OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX) บริษัทภูมิคุ้มกันบําบัดในระยะคลินิกอ้างว่าได้รับผลลัพธ์ที่น่ายินดีจากการทดลองระยะที่ 1b ของ OST-HER2 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็งที่เป็นบวก HER2 รวมถึงมะเร็งเต้านม
ผลการศึกษาซึ่งครอบคลุมข้อมูลมะเร็งเต้านมพรีคลินิกในเชิงบวกซึ่งประกาศเมื่อวันพุธตั้งข้อสังเกตว่าการทดลองระยะที่ 1b ลงทะเบียนผู้ป่วย 12 รายที่มีประวัติมะเร็ง HER2 เป็นบวกซึ่งส่วนใหญ่เป็นมะเร็งเต้านม
บริษัทอ้างว่าผลลัพธ์บ่งชี้ว่าภูมิคุ้มกันบําบัด OST-HER2 นั้นปลอดภัยและทนได้ดี รวมถึงในปริมาณที่เลือกสําหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ที่กําลังดําเนินอยู่ในโรคกระดูกพรุนที่ผ่าตัดซ้ํา การทดลองที่กําลังดําเนินอยู่นี้เรียกว่า AOST-2121 ได้แสดงให้เห็นผลลัพธ์ในเชิงบวกชั่วคราว และการหารือกับ FDA เกี่ยวกับการกําหนดการบําบัดที่ก้าวล้ํากําลังดําเนินการอยู่
ในการศึกษาพรีคลินิก OST-HER2 แสดงให้เห็นว่าขนาดเนื้องอกลดลง 78% ในแบบจําลองเมาส์ดัดแปลงพันธุกรรมของการรักษามะเร็งเต้านม นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นถึงอัตราความสําเร็จ 33% ในการป้องกันมะเร็งเต้านมในหนูที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับไม่มีในกลุ่มควบคุม
เมื่อรวมกับแอนติบอดีที่กําหนดเป้าหมาย HER2 ขนาดเนื้องอกลดลง 20% และความเข้มข้นของเซลล์แพร่กระจายในแบบจําลองการแพร่กระจายของสมองลดลง 65%
OST-HER2 ใช้ประโยชน์จากฤทธิ์กระตุ้นภูมิคุ้มกันของแบคทีเรียลิสทีเรียเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งโดยกําหนดเป้าหมายไปที่โปรตีน HER2 องค์การอาหารและยาได้ให้การรักษาการกําหนดโรคเด็กที่หายากการกําหนดยากําพร้าและการกําหนดช่องทางด่วนสําหรับโรคกระดูกพรุนซึ่งเป็นมะเร็งกระดูกชนิดหนึ่ง แม้ว่าปัจจุบันจะมุ่งเน้นไปที่โรคกระดูกพรุน แต่บริษัทวางแผนที่จะขยายการพัฒนาไปสู่มะเร็งเต้านมและมะเร็งที่แสดง HER2 อื่นๆ
OS Therapies ยังก้าวหน้าด้วยแพลตฟอร์ม Antibody Drug Conjugate รุ่นต่อไป ซึ่งรวมถึงเทคโนโลยีซิลิโคนลิงค์เกอร์ที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งช่วยให้สามารถส่งมอบน้ําหนักบรรทุกได้หลายรายการต่อตัวเชื่อมโยง
เทคโนโลยีแพลตฟอร์มเวกเตอร์ OST-HER2 Lm ได้รับการดูแลกับผู้ป่วยมะเร็งกว่า 450 รายในการทดลองทางคลินิกต่างๆ บริษัทคาดว่าจะได้ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ที่ลงทะเบียนอย่างเต็มรูปแบบในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 นอกจากนี้ OST-HER2 ยังแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในมะเร็งเต้านมพรีคลินิกหลายรุ่น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน