DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) รายงานความคืบหน้าในโปรแกรมโรคหลอดเลือดสมองและภาวะครรภ์เป็นพิษระหว่างการประชุมทางโทรศัพท์ไตรมาสที่สามของปี 2024 เมื่อวันที่ 14 พฤศจิกายน พ.ศ. 2024 ซีอีโอ Rick Pauls ประกาศความก้าวหน้าในการศึกษาโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน (AIS) ด้วยการเปิดใช้งานไซต์ที่สําคัญในสหรัฐอเมริกาและการอนุมัติตามกฎระเบียบสําหรับโปรแกรมภาวะครรภ์เป็นพิษในแอฟริกาใต้ บริษัทยังได้หารือเกี่ยวกับการอัปเดตโปรโตคอลการทดลองใช้ ReMEDy2 ซึ่งคาดว่าจะประหยัดเงินได้มากกว่า 10 ล้านดอลลาร์และปรับปรุงอัตราความสําเร็จของการทดลอง
แม้ยอดเงินสดจะลดลงเล็กน้อยเหลือ 50.2 ล้านดอลลาร์ แต่ DiaMedica เชื่อว่ามีเงินทุนเพียงพอจนถึงไตรมาสที่ 3 ปี 2026 การมองโลกในแง่ดีสําหรับปี 2025 เป็นความเชื่อมั่นที่สําคัญที่ซีอีโอแสดงออก เนื่องจากบริษัทยังคงพัฒนา DM199 สําหรับการรักษาแบบปรับเปลี่ยนโรค
ประเด็นสําคัญ
- DiaMedica พัฒนาการศึกษา AIS โดยมีไซต์ 13 จาก 15 อันดับแรกของสหรัฐฯ ที่เปิดใช้งานหรืออยู่ภายใต้สัญญา และการเพิ่มไซต์ในแคนาดาคาดว่าจะช่วยเพิ่มการสรรหาบุคลากร
- การอนุมัติตามกฎระเบียบสําหรับโปรแกรมภาวะครรภ์เป็นพิษได้รับจากหน่วยงานกํากับดูแลผลิตภัณฑ์ Health ของแอฟริกาใต้
- การอัปเดตโปรโตคอลการทดลอง ReMEDy2 รวมถึงขนาดตัวอย่างการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่เพิ่มขึ้นและการปรับเกณฑ์การรวม โดยมีเป้าหมายเพื่อประหยัดเงินได้มากกว่า 10 ล้านดอลลาร์
- DiaMedica รายงานยอดเงินสด 50.2 ล้านดอลลาร์ และเชื่อว่ามีเงินทุนเพียงพอจนถึงไตรมาสที่ 3 ปี 2026
- การขยายฉลากของ DM199 ที่มีศักยภาพเพื่อรวมผู้ที่ไม่ตอบสนอง tPA สามารถเพิ่มรายได้ของสหรัฐฯ ได้ 1 พันล้านดอลลาร์ต่อปี
- การมองโลกในแง่ดีสําหรับแนวโน้มของบริษัทในปี 2025 แสดงออกในบทสรุปของการโทร
แนวโน้มบริษัท
- DiaMedica กําลังดําเนินการตามแผน AIS และโปรแกรมครรภ์เป็นพิษ โดยคาดว่าจะแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ DM199 ในการรักษาโรคที่ปรับเปลี่ยนโรค
- ฐานะการเงินของบริษัทมีเสถียรภาพและมีเงินทุนเพียงพอที่จะรองรับการดําเนินงานจนถึงไตรมาสที่ 3 ปี 2569
ไฮไลท์ Bearish
- ยอดเงินสดลดลงจาก 52.9 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2023 เป็น 50.2 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน 2024
- เงินสดสุทธิที่ใช้ในกิจกรรมการดําเนินงานเพิ่มขึ้นเป็น 15.6 ล้านดอลลาร์ในช่วงเก้าเดือน โดยมีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการทดลองอย่างต่อเนื่องและการขยายทีม
- การอนุมัติตามกฎระเบียบในแอฟริกาใต้สําหรับโปรแกรมภาวะครรภ์เป็นพิษและความคืบหน้าที่สําคัญในการศึกษา AIS ส่งสัญญาณโมเมนตัมเชิงบวกสําหรับ DiaMedica
- การอัปเดตโปรโตคอลสําหรับการทดลอง ReMEDy2 คาดว่าจะช่วยลดต้นทุนและปรับปรุงผลการทดลอง โดยอาจประหยัดเงินได้มากกว่า 10 ล้านดอลลาร์
- การรวมผู้ที่ไม่ตอบสนอง tPA ในการทดลอง ReMEDy2 สามารถขยายศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของ DM199 ได้อย่างมาก
พลาด
- ผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลสําหรับการทดลอง ReMEDy2 ถูกล่าช้าไปเป็นไตรมาสที่ 4 ปี 2025 จากประมาณการฤดูร้อนปี 2025 ก่อนหน้านี้
ไฮไลท์ Q&A
- บริษัทได้หารือเกี่ยวกับการใช้ KLK1 ในปัสสาวะของมนุษย์และประโยชน์เหนือ tPA ในปี จีน
- คาดว่าจะไม่มีข้อเสนอแนะที่เป็นสาระสําคัญจาก FDA เกี่ยวกับการแก้ไขโปรโตคอลการทดลอง ReMEDy2 เนื่องจากหน้าต่างตอบกลับได้ผ่านไปแล้ว
- การทดลองภาวะครรภ์เป็นพิษจะใช้ผลิตภัณฑ์แช่แข็งในขั้นต้น โดยไม่มีความแตกต่างที่คาดว่าจะแตกต่างจากผลิตภัณฑ์แช่เย็นที่ใช้ในไซต์
DiaMedica Therapeutics Inc. ยังคงมุ่งเน้นไปที่ความก้าวหน้าของโปรแกรมทางคลินิกและเพิ่มศักยภาพในเชิงพาณิชย์ของผู้สมัครหลัก DM199 ด้วยการอัปเดตการทดลองเชิงกลยุทธ์และเหตุการณ์สําคัญด้านกฎระเบียบที่ประสบความสําเร็จ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) ได้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สําคัญในโปรแกรมทางคลินิก และสิ่งนี้สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานของตลาดล่าสุด จากข้อมูลของ InvestingPro DMAC ได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 22.41% สิ่งนี้สอดคล้องกับความก้าวหน้าของแอฟริกาใต้ในการศึกษาโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเฉียบพลัน (AIS) และการอนุมัติตามกฎระเบียบสําหรับโปรแกรมภาวะครรภ์เป็นพิษในแอฟริกาใต้
ฐานะทางการเงินของบริษัทตามที่กล่าวไว้ในการประกาศผลประกอบการได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของ InvestingPro ที่แสดงให้เห็นว่า DMAC ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล นี่เป็นสิ่งสําคัญสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา เนื่องจากเป็นรันเวย์ที่จําเป็นสําหรับการทดลองทางคลินิกและการดําเนินงานอย่างต่อเนื่อง คําแถลงของบริษัทที่มีเงินทุนเพียงพอจนถึงไตรมาสที่ 3 ปี 2026 ได้รับการเสริมเพิ่มเติมโดย InvestingPro Tip ที่ระบุว่าสินทรัพย์สภาพคล่องของ DMAC เกินภาระผูกพันระยะสั้น
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่า DMAC ไม่สามารถทํากําไรได้ในขณะนี้ ตามที่เน้นโดยเคล็ดลับ InvestingPro รายได้จากการดําเนินงานของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมาอยู่ที่ -22.38 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสอดคล้องกับค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มขึ้นที่รายงานเนื่องจากการทดลองอย่างต่อเนื่องและการขยายทีม นี่เป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ซึ่งมีการลงทุนจํานวนมากในการวิจัยและพัฒนาก่อนที่จะสร้างรายได้จากการขายผลิตภัณฑ์
แม้จะขาดความสามารถในการทํากําไรในปัจจุบัน แต่ตลาดก็ดูเหมือนจะมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มในอนาคตของ DMAC หุ้นได้รับผลตอบแทนรวมของราคาอย่างมาก 70.4% ในช่วงปีที่ผ่านมา และปัจจุบันซื้อขายที่ 83.03% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ความเชื่อมั่นเชิงบวกนี้สอดคล้องกับความคืบหน้าของบริษัทในโปรแกรมทางคลินิกและมูลค่าเชิงพาณิชย์ที่อาจเกิดขึ้นของ DM199 โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากสามารถขยายฉลากเพื่อรวมผู้ที่ไม่ตอบสนอง tPA ได้
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมที่สามารถให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ DMAC ผลิตภัณฑ์ InvestingPro มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 8 ข้อสําหรับ DMAC ซึ่งอาจเป็นประโยชน์สําหรับผู้ที่ต้องการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาดในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน