เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH) เห็นเป้าหมายราคาเพิ่มขึ้นโดยนักวิเคราะห์ของ Citi จาก 40.00 ดอลลาร์เป็น 45.00 ดอลลาร์ ในขณะที่บริษัทยังคงให้คะแนนซื้อหุ้น การปรับเปลี่ยนนี้เป็นไปตามการพัฒนาด้านกฎระเบียบที่สําคัญสําหรับผู้สมัครยาของบริษัท bexicaserin
บริษัทเพิ่งประกาศว่าได้รับ Breakthrough Therapy Designation (BTD) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับ bexicaserin ในการรักษาโรคไข้สมองอักเสบจากพัฒนาการและโรคลมชัก (DEE) ในผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป องค์การอาหารและยายังได้ตกลงกับแนวทางการศึกษาตะกร้าระยะที่ 3 ซึ่งคาดว่าจะสนับสนุนฉลากในวงกว้างหากประสบความสําเร็จ
ผู้บริหารของ Longboard Pharmaceuticals ได้แสดงความมั่นใจในการเปิดเผยสถานะ BTD และยืนยันการรับรองของ FDA เกี่ยวกับแผนการศึกษาระยะที่ 3 ที่เสนอ อย่างไรก็ตาม รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 เช่น เป้าหมายการลงทะเบียนและสมมติฐานที่ขับเคลื่อน จะถูกแบ่งปันหลังจากได้รับรายงานการประชุมอย่างเป็นทางการ
การทดลองระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้จะมุ่งเน้นไปที่กลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่แตกต่างกัน โดยการทดลองครั้งแรกมุ่งเป้าไปที่ผู้ป่วยกลุ่มอาการ Dravet และการทดลองครั้งที่สองครอบคลุมกลุ่มอาการ Lennox-Gastaut (LGS) และชนิดย่อย DEE อื่นๆ
ไฟเขียวของ FDA สําหรับการทดลองเหล่านี้ทําให้นักวิเคราะห์ของ Citi ปรับความน่าจะเป็นของความสําเร็จในแบบจําลองของพวกเขาจาก 55% เป็น 65% เพื่อให้สอดคล้องกับความน่าจะเป็นสําหรับ Dravet และ LGS การเปลี่ยนแปลงนี้สนับสนุนเป้าหมายราคาใหม่ที่ 45 ดอลลาร์
bexicaserin ของ Longboard Pharmaceuticals มีเป้าหมายเพื่อจัดการกับกลุ่มอาการของโรคลมชักที่หายากกว่า 20 กลุ่มที่รวมอยู่ในฉลาก DEE ด้วยประมาณการยอดขายสูงสุดทั่วโลกในปัจจุบันสําหรับ bexicaserin ที่ประมาณ 1.6 พันล้านดอลลาร์ซึ่งไม่ได้ปรับตามความเสี่ยงนักวิเคราะห์แนะนําว่าตัวเลขนี้อาจอนุรักษ์นิยมเนื่องจากตลาดที่มีศักยภาพในวงกว้างสําหรับยา
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Longboard Pharmaceuticals มีความก้าวหน้าที่โดดเด่นในด้านชีวเภสัชภัณฑ์ เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ได้ประกาศผลลัพธ์เบื้องต้นจากการศึกษา PACIFIC OLE ซึ่งประเมินศักยภาพของ bexicaserin ในการรักษาโรคไข้สมองอักเสบจากพัฒนาการและโรคลมชักต่างๆ
การประชุมปลายระยะที่ 2 ที่สําคัญกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกามีกําหนดในช่วงฤดูร้อนที่กําลังจะมาถึง โดยโครงการระยะที่ 3 คาดว่าจะเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2024
ซิตี้ยืนยันอันดับเครดิตซื้อของ Longboard Pharmaceuticals โดยยังคงความเชื่อมั่นในความคืบหน้าของบริษัท บริษัทนักวิเคราะห์ H.C. Wainwright &Co และ Cantor Fitzgerald ยังคงรักษาจุดยืนเชิงบวกใน Longboard โดยทั้งสองบริษัทตั้งเป้าหมายราคาไว้ที่ 60 ดอลลาร์ นอกจากนี้ Baird ยังเริ่มต้นการรายงานข่าวด้วยเรตติ้ง Outperform และราคาเป้าหมายที่ $36.00
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของ Longboard ในการตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่สําคัญในการรักษาโรคลมชักและศักยภาพในการสร้าง bexicaserin เป็นการบําบัดที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน นอกจากนี้ บริษัทคาดว่าจะมีข้อมูลระยะที่ 1 สําหรับผู้สมัครการรักษารายอื่น LP659 ในไตรมาสที่สองของปี 2024
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Longboard Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: LBPH) เพิ่งได้รับความสนใจจากนักลงทุนเพิ่มขึ้นหลังจากความก้าวหน้าด้านกฎระเบียบ จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 1.22 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนอย่างมีนัยสําคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หุ้นให้ผลตอบแทนที่น่าประทับใจ โดยเพิ่มขึ้น 52.02% ในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา และ 321.25% ในปีที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงวิถีขาขึ้นที่แข็งแกร่ง
เคล็ดลับ InvestingPro สองข้อเน้นย้ําถึงสุขภาพทางการเงินและความเชื่อมั่นของตลาดเกี่ยวกับ Longboard Pharmaceuticals ประการแรก บริษัท มีสถานะเงินสดที่แข็งแกร่งกว่าหนี้ซึ่งบ่งบอกถึงฐานะทางการเงินที่มั่นคง ประการที่สอง หุ้นกําลังซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ซึ่งอาจหมายความว่าอยู่ในเขตซื้อมากเกินไปตามดัชนีความแข็งแกร่งสัมพัทธ์ (RSI) สิ่งนี้อาจรับประกันความระมัดระวังในหมู่นักลงทุนที่พิจารณาจุดเข้า
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกถึงประสิทธิภาพและศักยภาพของ Longboard Pharmaceuticals InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม ด้วยการใช้รหัสโปรโมชั่น PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ มีเคล็ดลับอีก 11 ข้อที่สามารถแจ้งการตัดสินใจและกลยุทธ์การลงทุนเพิ่มเติมได้
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน