WAYNE, Pa. และ ROCKVILLE, Md. - Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AVTX) ประกาศในวันนี้ว่าได้รับไฟเขียวจาก FDA เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับการรักษาใหม่ที่มุ่งเป้าไปที่ hidradenitis suppurativa (HS) ซึ่งเป็นภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรัง การทดลองนี้มีชื่อว่า LOTUS จะทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้สมัครยาของบริษัท AVTX-009 ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน IL-1β
LOTUS Trial เป็นการศึกษาแบบสุ่ม อําพรางสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก และกลุ่มคู่ขนาน ซึ่งจะเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ประมาณ 180 คนที่มี HS ปานกลางถึงรุนแรง ผู้เข้าร่วมจะถูกแบ่งออกเป็นสามกลุ่มเพื่อรับ AVTX-009 หนึ่งในสองโดสหรือยาหลอก
เป้าหมายหลักของการทดลองคือการวัดสัดส่วนของอาสาสมัครที่ได้รับการตอบสนองทางคลินิกอย่างมีนัยสําคัญในสัปดาห์ที่ 16 โดยใช้คะแนน Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR75) เป็นเกณฑ์มาตรฐาน
ดร. Garry Neil ซีอีโอและประธานของ Avalo Therapeutics แสดงความมั่นใจในศักยภาพของ AVTX-009 โดยอ้างถึงความจําเพาะเป้าหมายครึ่งชีวิตและความแรงซึ่งอาจนําไปสู่ประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งและการใช้ยาที่สะดวกสําหรับผู้ป่วย
HS มีลักษณะเป็นแผลที่ผิวหนังที่เจ็บปวดและส่งผลอย่างมากต่อคุณภาพชีวิตของผู้ที่ทุกข์ทรมานจากมัน การประมาณการชี้ให้เห็นว่าระหว่าง 0.2-1.7% ของประชากรโลกอาจได้รับผลกระทบจากภาวะนี้
การรักษาในปัจจุบันมี จํากัด และสาเหตุที่แท้จริงของ HS ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์ อย่างไรก็ตาม IL-1β เป็นที่ทราบกันดีว่ามีบทบาทสําคัญในการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ HS ทําให้เป็นเป้าหมายสําหรับการแทรกแซงการรักษา
Avalo Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะคลินิก มุ่งเน้นไปที่การรักษาความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน และมีพอร์ตโฟลิโอที่มี AVTX-009 และผู้สมัครผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมอีกสองคน
การประกาศนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Avalo Therapeutics บริษัทขอเตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ได้รับประกันผลการดําเนินงานในอนาคตและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอน Avalo ไม่มีภาระผูกพันใด ๆ ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามที่กฎหมายกําหนด
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Avalo Therapeutics ได้รับการอัปเกรดจาก Perform เป็น Outperform โดย Oppenheimer หลังจากบริษัทประกาศการเข้าซื้อกิจการครั้งสําคัญและการจัดหาเงินทุนแบบเฉพาะเจาะจง เมื่อเร็ว ๆ นี้ Avalo Therapeutics ได้เปิดเผยแผนการเข้าซื้อกิจการ AlmataBio ซึ่งเป็นบริษัทเอกชน และการจัดหาเงินทุนสําหรับตําแหน่งส่วนตัวที่สามารถระดมทุนได้สูงถึง 185 ล้านดอลลาร์
ข้อตกลงดังกล่าวรวมถึงแอนติบอดีต่อต้าน IL-1β AVTX-009 ซึ่งพัฒนาโดย Eli Lilly ในขั้นต้น และขณะนี้กําลังเตรียมพร้อมสําหรับการพัฒนาระยะที่ 2 เพื่อรักษา hidradenitis suppurativa ซึ่งเป็นสภาพผิวเรื้อรัง
การอัพเกรดของ Oppenheimer ขึ้นอยู่กับศักยภาพของ AVTX-009 ซึ่งพวกเขาเชื่อว่าสามารถเป็นผู้นําตลาดในการรักษาสภาพนี้ได้ แม้จะมีการคาดการณ์ว่าข้อมูลท็อปไลน์จะไม่สามารถใช้ได้จนถึงปี 2026 แต่ก็มีความเป็นไปได้ที่ AVTX-009 สามารถประเมินภาวะอักเสบอื่นๆ ได้ เช่น ลําไส้ใหญ่บวมเป็นแผล การขยายข้อบ่งชี้ของยาที่เป็นไปได้นี้คาดว่าจะให้ข้อมูลอัปเดตเพิ่มเติมและรักษาความสนใจของนักลงทุน
การมองโลกในแง่ดีของ Oppenheimer สะท้อนให้เห็นในเป้าหมายราคาใหม่ที่ $35.00 ซึ่งบ่งชี้ถึงความมั่นใจในการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ของ Avalo Therapeutics และอนาคตของสินทรัพย์ที่ได้มาใหม่ การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงความก้าวหน้าล่าสุดในการแสวงหาการพัฒนาของ Avalo Therapeutics ในการพัฒนาการรักษาโรคอักเสบ
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) เริ่มดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับ AVTX-009 สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทให้บริบทที่จําเป็นสําหรับนักลงทุนที่ติดตามความคืบหน้าของการรักษาที่อาจก้าวล้ํานี้ ตามข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro Avalo Therapeutics มีมูลค่าตลาดประมาณ 13.6 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งบอกถึงสถานะขนาดเล็กในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ แม้จะมีการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก แต่ตัวชี้วัดทางการเงินของบริษัทก็ทําให้เกิดความกังวล รายงานรายได้ลดลงอย่างมากในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 โดยลดลงอย่างน่าทึ่งที่ 91.65% และอัตรากําไรขั้นต้นที่ -269.43% เน้นย้ําถึงความท้าทายในการบรรลุผลกําไร
เมื่อวิเคราะห์ผลการดําเนินงานของหุ้นบริษัท ผลตอบแทนรวม 1 ปี ณ กลางปี 2567 อยู่ที่ -84.65% สะท้อนให้เห็นถึงความสงสัยของนักลงทุนและความผันผวนโดยธรรมชาติของหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่ามีผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยเพิ่มขึ้น 28.8% ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นหรือการตอบสนองต่อการพัฒนาบริษัทล่าสุด ตัวชี้วัดทางการเงินเหล่านี้ควบคู่ไปกับเคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าในขณะที่ Avalo ถือเงินสดมากกว่าหนี้ แต่ก็ถูกเผาไหม้อย่างรวดเร็วด้วยเงินสดด้วยอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอและไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้
นักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึกของ Avalo Therapeutics สามารถสํารวจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro ซึ่งมีชุดเคล็ดลับ InvestingPro 13 ข้อสําหรับ AVTX ที่ https://www.investing.com/pro/AVTX สําหรับผู้ที่พิจารณาการสมัครสมาชิก InvestingPro ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ เพื่อปลดล็อกตัวชี้วัดการลงทุนที่มีค่าเพิ่มเติมและคําแนะนําอย่างมืออาชีพ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน