LA JOLLA, Calif. - CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง CARPO ระยะที่ 2b ของ Auxora™ ในผู้ป่วยตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (AP) และกลุ่มอาการตอบสนองต่อการอักเสบทั่วร่างกาย (SIRS) การศึกษาบรรลุเป้าหมายหลัก โดยแสดงให้เห็นถึงการลดเวลาในการทนต่ออาหารแข็งและความล้มเหลวของอวัยวะอย่างรุนแรงเมื่อเทียบกับยาหลอก
การทดลอง CARPO ระหว่างประเทศแบบอําพรางสองฝ่ายที่ควบคุมด้วยยาหลอกลงทะเบียนผู้ป่วย 216 ราย ทดสอบประสิทธิภาพของ Auxora ในปริมาณที่แตกต่างกัน ผลลัพธ์แสดงให้เห็นถึงการตอบสนองต่อขนาดยา โดยกลุ่มที่ได้รับยาสูงสุดสามารถลดเวลามัธยฐานของความทนทานต่ออาหารแข็งได้ถึง 43.6% และลดความล้มเหลวของอวัยวะอย่างรุนแรงได้ถึง 61.7% เมื่อเทียบกับยาหลอก
นอกจากนี้ การพักรักษาตัวในโรงพยาบาลเกิน 21 วันยังถูกกําจัดในกลุ่มขนาดสูง ซึ่งหมายถึงการลดลงอย่างมากในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเป็นเวลานาน โปรไฟล์ความปลอดภัยของ Auxora ได้รับการยืนยันอีกครั้งโดยการรักษาได้รับการยอมรับอย่างดีในหมู่ผู้เข้าร่วม
Rachel Leheny, Ph.D. ซีอีโอของ CalciMedica เน้นย้ําถึงความสําคัญของการค้นพบนี้ โดยระบุถึงความตั้งใจของบริษัทที่จะก้าวไปสู่การทดลองระยะที่ 3 อย่างรวดเร็วและมีส่วนร่วมกับ FDA Joseph Miller, MD ผู้ตรวจสอบหลักในการทดลองตั้งข้อสังเกตถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ Auxora สําหรับผู้ป่วยที่มี AP ซึ่งเป็นภาวะที่ไม่มีการรักษาด้วยยาในปัจจุบันและการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลที่มีค่าใช้จ่ายสูง
บริษัทวางแผนที่จะหารือข้อมูลเพิ่มเติมจากการทดลองในการประชุมทางการแพทย์ในปลายปีนี้ การประชุมทางโทรศัพท์เพื่อหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์สูงสุดมีกําหนดในวันนี้เวลา 8:30 น. ET
Auxora กําลังได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาโรคอักเสบเฉียบพลันและภูมิคุ้มกันต่างๆ มันกําหนดเป้าหมายช่อง CRAC ซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในพยาธิวิทยาของโรคอักเสบ CalciMedica กําลังดําเนินการทดลองระยะที่ 2 ในการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน (AKI) และสนับสนุนการทดลองในเด็กอย่างต่อเนื่องสําหรับความเป็นพิษต่อตับอ่อนที่เกิดจากแอสพาราจิเนส
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ CalciMedica กําลังก้าวหน้าอย่างมากในการศึกษาทางคลินิก บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการศึกษาทางคลินิกของ Auxora ซึ่งเป็นผู้สมัครยาชั้นนําในการรักษาอาการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน การทดลอง KOURAGE ระยะที่ 2 มีกําหนดจะเริ่มลงทะเบียนในไม่ช้า นอกจากนี้ CalciMedica กําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดเผยผลลัพธ์ระดับแนวหน้าจากการทดลอง CARPO ระยะที่ 2b ในตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (AP) ที่มีกลุ่มอาการตอบสนองต่อการอักเสบทั่วร่างกาย (SIRS)
Oppenheimer ยังคงรักษาอันดับเครดิต Outperform ใน CalciMedica โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพทางการค้าของ Auxora ในการรักษา AP บริษัทได้ตั้งเป้าหมายราคาไว้ที่ $14.00 สําหรับหุ้นของบริษัท โดยพิจารณาจากการพัฒนาที่จะเกิดขึ้น ในขณะเดียวกัน Jones Trading ได้ย้ําถึงอันดับซื้อและเป้าหมายราคาหุ้น $22.00 สําหรับ CalciMedica หลังจากการประชุมกับนักลงทุนและทีมผู้บริหารของบริษัท
ข้อมูลระยะที่ 2b ของบริษัทสําหรับตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายไตรมาสที่สองของปี 2024 และข้อมูลระยะที่ 2 สําหรับการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลันคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 Jones Trading ถือว่า CalciMedica เป็นหนึ่งในหุ้นที่มีความเชื่อมั่นสูงสําหรับปี 2024 และกําลังเป็นเจ้าภาพจัดการประชุมผู้นําความคิดเห็นที่สําคัญ (KOL) โดยมี Dr. Bechien Wu แพทย์ระบบทางเดินอาหารที่เชี่ยวชาญด้านตับอ่อน การโทรจะให้ข้อมูลเชิงลึกจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับแนวการรักษาตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันและบทบาทที่เป็นไปได้ของการรักษาของ CalciMedica ภายในพื้นที่การรักษานี้
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ CalciMedica Inc. (NASDAQ: CALC) ประกาศผลการทดลองที่มีแนวโน้มสําหรับผู้สมัครยาชั้นนํา Auxora™ สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของ บริษัท จึงกลายเป็นจุดสนใจ ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 55.68 ล้านดอลลาร์ขนาดของ บริษัท บ่งชี้ว่ายังอยู่ในช่วงการเติบโตของวงจรชีวิตซึ่งสอดคล้องกับขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกในปัจจุบัน
การตรวจสอบการเงินของ CalciMedica ผ่าน InvestingPro เผยให้เห็นความท้าทายและประเด็นที่น่ากังวล บริษัทไม่มีผลกําไรในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วที่ -3.0 และ EBITDA ที่ -21.44 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงผลขาดทุนจากการดําเนินงานที่สําคัญ สิ่งนี้สอดคล้องกับหนึ่งในเคล็ดลับ InvestingPro ที่ระบุว่าบริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับนักลงทุน เนื่องจากลักษณะการพัฒนายาที่ใช้เงินทุนสูง
อย่างไรก็ตาม CalciMedica ไม่ได้เยือกเย็นทั้งหมด หุ้นของบริษัทมีราคาสูงขึ้นอย่างมากในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวม 60.69% ซึ่งบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้น ซึ่งอาจได้รับแรงหนุนจากผลการทดลองทางคลินิกในเชิงบวก นอกจากนี้ เคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่งยังเน้นย้ําว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งให้ความมั่นคงทางการเงินและความสามารถในการจัดหาเงินทุนสําหรับการทดลองที่กําลังดําเนินอยู่โดยไม่ต้องกังวลเรื่องความสามารถในการชําระหนี้ในทันที
สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นมีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ https://www.investing.com/pro/CALC เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับศักยภาพการลงทุนของ CalciMedica นักลงทุนที่สนใจยังสามารถใช้ประโยชน์จากข้อเสนอพิเศษโดยใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ซึ่งให้สิทธิ์เข้าถึงชุดเครื่องมือและข้อมูลทางการเงินขั้นสูง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน