ ยังคงมีความเสี่ยงด้านการดําเนินงาน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Dinesh Patel กล่าวว่าบริษัทมียาที่ได้รับการอนุมัติแล้วสองตัว และคาดว่ารายได้จากค่าสิทธิ์จะช่วยสนับสนุนการวิจัย รองรับโปรแกรมซื้อหุ้นคืนมูลค่า 300 ล้านดอลลาร์ และหนุนไปป์ไลน์ยาเปปไทด์ชนิดรับประทานในวงกว้าง

ประเด็นสําคัญ

• Protagonist ระบุว่าบริษัทเข้าสู่ขั้นตอนใหม่หลังจากได้รับการอนุมัติยาสองตัวในปีนี้ ได้แก่ ยาที่พัฒนาร่วมกับ Johnson & Johnson และยาที่พัฒนาร่วมกับ Takeda
• ข้อมูลการเปิดตัวในระยะแรกของ ICOTYDE แข็งแกร่งมาก โดยมีใบสั่งยามากกว่า 18,000 ใบ ผู้ป่วยมากกว่า 11,000 ราย และแพทย์ผู้สั่งจ่ายยามากกว่า 6,000 รายในช่วงประมาณสี่เดือน
• บริษัทประกาศโปรแกรมซื้อหุ้นคืนมูลค่า 300 ล้านดอลลาร์ และระบุว่ากระแสรายได้จากค่าสิทธิ์ในอนาคตจะช่วยสนับสนุนการวิจัยและผลตอบแทนแก่ผู้ถือหุ้น
• ฝ่ายบริหารกําลังผลักดันโปรแกรมเปปไทด์ชนิดรับประทานในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา โรคอ้วน และโรคหายาก โดยมุ่งแข่งขันกับยาชีววัตถุชนิดฉีดและเพิ่มความสะดวกให้แก่ผู้ป่วย
• Protagonist ต้องการหาพันธมิตรสําหรับสินทรัพย์ด้านโรคอ้วนในระยะเร็วขึ้น แต่อาจพัฒนาโปรแกรมโรคหายากบางส่วนให้ก้าวหน้ากว่านี้ก่อนจะทําข้อตกลง

ผลประกอบการทางการเงินและการจัดสรรทุน

Patel กล่าวว่าสถานะของบริษัทเปลี่ยนแปลงไปอย่างมีนัยสําคัญหลังจากได้รับการอนุมัติ ICOTYDE และ MIMRYLO หรือที่รู้จักในชื่อ rusfertide เขากล่าวว่าสินทรัพย์ที่มีพันธมิตรทั้งสองตัวควรสร้าง "กระแสรายรับที่แข็งแกร่ง" ซึ่งสามารถสนับสนุนการวิจัยภายในและให้ผลตอบแทนแก่ผู้ถือหุ้น

• Protagonist ประกาศโปรแกรมซื้อหุ้นคืนมูลค่า 300 ล้านดอลลาร์หลังการประชุม
• บริษัทระบุว่ารายได้ค่าสิทธิ์จาก ICOTYDE และ rusfertide น่าจะเพียงพอสําหรับสนับสนุนไปป์ไลน์ R&D
• เงื่อนไขค่าสิทธิ์ปัจจุบันของ ICOTYDE อยู่ในช่วง 6% ถึง 10%
• ฝ่ายบริหารบ่งชี้ว่าข้อตกลงในอนาคต รวมถึงการเป็นพันธมิตรด้าน oral IL-17 ที่เป็นไปได้ อาจมีเงื่อนไขทางเศรษฐกิจที่ก้าวร้าวกว่า โดยมีการถือหุ้นและการแบ่งปันต้นทุนมากขึ้น
• รายรับจากสินทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตคาดว่าจะสนับสนุนการลงทุนในแพลตฟอร์มและ R&D ที่ดําเนินอยู่

Patel อธิบายถึงหมุดหมายสําคัญนี้ในเชิงส่วนตัว โดยระบุว่าบริษัทได้รับการอนุมัติสองครั้งในปีนี้ แต่ต้องใช้เวลากว่าทศวรรษกับแต่ละสินทรัพย์ "ใช่ เราได้รับการอนุมัติยาสองตัวในปีนี้ และมีการอนุมัติรวมกันมากกว่า 30 ครั้งในปีนี้ ดังนั้นสถิติถือว่าดีมาก แต่ในขณะเดียวกัน ผมก็จะบอกว่า ’อ้อ อีกอย่าง มันใช้เวลากว่าทศวรรษกับยาแต่ละตัว’ นั่นคือความเป็นจริง" เขากล่าว

อัปเดตเชิงพาณิชย์และการเป็นพันธมิตร

การอภิปรายส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์ที่มีพันธมิตรและได้รับการอนุมัติสองตัวของบริษัท และสิ่งที่การเปิดตัวเหล่านี้อาจบ่งบอกถึงแพลตฟอร์มของ Protagonist

ICOTYDE ซึ่งเป็นยาบล็อก IL-23 ที่พัฒนาร่วมกับ Johnson & Johnson ได้รับฉลากที่ชัดเจนและครอบคลุมกว้าง Patel กล่าวว่าการเปิดตัวมีความแข็งแกร่งผิดปกติสําหรับยาใหม่

• ประมาณสี่เดือนหลังได้รับการอนุมัติ ICOTYDE มีใบสั่งยามากกว่า 18,000 ใบ
• ยามีผู้ป่วยมากกว่า 11,000 รายและแพทย์ผู้สั่งจ่ายยามากกว่า 6,000 ราย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าตัวเลขเหล่านั้นเกินเกณฑ์มาตรฐานการเปิดตัวในอดีตของ J&J และอาจเป็นหนึ่งในการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ที่ดีที่สุดในช่วงล่าสุด
• J&J ให้การสนับสนุนผลิตภัณฑ์ด้วยการโฆษณาครั้งใหญ่ รวมถึงโฆษณา DCR ที่ออกอากาศระหว่างรอบรองชนะเลิศฟุตบอลโลก FIFA
• Protagonist ระบุว่ามีความพึงพอใจอย่างมากกับการดําเนินงานและขนาดของ J&J

สําหรับ MIMRYLO หรือ rusfertide บริษัทเน้นย้ําทั้งฉลากและข้อมูลทางคลินิก ยาดังกล่าวเป็นยา hepcidin mimetic ตัวแรกในประเภทนี้ที่ได้รับการอนุมัติสําหรับโรค polycythemia vera ซึ่งเป็นมะเร็งเลือดที่ผู้ป่วยจํานวนมากมีภาวะ erythrocytosis

• การอนุมัติครอบคลุมผู้ป่วย polycythemia vera ทุกรายที่มีภาวะ erythrocytosis ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าคิดเป็นประมาณ 78% ของผู้ใช้ยาในปัจจุบัน
• ข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ได้รับการคัดเลือกให้นําเสนอในการประชุมใหญ่ที่ ASCO
• ผู้อภิปรายคนหนึ่งอธิบายผลการค้นพบว่า "เปลี่ยนแปลงการปฏิบัติทางคลินิก"
• Takeda ได้คาดการณ์ยอดขายสูงสุดไว้ที่ 1,000 ล้านดอลลาร์ถึง 2,000 ล้านดอลลาร์ก่อนที่ข้อมูลระยะที่ 3 จะถูกนําเสนอ
• Takeda คาดว่าจะมีช่วงการให้ความรู้เนื่องจากแพทย์ยังไม่คุ้นเคยกับการรักษาที่เฉพาะเจาะจงสําหรับภาวะ erythrocytosis
• ข้อมูลการขยายระยะยาวแสดงให้เห็นว่า 95% ของผู้ป่วย หรือ 44 จาก 46 ราย ยังคงรับการรักษาต่อเนื่องเกิน 3 ปี และประมาณ 90% ยังคงรับการรักษาต่อเนื่องเกิน 4 ปี

ไปป์ไลน์และกลยุทธ์การพัฒนา

Protagonist อธิบายตัวเองว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ซึ่งเป็นหมวดหมู่ที่อยู่ระหว่างโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานและแอนติบอดีชนิดฉีด Patel กล่าวว่าบริษัทได้เรียนรู้วิธีทําให้เปปไทด์ทํางานได้เมื่อรับประทานทางปาก ขณะที่ยังคงรักษาความแรงและความจําเพาะของยาชีววัตถุ

"เปปไทด์คือพื้นที่ที่อยู่ระหว่างโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานและแอนติบอดีชนิดฉีด และเราได้คิดค้นวิธีสร้างเปปไทด์ชนิดรับประทานได้แล้ว ดังนั้นตอนนี้เราสามารถได้รับประโยชน์จากทั้งสองโลก" เขากล่าว

ภูมิคุ้มกันวิทยาและโรคอักเสบ

งานด้านภูมิคุ้มกันวิทยาของบริษัทมุ่งเน้นไปที่เวอร์ชันรับประทานของเป้าหมายยาชีววัตถุที่ได้รับการยืนยันแล้ว

• PN-881 ซึ่งเป็นยาบล็อก IL-17 ชนิดรับประทาน ได้เข้าสู่การศึกษาระยะที่ 2b ในโรคสะเก็ดเงิน
• ข้อมูลระยะที่ 1 แสดงระดับการสัมผัสยาที่หรือสูงกว่าเกณฑ์ IC90 ผ่านการรับประทานทางปาก
• โรคสะเก็ดเงินถูกเลือกเป็นอันดับแรกเนื่องจากให้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนและอัตราการตอบสนองสูง
• ข้อมูลจากโรคสะเก็ดเงินจะช่วยกําหนดขนาดยาสําหรับโรค hidradenitis suppurativa และข้อบ่งชี้อื่นๆ
• Protagonist กําลังพัฒนายาบล็อก IL-4 ชนิดรับประทานด้วย และคาดว่าจะมีการเสนอชื่อผู้สมัครสําหรับการพัฒนา แม้ว่าจะไม่ได้ระบุกรอบเวลา
• ฝ่ายบริหารระบุว่า IL-4 และ IL-13 มีความเชื่อมโยงกันอย่างใกล้ชิด และบริษัทจะอธิบายการเลือกเป้าหมายเมื่อประกาศผู้สมัคร

Patel กล่าวว่าเป้าหมายคือการทําให้ประสิทธิภาพเทียบเท่ายาชีววัตถุชนิดฉีด เช่น SKYRIZI, TREMFYA, BIMZELX และ DUPIXENT ขณะที่มอบความสะดวกในการรับประทานทางปาก เขากล่าวว่าความสะดวกของยาเม็ดอาจมีความสําคัญแม้ว่าประสิทธิภาพจะต่ํากว่ายาฉีดเพียงเล็กน้อย

โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก

Protagonist กําลังสร้างพอร์ตโฟลิโอด้านโรคอ้วนรอบๆ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน แต่ฝ่ายบริหารชัดเจนว่าไม่ต้องการดําเนินการศึกษาโรคอ้วนในระยะท้ายเพียงลําพัง

• PN-477 ซึ่งเป็นยา oral triple GLP receptor agonist อยู่ระหว่างการพัฒนา โดยมีเวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังรายสัปดาห์อยู่ในระยะที่ 1 และรูปแบบรับประทานตามหลังประมาณสี่เดือน
• คาดว่าการทดลองระยะที่ 1 จะเสร็จสิ้นภายใน 6 ถึง 12 เดือน
• บริษัทยังทํางานกับ dual GLP agonist และโปรแกรม amylin-targeting polyagonist
• Patel อ้างถึง Retatrutide ของ Eli Lilly ซึ่งเป็นยา triple GLP ชนิดฉีดที่ให้ผลลดน้ําหนักได้ 28.5% เป็นเกณฑ์มาตรฐาน
• เขากล่าวว่า Lilly ได้ระบุว่าการลดน้ําหนัก 20% ในยาชนิดรับประทานเป็น "killer app"
• Protagonist ระบุว่าพอร์ตโฟลิโอด้านโรคอ้วนได้รับการออกแบบสําหรับการเป็นพันธมิตรโดยเร็วกว่าช้า และ "ไม่มีความต้องการ" ที่จะดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 เพียงลําพัง

"พอร์ตโฟลิโอต้านโรคอ้วน และอย่างที่คุณทราบ เรามี triple เรามี dual เรากําลังทํางานกับ amylin เป็นเป้าหมายด้วย บางทีอาจเป็น polyagonist สิ่งนั้น เพราะเราต้องการคํานึงถึงความแตกต่างนั้น" Patel กล่าว "ดังนั้นมันคือพอร์ตโฟลิโอทั้งหมด และตั้งแต่เริ่มต้น นี่คือโปรเจกต์ที่จะเหมาะสมสําหรับการเป็นพันธมิตรโดยเร็วกว่าช้า เราไม่มีความต้องการที่จะเข้าสู่การศึกษาระยะที่ 3 เพียงลําพังในด้านโรคอ้วน"

โรคหายาก

ในด้านโรคหายาก Protagonist กําลังผลักดัน oral hepcidin mimetic สู่การรักษา polycythemia vera โดยมีเส้นทางการพัฒนาที่ตรงกว่าที่ใช้กับ rusfertide

• บริษัทคาดว่าการศึกษาในมนุษย์ครั้งแรกจะแสดงการเปลี่ยนแปลงของเหล็กในซีรั่มเป็นหลักฐานแนวคิดเบื้องต้น
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมมุ่งเป้าไปที่ polycythemia vera โดยตรง แทนที่จะใช้เส้นทางที่ยาวกว่าผ่าน beta thalassemia
• Patel กล่าวว่าการศึกษาระยะที่ 3 เพียงครั้งเดียวอาจเพียงพอสําหรับข้อบ่งชี้โรคหายาก
• เขายังกล่าวว่า FDA แสดงความเปิดกว้างต่อการปรับเปลี่ยนข้อกําหนดการอนุมัติในสภาพแวดล้อมโรคหายาก

ตําแหน่งการแข่งขันและโอกาสทางตลาด

ข้อความที่กว้างขึ้นของ Protagonist คือยาเปปไทด์ชนิดรับประทานอาจเปิดตลาดที่ปัจจุบันถูกครอบงําโดยยาชีววัตถุชนิดฉีด บริษัทระบุว่าความสะดวกของการรับประทานทางปากอาจมีความสําคัญเป็นพิเศษในโรคเรื้อรัง ซึ่งภาระการรักษาอาจส่งผลต่อการปฏิบัติตามและการยอมรับของผู้ป่วย

• ในด้านภูมิคุ้มกันวิทยา Protagonist กําหนดเป้าหมายเส้นทาง IL-23, IL-17 และ IL-4
• ในด้านโรคอ้วน มุ่งเป้าไปที่การรวมกันบนพื้นฐาน GLP และ amylin
• ในด้านโรคหายาก ใช้ชีววิทยา hepcidin เพื่อรักษา polycythemia vera
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการส่งยาทางปากอาจชดเชยความแตกต่างด้านประสิทธิภาพเล็กน้อยเมื่อเทียบกับยาฉีด เนื่องจากผู้ป่วยจํานวนมากชอบยาเม็ด
• บริษัทมองว่าแพลตฟอร์มของตนเป็นวิธีรวมความสะดวกในการรับประทานทางปากกับความแรงและความปลอดภัยที่คล้ายยาชีววัตถุ

Patel ยังกล่าวว่ากลยุทธ์การเป็นพันธมิตรของบริษัทเปลี่ยนแปลงไป เมื่อห้าปีที่แล้ว Protagonist อนุญาตสินทรัพย์ในระยะเร็วกว่า รวมถึง icotrokinra ในปี 2017 ตอนนี้ต้องการผลักดันโปรแกรมให้ถึงหลักฐานแนวคิดทางคลินิกก่อนการเป็นพันธมิตร ซึ่งเชื่อว่าจะช่วยปรับปรุงเงื่อนไขข้อตกลง สําหรับโปรแกรมโรคหายากเฉพาะกลุ่มบางส่วน อาจรักษาการควบคุมเต็มรูปแบบตลอดการจําหน่าย

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ Patel ตอบคําถามหลายประเด็นเกี่ยวกับการเลือกเป้าหมาย การแข่งขัน และการเป็นพันธมิตร

• เกี่ยวกับการกําหนดเป้าหมาย IL-4 เทียบกับ IL-13 เขากล่าวว่าเส้นทางทั้งสองพันกันและบริษัทจะอธิบายเหตุผลเมื่อตั้งชื่อผู้สมัครสําหรับการพัฒนา
• เกี่ยวกับ ICOTYDE เทียบกับ oral IL-17 เขาอธิบายความสัมพันธ์ว่าเป็น "ความตึงเครียดที่ดีต่อสุขภาพ" โดยระบุว่า ICOTYDE ได้รับการอนุมัติแล้วและเป็นพันธมิตรกับ J&J ในขณะที่ oral IL-17 ยังคงเป็นของบริษัทเองทั้งหมดและอยู่ในระยะที่ 2
• เขากล่าวว่าโปรแกรมทั้งสองอาจรองรับข้อบ่งชี้ที่แตกต่างกัน โดย IL-23 เชื่อมโยงกับโรคลําไส้อักเสบมากกว่า และ IL-17 เชื่อมโยงกับภาวะข้ออักเสบมากกว่า แม้ว่าทั้งสองอาจทับซ้อนกันในโรคสะเก็ดเงิน
• เกี่ยวกับ oral IL-17 เขากล่าวว่าการจับคู่ประสิทธิภาพของแอนติบอดีชนิดฉีดอาจไม่จําเป็น หากความสะดวกในการรับประทานทางปากแข็งแกร่งเพียงพอและความแตกต่างทางคลินิกไม่มาก
• เกี่ยวกับ MIMRYLO เขากล่าวว่าตัวเลือกปัจจุบันสําหรับ polycythemia vera เช่น phlebotomy, hydroxyurea, JAKAFI และ interferon ยังเปิดช่องสําหรับการรักษาใหม่ที่มีกลไกเฉพาะเจาะจงก

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน