เมื่อวันศุกร์ TD Cowen ยืนยันความเชื่อมั่นใน Humacyte (ซื้อนสแด็ก">NASDAQ:HUMA) โดยรักษาอันดับซื้อและราคาเป้าหมายที่ 10.00 ดอลลาร์ บริษัทได้กล่าวถึงข้อกังวลเกี่ยวกับผลการดําเนินงานของหุ้นของ Humacyte ซึ่งเพิ่งเผชิญกับแรงกดดันที่ลดลงหลังจากการเปิดเผยข้อสังเกตของแบบฟอร์ม 483 ต่อสาธารณชนจากการตรวจสอบโรงงานผลิตของบริษัทของ FDA
นักวิเคราะห์จาก TD Cowen แสดงความเชื่อว่าปัญหาที่องค์การอาหารและยาตั้งข้อสังเกตนั้นเล็กน้อยและน่าจะได้รับการแก้ไขเมื่อหลายเดือนก่อน แม้จะไม่ได้สื่อสารโดยตรงกับผู้บริหารของ Humacyte แต่นักวิเคราะห์ก็แสดงความคิดเห็นว่าข้อสังเกตเหล่านี้ไม่ใช่ปัญหาในขณะนี้ และไม่ได้นําไปสู่ความล่าช้าในการตัดสินใจอนุมัติการขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) สําหรับบริษัท
หุ้นของ Humacyte ลดลงหลังจากผลการตรวจสอบของ FDA กลายเป็นที่ทราบกันทั่วไป แบบฟอร์ม 483 ถูกใช้โดย FDA เพื่อจัดทําเอกสารและสื่อสารข้อกังวลที่พบระหว่างการตรวจสอบ ลักษณะของการสังเกตเหล่านี้อาจมีตั้งแต่การละเมิดเล็กน้อยไปจนถึงปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สําคัญกว่า
คําแถลงของนักวิเคราะห์ชี้ให้เห็นถึงความคาดหวังว่าข้อสังเกตของ FDA ได้รับการแก้ไขอย่างเพียงพอโดย Humacyte ขณะนี้บริษัทกําลังรอการตัดสินใจเกี่ยวกับ BLA ซึ่งเป็นการขออนุญาตแนะนําซื้อหรือส่งมอบผลิตภัณฑ์ชีวภาพในการค้าระหว่างรัฐ
การยืนยันอีกครั้งของการจัดอันดับซื้อและราคาเป้าหมาย $10.00 โดย TD Cowen บ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นในศักยภาพของบริษัทและผลการดําเนินงานในอนาคตแม้จะมีความท้าทายด้านกฎระเบียบเมื่อเร็ว ๆ นี้ ความคิดเห็นของนักวิเคราะห์มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ความชัดเจนแก่นักลงทุนเกี่ยวกับการเคลื่อนไหวของหุ้นล่าสุดและการแก้ไขที่คาดการณ์ไว้ของข้อสังเกตของ FDA
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Humacyte ได้รับความสนใจเนื่องจากการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ บริษัทรายงานผลขาดทุนสุทธิ 56.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่ผ่านมา ในขณะที่ระดมทุนได้ประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ผ่านการเสนอขายหุ้นสามัญและใบสําคัญแสดงสิทธิโดยตรงที่จดทะเบียน
นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ Acute Tissue Engineered Vascular (ATEV) ของ Humacyte ยังแสดงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจในการทดลองระยะที่ 3 แต่การทบทวนของ FDA สําหรับการบาดเจ็บของหลอดเลือดถูกเลื่อนออกไป บริษัทยังได้รับ U.S ซื้อ atent สําหรับ BioVascular Pancreas (BVP) ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่มุ่งรักษาโรคเบาหวานประเภท 1
ซื้อ
บริษัทการลงทุน TD Cowen, EF Hutton และ Benchmark ต่างก็คงอันดับซื้อสําหรับ Humacyte โดยมีเป้าหมายราคาตามลําดับที่ $10, $25 และ $15 ในทางกลับกัน Piper Sandler และ BTIG ได้ย้ําจุดยืนที่เป็นกลางและคะแนนซื้อตามลําดับ หลังจากการออกแบบฟอร์ม FDA 483 ซึ่งนําไปสู่การทบทวนไทม์ไลน์การอนุมัติผลิตภัณฑ์ ATEV ของ Humacyte บริษัทกําลังแก้ไขปัญหาที่องค์การอาหารและยาหยิบยกขึ้นมาอย่างแข็งขัน
Humacyte ยังรายงานผลลัพธ์ในเชิงบวกในระยะยาวจากโครงการด้านมนุษยธรรมโดยใช้ ATEV เพื่อรักษาอาการบาดเจ็บของหลอดเลือดอย่างรุนแรงในสถานพยาบาลทางทหาร
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ข้อมูล Recen แนสแด็ก stingPro ให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานการณ์ทางการเงินในปัจจุบันของ Humacyte (NASDAQ:HUMA) และผลการดําเนินงานของตลาด แม้จะมีข้อกังวลเกี่ยวกับการตรวจสอบของ FDA เมื่อเร็วๆ นี้ แต่หุ้นของบริษัทก็แสดงให้เห็นถึงความยืดหยุ่นที่น่าทึ่งในระยะยาว ข้อมูลของ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Humacyte ได้รับผลตอบแทนรวม 100.83% ในปีที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่แข็งแกร่งในศักยภาพของบริษัท
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Humacyte เผชิญกับความท้าทายทางการเงินบางประการ เคล็ดลับ InvestingPro เน้นว่าบริษัทไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีกําไรขั้นต้นติดลบ 77.12 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกัน สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับอื่นที่บ่งชี้ว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้
ในแง่บวก Humacyte ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่นําทางอุปสรรคด้านกฎระเบียบและทํางานเพื่อการค้า
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Humacyte ซึ่งให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน