Semaglutide กําลังถูกตรวจสอบสําหรับการใช้งานในโรคหัวใจ อัลไซเมอร์ โรคตับ และอื่นๆ
ยา GLP-1 คาดว่าจะสร้างรายได้หลายแสนล้านในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
Lexaria Bioscience Corp. (NASDAQ:LEXX)(LEXXW) ให้การอัปเดตเชิงกลยุทธ์ดังต่อไปนี้
ตลาดยา GLP-1 ในปัจจุบันประกอบด้วย semaglutide (Wegovy®, Ozempic® และ Rybelsus®) เป็นหลัก ซึ่งเป็นเจ้าของโดย Novo Nordisk® และ tirzepatide (Zepbound®, Mounjaro®) เป็นเจ้าของโดย Eli Lilly™ ยาทั้งห้ายี่ห้อ ยกเว้น Rybelsus® ได้รับการฉีด ในขณะที่ Rybelsus® เป็นยาเม็ดรับประทานเพียงเม็ดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน แม้ว่ายาทั้งสองนี้เดิมได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการจัดการโรคเบาหวาน แต่การอนุมัติการลดน้ําหนักก็ตามมาในไม่ช้า และ Wegovy® ก็ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนมีนาคม 2024 เพื่อลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด
การยอมรับและการใช้ยาทั้งสองนี้โดยสาธารณชนส่งผลให้มีความต้องการอย่างไม่เคยมีมาก่อน โดยประมาณรายได้ในปี 2024 ระหว่างพวกเขาอยู่ที่ ~30 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับเพียง 300 ล้านดอลลาร์ในปี 2018 เพิ่มขึ้น 100 เท่าหรือ 10,000%
"ตลาด GLP-1 อาจเป็นการพัฒนาที่สําคัญที่สุดในความสําเร็จด้านเภสัชกรรมในชีวิตของเรา" Richard Christopher ซีอีโอของ Lexaria กล่าว "เมื่อพิจารณาถึงขั้นตอนแรกของการตรวจสอบและพัฒนายาเหล่านี้ เราจึงไม่รู้ว่าจะมีผลกระทบมากแค่ไหน แต่ก็ปลอดภัยที่จะบอกว่าเกือบทุกคนในยุโรปหรืออเมริกาเหนือสามารถประสบกับการปรับปรุงสุขภาพของตนเองหรือสุขภาพของคนที่คุณรักได้จากยา GLP-1"
บางคนถามว่าแนวโน้มนี้เป็นเหตุการณ์ชั่วคราวเพียงครั้งเดียวหรือไม่ และการเติบโตของรายได้ล่าสุดนั้นยั่งยืนหรือไม่ ในขณะที่มีความตระหนักมากขึ้นว่า - ไม่เพียงแต่นี่ไม่ใช่เหตุการณ์ชั่วคราว - การเติบโตของรายได้ในอนาคตมีแนวโน้มที่จะ แข็งแกร่ง กว่าที่เห็นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา
มีเหตุผลหลักสองประการสําหรับฉัน ทามติที่เพิ่มขึ้นว่ารายได้ในภาคยา GLP-1 จะมากกว่า 100 พันล้านดอลลาร์ต่อปีในไม่ช้า: หนึ่งคือประชากรผู้ป่วยโรคเบาหวานการลดน้ําหนักและโรคหัวใจมีจํานวนมากและเพิ่มขึ้นโดยยาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพโดยรวมที่ดี อีกเหตุผลหนึ่งคือดูเหมือนว่าประโยชน์ในการรักษาจากการใช้ยาเหล่านี้จะพร้อมสําหรับการขยายตัวอย่างมีนัยสําคัญตามหลักฐานที่ได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
โรคหัวใจและหลอดเลือด
เมื่อเร็ว ๆ นี้ Novo Nordisk® ประกาศว่า Rybelsus® แสดงให้เห็นถึงการลด ความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อหัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญ ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ในการทดลองระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ที่มีผู้เสียชีวิต 9,650 คน เมื่อ Wegovy® ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดบางชนิดแล้ว Novo Nordisk® จะ ขออนุมัติจาก FDA สําหรับ Rybelsus® สําหรับการใช้งานที่คล้ายคลึงกัน
โรคตับ
ขณะนี้ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับโรคตับอักเสบอักเสบจากไขมัน ("MASH") ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการเผาผลาญ หรือ สําหรับโรคไขมันพอกตับที่ไม่ใช่แอลกอฮอล์ มี รายงานว่า GLP-1RAs ช่วยลดปริมาณไขมันในตับ และเอนไซม์ในตับ ลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน และปรับปรุงการสร้างไขมันในตับและจุลพยาธิวิทยาของ MASH ตลาดการรักษา MASH คาดว่าจะสูงถึง 20 พันล้านดอลลาร์ ภายในปี 2032 ในบรรดาบริษัทยาชั้นนําหลายแห่งที่สํารวจทางเลือกในการรักษาสําหรับ MASH ไฟเซอร์กําลังตรวจสอบโมเลกุล GLP-1 ของตัวเอง danuglipron เป็นโซลูชันแท็บเล็ตรายวันที่มีศักยภาพ แต่ยังเร็วเกินไปในการพัฒนาที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในขณะนี้
ในปี 2020 เมอร์คตกลง®ที่จะจ่ายเงินมากถึง 860 ล้านดอลลาร์ ในการจ่ายเงินตามหลักชัยเพื่อรับสิทธิ์และใบอนุญาตสําหรับ efinopegdutide ซึ่งเป็นยา GLP-1/GIP ที่ได้รับการกําหนด Fast Track จาก FDA ในปี 2023 สําหรับการรักษา MASH
Boehringer Ingelheim® ยังได้รับการกําหนด Fast Track จาก FDA สําหรับโมเลกุล survodutide ซึ่งเป็นยา GLP-1 อีกชนิดหนึ่ง ที่เดิมออกแบบมาเพื่อใช้กับโรคอ้วน แต่ตอนนี้กําลังถูกตรวจสอบเพิ่มเติมสําหรับโรคตับบางชนิด
ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ ปวดเข่า
หลังจากการศึกษาระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นว่าภาวะหยุดหายใจขณะหลับลดลงอย่างน่าอัศจรรย์ 63% Eli Lilly™ ประกาศว่าจะขออนุมัติจาก FDA สําหรับ Zepbound® เพื่อใช้ในการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับ Eli Lilly™ กําลังตรวจสอบยา retatrutide แบบ triple-agonist สําหรับใช้ในโรคข้อเข่าเสื่อม และภาวะหยุดหายใจขณะหลับ
ไม่แพ้ใคร Novo Nordisk® ยังรายงานด้วยว่าผู้ที่มีน้ําหนักเกินจะสร้างความเครียดเพิ่มเติมให้กับหัวเข่าและกระดูกอ่อนป้องกัน และในการศึกษา 407 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคข้อเข่าอักเสบ
อัลไซเมอร์และภาวะสมองเสื่อม
ในขณะที่ยา GLP-1 เป็นที่รู้จักกันดีว่าก่อให้เกิดผลกระทบในกระเพาะอาหารและลําไส้ที่สร้างความรู้สึกอิ่มจึงช่วยอํานวยความสะดวกในการรักษาโรคอ้วนและเบาหวานนักลงทุนจํานวนมากยังไม่ทราบว่า GLP-1 และยาที่เกี่ยวข้องมีฤทธิ์ที่ตัวรับสมองของมนุษย์ประเภทหลัก ยา GLP-1 ที่มีจําหน่ายทั่วไปได้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการจับกับ ตัวรับเหล่านั้นแล้ว แต่ถ้าและเฉพาะในกรณีที่สามารถข้ามอุปสรรคเลือดสมองได้อย่างเพียงพอเมื่อให้ยา Lexaria ได้แสดงให้เห็นซ้ําแล้วซ้ําเล่าใน การศึกษาก่อนหน้านี้ กับยาอื่น ๆ ว่าเทคโนโลยี DehydraTECH สามารถปรับปรุงการส่งยาเข้าสู่เนื้อเยื่อสมองได้ในบางครั้ง การศึกษาในสัตว์ทดลองที่เพิ่งเสร็จสิ้นของ Lexaria WEIGHT-A24-1 กําลังตรวจสอบการดูดซึมสมองของยา GLP-1 ที่ประมวลผลโดย DehydraTECH ในสัตว์ทดลองโดยมีข้อมูลที่รอดําเนินการและคาดว่าจะเผยแพร่ในเดือนธันวาคมหรือในเดือนมกราคม 2025
Dulaglutide ซึ่งเป็นเจ้าของโดย Eli Lilly™ เป็นยา GLP-1 ที่แสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์เฉพาะในการเข้าสู่สมอง และใน การศึกษาในมนุษย์ขนาดใหญ่ของผู้เข้าร่วม 8,828 คน ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์อย่างมากต่อความรู้ความเข้าใจ
นอกจากนี้ liraglutide ซึ่งเป็นเจ้าของโดย Novo Nordisk® ยังได้พิสูจน์ความสามารถในการชะลอการลดลงของความรู้ความเข้าใจในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b และ ลดการหดตัวของพื้นที่ของสมองที่ควบคุมความจําการเรียนรู้และภาษา ได้เกือบ 50% เมื่อเทียบกับยาหลอก Semaglutide ยังแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ลดลงในระยะเริ่มต้น ต่อความเสื่อมของระบบประสาทและการอักเสบของระบบประสาท
โรคไตเรื้อรัง
Eli Lilly™ กําลังดําเนินการวิจัยอย่างแข็งขัน รวมถึงการศึกษาระยะที่ 2 ที่คาดว่าจะแล้วเสร็จในต้นปี 2026 โดยตรวจสอบ tirzepatide เป็นการรักษาโรคไตเรื้อรัง ("CKD") ที่เป็นไปได้ หากประสบความสําเร็จ ก็สมเหตุสมผลที่จะคาดหวังว่า Eli Lilly™ จะก้าวไปสู่การพัฒนาระยะที่ 3 และในที่สุดก็ยื่นขออนุมัติการใช้ tirzepatide เพื่อรักษาภาวะที่มักคุกคามถึงชีวิตนี้หากประสบความสําเร็จ
นอกจากนี้ใน การวิเคราะห์ขนาดใหญ่ของผู้ป่วยกว่า 165,000 รายผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่เป็นโรคไตเฉียบพลันที่ได้รับยา GLP-1 มีอัตราการเสียชีวิตที่ต่ํากว่าและอุบัติการณ์ของทั้งเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่สําคัญและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สําคัญของไตต่ํากว่าผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ยา GLP-1
นอกจากนี้ Novo Nordisk® ได้ประกาศผลลัพธ์ที่ประสบความสําเร็จของการทดลองในมนุษย์ 3,533 คนที่เป็นโรคไตเรื้อรังและเบาหวานประเภท 2 โดยใช้ semaglutide แบบฉีด การศึกษา "แสดงให้เห็นถึงการ ลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติและเหนือกว่าในการ ลุกลามของโรคไต ตลอดจนการเสียชีวิตของโรคหัวใจและหลอดเลือดและไต 24%"
บทสรุป
การประยุกต์ใช้ GLP-1 และยาที่เกี่ยวข้องยังคงถูกระบุ เนื่องจากผู้คนหลายสิบล้านคนนํายาเหล่านี้มาใช้อย่างแพร่หลายและรวดเร็วข้อมูลจึงถูกสร้างขึ้นแบบเรียลไทม์ในระดับที่ไม่เคยพบมาก่อน ประโยชน์ของการลดน้ําหนักและการควบคุมโรคเบาหวานนั้นชัดเจนแม้ว่าจะยังไม่ใกล้จะตระหนักอย่างเต็มที่ในเวลานี้ในขณะที่ประโยชน์ในด้านอื่น ๆ ของสุขภาพของมนุษย์ยังคงถูกค้นพบ Lexaria ตั้งใจที่จะทําการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีแพลตฟอร์มการจัดส่งยา DehydraTECH ต่อไปด้วย GLP-1 และโมเลกุลของยาที่เกี่ยวข้องให้ได้มากที่สุดเท่าที่จะทําได้ เพื่อพยายามระบุพื้นที่กว้างๆ ของการนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์ในอนาคตเพื่อให้สามารถมีส่วนร่วมในการพัฒนายาที่น่าตื่นเต้นที่สุดในยุคปัจจุบันต่อไป
เกี่ยวกับ Lexaria Bioscience Corp.
เทคโนโลยีการส่งยาที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของ Lexaria Bioscience Corp. DehydraTECH™ ช่วยปรับปรุงวิธีการส่งสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) เข้าสู่กระแสเลือดโดยส่งเสริมการส่งยาในช่องปากที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น ตั้งแต่ปี 2016 DehydraTECH ได้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการเพิ่มการดูดซึมทางชีวภาพด้วยสารแคนนาบินอยด์ ยาต้านไวรัส GLP-1 และอื่นๆ DehydraTECH ยังได้พิสูจน์ความสามารถในการส่งยาบางชนิดได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นผ่านอุปสรรคเลือดในสมอง Lexaria ดําเนินงานห้องปฏิบัติการวิจัยภายในที่ได้รับอนุญาตและมีพอร์ตโฟลิโอทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่งด้วยสิทธิบัตร 46 ฉบับและสิทธิบัตรจํานวนมากที่รอดําเนินการทั่วโลก สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.lexariabioscience.com
ข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า งบตามคําดังกล่าวถูกกําหนดไว้ภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ที่บังคับใช้ ข้อความเหล่านี้อาจระบุได้ด้วยคําต่างๆ เช่น "คาดการณ์" "ถ้า" "เชื่อ" "วางแผน" "ประมาณการ" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "อาจ" "อาจ" "ควร" "จะ" และสํานวนอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์นี้รวมถึงแต่ไม่จํากัดเพียงข้อความของบริษัทที่เกี่ยวข้องกับความสามารถของบริษัทในการดําเนินการริเริ่มการวิจัย ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวเป็นการประมาณการที่สะท้อนถึงการตัดสินที่ดีที่สุดของบริษัทโดยอิงจากข้อมูลปัจจุบัน และเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนหลายประการ และไม่สามารถรับประกันได้ว่าบริษัทจะบรรลุแผน ความตั้งใจ หรือความคาดหวังที่เปิดเผยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ได้จริง ด้วยเหตุนี้ คุณจึงไม่ควรพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มากเกินไป ปัจจัยที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญจากที่บริษัทประเมินไว้ ได้แก่ แต่ไม่จํากัดเพียงกฎระเบียบของรัฐบาลและการอนุมัติตามกฎระเบียบการจัดการและการรักษาการเติบโตผลกระทบของการประชาสัมพันธ์ที่ไม่พึงประสงค์การดําเนินคดีการแข่งขันการค้นพบทางวิทยาศาสตร์การยื่นขอสิทธิบัตรและกระบวนการอนุมัติผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการทดสอบหรือการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ใช้เทคโนโลยี DehydraTECH ความล่าช้าหรือการยกเลิกการวางแผนการวิจัยและพัฒนาที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการแพร่ระบาดหรือด้วยเหตุผลอื่น ๆ และปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจระบุได้เป็นครั้งคราวในการประกาศต่อสาธารณะของบริษัทและการยื่นต่อสํานักงานคณะกรรมการกํากับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับ EDGAR เป็นระยะ บริษัทให้ลิงก์ไปยังเว็บไซต์ของบุคคลที่สามเพื่อเป็นมารยาทต่อผู้อ่านเท่านั้น และขอปฏิเสธความรับผิดชอบใด ๆ สําหรับความละเอียด ความถูกต้อง หรือความตรงต่อเวลาของข้อมูลที่เว็บไซต์ของบุคคลที่สาม ไม่มีการรับประกันว่าการใช้งาน ประโยชน์ หรือข้อได้เปรียบใด ๆ ของ Lexaria สําหรับเทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตรและอยู่ระหว่างการจดสิทธิบัตรจะเกิดขึ้นในลักษณะใดลักษณะหนึ่งหรือในส่วนใดส่วนหนึ่ง ไม่มีคําชี้แจงในที่นี้ได้รับการประเมินโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ Lexaria ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อวินิจฉัย รักษา รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้พูดเฉพาะ ณ วันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้ และบริษัทขอปฏิเสธภาระผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าหรือลิงก์ไปยังเว็บไซต์ของบุคคลที่สามที่มีอยู่ในที่นี้ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต สถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง หรืออื่นๆ เว้นแต่กฎหมายกําหนดไว้เป็นอย่างอื่น
ติดต่อนักลงทุน:
George Jurcic - หัวหน้าฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์
ir@lexariabioscience.com
โทรศัพท์: 250-765-6424 ต่อ 202
ที่มา: Lexaria Bioscience คอร์ป
ดูข่าว ประชาสัมพันธ์ ต้นฉบับบน accesswire.com
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน