นิวทาวน์ รัฐเพนซิลเวเนีย - Traws Pharma, Inc. (แนสแด็ก: TRAW) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิก ได้ประกาศผลการดําเนินงานในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ ratutrelvir ซึ่งเป็นการรักษาทางปากที่มีศักยภาพสําหรับ COVID-19 การศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาและระดับพลาสมาที่สม่ําเสมอของยาภายในกรอบเวลาการรักษาที่คาดการณ์ไว้
Ratutrelvir ซึ่งเป็นสารยับยั้งโปรตีเอสหลัก (Mpro) ของ SARS-CoV-2 ในช่องปากกําลังได้รับการพัฒนาให้เป็นการบําบัดแบบโดสเดียววันละครั้งเป็นระยะเวลา 10 วัน การทดลองระยะที่ 1 ซึ่งดําเนินการในออสเตรเลีย มีผู้เข้าร่วม 56 คน และแสดงให้เห็นว่าสามารถให้ยาได้โดยไม่ต้องใช้ไรโตนาเวียร์ ซึ่งเป็นสารยับยั้งการเผาผลาญที่อาจทําให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยากับยาและผลข้างเคียงที่รุนแรง
Werner Cautreels, PhD ซีอีโอของ Traws Pharma แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของ ratutrelvir โดยเน้นย้ําถึงความสามารถในการรักษาความเข้มข้นของพลาสมาให้สูงกว่าความเข้มข้นที่มีประสิทธิภาพต่อแผงไวรัส SARS-CoV-2 ที่ครอบคลุม บริษัทได้เลือกปริมาณสําหรับการศึกษาระยะที่ 2a ที่กําลังจะมาถึง ซึ่งมีกําหนดจะเริ่มในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
แม้จะมีการรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่ได้รับการอนุมัติ แต่ COVID-19 ก็เป็นสาเหตุสําคัญของการเสียชีวิตในสหรัฐอเมริกาในปี 2023 โดยมีผู้เสียชีวิตประมาณ 50,000 ราย Robert R. Redfield, MD ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Traws Pharma เน้นย้ําถึงความจําเป็นในการรักษาแบบง่าย ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงและผู้ที่มีโรคประจําตัว
การศึกษาพรีคลินิกที่นําเสนอในการประชุมนานาชาติว่าด้วย Research ต้านไวรัสในปี 2024 (ICAR2024) แสดงให้เห็นถึงกิจกรรมที่แตกต่างของ ratutrelvir ต่อสายพันธุ์ SARS-CoV-2 ที่ดื้อยา นอกจากนี้ ยายังแสดงให้เห็นถึงระดับที่สูงกว่าในปอดเมื่อเทียบกับพลาสมา ซึ่งสามารถลดโอกาสในการฟื้นตัวทางคลินิกได้
โอกาสทางการตลาดที่เป็นไปได้สําหรับการรักษา COVID-19 ยังคงมีมากมาย และ ratutrelvir อยู่ในตําแหน่งที่เป็นคู่แข่งกับสารยับยั้ง Mpro ที่มีอยู่ เช่น Paxlovid ของ Pfizer ซึ่งแตกต่างจาก Paxlovid ตรงที่ ratutrelvir ไม่ต้องการการให้ ritonavir ร่วมกัน ซึ่งอาจช่วยให้ผู้ป่วยใช้ได้กว้างขึ้น
Traws Pharma มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการบําบัดด้วยโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากสําหรับโรคไวรัสทางเดินหายใจและมะเร็ง โปรแกรมโรคทางเดินหายใจจากไวรัสของบริษัทรวมถึงโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากระยะที่ 1 อีกชนิดหนึ่ง tivoxavir marboxil ซึ่งกําหนดเป้าหมายเป็นไข้หวัดใหญ่
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูล Traws Pharma ได้ออกแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับการพัฒนาและศักยภาพของ ratutrelvir ซึ่งอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน บริษัทยังคงดําเนินการทดลองทางคลินิกและแผนการกํากับดูแลสําหรับผู้สมัครยา
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Traws Pharma กําลังต่อสู้กับการเพิกถอน Nasdaq ที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากการขาดแคลนหุ้นประมาณ 105.5 ล้านดอลลาร์ซึ่งต่ํากว่าเกณฑ์หุ้น 2.5 ล้านดอลลาร์ที่กําหนด บริษัทมีเวลาจนถึงวันที่ 7 ตุลาคม 2024 เพื่อส่งแผนเพื่อฟื้นฟูการปฏิบัติตามข้อกําหนด ในการพัฒนาที่สําคัญอีกประการหนึ่ง Traws Pharma ได้ประกาศการควบรวมกิจการกับ Onconova Therapeutics และ Trawsfynydd Therapeutics ซึ่งคาดว่าจะช่วยเพิ่มฐานะทางการเงินของ Traws Pharma ด้วยยอดเงินสดประมาณ 28 ล้านดอลลาร์
ในด้านบุคลากร Traws Pharma ยินดีต้อนรับ Luba Greenwood เข้าสู่คณะกรรมการบริหาร หลังจากการจากไปของผู้อํานวยการ James J. Marino ที่ดํารงตําแหน่งมายาวนาน บริษัทยังรายงานการลาออกทันทีของ Steven M. Fruchtman ประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ด้านมะเร็งวิทยา
ในการเสนอราคาเพื่อรักษาแนวปฏิบัติทางการเงินที่แข็งแกร่ง Traws Pharma ได้ว่าจ้าง KPMG LLP เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระแห่งใหม่ นอกจากนี้ บริษัทยังแก้ไขข้อบังคับขององค์กร โดยลดข้อกําหนดองค์ประชุมสําหรับการประชุมผู้ถือหุ้น นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานของ Traws Pharma
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ผลประกอบการในเชิงบวกระยะที่ 1 ของ Traws Pharma สําหรับ ratutrelvir เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่สําคัญสําหรับบริษัท ดังที่สะท้อนให้เห็นในข้อมูลทางการเงินล่าสุดจาก InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 10.48 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ แม้จะมีผลการทดลองทางคลินิกที่น่าพึงพอใจ แต่ Traws Pharma ก็เผชิญกับความท้าทายทางการเงิน ดังที่เห็นได้จากรายได้จากการดําเนินงานติดลบที่ -20.65 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Traws Pharma ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจเป็นประโยชน์สําหรับการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมและการพัฒนา ratutrelvir เบาะทางการเงินนี้อาจพิสูจน์ได้ว่ามีความสําคัญเมื่อบริษัทก้าวไปสู่การศึกษาระยะที่ 2a ในปี 2025
เคล็ดลับของ InvestingPro อีกประการหนึ่งชี้ให้เห็นว่ารายได้สุทธิคาดว่าจะเติบโตในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับความคืบหน้าที่อาจเกิดขึ้นของ ratutrelvir และอาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับโอกาสของยา อย่างไรก็ตาม เป็นที่น่าสังเกตว่าปัจจุบันบริษัทไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของการพัฒนายาที่ประสบความสําเร็จสําหรับอนาคตทางการเงิน
นักลงทุนที่พิจารณา Traws Pharma ควรทราบว่า InvestingPro มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 12 ข้อ ซึ่งให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน