ซาราโซตา ฟลอริดา - Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้ริเริ่มการศึกษา Good Laboratory Practice (GLP) ที่สําคัญสําหรับการรักษาทางจมูก SPC-15 ซึ่งถือเป็นความก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ การศึกษา GLP ดําเนินการโดยองค์กรวิจัยตามสัญญา AmplifyBio เป็นขั้นตอนสําคัญในการพัฒนา SPC-15 ซึ่งเป็นการรักษาป้องกันโรคเครียดหลังบาดแผล (PTSD)
การศึกษาจะประเมินผลของ SPC-15 ในช่วงสี่สัปดาห์ รวมถึงการใช้ยาซ้ํา 28 วันและระยะพักฟื้น 14 วัน สิ่งนี้เป็นไปตามการศึกษาในสัตว์ขนาดเล็กที่ไม่ใช่ GLP ซึ่งแสดงให้เห็นว่า SPC-15 ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและรักษาระดับการสัมผัสที่ดีในช่วง 24 ชั่วโมง ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพในการให้ยาวันละครั้งในมนุษย์
Eric Weisblum ซีอีโอของ Silo Pharma กล่าวว่าความสําเร็จของการศึกษา GLP จะมีความสําคัญ เนื่องจากจะช่วยให้บริษัทสามารถขออนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ในผู้ป่วย PTSD เมื่อต้นเดือนนี้ Silo ได้ส่งแพ็คเกจการบรรยายสรุปก่อนและ IND ไปยัง FDA สําหรับ SPC-15 ซึ่งเป็นขั้นตอนสําคัญก่อนที่จะส่งใบสมัคร IND
SPC-15 ใช้อุปกรณ์นําส่งจมูกสู่สมองที่ได้รับการจดสิทธิบัตรและทําหน้าที่เป็นตัวเอกตัวรับเซโรโทนิน 4 (5-HT4) ออกแบบมาเพื่อรักษา PTSD ความวิตกกังวล และความผิดปกติทางอารมณ์ที่เกิดจากความเครียดอื่นๆ หากยาพิสูจน์ได้ว่าประสบความสําเร็จทางคลินิก อาจมีสิทธิ์ได้รับเส้นทางการกํากับดูแล 505(b)(2) ที่คล่องตัวของ FDA ซึ่งอาจเร่งกระบวนการอนุมัติ
การพัฒนา SPC-15 เป็นส่วนหนึ่งของการมุ่งเน้นที่กว้างขึ้นของ Silo Pharma ในการสร้างสูตรใหม่และระบบนําส่งยาสําหรับการรักษาแบบดั้งเดิมและการรักษาที่ทําให้เคลิบเคลิ้ม บริษัทยังมีโปรแกรมพรีคลินิกที่กําหนดเป้าหมายไปที่โรคอัลไซเมอร์ โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ไฟโบรมัยอัลเจีย และอาการปวดเรื้อรัง
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Silo Pharma มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนารากฟันเทียมคีตามีน SP-26 สําหรับอาการปวดเรื้อรัง โดยการวิจัยก่อนคลินิกแสดงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ ขณะนี้บริษัทกําลังก้าวหน้าในการระบุสูตรที่เหมาะสมที่สุดสําหรับการทดสอบในอนาคต ในขณะเดียวกัน Silo Pharma ได้ประกาศการเสนอขายโดยตรงที่ลงทะเบียนและเสนอขายหลักทรัพย์แบบเฉพาะเจาะจงพร้อมกัน โดยมีเป้าหมายที่จะระดมทุนได้ประมาณ 2 ล้านดอลลาร์ เงินเหล่านี้คาดว่าจะนําไปใช้เป็นเงินทุนหมุนเวียนและวัตถุประสงค์ทั่วไปขององค์กร
บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ยังได้ริเริ่มขั้นตอนสู่การทดลองทางคลินิกสําหรับการรักษา PTSD SPC-15 หลังจากส่งแพ็คเกจการบรรยายสรุปเกี่ยวกับยาใหม่ก่อนการสอบสวนไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา นอกจากนี้ Silo Pharma ยังได้รายงานผลที่น่ายินดีจากการศึกษาเกี่ยวกับสูตรยาใหม่สําหรับการรักษาภาวะซึมเศร้า ซึ่งอาจช่วยเพิ่มความมั่นคงทางอารมณ์และขยายระยะเวลาการให้อภัยสําหรับผู้ป่วย
สุดท้ายนี้ Silo Pharma มีกําหนดจะเข้าร่วมการประชุมสาธารณะที่ได้รับการสนับสนุนจาก FDA เพื่อหารือเกี่ยวกับการใช้คีตามีนในพื้นที่การรักษาที่เกิดขึ้นใหม่ สิ่งนี้สอดคล้องกับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของผู้สมัครยาหลายชนิดที่มีคีตามีนเป็นตัวแทนการรักษาหลัก รวมถึง SP-26 ซึ่งเป็นรากฟันเทียมที่มีคีตามีนแบบออกฤทธิ์ตามเวลาเพื่อบรรเทาอาการปวด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO) พัฒนาการรักษาทางจมูก SPC-15 ไปสู่การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ สุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทให้บริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุนที่ติดตามความคืบหน้า จากข้อมูลของ InvestingPro Silo Pharma มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 3.98 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงขนาดในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ อัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจของบริษัทอยู่ที่ 91.9% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ตอกย้ําศักยภาพในการสร้างผลกําไรจํานวนมากจากรายได้ ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับความแข็งแกร่งทางการเงิน
แม้จะมีความท้าทายที่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์มักเผชิญในการบรรลุผลกําไร แต่หนึ่งใน เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า Silo Pharma ยังคงรักษาสถานะสภาพคล่องที่มั่นคง โดยมีสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น สิ่งนี้บ่งชี้ถึงความสามารถของ บริษัท ในการตอบสนองหนี้สินทางการเงินในทันทีซึ่งเป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับนักลงทุนเนื่องจากลักษณะการพัฒนายาที่ใช้เงินทุนสูง
นอกจากนี้ หุ้นของบริษัทยังได้รับผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่ผ่านมา โดยให้ผลตอบแทนรวม 12.5% ซึ่งบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นเมื่อเร็วๆ นี้ อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่าหุ้นมีความผันผวนในช่วงเวลาที่กว้างขึ้น โดยราคาผลตอบแทนรวมลดลง 44.33% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา
สําหรับผู้ที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro นําเสนอข้อมูลเชิงลึกและตัวชี้วัดเพิ่มเติมสําหรับ Silo Pharma โดยมีเคล็ดลับ InvestingPro ทั้งหมด 12 ข้อ เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้คําแนะนําเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของหุ้นและสถานะทางการเงินของบริษัท หากต้องการสํารวจข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ โปรดไปที่ https://www.investing.com/pro/SILO และอย่าลืมใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน