ORLANDO, FL - Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) บริษัทยาที่เชี่ยวชาญด้านระบบนําส่งยาผ่านผิวหนัง ถูกตั้งค่าให้รักษาเครื่องหมายการค้าสําหรับเทคโนโลยี AVERSA™ หลังจากได้รับหนังสือแจ้งการอนุญาตจากสํานักงานสิทธิบัตรและเครื่องหมายการค้าของสหรัฐอเมริกา (USPTO) เมื่อวันที่ 9 กรกฎาคม 2024 เครื่องหมาย AVERSA™ เป็นองค์ประกอบสําคัญของความพยายามของ Nutriband ในการต่อสู้กับการใช้ยาในทางที่ผิดและการใช้ในทางที่ผิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของยาฝิ่น เช่น เฟนทานิล
เทคโนโลยี AVERSA™ รวมสารที่น่ารังเกียจเข้ากับแผ่นแปะผิวหนังเพื่อยับยั้งการละเมิดโดยทําให้ประสบการณ์ไม่เป็นที่พอใจโดยกําหนดเป้าหมายไปที่ยาที่มีศักยภาพในการละเมิดสูง ผลิตภัณฑ์เรือธงของ Nutriband คือ AVERSA™ Fentanyl เป็นระบบผิวหนังเฟนทานิลที่ยับยั้งการละเมิดซึ่งกําลังอยู่ระหว่างการพัฒนา
ด้วยความร่วมมือกับ Kindeva Drug Delivery Nutriband กําลังพัฒนากระบวนการผลิตเชิงพาณิชย์สําหรับ AVERSA™ Fentanyl ความคืบหน้านี้เกิดขึ้นหลังจากการเปลี่ยนจากข้อตกลงความเป็นไปได้ไปสู่ข้อตกลงการพัฒนาเชิงพาณิชย์และการจัดหาทางคลินิก ซึ่งจะสนับสนุนการศึกษาทางคลินิกที่มีศักยภาพในการล่วงละเมิดมนุษย์ที่กําลังจะเกิดขึ้น การศึกษานี้มีความสําคัญต่อการยื่นคําขอยาใหม่ (NDA) ต่อองค์การอาหารและยา
เมื่อเสร็จสิ้นกระบวนการผลิต Nutriband จะยื่นคําขอ Investigational New Drug (IND) กับ FDA IND จะรวมข้อมูลทางเคมี การผลิต และการควบคุม (CMC) โดยละเอียด พร้อมด้วยโปรโตคอลการศึกษาทางคลินิกสําหรับการประเมินคุณสมบัติการยับยั้งการละเมิดของ AVERSA™ Fentanyl ตามแนวทางของ FDA
การทดลองทางคลินิกที่จะเกิดขึ้นจะเป็นการศึกษาแบบไขว้แบบสุ่ม อําพรางสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และควบคุมในเชิงบวก มันจะเปรียบเทียบ AVERSA™ Fentanyl กับแผ่นแปะเฟนทานิลที่วางตลาดซึ่งขาดคุณสมบัติในการยับยั้งการละเมิด โดยประเมินความน่าดึงดูดใจของยาในหมู่ผู้ใช้ยาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจ ซึ่งเป็นตัวทํานายศักยภาพในการละเมิด การวิจัยเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่าเทคโนโลยี AVERSA™ มีความทนทานต่อการจัดการสูง ซึ่งอาจเพิ่มบทบาทในการยับยั้งการละเมิด
การวิเคราะห์ตลาดโดย Health Advances ประมาณการว่า AVERSA™ Fentanyl สามารถทํายอดขายสูงสุดต่อปีได้ระหว่าง 80 ล้านดอลลาร์ถึง 200 ล้านดอลลาร์ในตลาดสหรัฐฯ โดยเน้นย้ําถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นอย่างมีนัยสําคัญของเทคโนโลยี AVERSA™ ในขอบเขตของยาที่ยับยั้งการละเมิด
เทคโนโลยี AVERSA™ ของ Nutriband ได้รับการสนับสนุนจากผลงานด้านทรัพย์สินทางปัญญาที่กว้างขวาง โดยได้รับสิทธิบัตรในหลายประเทศ รวมถึงสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น เกาหลี รัสเซีย แคนาดา เม็กซิโก และออสเตรเลีย
บทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Nutriband Inc. บริษัทเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามีความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Nutriband Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในโปรแกรมแพทช์ Aversa Fentanyl บริษัทยาได้ประกาศความคืบหน้าในการขยายกระบวนการผลิตเชิงพาณิชย์โดยร่วมมือกับ Kindeva Drug Delivery เพื่อมุ่งสู่การศึกษาศักยภาพการล่วงละเมิดมนุษย์ระยะที่ 1 ที่สําคัญ ซึ่งเป็นขั้นตอนสําคัญก่อนที่จะยื่นคําขอยาใหม่ (NDA) กับ FDA
Nutriband ได้เสร็จสิ้นข้อตกลงความเป็นไปได้กับ Kindeva โดยเปลี่ยนไปสู่ขั้นตอนการพัฒนาเชิงพาณิชย์และข้อตกลงการจัดหาทางคลินิก
นอกจากนี้ Nutriband ยังได้แต่งตั้ง Sergei Glinka เป็นคณะกรรมการบริหารหลังจากการลงทุน 4.5 ล้านดอลลาร์ในบริษัท การลงทุนนี้คาดว่าจะสนับสนุนกระบวนการอนุมัติของ FDA สําหรับเทคโนโลยี AVERSA™ ของ Nutriband Nutriband ยังได้ทําข้อตกลงซัพพลายเออร์พิเศษกับ Fit For Life Group (FFL) โดยมอบหมายหน้าที่การผลิตให้กับบริษัทในเครือ Active Intelligence สําหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่กําลังจะมาถึงของ FFL
นอกจากนี้ Nutriband ยังได้รับเงิน 8.4 ล้านดอลลาร์ในรอบการระดมทุนแบบเฉพาะเจาะจงเพื่อพัฒนา AVERSA™ Fentanyl ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลัก เงินทุนถูกกําหนดไว้สําหรับการพัฒนาทางคลินิกให้เสร็จสิ้นและการส่ง NDA กับ FDA สําหรับ AVERSA™ Fentanyl
สุดท้าย Nutriband วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติจาก FDA ของ AVERSA™ Fentanyl โดยใช้เส้นทางการกํากับดูแลที่คล่องตัว การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Nutriband ในการพัฒนาโซลูชันด้านเภสัชกรรมที่เป็นนวัตกรรมใหม่
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) มีความก้าวหน้าอย่างมากด้วยเทคโนโลยี AVERSA™ ซึ่งกําลังได้รับแรงฉุดในฐานะผู้เปลี่ยนเกมที่มีศักยภาพในการต่อสู้กับการใช้ฝิ่นในทางที่ผิดของอุตสาหกรรมยา ตัวชี้วัดทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทให้มุมมองที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับการเติบโตและความมั่นคง
จากข้อมูลของ InvestingPro Nutriband มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 72.29 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าตลาดของบริษัท ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาจนถึงไตรมาสที่ 1 ปี 2025 แม้จะเผชิญกับการเติบโตของรายได้ที่ท้าทาย โดยลดลงเล็กน้อยที่ -2.97% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา แต่อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทอยู่ที่ 39.89% ซึ่งบ่งชี้ถึงความสามารถที่แข็งแกร่งในการควบคุมต้นทุนขายและรักษารายได้จากการขาย
InvestingPro Tips เน้นย้ําว่า Nutriband ถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกของสุขภาพทางการเงิน และอาจช่วยให้บริษัทมีความยืดหยุ่นในการลงทุนในการวิจัยและพัฒนาเพิ่มเติมสําหรับเทคโนโลยี AVERSA™ นอกจากนี้ นักวิเคราะห์คาดว่ายอดขายจะเติบโตในปีปัจจุบัน ซึ่งอาจสะท้อนถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดเกี่ยวกับศักยภาพของ AVERSA™ Fentanyl และคุณสมบัติในการยับยั้งการละเมิด
นักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกจะได้พบกับเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับ Nutriband Inc. รวมถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับรูปแบบการซื้อขาย ด้วยเคล็ดลับทั้งหมด 12 ข้อที่มีอยู่ใน InvestingPro ผู้ใช้สามารถเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท หากต้องการเข้าถึงเคล็ดลับเหล่านี้และอื่นๆ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
ในขณะที่ Nutriband ยังคงพัฒนาเทคโนโลยี AVERSA™ อย่างต่อเนื่องผ่านการศึกษาทางคลินิกและขออนุมัติด้านกฎระเบียบตัวชี้วัดทางการเงินและการวิเคราะห์จากผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้จะมีความสําคัญสําหรับนักลงทุนที่ติดตามความคืบหน้าของ บริษัท และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในอุตสาหกรรมยา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน