ซานดิเอโก - Ensysce Biosciences, Inc. (แนสแด็ก:ENSC) บริษัทยาระดับคลินิกได้รับการขยายเวลาเพื่อจดทะเบียนในตลาดทุน ตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Ca
นอกจากนี้ บริษัทมีเวลาจนถึงวันที่ 19 ธันวาคม 2024 เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกําหนดราคาประมูลขั้นต่ําที่ระบุไว้ในกฎการจดทะเบียน 5550(a)(2) และเพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง ตลอดจนเงื่อนไขชั่วคราวบางประการ
Ensysce เชี่ยวชาญในการพัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสําหรับการจัดการความเจ็บปวดอย่างรุนแรง โดยมุ่งเน้นไปที่การลดศักยภาพในการใช้ในทางที่ผิดและการใช้ยาเกินขนาด แพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAP)™ และ Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR)® มีจุดมุ่งหมายเพื่อสร้างการรักษาความเจ็บปวดที่ป้องกันการงัดแงะ การรักษาเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงของการใช้ยาในทางที่ผิดและการใช้ยาเกินขนาด ให้ทางเลือกที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดอย่างรุนแรง และช่วยในการป้องกันการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในทางที่ผิด
ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัทอยู่ในขั้นตอนทางคลินิกและยังไม่ได้รับการอนุมัติ ไม่มีการรับประกันว่าโปรแกรมทางคลินิกจะแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้สําเร็จ Ensysce จะไม่เผชิญกับความล่าช้าในการพัฒนาทางคลินิก หรือผลิตภัณฑ์ใด ๆ จะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแลหรือประสบความสําเร็จในเชิงพาณิชย์
ฝ่ายบริหารของ Ensysce รับทราบถึงความไม่แน่นอนโดยธรรมชาติในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Ensysce Biosciences, Inc. รายงานรายไตรมาสล่าสุดของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K สามารถเผยแพร่ต่อสาธารณะได้ที่เว็บไซต์ของ SEC
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ensysce Biosciences มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทยาได้แก้ไขข้อบังคับเพื่อลดข้อกําหนดองค์ประชุมสําหรับการประชุมผู้ถือหุ้นอํานวยความสะดวกในการกํากับดูแลและการมีส่วนร่วมของผู้ถือหุ้น ในขณะเดียวกัน Ensysce ก็ประสบความสําเร็จตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Capit
นอกจากนี้ บริษัทยังได้รับเงินทุนจํานวนมาก รวมถึงธุรกรรมทางการเงิน 5 ล้านดอลลาร์และเงินช่วยเหลือ 14 ล้านดอลลาร์จาก National Institutes of Health กองทุนเหล่านี้ถูกกําหนดไว้เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ opioid ของ Ensysce, PF614 และ PF614-MPAR ซึ่งขณะนี้อยู่ในขั้นตอนทางคลินิก
ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ในการเร่งการค้าทางเลือก opioid ที่ปลอดภัยกว่า Ensysce ได้สร้างความร่วมมือเชิงกลยุทธ์และวางแผนที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่ภายในปี 2026 บริษัทยังได้ริเริ่มการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกสําหรับ PF614-MPAR โดยคาดว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยจะเริ่มในปลายไตรมาสนี้
ในขอบเขตของการทดลองทางคลินิก Ensysce ได้ส่งโปรโตคอลระยะที่ 3 สําหรับ PF614 ซึ่งเป็นการรักษาอาการปวดหลังการผ่าตัดหน้าท้องไปยัง FDA ผลการศึกษาที่สําคัญนี้คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายปี 2025 การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Nasdaqysce ในการพัฒนาการทดลองทางคลินิกและปฏิบัติตามมาตรฐานการกํากับดูแล
ในขณะที่ Ensysce Biosciences (NASDAQ:ENSC) นําทางส่วนขยายการจดทะเบียน Nasdaq ข้อมูล InvestingPro ล่าสุดให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานการณ์ทางการเงินของบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 7.63 ล้านดอลลาร์ Ensysce กําลังดําเนินงานในสภาพแวดล้อมที่ท้าทาย รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2Nasdaqood อยู่ที่ 1.44 ล้านดอลลาร์ โดยมีรายได้ลดลงอย่างมาก 51.96% ในช่วงเวลาเดียวกัน
InvestingPro TNasdaq ระบุว่า Ensysce "ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล" ซึ่งอาจมีความสําคัญเนื่องจากบริษัททํางานเพื่อให้เป็นไปตามข้อกําหนดด้านทุนของ Nasdaq อย่างไรก็ตาม เคล็ดลับที่ว่า "หุ้นโดยทั่วไปซื้อขายด้วยความผันผวนของราคาสูง" สอดคล้องกับการต่อสู้ของบริษัทในการรักษาราคาเสนอซื้อขั้นต่ําสําหรับการจดทะเบียน Nasdaq
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่ Ensysce ก็แสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่แข็งแกร่งที่ 150.25% ในช่วงเดือนที่แล้ว ตามข้อมูลของ InvestingPro ผลการดําเนินงานล่าสุดนี้อาจสร้างกําลังใจให้กับนักลงทุนที่เฝ้าดูความพยายามของบริษัทในการรักษาสถานะการจดทะเบียน
สําหรับผู้ที่ต้องการความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของ Ensysce InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อ โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน