เมื่อวันพุธ Scotiabank ได้ปรับแนวโน้มหุ้นของ Syndax เภสัชกรรม (แนสแด็ก:SNDX) โดยลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 18 ดอลลาร์จาก 23 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ ในขณะที่ยังคงให้คะแนน ภาคส่วน Perform สําหรับหุ้น
การแก้ไขดังกล่าวเป็นไปตามความกังวลเกี่ยวกับศักยภาพของยา revumenib ของ Syndax ในการได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้ายจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ที่กําเริบ/ดื้อยา (AML) ที่มีการกลายพันธุ์ของ NPM-1
นักวิเคราะห์ของ Scotiabank ระบุว่าการตัดสินใจลดราคาเป้าหมายนั้นขึ้นอยู่กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องกับการอนุมัติของ FDA ส่วนหนึ่งเป็นเพราะสิ่งที่เชื่อว่าเป็นความทนทานของการตอบสนองน้อยกว่าที่น่าพอใจในการทดลองทางคลินิก ซึ่งดูเหมือนจะไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐานหกเดือนที่แพทย์และหน่วยงานกํากับดูแลถือว่ามีความหมายทางคลินิก
ทําให้โอกาสในการอนุมัติยาซับซ้อนยิ่งขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การยืดระยะเวลา QT ระดับสูง ซึ่งเป็นความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดหนึ่ง ถูกสังเกตในอัตราที่สูงกว่าในการศึกษาก่อนหน้านี้ ปัญหาด้านความปลอดภัยนี้อาจส่งผลเสียต่อภูมิทัศน์การแข่งขันสําหรับ revumenib โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเทียบกับสารยับยั้ง menin อื่นๆ ที่กําลังพัฒนาสําหรับ AML
รายงานของ Scotiabank ยังเน้นย้ําถึงแรงกดดันในการแข่งขันที่อาจเกิดขึ้นจากยาที่คล้ายคลึงกันที่พัฒนาโดยบริษัทอื่น ภาคส่วนสองแห่งดังกล่าวที่กล่าวถึงคือ ziftomenib ของ KURA ซึ่งได้รับการจัดอันดับ Sector Perform และ icovamenib ของ BMEA ซึ่งได้รับการจัดอันดับเภสัชกรรม
การปรับราคาเป้าหมายของ Syndax Pharmaceuticals โดย Scotiabank สะท้อนให้เห็นถึงแนวทางที่ระมัดระวังของนักวิเคราะห์เนื่องจากการรวมกันของความกังวลด้านประสิทธิภาพและความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นในการพัฒนาทางคลินิกของ revumenib การเดินทางของบริษัทเภสัชกรรมยังคงอยู่ภายใต้การตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในขณะที่รับมือกับความท้าทายเหล่านี้
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Syndax Pharmaceuticals ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญ HC Wainwright เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับ Syndax เป็น 49.00 ดอลลาร์ โดยรักษาเรตติ้งซื้อ หลังจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลอง AUGMENT-101 ของบริษัทสําหรับ revumenib ซึ่งเป็นการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML)
ในทางกลับกัน Goldman Sachs ได้ลดราคาเป้าหมายสําหรับ Syndax จาก 33 ดอลลาร์เป็น 31 ดอลลาร์ และยังคงให้คะแนนซื้อ เนื่องจากความกังวลที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับการยืดอายุ QTc และกลุ่มอาการความแตกต่างในการทดลองเดียวกัน
บริษัทประกาศผลการทดลองระยะที่ 2 ในเชิงบวกสําหรับ revumenib ในการรักษา NPM1 AML กลายพันธุ์ที่กําเริบหรือดื้อยา การทดลองนี้บรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ 23% ในผู้ใหญ่ที่ประเมินได้ Syndax วางแผนที่จะยื่นใบสมัครยาใหม่เพิ่มเติมสําหรับ revumenib ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 โดยขึ้นอยู่กับการอนุมัติของ FDA สําหรับข้อบ่งชี้ที่แตกต่างกันในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันที่มีการกลายพันธุ์ของ KMT2Ar ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สี่ของปี 2024
ในการพัฒนาทางการเงิน Syndax ได้ประกาศข้อตกลงค่าลิขสิทธิ์มูลค่า 350 ล้านดอลลาร์กับ Royalty Pharma สําหรับ Niktimvo ในระหว่างการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่ 3 ปี 2024 ข้อตกลงนี้คาดว่าจะเสริมสร้างฐานะทางการเงินของบริษัทและช่วยในเชิงพาณิชย์ของ Niktimvo และ revumenib
Syndax รายงานเงินสด 399.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 กันยายน โดยค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานในไตรมาสที่ 3 อยู่ที่ 102.1 ล้านดอลลาร์ นี่คือการพัฒนาล่าสุดในกลยุทธ์การรุกรานเภสัชกรรมและการค้าของ Syndax
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ข้อมูลล่าสุดของ InvestingPro เพิ่มบริบทให้กับจุดยืนที่ระมัดระวังของ Scotiabank ที่มีต่อ Syndax Pharmaceuticals มูลค่าตลาดของบริษัทอยู่ที่ 1.38 พันล้านดอลลาร์ แต่ตัวชี้วัดทางการเงินแสดงให้เห็นภาพที่ท้าทาย ด้วยกําไรขั้นต้นติดลบ 48.19 ล้านดอลลาร์และรายได้จากการดําเนินงาน -321.21 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา Syndax ปัจจุบันไม่ทํากําไร สอดคล้องกับเคล็ดลับ InvestingPro ที่นักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้
หุ้นได้รับผลกระทบอย่างมากเมื่อเร็ว ๆ นี้ โดยลดลง 24.07% ในสัปดาห์ที่ผ่านมาและลดลง 15.26% ในเดือนที่แล้ว ผลการดําเนินงานนี้สะท้อนให้เห็นถึงปฏิกิริยาของตลาดต่อความกังวลที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับโอกาสในการอนุมัติของ revumenib แม้จะมีความพ่ายแพ้ในระยะสั้นเหล่านี้ แต่ InvestingPro Tips เน้นย้ําว่า Syndax ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งอาจให้ความเภสัชกรรมบางอย่างในขณะที่รับมือกับความท้าทายด้านกฎระเบียบข้างหน้า
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อสําหรับ Syndax Pharmaceuticals เพื่อให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน