SAN DIEGO - Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) ซึ่งเป็นบริษัทยาระยะคลินิก ได้ประกาศความร่วมมือกับ Purisys LLC เพื่อขยายการผลิตสําหรับผู้สมัครยารักษาโรคการใช้ฝิ่น (OUD) PF9001 ความร่วมมือนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนายาไปสู่การศึกษายาใหม่เชิงสืบสวน (IND)
PF9001 พัฒนาขึ้นโดยใช้เทคโนโลยี TAAP ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Ensysce ได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษา OUD ที่มีศักยภาพในการลดผลข้างเคียงของหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับเมทาโดน ด้วยความเชี่ยวชาญของ Purisys ในด้านเคมีของสารควบคุม การทํางานร่วมกันนี้จึงพยายามปรับปรุงกระบวนการผลิตสําหรับ PF9001
Dr. Lynn Kirkpatrick ซีอีโอของ Ensysce แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการเป็นหุ้นส่วน โดยระบุว่า "เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้เป็นพันธมิตรกับผู้นําด้านการผลิต Purisys และทีมนักวิทยาศาสตร์และวิศวกรที่มีทักษะ" บริษัทยังดําเนินการกับผู้สมัครรายอื่น PF614 สําหรับการรักษาอาการปวดอย่างรุนแรง ซึ่งอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3
Ensysce มุ่งเน้นไปที่การสร้างยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นโดยใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์ม Trypsin-Activated Abuse Protection (TAAPTM) และ Multi-Pill Abuse Resistance (MPAR®) เทคโนโลยีเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนาการรักษาป้องกันการงัดแงะซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการใช้ยาในทางที่ผิดและการใช้ยาเกินขนาด ซึ่งเป็นทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดอย่างรุนแรง
Purisys ซึ่งมีสํานักงานใหญ่ในกรุงเอเธนส์ รัฐจอร์เจีย มีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) แบบกําหนดเองสําหรับการใช้งานทางคลินิกและเชิงพาณิชย์เฉพาะกลุ่มต่างๆ บริษัทได้รับการยอมรับอย่างดีในด้านความสามารถด้าน API สารควบคุม และมีแคตตาล็อกมาตรฐานอ้างอิงเชิงพาณิชย์มากกว่า 250 รายการที่สนับสนุนการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ยาทางเภสัชกรรม
ความร่วมมือนี้แสดงถึงก้าวไปข้างหน้าในความพยายามของ Ensysce ในการจัดการกับความท้าทายของ OUD โดยมีเป้าหมายในการนํา PF9001 เข้าสู่การทดลองทางคลินิกภายในปีหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์เน้นย้ําถึงลักษณะการคาดการณ์ล่วงหน้าของข้อความเหล่านี้ และไม่มีการรับประกันว่าโปรแกรมทางคลินิกจะประสบความสําเร็จหรือผู้สมัครผลิตภัณฑ์ใดๆ จะได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบหรือทําการค้า ข้อมูลนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Ensysce Biosciences Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Ensysce Biosciences ซึ่งเป็น บริษัท ยาทางคลินิกประสบความสําเร็จในการปฏิบัติตามข้อกําหนดในการจดทะเบียนของ Nasdaq Nasdaq ty Nasdaq การพัฒนานี้ได้รับการยืนยันโดย Nasdaq เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2024 ทําให้มั่นใจได้ว่าจะมีการจดทะเบียนหุ้นสามัญของ Ensysce ในตลาดทุน Nasdaq อย่างต่อเนื่อง การปฏิบัติตามข้อกําหนดเกิดขึ้นหลังจากการตัดสินใจของคณะกรรมการรับฟังความคิดเห็นที่แก้ไขเพิ่มเติมตั้งแต่วันที่ 26 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2024 ซึ่งระบุมาตรฐานความเสมอภาคในกฎการจดทะเบียน 5550(b)(1)
ความสําเร็จนี้นับเป็นก้าวสําคัญสําหรับ Ensysce Biosciences โดยเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นในการปฏิบัติตามมาตรฐานการกํากับดูแล บริษัทยังคงเดินหน้าการทดลองทางคลินิกและจัดหาเงินทุนที่จําเป็นสําหรับการดําเนินงาน ในขณะที่ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ยังคงอยู่ใน clin Nasdaq tages และยังไม่ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบ บริษัท ตระหนักถึงความไม่แน่นอนโดยธรรมชาติในกระบวนการพัฒนาทางคลินิกและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเพิกถอน Nasdaq ที่อาจเกิดขึ้น
สิ่งเหล่านี้เป็นการพัฒนาล่าสุดในความพยายามอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการสร้างทางเลือกการรักษาที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสําหรับอาการปวดอย่างรุนแรงและป้องกันการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในทางที่ผิด
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Ensysce Biosciences Inc. (NASDAQ:ENSC) เริ่มดําเนินการร่วมมือกับ Purisys LLC เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการผลิตสําหรับผู้สมัครยา PF9001 สิ่งสําคัญคือต้องพิจารณาสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 4 ล้านดอลลาร์ Ensysce เป็นบริษัทขนาดเล็กที่นําทางอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ที่ผันผวน แม้จะมีความท้าทาย Ensysce ยังคงรักษาสถานะสภาพคล่องที่แข็งแกร่ง โดยถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งเป็นสิ่งสําคัญสําหรับการจัดหาเงินทุนสําหรับกิจกรรมการวิจัยและพัฒนาที่กําลังดําเนินอยู่
อย่างไรก็ตาม บริษัทเผชิญกับอุปสรรค โดยนักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบันและคาดว่ารายได้สุทธิจะลดลง สะท้อนจากอัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทที่ลดลงอย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งอยู่ที่ -276.18% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2567 นอกจากนี้ ราคาหุ้นยังได้รับแรงกดดันขาลงอย่างมาก โดยให้ผลตอบแทนรวมตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันที่ -50.47% และผลตอบแทนรวมหนึ่งปีที่ -74.01% ซึ่งบ่งชี้ถึงความกังวลของนักลงทุนเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรของบริษัทและแนวโน้มการเติบโตในอนาคต
สําหรับนักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียตัวชี้วัดทางการเงินและตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของตลาดเหล่านี้จําเป็นสําหรับการประเมินความเสี่ยงและผลตอบแทนที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับ Ensysce เนื่องจากบริษัทไม่คาดว่าจะทํากําไรได้ในปีนี้ ตามรายงานของ InvestingPro Tip โฟกัสอยู่ที่การเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ที่ Ensysce ทํา เช่น การเป็นพันธมิตรกับ Purisys เพื่อรับมือกับความท้าทาย สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกด้านการเงินและประสิทธิภาพของตลาดของ Ensysce InvestingPro ขอเสนอข้อมูลเชิงลึกและเคล็ดลับเพิ่มเติม ขณะนี้มี InvestingPro Tips อีก 12 ข้อสําหรับ Ensysce ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/ENSC ผู้อ่านสามารถใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเพื่อตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน