เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์ - NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRBO) ได้ประกาศการเริ่มต้นของการใช้ยาจากน้อยไปมาก (MAD) ส่วนที่ 2 ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ DA-1726 ซึ่งเป็นผู้สมัครการรักษาโรคอ้วนแบบใหม่ การให้ยาของผู้ป่วยรายแรกในระยะนี้ถือเป็นความก้าวหน้าก่อนกําหนดที่วางแผนไว้ ซึ่งสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการติดตามการพัฒนาทางคลินิกของยาอย่างรวดเร็ว
DA-1726 เป็นอะนาล็อก oxyntomodulin (OXM) ที่ทําหน้าที่เป็นตัวเอกคู่สําหรับตัวรับเปปไทด์ -1 คล้ายกลูคากอน (GLP1R) และตัวรับกลูคากอน (GCGR) การกระทําแบบคู่นี้เชื่อว่าจะลดความอยากอาหารและเพิ่มการใช้พลังงาน ซึ่งอาจนําไปสู่การลดน้ําหนัก ในการศึกษาก่อนคลินิก DA-1726 แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มรวมถึงการลดน้ําหนักที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่เช่น semaglutide และ tirzepatide ในขณะเดียวกันก็รักษามวลกายที่ไม่ติดมันและแสดงผลการลดไขมันที่ดีขึ้น
การทดลองระยะที่ 1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน เภสัชจลนศาสตร์ และเภสัชพลศาสตร์ของ DA-1726 ในอาสาสมัครที่เป็นโรคอ้วนแต่มีสุขภาพดี ส่วนที่ 1 ของการศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับปริมาณจากน้อยไปมากคาดว่าจะลงทะเบียนผู้เข้าร่วมประมาณ 45 คน ส่วนที่ 2 ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างดําเนินการ จะลงทะเบียนผู้เข้าร่วมประมาณ 36 คน ซึ่งจะได้รับยาหรือยาหลอกหลายโดส จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และความทนทานต่อการรักษา
การจัดหาเงินทุนล่าสุดของ NeuroBo ซึ่งระดมทุนได้สูงถึง 70 ล้านดอลลาร์ ถูกกําหนดให้เป็นทุนในการพัฒนาทางคลินิกอย่างต่อเนื่องของ DA-1726 ด้วยการสนับสนุนทางการเงินนี้ บริษัท วางแผนที่จะดําเนินการหลายศูนย์สุ่มอําพรางสองฝ่ายควบคุมด้วยยาหลอกส่วนที่ 3 ของการทดลองระยะที่ 1 หลังจากเสร็จสิ้นส่วนที่ 2 ขั้นตอนต่อไปนี้จะสํารวจผลกระทบของยาต่อการลดน้ําหนักโดยรวมและพารามิเตอร์การเผาผลาญและหัวใจอื่น ๆ ในช่วง 24 สัปดาห์
บริษัทคาดว่าจะให้ข้อมูลระดับบนสุดจากปริมาณน้อยไปมากส่วนที่ 1 ในไตรมาสที่สามของปีนี้ และจากปริมาณจากน้อยไปมากส่วนที่ 2 ในไตรมาสแรกของปี 2025 ข้อมูลระหว่างกาลจากส่วนที่ 3 ที่กําลังจะมาถึงคาดว่าจะประมาณกลางปี 2026 โดยคาดว่าจะทราบผลขั้นสุดท้ายในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
NeuroBo ซึ่งเป็น บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดกําลังพัฒนา DA-1241 สําหรับ Steatohepatitis (MASH) ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการเผาผลาญ ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก NeuroBo Pharmaceuticals
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ NeuroBo Pharmaceuticals มีความก้าวหน้าอย่างมากในการทดลองยา บริษัทประกาศผลการวิจัยก่อนคลินิกที่ระบุว่าผู้สมัครยา DA-1241 ร่วมกับ semaglutide แสดงผลการรักษาที่ดีขึ้นสําหรับพังผืดในตับ การบําบัดแบบผสมผสานให้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าในการลดภาวะไขมันในตับการอักเสบและพังผืดในขณะที่ปรับปรุงการควบคุมกลูโคสในการศึกษาก่อนคลินิก นอกจากนี้ บริษัทได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนสําหรับส่วนที่ 1 ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a ของ DA-1241 ใน MASH และกําลังรอข้อมูลระดับแนวหน้าจากการทดลองที่กําลังดําเนินอยู่ในไตรมาสที่สี่ของปีนี้
นอกจากนี้ Maxim Group ยังริเริ่มการรายงานข่าวเกี่ยวกับหุ้น NeuroBo โดยกําหนดอันดับซื้อ โดยอ้างถึงการพัฒนายาที่มีแนวโน้มสองชนิด ได้แก่ DA-1726 และ DA-1241 DA-1241 ของ NeuroBo กําลังอยู่ระหว่างการศึกษาระยะที่ 2a สําหรับ MASH โดยคาดว่าจะทราบผลในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 และ DA-1726 ซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคอ้วนอยู่ในการศึกษาระยะที่ 1 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในไตรมาสที่สามของปี 2024
ในการพัฒนาอื่น ๆ NeuroBo ได้เสร็จสิ้นส่วนแรกของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2a สําหรับ DA-1241 ซึ่งเป็นผู้สมัครการรักษาแบบใหม่สําหรับ steatohepatitis ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของการเผาผลาญ (MASH) การวัดความสําเร็จของยาหลักคือการเปลี่ยนแปลงของระดับอะลานีน transaminase (ALT) จากค่าพื้นฐานในสัปดาห์ที่ 16 บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูลการทดลองเต็มรูปแบบในช่วงครึ่งหลังของปีนี้
ลงทุน Nasdaq ข้อมูลเชิงลึก
ในขณะที่ NeuroBo Pharmaceuticals (Nasdaq: NRBO) เดินหน้าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับ DA-1726 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro มูลค่าตลาดของ NeuroBo อยู่ที่ 20.9 ล้านดอลลาร์ การประเมินมูลค่านี้สะท้อนให้เห็นถึงสถานะปัจจุบันของบริษัทในแนวเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการแข่งขันสูง
ข้อมูลของ InvestingPro ระบุว่า NeuroBo มีอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วที่ -1.26 ซึ่งเน้นย้ําว่าบริษัทไม่ได้ทํากําไรในปัจจุบัน นอกจากนี้ รายได้จากการดําเนินงานของบริษัทยังขาดดุลอย่างมีนัยสําคัญที่ 20.25 ล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งสอดคล้องกับขั้นตอนของบริษัทในกระบวนการพัฒนายาที่ต้นทุนล่วงหน้าสูงและรายได้ยังไม่เกิดขึ้นจริง
อย่างไรก็ตามตัวบ่งชี้ทั้งหมดไม่ได้เป็นลบ หุ้นของ NeuroBo ได้รับผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 10.94% และผลตอบแทนรวมของราคาหกเดือนที่น่าประทับใจยิ่งขึ้นที่ 27.93% สิ่งนี้อาจส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นในศักยภาพของ DA-1726 และท่อส่งของบริษัท
นักลงทุนที่พิจารณา NeuroBo เป็นส่วนหนึ่งของพอร์ตโฟลิโออาจพบคุณค่าใน InvestingPro Tips ที่เน้นสถานะสภาพคล่องของบริษัท โดยมีสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น และความจริงที่ว่าบริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงระดับความมั่นคงทางการเงินที่สามารถสนับสนุนเป้าหมายการทดลองทางคลินิกที่ทะเยอทะยานของบริษัท สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึก InvestingPro เสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมเพื่อช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูล ปัจจุบันมี InvestingPro Tips อีก 10 ข้อสําหรับ NeuroBo ซึ่งผู้สนใจสามารถสํารวจได้โดยไปที่ https://www.investing.com/pro/NRBO
สําหรับผู้อ่านที่ต้องการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้และอื่นๆ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ที่ InvestingPro ข้อเสนอพิเศษนี้สามารถให้บริบทที่มีค่าสําหรับวิถีทางการเงินของ NeuroBo และประสิทธิภาพทางการตลาดในขณะที่ดําเนินการผ่านขั้นตอนการทดลองทางคลินิกของ DA-1726
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน