ซีแอตเทิล - Adaptive Biotechnologies Corporation (แนสแด็ก:ADPT) ประกาศในวันนี้ว่าการทดสอบ clonoSEQ ได้รับการขยายความคุ้มครองจาก Palmetto GBA ซึ่งเป็นผู้รับเหมาบริหาร Medicare เพื่อรวมผู้ป่วย Medicare ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองเซลล์แมนเทิล (MCL) การตัดสินใจนี้ช่วยให้สามารถตรวจหาและติดตามโรคตกค้างที่วัดได้ (MRD) ในประชากรผู้ป่วยนี้
MCL ซึ่งเป็นชนิดย่อยของมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่ไม่ใช่ฮอดจ์กิน คิดเป็นผู้ป่วยใหม่ประมาณ 4,000 รายต่อปีในสหรัฐอเมริกา เป็นที่รู้จักในด้านลักษณะก้าวร้าวและโอกาสที่ผู้ป่วยจะกําเริบ การทดสอบ clonoSEQ MRD ซึ่งสามารถทําได้กับตัวอย่างเลือด เป็นตัวเลือกที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดในการประเมินการตอบสนองต่อการรักษาและติดตามการกําเริบที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วย MCL
ดร. Anita Kumar จากศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering เน้นย้ําถึงความสําคัญของการทดสอบ MRD ใน MCL เพื่อปรับแต่งการรักษาผู้ป่วยและปรับปรุงกลยุทธ์การติดตาม ความคุ้มครองที่ขยายออกไปมีความสําคัญอย่างยิ่งเนื่องจากผู้ป่วย MCL ส่วนใหญ่อยู่ในวัย Medicare
ความคุ้มครองของ Medicare ที่อัปเดตรวมถึงการบําบัดทุกสายสําหรับผู้ป่วย MCL และสอดคล้องกับโครงสร้างการชําระเงินตอน Medicare ที่มีอยู่ ซึ่งเพิ่งกําหนดราคาการทดสอบ clonoSEQ ไว้ที่ 8,029 ดอลลาร์ การปรับราคานี้เป็นไปตามกระบวนการกําหนดการชําระเงินประจําปีของตารางค่าธรรมเนียมห้องปฏิบัติการคลินิก
นโยบายใหม่นี้ขยายการใช้ clonoSEQ ซึ่งครอบคลุมโดย Medicare สําหรับการทดสอบ MRD ในมะเร็งมัยอีโลมาหลายชนิดมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซต์เรื้อรังและมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลันของเซลล์ B ตลอดจนการทดสอบ MRD ที่ใช้ DNA ของเนื้องอกหมุนเวียนในมะเร็งต่อมน้ําเหลือง B-cell ขนาดใหญ่แบบแพร่กระจาย
Ben Eckert รองประธานอาวุโสฝ่ายการเข้าถึงตลาดของ Adaptive Biotechnologies กล่าวว่าการขยายความครอบคลุมจะช่วยอํานวยความสะดวกในการรวม clonoSEQ เข้ากับเส้นทางการดูแลมะเร็งต่อมน้ําเหลือง ซึ่งอาจช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย
clonoSEQ เป็นบริการวินิจฉัยในหลอดทดลองเพียงแห่งเดียวที่ได้รับการรับรองจาก FDA สําหรับการตรวจหา MRD ในมะเร็งเม็ดเลือดบางชนิด นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติจากโครงการประเมินผลห้องปฏิบัติการทางคลินิกของรัฐนิวยอร์กสําหรับการใช้งานทางคลินิกใน MCL การทดสอบดําเนินการที่ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก CLIA ของ Adaptive ในซีแอตเทิล
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Adaptive Biotechnologies
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Adeptus Biotechnologies ได้รายงานการพัฒนาที่โดดเด่น ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ClonoSEQ ได้รับการรับรอง In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 Class C ในสหภาพยุโรป ซึ่งถือเป็นการทดสอบโรคตกค้างน้อยที่สุด (MRD) ครั้งแรกและครั้งเดียวที่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยที่เข้มงวดของสหภาพยุโรป การรับรองนี้ขยายการใช้ ClonoSEQ ในการประเมินสถานะ MRD และการเปลี่ยนแปลงภาระของโรคระหว่างและหลังการรักษาในผู้ป่วยมะเร็งเซลล์ B
ในด้านการเงิน Adeptus Biotechnologies รายงานรายได้จาก MRD เพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบเป็นรายปีในไตรมาสที่สองของปี 2024 รวมเป็น 43.2 ล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ บริษัทได้แก้ไขคําแนะนํารายได้ MRD ทั้งปีให้สูงขึ้นเป็นระหว่าง 140 ล้านถึง 145 ล้านดอลลาร์
Goldman Sachs เพิ่งริเริ่มความคุ้มครองของ Adeptus Biotechnologies ด้วยคะแนนถือหุ้นไว้ โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพในการเติบโตของ ClonoSEQ ในขณะเดียวกัน Piper Sandler ยืนยันการจัดอันดับเพิ่มน้ำหนักการลงทุนใน Adeptus Biotechnologies โดยยอมรับการอัปเดตการชําระเงินคืน Medicare ล่าสุดสําหรับ ClonoSEQ ว่าเป็นการพัฒนาในเชิงบวก
แม้จะมีความก้าวหน้าเหล่านี้ แต่ Adeptus Biotechnologies ก็ใช้ความระมัดระวังในการเปิดตัว NovaSeq และได้ลดลําดับความสําคัญของโครงการยกเครื่อง LIMS การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงการให้ความสําคัญกับการเติบโตและประสิทธิภาพการดําเนินงานอย่างต่อเนื่องของ Adeptus Biotechnologies
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การขยายความครอบคลุมของ Medicare ล่าสุดของ Adaptive Biotechnologies สําหรับการทดสอบ clonoSEQ สอดคล้องกับผลการดําเนินงานทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Adaptive อยู่ที่ 847.97 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมีอยู่อย่างมีนัยสําคัญในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
แม้จะมีข่าวดี แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Adaptive Biotechnologies กําลังเผชิญกับความท้าทายทางการเงินบางประการ เคล็ดลับของ InvestingPro ระบุว่าบริษัทกําลัง "เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว" ซึ่งอาจเป็นข้อกังวลสําหรับนักลงทุนเมื่อพิจารณาถึงลักษณะที่ใช้เงินทุนมากของการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพ
อย่างไรก็ตาม ตลาดดูเหมือนจะตอบสนองในเชิงบวกต่อการพัฒนาล่าสุด เคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่งเน้นย้ําถึง "ผลตอบแทนที่สําคัญในสัปดาห์ที่แล้ว" โดยราคาหุ้นแสดงผลตอบแทนรวมที่น่าประทับใจ 18.8% ในสัปดาห์ที่ผ่านมา การเพิ่มขึ้นนี้อาจเกิดจากการประกาศความคุ้มครองของ Medicare ที่ขยายออกไปและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อกระแสรายได้ของบริษัท
รายได้ของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 168.77 ล้านดอลลาร์ โดยมีการเติบโตของรายได้ -10.99% ในช่วงเวลาเดียวกัน แม้ว่าสิ่งนี้จะบ่งชี้ถึงการหดตัว แต่ความครอบคลุมที่ขยายออกไปสําหรับ clonoSEQ อาจช่วยย้อนกลับแนวโน้มนี้ในไตรมาสต่อๆ ไป
เป็นที่น่าสังเกตว่า Adaptive Biotechnologies ซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยราคาปัจจุบันอยู่ที่ 99.14% ของจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ นี่แสดงให้เห็นว่านักลงทุนมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับโอกาสของบริษัท อาจเป็นเพราะการพัฒนา เช่น ความคุ้มครอง Medicare ที่ขยายตัวสําหรับ clonoSEQ
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Adaptive Biotechnologies ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน