SOLANA BEACH, Calif. - Artelo Biosciences, Inc. (NASDAQ: ARTL) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิก ได้รับอนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้ดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครยา ART26.12 โดยมุ่งเป้าไปที่การรักษาโรคระบบประสาทส่วนปลายที่เกิดจากเคมีบําบัด จดหมาย "Study May Proceed" ของ FDA ถือเป็นก้าวสําคัญด้านกฎระเบียบ ทําให้บริษัทสามารถเริ่มต้นการศึกษาในมนุษย์เป็นครั้งแรก
ART26.12 ซึ่งเป็นสารยับยั้งการคัดเลือกของ Fatty Acid Binding Protein 5 (FABP5) กําลังได้รับการพัฒนาให้เป็นตัวเลือกการรักษาแบบรับประทานที่ไม่ใช่ opioid สําหรับ CIPN ซึ่งเป็นภาวะที่ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ยานี้ใช้แพลตฟอร์ม FABP ที่เป็นกรรมสิทธิ์ โดยกําหนดเป้าหมายไปที่โปรตีนภายในเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับการส่งสัญญาณไขมัน ซึ่งอาจมีบทบาทในโรคต่างๆ รวมถึงมะเร็งและความเจ็บปวด
บริษัทได้เริ่มศึกษากิจกรรมสตาร์ทอัพร่วมกับ Worldwide Clinical Trials โดยคาดว่าจะทราบผลจากการทดลองระยะที่ 1 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 การพัฒนาของ ART26.12 สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในวงกว้างของ Artelo Biosciences ในการใช้ประโยชน์จากกลไกการปรับไขมันเพื่อจัดการกับโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสําคัญ
Gregory D. Gorgas ประธานและซีอีโอแสดงความมั่นใจในผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจาก ART26.12 ต่อการดูแลผู้ป่วยโดยเน้นย้ําถึงประสิทธิภาพพรีคลินิกของยาและสิทธิบัตรที่แข็งแกร่ง แพลตฟอร์มยับยั้ง FABP ของบริษัทได้รับความสนใจจากพันธมิตรที่มีศักยภาพ ซึ่งส่งสัญญาณถึงการยอมรับของอุตสาหกรรมเกี่ยวกับคํามั่นสัญญาในการรักษา
เส้นประสาทส่วนปลายที่เกิดจากเคมีบําบัดเป็นภาวะที่ทําให้ร่างกายทรุดโทรมซึ่งอาจเกิดขึ้นระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบําบัด ซึ่งอาจนําไปสู่การลดขนาดยาหรือหยุดการรักษามะเร็ง ซึ่งอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วย การแทรกแซงที่ประสบความสําเร็จสําหรับ CIPN ไม่เพียงแต่บรรเทาความเจ็บปวด แต่ยังช่วยให้การรักษามะเร็งดําเนินต่อไป
การมุ่งเน้นของ Artelo Biosciences ในการปรับเส้นทางการส่งสัญญาณไขมันขยายไปสู่สภาวะต่างๆ นอกเหนือจาก CIPN รวมถึงอาการเบื่ออาหาร ความวิตกกังวล ปัญหาผิวหนัง ความเจ็บปวด และการอักเสบ ทีมผู้นําของบริษัทซึ่งประกอบด้วยผู้บริหารด้านชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีประสบการณ์และร่วมมือกับนักวิจัยที่เคารพนับถือมุ่งมั่นที่จะพัฒนาผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของตนผ่านกระบวนการทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่เข้มงวด
ข้อมูลนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Artelo Biosciences ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของบริษัทมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ นักลงทุนควรใช้ความระมัดระวังและอย่าเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้เกินควร
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Artelo Biosciences ได้นําเสนอข้อมูลพรีคลินิกที่มีแนวโน้มเกี่ยวกับสารประกอบที่ใช้ cannabinoid ART12.11 ซึ่งบ่งชี้ถึงรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เทียบได้กับ Epidiolex ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
บริษัท กําลังพัฒนารูปแบบแท็บเล็ตที่ปรับให้เหมาะสมของ ART12.11 ซึ่งคาดว่าจะให้ปริมาณที่แม่นยําและการจัดเก็บที่ง่ายขึ้นช่วยเพิ่มความน่าสนใจสําหรับการศึกษาทางคลินิกในอนาคต Artelo ถือสิทธิบัตรของสหรัฐอเมริกาสําหรับ ART12.11 ที่บังคับใช้จนถึงเดือนธันวาคม 2038 และการดูดซึมที่ดีขึ้นของสารประกอบนี้อาจเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการใช้งานของมนุษย์
นอกจากนี้ Artelo Biosciences ยังเน้นย้ําถึงบทบาทของโปรตีนที่จับกับกรดไขมัน 7 (FABP7) ในมะเร็งหลายชนิด ซึ่งชี้ให้เห็นถึงศักยภาพในการเป็นเป้าหมายในการรักษามะเร็ง บริษัทกําลังพัฒนาไลบรารีของสารประกอบยับยั้ง FABP โดยมีสารประกอบที่ทันสมัยที่สุด ART26.12 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงคํามั่นสัญญาในการศึกษาพรีคลินิกสําหรับมะเร็งและเงื่อนไขที่เกี่ยวข้อง
Artelo วางแผนที่จะส่งใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัยไปยัง FDA ในไตรมาสที่สองของปี 2024 สําหรับการพัฒนา ART26.12 ในเส้นประสาทส่วนปลายที่เกิดจากเคมีบําบัด
สิ่งเหล่านี้เป็นการพัฒนาที่สําคัญในความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Artelo Biosciences ในการตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสําคัญกับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ บริษัทยังคงมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาและการค้าของการบําบัดที่ปรับเส้นทางการส่งสัญญาณไขมันสําหรับสภาวะต่างๆ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Artelo Biosciences (NASDAQ: ARTL) เริ่มดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครยา CIPN ART26.12 สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทนําเสนอข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญสําหรับนักลงทุน ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียงเล็กน้อยที่ 4.18 ล้านดอลลาร์ Artelo ถือเงินสดมากกว่าหนี้สิน ซึ่งบ่งชี้ถึงงบดุลที่มั่นคงซึ่งสามารถสนับสนุนกิจกรรมการพัฒนาทางคลินิกได้ นี่เป็นจุดสําคัญสําหรับนักลงทุน เนื่องจากแสดงให้เห็นว่าบริษัทมีสภาพคล่องในการจัดหาเงินทุนสําหรับโครงการในระยะสั้น
แม้จะมีการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการอนุญาตของ FDA แต่ Artelo ก็เผชิญกับความท้าทาย ซึ่งสะท้อนให้เห็นในตัวชี้วัดทางการเงิน บริษัทมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -0.41 ซึ่งบ่งชี้ว่าปัจจุบันไม่สามารถทํากําไรได้ ซึ่งเป็นข้อเท็จจริงที่เน้นย้ําโดย InvestingPro Tips ซึ่งเปิดเผยว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ และคาดการณ์ว่ารายได้สุทธิจะลดลง นอกจากนี้ ด้วยอัตราผลตอบแทนต่อสินทรัพย์ (ROA) ที่ -66.62% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2567 ประสิทธิภาพของสินทรัพย์ของบริษัทยังคงเป็นข้อกังวล
หุ้นของ Artelo มีแนวโน้มลดลง โดยราคารวมอายุ 1 ปีที่ -34.6% ส่งสัญญาณถึงความระมัดระวังของนักลงทุน ถึงกระนั้น บริษัทยังคงรักษาราคาไว้ที่ 43.45% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ซึ่งอาจบ่งบอกถึงศักยภาพในการฟื้นตัวหากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro มีเคล็ดลับเพิ่มเติม 4 ข้อที่สามารถแจ้งการตัดสินใจลงทุนเพิ่มเติมได้ ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์สําหรับข้อมูลเชิงลึกพิเศษเพิ่มเติม
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน