เมื่อวันจันทร์ Summit Therapeutics plc (แนสแด็ก:SMMT) ได้รับการจัดอันดับ Market Outperform จาก JMP Securities พร้อมกับราคาเป้าหมาย 32.00 ดอลลาร์ ความคุ้มครองใหม่สะท้อนให้เห็นถึงมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับการเปลี่ยนโฟกัสล่าสุดของบริษัทจากโรคติดเชื้อไปสู่เนื้องอกวิทยา
บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้ดําเนินการเชิงกลยุทธ์ในปี 2022 โดยออกใบอนุญาต ivonescimab ซึ่งเป็นแอนติบอดีสองจําเพาะ PD-1 x VEGF จาก Akeso ข้อตกลงดังกล่าวเกี่ยวข้องกับการชําระเงินล่วงหน้า 500 ล้านดอลลาร์และสูงถึง 5 พันล้านดอลลาร์ในเหตุการณ์สําคัญที่อาจเกิดขึ้น หลังจากการหมุนนี้ Summit Therapeutics ได้เผยแพร่ข้อมูลระยะที่ 3 จากการศึกษา HARMONi-2
การศึกษาเปรียบเทียบการบําบัดด้วยยาเดี่ยวของ ivonescimab กับ pembrolizumab ในกลุ่มผู้ป่วยชาวจีน ซึ่งแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ
การทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 398 ราย และแสดงให้เห็นว่าค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (mPFS) สําหรับ ivonescimab (11.1 เดือน) เกือบสองเท่าเมื่อเทียบกับ pembrolizumab (5.8 เดือน) นอกจากนี้ ivonescimab ยังแสดงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ที่สูงกว่า 50% เทียบกับ 38.5% สําหรับ pembrolizumab โปรไฟล์ความปลอดภัยของการรักษาก็ถือว่าสามารถจัดการได้เช่นกัน
ในขณะที่ JMP Securities รับทราบถึงความเสี่ยงของการพึ่งพาข้อมูลจากผู้ป่วยชาวจีนเพียงอย่างเดียว แต่บริษัทยังตั้งข้อสังเกตถึงคุณภาพที่เพิ่มขึ้นของการวิจัยทางคลินิกที่เกิดขึ้นจากจีน มุมมองนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อตกลงที่เพิ่มขึ้นและการขยายตัวของตลาดการดูแลสุขภาพในภูมิภาค ซึ่งแสดงให้เห็นจากข้อตกลงใบอนุญาตของ Johnson & Johnson กับ Legend Biotech สําหรับการบําบัดด้วย CAR-T
Summit Therapeutics กําลังดําเนินการศึกษาระยะที่ 3 ทั่วโลกหลายรายการ และด้วยข้อมูลการบําบัดแบบตัวต่อตัวที่แข็งแกร่ง บริษัท เชื่อว่า Summit มีศักยภาพในการเข้าถึงเชิงพาณิชย์สําหรับประชากรผู้ป่วยเฉพาะ
ตลาดเป้าหมาย ได้แก่ ผู้ที่มีการกลายพันธุ์ EGFR เป็นบวก (EGFRm) และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กบรรทัดแรก (1L NSCLC) เมื่อประสบความสําเร็จในเชิงพาณิชย์ในตลาด NSCLC 1L ภายในปี 2034 Summit สามารถบรรลุรายได้สูงสุดทั่วโลกที่ 17.9 พันล้านดอลลาร์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Summit Therapeutics ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญในการทดลองทางคลินิกและฐานะทางการเงิน HC Wainwright ได้ปรับราคาเป้าหมาย 12 เดือนสําหรับ Summit Therapeutics เป็น 44 ดอลลาร์จาก 45 ดอลลาร์ ในขณะที่ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับหุ้น
หลังจากการประกาศของ Summit เกี่ยวกับการขยายการศึกษาระยะที่ 3 (HARMONi-3) เพื่อรวมชนิดย่อยของมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) เพิ่มเติม โดยมีเป้าหมายเพื่อให้ครอบคลุมชนิดย่อยของโรค NSCLC ที่สําคัญทั้งหมดในสหรัฐอเมริกา
นอกจากนี้ Summit Therapeutics ยังรายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ปี 2024 ที่แข็งแกร่ง โดยมีฐานะเงินสด 487 ล้านดอลลาร์ และระดมทุนเพิ่มเติม 235 ล้านดอลลาร์เพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิก
บริษัทเสร็จสิ้นการลงทะเบียนสําหรับการทดลองใช้ HARMONi ทั่วโลก และคาดว่าจะเผยแพร่ข้อมูลบรรทัดบนสุดภายในกลางปี 2025 ยาวิจัยชั้นนํา ivonescimab แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงในการลุกลามของโรคลดลง 49% ในผู้ป่วย NSCLC ที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง
องค์การอาหารและยาได้ให้การกําหนดช่องทางด่วนสําหรับ ivonescimab สําหรับ NSCLC ที่กลายพันธุ์ด้วย EGFR และบริษัทได้ขยายการทดลอง HARMONi-3 เพื่อรวมผู้ป่วยที่มี NSCLC ระยะแพร่กระจายที่ไม่ใช่สความัส การทดลองระยะที่ 3 ใหม่ HARMONi-7 จะศึกษา ivonescimab เป็นการรักษาบรรทัดแรกสําหรับ NSCLC ที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Summit Therapeutics ในการพัฒนาการทดลองระยะที่ 3 และสํารวจข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสําหรับ ivonescimab
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
จุดเปลี่ยนเชิงกลยุทธ์ล่าสุดของ Summit Therapeutics และผลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้มสะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานทางการตลาดที่น่าประทับใจ จากข้อมูลของ InvestingPro SMMT มีผลตอบแทนรวมของราคาที่น่าทึ่ง 844.78% ในช่วงปีที่ผ่านมา โดยเพิ่มขึ้น 332.57% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมาเพียงอย่างเดียว สิ่งนี้สอดคล้องกับมุมมองเชิงบวกจาก JMP Securities และโอกาสทางการตลาดที่เป็นไปได้ที่เน้นในบทความ
แม้จะมีผลกําไรเหล่านี้ แต่ InvestingPro Tips เตือนว่า SMMT ยังไม่ทํากําไรได้ในขณะนี้ และนักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการพัฒนาไปป์ไลน์ด้านเนื้องอกวิทยา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ivonescimab รายได้จากการดําเนินงานของบริษัทอยู่ที่ -181.59 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งเน้นย้ําถึงการลงทุนที่สําคัญในการวิจัยและพัฒนาตามแบบฉบับของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะคลินิก
ที่น่าสนใจคือราคาหุ้นของ SMMT มักจะเคลื่อนไหวไปในทิศทางตรงกันข้ามกับตลาด ซึ่งอาจดึงดูดนักลงทุนที่ต้องการกระจายพอร์ตการลงทุน บริษัทยังดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลางและมีสินทรัพย์สภาพคล่องที่เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่พัฒนาโปรแกรมทางคลินิก
สําหรับนักลงทุนที่พิจารณา SMMT เป็นที่น่าสังเกตว่า InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อสําหรับการวิเคราะห์สถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัทที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน