เซาท์ซานฟรานซิสโก - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) ประกาศในวันนี้ว่าได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา aficamten ครั้งแรกในผู้เข้าร่วมชาวญี่ปุ่นและคอเคเซียนที่มีสุขภาพดี การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และความทนทานของยา ซึ่งอยู่ระหว่างการตรวจสอบการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจเกิน (HCM) ซึ่งเป็นภาวะที่กล้ามเนื้อหัวใจหนาขึ้นมากเกินไป
การทดลองได้รับการออกแบบให้เป็นการศึกษาแบบอําพรางสองฝ่ายแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกซึ่งจะรวมผู้เข้าร่วม 70 คนในสี่กลุ่ม จุดสนใจหลักของการศึกษาคือการวิเคราะห์วิธีการประมวลผลยาภายในร่างกายและเพื่อประเมินโปรไฟล์ความปลอดภัย สามกลุ่มประชากรตามรุ่นจะได้รับปริมาณจากน้อยไปมากเพียงครั้งเดียว และกลุ่มประชากรตามรุ่นหนึ่งจะได้รับ aficamten หลายโดส
Aficamten ซึ่งเป็นสารยับยั้ง myosin ของหัวใจแบบคัดเลือกได้รับการพัฒนาเพื่อลดการหดตัวมากเกินไปที่เกี่ยวข้องกับ HCM โดยการลดจํานวนสะพานข้าม actin-myosin ที่ใช้งานอยู่ในระหว่างรอบการเต้นของหัวใจ กลไกการออกฤทธิ์นี้อาจช่วยเพิ่มความสามารถในการออกกําลังกายและบรรเทาอาการในผู้ป่วยที่มี HCM
Cytokinetics ได้รายงานผลบวกจาก SEQUOIA-HCM ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สําคัญ และได้รับ Breakthrough Therapy Designation จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการรักษา HCM อุดกั้นที่มีอาการ บริษัทคาดว่าจะยื่นคําขอยาใหม่ (NDA) ไปยัง FDA ในไตรมาสที่สามของปี 2024 ตามด้วยคําขออนุญาตทางการตลาด (MAA) ไปยัง European Medicines Agency (EMA) ในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
โปรแกรมการพัฒนาอย่างต่อเนื่องสําหรับ aficamten รวมถึงการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติม เช่น MAPLE-HCM และ ACACIA-HCM ซึ่งกําลังประเมินยาในประชากรผู้ป่วย HCM ที่แตกต่างกัน รวมถึงการศึกษาในเด็กและการศึกษาส่วนขยายแบบเปิดฉลาก
Cytokinetics เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญด้านชีววิทยาของกล้ามเนื้อและทํางานเกี่ยวกับการรักษาโรคที่ประสิทธิภาพของกล้ามเนื้อหัวใจลดลง นอกจาก aficamten แล้ว บริษัทยังพัฒนาผู้สมัครยาอื่นๆ ที่กําหนดเป้าหมายไปที่การทํางานของกล้ามเนื้อและการหดตัว
ข้อมูลนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Cytokinetics, Incorporated
"ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cytokinetics ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญ ข้อมูลรายได้และรายได้ของบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เป็นไฮไลท์ โดย Piper Sandler ยังคงรักษาระดับ Overweight และราคาเป้าหมายที่ $107.00 การตัดสินใจของ Cytokinetics ในการฟื้นฟู Omecamtiv mecarbil (OM) คาดว่าจะช่วยเพิ่มมูลค่าของผู้ถือหุ้น บริษัทยังกล่าวถึงการหารือเกี่ยวกับการควบรวมและซื้อกิจการเมื่อเร็วๆ นี้ โดยเน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นต่อผลประโยชน์ของผู้ถือหุ้น
นอกจากนี้ Cytokinetics ยังมีส่วนร่วมในธุรกรรมทางการเงินที่สําคัญ รวมถึงความร่วมมือด้านเงินทุนเชิงกลยุทธ์กับ Royalty Pharma ซึ่งรวมถึงการลงทุน 575 ล้านดอลลาร์และข้อเสนอตามมา 500 ล้านดอลลาร์ บริษัทนักวิเคราะห์ เช่น B.Riley, Truist Securities และ H.C. Wainwright ได้ปรับเป้าหมายราคาหุ้นสําหรับ Cytokinetics หลังจากการพัฒนาเหล่านี้
สุดท้ายนี้ สถานะเงินสดแบบโปรฟอร์มาของบริษัทอยู่ที่ประมาณ 1.4 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากความร่วมมือด้านเงินทุนเชิงกลยุทธ์และรอบการจัดหาเงินทุน
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในฐานะ Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) ก้าวไปข้างหน้าด้วยการทดลองทางคลินิกสําหรับ aficamten นักลงทุนและผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมกําลังติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด ตัวชี้วัดล่าสุดจาก InvestingPro เปิดเผยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 6.27 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพของบริษัทแม้จะมีความท้าทายก็ตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Cytokinetics ได้รับผลตอบแทนสูงถึง 54.79% ในปีที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงโมเมนตัมของตลาดที่แข็งแกร่งและความสนใจของนักลงทุนในการรักษาโรคหัวใจแบบใหม่
InvestingPro Tips เน้นย้ําว่าในขณะที่นักวิเคราะห์ได้ปรับกําไรของพวกเขาขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึงพวกเขายังคาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบันและไม่คาดว่า บริษัท จะทํากําไรได้ในปีนี้ ข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าแม้ว่าจะมีการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับรายได้ในอนาคตของ Cytokinetics แต่บริษัทยังคงเผชิญกับอุปสรรคในการบรรลุผลกําไรและการเติบโตของยอดขายอย่างยั่งยืน
นอกจากนี้ การเงินของ Cytokinetics ยังแสดงอัตราส่วนราคา/กําไร (P/E) ที่ -11.81 และอัตราส่วนราคา/บัญชี (P/B) ที่ -15.82 ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทซื้อขายที่ทวีคูณการประเมินมูลค่าสูงเมื่อเทียบกับรายได้และมูลค่าตามบัญชี ตัวชี้วัดดังกล่าวอาจเป็นที่สนใจเป็นพิเศษสําหรับนักลงทุนที่เน้นคุณค่าซึ่งกําลังประเมินมูลค่าตลาดของบริษัทในบริบทของผลการดําเนินงานทางการเงิน
สําหรับผู้ที่สนใจเจาะลึกประสิทธิภาพทางการเงินและตลาดของ Cytokinetics InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/CYTK ด้วยเคล็ดลับ InvestingPro ทั้งหมด 12 ข้อ นักลงทุนจะได้รับข้อมูลเชิงลึกที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับจุดแข็งและจุดอ่อนของบริษัท ด้วยการใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 ผู้อ่านยังสามารถรับส่วนลดพิเศษ 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์สําหรับ InvestingPro เพิ่มคุณค่าให้กับการวิจัยการลงทุนของพวกเขาด้วยข้อมูลและการวิเคราะห์ที่มีค่า
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน