เมื่อวันศุกร์ Leerink Partners ยังคงมีจุดยืนเชิงบวกต่อ Tenaya Therapeutics Inc (แนสแด็ก:TNYA) ด้วยคะแนน Outperform และราคาเป้าหมายคงที่ที่ 8.00 ดอลลาร์ การยืนยันนี้เป็นไปตามการประกาศล่าสุดของ Tenaya เกี่ยวกับการทดลอง MyPEAK-1 ระยะที่ 1b/2 ที่กําลังดําเนินอยู่สําหรับ TN-201 ซึ่งเป็นการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ MYBPC3 (MYBPC3-HCM)
กลุ่มแรกของการทดลองซึ่งเริ่มให้ยาในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2023 ได้แสดงโปรไฟล์ความปลอดภัยและความทนทานที่สอดคล้องกับความคาดหวังสําหรับการรักษาด้วยยีน AAV ในปริมาณที่ให้ คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูล (DSMB) ได้อนุมัติการเพิ่มขนาดยาสําหรับกลุ่มที่สอง และได้รับรองเกณฑ์คุณสมบัติที่กว้างขึ้นสําหรับผู้เข้าร่วม
การออกแบบการทดลองที่อัปเดตตอนนี้รวมถึงการตรวจชิ้นเนื้อหัวใจพื้นฐานเพิ่มเติม ทําให้มีทั้งหมดเป็นสามครั้ง และช่วยให้สามารถกําหนดเวลาการตรวจชิ้นเนื้อหลังการให้ยาเหล่านี้ได้อย่างยืดหยุ่นมากขึ้น การขยายคุณสมบัติอนุญาตให้รวมผู้ป่วยที่ไม่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง (ICD) และผู้ที่มี HCM ที่มีสิ่งกีดขวางหรือไม่กีดขวาง นอกจากนี้ จํานวนผู้ป่วยในระยะขยายขนาดยายังเพิ่มขึ้นจาก 9 เป็น 24 ผู้ใหญ่
Tenaya วางแผนที่จะเปิดเผยข้อมูลจากกลุ่มแรกในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2023 ซึ่งจะครอบคลุมผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยและความทนทาน ผลการตรวจชิ้นเนื้อหัวใจ และข้อมูลตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของหัวใจในพลาสมา การทดลอง MyPEAK-1 ยังรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับตัวบ่งชี้ทางชีวภาพการถ่ายภาพการทํางานของหัวใจความสามารถในการออกกําลังกายสถานะการทํางานและคุณภาพชีวิต
ในขณะเดียวกันการศึกษาประวัติศาสตร์ธรรมชาติของ MyClimb ก็มีความคืบหน้าโดยมีผู้ป่วยเด็กกว่า 200 รายที่มี MYBPC3-HCM ลงทะเบียนใน 29 ไซต์ในสหรัฐอเมริกาแคนาดาสเปนและสหราชอาณาจักร ในการพัฒนาที่เกี่ยวข้อง Tenaya ได้แบ่งปันผลการวิจัยจาก Sarcomeric Human Cardiomyopathy Registry (SHaRE) ที่ HCM Society Scientific Sessions ซึ่งเน้นย้ําถึงความชุกและการเจ็บป่วยของ MYBPC3-HCM โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีเด็ก
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Tenaya Therapeutics มีความคืบหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิก MyPEAK-1 ระยะที่ 1b/2 สําหรับ TN-201 ซึ่งเป็นยีนบําบัดสําหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ MYBPC3 คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยอิสระได้แนะนําให้ดําเนินการทดลองต่อด้วยการเพิ่มขนาดยาและขยายเกณฑ์คุณสมบัติ ข้อมูลเบื้องต้นจากกลุ่มแรกมีกําหนดจะรายงานในเดือนธันวาคม 2024 ในการเคลื่อนไหวคู่ขนาน Tenaya ได้เปิดตัวแผนจูงใจทุนจูงใจใหม่ในปี 2024 ซึ่งอนุญาตให้ออกหุ้นสามัญได้ 1,200,000 หุ้น
ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาล่าสุด บริษัท ได้ประกาศการจากไปของ Leone Patterson ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินและธุรกิจที่กําลังจะมาถึง โดยเริ่มค้นหา CFO คนใหม่ นักวิเคราะห์จาก Canaccord Genuity และ William Blair ยังคงมีมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับ Tenaya โดย Canaccord Genuity ยังคงให้คะแนน ซื้อ และ William Blair เริ่มต้นความคุ้มครองด้วยคะแนน Outperform การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้กําลังกําหนดวิถีของ Tenaya Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ In แนสแด็ก gPro
Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) นําเสนอโปรไฟล์ที่น่าสนใจสําหรับนักลงทุนหลังจากการพัฒนาล่าสุดในการทดลอง MyPEAK-1 จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 169.61 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงตําแหน่งปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Tenaya ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับบริษัทในขั้นตอนการทดลองทางคลินิกที่ใช้ทรัพยากรมาก เบาะทางการเงินนี้สอดคล้องกับความสามารถของบริษัทในการให้ทุนสนับสนุนการวิจัยอย่างต่อเนื่องและการขยายการทดลองที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งเห็นได้จากจํานวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นในระยะการขยายขนาดยาของการศึกษา MyPEAK-1
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Tenaya กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา อัตราการเผาไหม้นี้เน้นย้ําถึงความสําคัญของการเปิดเผยข้อมูลที่จะเกิดขึ้นในเดือนธันวาคม 2023 ซึ่งอาจส่งผลต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนและโอกาสในการระดมทุนในอนาคต
หุ้นแสดงให้เห็นถึงความผันผวนอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีผลตอบแทนที่โดดเด่น 21.47% ในสัปดาห์ที่แล้ว ตรงกันข้ามกับการลดลง 49.88% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา ความผันผวนนี้สะท้อนให้เห็นถึงลักษณะการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่มีความเสี่ยงสูงและให้ผลตอบแทนสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งการลงทุนที่มีศูนย์กลางอยู่ที่การบําบัดด้วยยีนแบบใหม่ เช่น TN-201
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการทําความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับศักยภาพของ Tenaya InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อ โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน