อินเดียแนโพลิส - สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Eli Lilly และ Kisunla™ (donanemab-azbt) ของ บริษัท สําหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ที่มีอาการในระยะเริ่มต้น รวมถึงผู้ที่มีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อยและระยะภาวะสมองเสื่อมเล็กน้อยของโรค ซึ่งได้รับการยืนยันพยาธิสภาพของอะไมลอยด์
Kisunla เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดําเดือนละครั้งมีความโดดเด่นในการเป็นการบําบัดด้วยการกําหนดเป้าหมายคราบจุลินทรีย์อะไมลอยด์ครั้งแรกที่ช่วยให้หยุดการรักษาเมื่อกําจัดคราบอะไมลอยด์ สิ่งนี้อาจนําไปสู่การลดค่าใช้จ่ายในการรักษาและเงินทุนน้อยลงสําหรับผู้ป่วย
ในการศึกษาระยะที่ 3 TRAILBLAZER-ALZ 2 ที่สําคัญ Kisunla แสดงให้เห็นว่าความรู้ความเข้าใจและการทํางานลดลงอย่างมีนัยสําคัญถึง 35% เมื่อเทียบกับยาหลอกในช่วง 18 เดือน นอกจากนี้ยังลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคไปสู่ระยะคลินิกต่อไปได้ถึง 39% การรักษามีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้เข้าร่วมที่มีความก้าวหน้าน้อยกว่าในการลุกลามของโรค
การศึกษายังพบว่า Kisunla ลดคราบอะไมลอยด์โดยเฉลี่ย 61% ที่ 6 เดือน 80% ที่ 12 เดือน และ 84% ที่ 18 เดือนเมื่อเทียบกับการเริ่มต้นการรักษา เกือบครึ่งหนึ่งของผู้เข้าร่วมการศึกษาเสร็จสิ้นหลักสูตรการรักษาภายใน 12 เดือน
แม้จะมีประโยชน์ แต่ Kisunla อาจทําให้เกิดความผิดปกติของการถ่ายภาพที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ (ARIA) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งอาจส่งผลให้สมองบวมชั่วคราวหรือมีเลือดออกในสมองเล็กน้อย ในบางกรณีอาจมีเลือดออกบริเวณใหญ่ขึ้น ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้อื่น ๆ ได้แก่ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่และอาการปวดหัว
ค่าใช้จ่ายของการรักษา Kisunla จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับเวลาที่ผู้ป่วยเสร็จสิ้นการรักษา โดยอาจมีค่าใช้จ่ายที่ต้องเสียกระเป๋าน้อยลงเนื่องจากระยะเวลาการรักษาที่สั้นลง ความคุ้มครองและการชําระเงินคืนสําหรับ Kisunla มีให้สําหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ใน Medicare
Eli Lilly ได้แสดงความมุ่งมั่นในการทําให้ Kisunla เข้าถึงผู้ป่วยที่ต้องการความช่วยเหลือได้โดยการบริจาคการรักษาให้กับมูลนิธิ Lilly Cares Foundation ซึ่งจัดหายาให้กับชาวอเมริกันที่มีคุณสมบัติเหมาะสมโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
การอนุมัตินี้แสดงถึงความก้าวหน้าที่สําคัญในตัวเลือกการรักษาที่มีให้สําหรับผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ที่มีอาการในระยะเริ่มต้น ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Eli Lilly and Company
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Novo Nordisk ได้รับการอนุมัติสําหรับยาลดน้ําหนัก Wegovy ในประเทศจีนซึ่งถือเป็นก้าวสําคัญสําหรับ บริษัท ในตลาดโลก การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นท่ามกลางการแข่งขันที่เพิ่มขึ้น เนื่องจาก Eli Lilly ได้รับการอนุมัติจากจีนสําหรับยารักษาโรคเบาหวาน tirzepatide แล้ว และคาดว่าจะได้รับการอนุมัติสําหรับยาลดน้ําหนัก Zepound
แม้ว่าสิทธิบัตรของ Novo Nordisk เกี่ยวกับ semaglutide จะหมดอายุ แต่สารออกฤทธิ์ทั้งใน Wegovy และการรักษาโรคเบาหวาน Ozempic ยอดขายของบริษัทในภูมิภาคจีนแผ่นดินใหญ่ก็เพิ่มขึ้น
ในขณะเดียวกัน Eli Lilly ได้ประกาศเงินปันผลสําหรับไตรมาสที่สามของปี 2024 จํานวน 1.30 ดอลลาร์ต่อหุ้นสําหรับหุ้นสามัญที่โดดเด่น บริษัทยังได้เปิดเผยผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของ tirzepatide ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการรักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นระดับปานกลางถึงรุนแรง (OSA) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน นอกจากนี้ Barclays ยังคงจัดอันดับน้ําหนักเกินสําหรับหุ้นของ Eli Lilly หลังจากการทบทวนยา donanemab ซึ่งเป็นยารักษาโรคอัลไซเมอร์ของบริษัท
ในการพัฒนาอื่น ๆ Roger Williams ตัวแทนเขตรัฐสภาที่ 25 ของเท็กซัสมีบทบาทในตลาดหุ้นโดยมีธุรกรรมที่เกี่ยวข้องกับ Eli Lilly และอื่น ๆ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้ให้ภาพรวมของกิจกรรมที่กําลังดําเนินอยู่และการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ภายในยักษ์ใหญ่ด้านเภสัชกรรมเหล่านี้
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การอนุมัติล่าสุดของ FDA ของ Eli Lilly's (NYSE:LLY) Kisunla™ ถือเป็นช่วงเวลาสําคัญสําหรับบริษัท ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพทางการเงินและการประเมินมูลค่าตลาด ด้วยการจับตาดูหุ้นของ Eli Lilly เรามาเจาะลึกข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญจาก InvestingPro ที่อาจเป็นที่สนใจของนักลงทุน
ข้อมูล InvestingPro ระบุว่า Eli Lilly มีมูลค่าตลาดสูงถึง 811.73 พันล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงสถานะที่สําคัญในอุตสาหกรรมยา อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ 131.95 ซึ่งบ่งชี้ถึงการประเมินมูลค่าที่สูงซึ่งอาจเป็นผลมาจากความเชื่อมั่นของนักลงทุนในแนวโน้มการเติบโตและท่อส่งผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ รวมถึงการรักษาโรคอัลไซเมอร์ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ
นอกจากนี้ Eli Lilly ยังแสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งที่ 29.76% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งเน้นย้ําถึงผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งและศักยภาพในการขยายธุรกิจในอนาคต
นักลงทุนควรทราบว่า Eli Lilly มีประวัติการเติบโตของเงินปันผลอย่างสม่ําเสมอ โดยขึ้นเงินปันผลเป็นเวลา 9 ปีติดต่อกัน ซึ่งอาจดึงดูดผู้ที่มองหารายได้ที่มั่นคง รายได้สุทธิของบริษัทคาดว่าจะเติบโตในปีนี้ ตามรายงานของ InvestingPro Tip ซึ่งเน้นย้ําถึงฐานะทางการเงินที่มั่นคงและมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับศักยภาพในการสร้างรายได้
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เพิ่มเติมและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม Eli Lilly มีเคล็ดลับอีก 20 ข้อซึ่งสามารถเข้าถึงได้ผ่านแพลตฟอร์ม ของ InvestingPro ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านสามารถรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับรายปี Pro และการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ซึ่งให้ความเข้าใจที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินและศักยภาพในการลงทุนของบริษัท
โดยรวมแล้ว การอนุมัติจาก FDA ของ Kisunla™ อาจเป็นตัวเร่งให้ Eli Lilly ประสบความสําเร็จอย่างต่อเนื่องในภาคเภสัชกรรม และข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้อาจช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับการลงทุนในบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน