เมื่อวันอังคาร HC Wainwright ยังคงยืนหยัดเป็นกลางในหุ้นของ Kyverna Therapeutics Inc (NASDAQ: KYTX) โดยมีราคาเป้าหมายไม่เปลี่ยนแปลงที่ 8.00 ดอลลาร์ จุดยืนของบริษัทเป็นไปตามการประกาศของ Kyverna เมื่อวันจันทร์ว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การกําหนด Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) ให้กับ KYV-101 ซึ่งเป็นการบําบัดด้วย CD19 CAR-T สําหรับการรักษาโรคคนแข็งดื้อยา (SPS)
ก่อนหน้านี้ Kyverna Therapeutics ได้รายงานการอนุมัติใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) เมื่อเดือนที่แล้ว ซึ่งช่วยให้บริษัทสามารถเดินหน้าการทดลองระยะที่ 2 ของ KYV-101 ในการรักษา SPS ที่ดื้อต่อการรักษาในปัจจุบัน
แม้จะมีความคืบหน้าด้านกฎระเบียบนี้ แต่ HC Wainwright ก็แสดงข้อสงวนเกี่ยวกับศักยภาพของ KYV-101 ในการจัดการกับความผิดปกติของภูมิต้านตนเองอย่างมีประสิทธิภาพในระยะยาว โดยอ้างถึงข้อจํากัดโดยธรรมชาติของการบําบัดด้วย CAR-T ที่ใช้ DNA
บริษัทเน้นย้ําถึงความกังวลเกี่ยวกับข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับ KYV-101 ซึ่งบ่งชี้ว่าอาจไม่ได้บ่งชี้ถึงความสามารถของการรักษาในการสร้างการตอบสนองที่ยั่งยืนและลึกซึ้งในโรคภูมิต้านตนเอง
ความสงสัยขยายไปถึงหมวดหมู่ที่กว้างขึ้นของการรักษา CAR-T ที่ใช้ DNA โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเทียบกับแนวทางอื่น เช่น การรักษาด้วย CAR-T ที่ดัดแปลงด้วย mRNA ซึ่งอาจให้ผลลัพธ์ที่เหนือกว่า
มุมมองที่ระมัดระวังของ HC Wainwright ยังได้รับแจ้งจากภูมิทัศน์การแข่งขันในพื้นที่การบําบัด CAR-T บริษัทระบุว่ากําลังรอข้อมูลทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองที่สําคัญและยั่งยืนก่อนที่จะใช้มุมมองในแง่ดีมากขึ้นเกี่ยวกับโอกาสของ Kyverna
โดยสรุป H.C. Wainwright ย้ําการจัดอันดับ Neutral สําหรับ Kyverna Therapeutics โดยมีราคาเป้าหมายที่ 8.00 ดอลลาร์ในอีก 12 เดือนข้างหน้า จุดยืนของบริษัทยังคงไม่เปลี่ยนแปลงแม้จะมีการกําหนด FDA RMAT ล่าสุดสําหรับ KYV-101 เนื่องจากเรียกร้องให้มีหลักฐานที่แน่ชัดมากขึ้นเกี่ยวกับประสิทธิภาพของการรักษาในการรักษาภาวะภูมิต้านตนเอง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน