วันอังคารที่ 10 พฤศจิกายน 2026 — Incyte Corporation ใช้เวทีงาน Wolfe Research Healthcare Conference ครั้งที่ 8 รายปี เพื่อวางแผนระยะยาวที่สร้างขึ้นรอบยา JAKAFI ซึ่งเป็นยาหลักของบริษัท ควบคู่กับไปป์ไลน์ยาที่แข็งแกร่งและการพัฒนาธุรกิจเพิ่มเติม ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีความเสี่ยงด้านชีววิทยาน้อยลงกว่าช่วงต้นปี แต่ยังคงเผชิญกับความท้าทายด้านการดําเนินงาน กฎระเบียบ และการแข่งขัน ขณะที่โปรแกรมหลายรายการกําลังมุ่งสู่จุดสําคัญด้านข้อมูลและการขออนุมัติ
ประเด็นสําคัญ
- Incyte ระบุว่า JAKAFI ยังคงเป็นรากฐานของธุรกิจ และอยู่ในเส้นทางที่จะบรรลุรายได้รายปี 3,000 ล้านถึง 4,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
- ฝ่ายบริหารระบุว่าสินทรัพย์ไปป์ไลน์หลัก 4 รายการ ได้แก่ 989, G12D, latarcibart และ TGF-beta bispecific PD-L1 inhibitor อาจสร้างรายได้ 8,000 ล้านถึง 10,000 ล้านดอลลาร์บนพื้นฐานที่ยังไม่ปรับตัวเลข
- บริษัทคาดว่า povorcitinib จะกลายเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก โดยมีเป้าหมายการอนุมัติในโรค hidradenitis suppurativa ในช่วงต้นปี 2027 และยอดขายสูงสุดที่อาจใกล้เคียงหรือเกิน 1,000 ล้านดอลลาร์ใน 3 ข้อบ่งชี้
- Incyte เน้นย้ําว่ามีเงินในงบดุลประมาณ 4,000 ล้านดอลลาร์ ซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเป็น 6,000 ล้านดอลลาร์หากไม่ถูกนําไปใช้ เปิดโอกาสสําหรับการทําดีลที่มุ่งเป้าสินทรัพย์ที่อาจได้รับการอนุมัติระหว่างปี 2029 ถึง 2032
- ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทอาจกลับสู่การเติบโตในกลุ่มควอร์ไทล์บนหลังปี 2029 หากธุรกิจหลักและไปป์ไลน์ดําเนินไปตามแผน
กรอบกลยุทธ์
ผู้บริหารระบุว่า Incyte ดําเนินตามกลยุทธ์สามเสาหลัก:
- ธุรกิจหลัก JAKAFI ที่ควรรองรับรายได้ 3,000 ล้านถึง 4,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
- ไปป์ไลน์ของสินทรัพย์มูลค่าสูงที่กําลังมุ่งสู่การพัฒนาระยะที่ III และการสร้างมูลค่าในระยะหลัง
- การพัฒนาธุรกิจเชิงกลยุทธ์ โดยมุ่งเน้นสินทรัพย์ที่อาจได้รับการอนุมัติระหว่างปี 2029 ถึง 2032
Bill ผู้บริหารของ Incyte กล่าวว่ากรอบงานของบริษัทจากช่วงต้นปียังคงสมบูรณ์และมีความก้าวหน้าอย่างมากในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา เขากล่าวว่าบริษัทมองเห็นเส้นทางสู่ "การฟื้นตัว" หลังปี 2029 หากทั้งธุรกิจหลักและไปป์ไลน์ส่งมอบผลตามที่คาดหวัง
เขากล่าวว่า "เราวางกรอบงานไว้ตั้งแต่ต้นปี ซึ่งผมคิดว่ายังคงสมบูรณ์และมีความก้าวหน้าอย่างมีนัยสําคัญในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา กรอบงานนั้นคือ เรามีธุรกิจหลัก JAKAFI ที่ทําหน้าที่เป็นรากฐาน และอยู่ในเส้นทางที่จะบรรลุอย่างน้อย 3,000 ล้านถึง 4,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030"
เขาเสริมว่าไปป์ไลน์บนพื้นฐานที่ยังไม่ปรับตัวเลขอาจมีมูลค่า 8,000 ล้านถึง 10,000 ล้านดอลลาร์ โดยไม่ต้องใช้ "สมมติฐานที่เกินจริง" และภาพรวมที่รวมกันอาจรองรับการเติบโตในกลุ่มควอร์ไทล์บนที่ 10% ถึง 15% ต่อปีหลังปี 2029
ผลประกอบการทางการเงินและธุรกิจหลัก
JAKAFI ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ในไตรมาสที่สาม ยานี้มีการเติบโตเมื่อเทียบปีต่อปีมากกว่า 30% ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าสนับสนุนเป้าหมายรายได้ระยะยาว
- JAKAFI คาดว่าจะบรรลุรายได้รายปี 3,000 ล้านถึง 4,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
- JAKAFI XR เวอร์ชันออกฤทธิ์นาน มีส่วนแบ่งตลาด 3% หลังจากวางจําหน่ายได้ประมาณ 4 ถึง 5 เดือน
- ฝ่ายบริหารต้องการให้การเปลี่ยนมาใช้ XR ถึง 10% ถึง 30% ก่อนที่ JAKAFI แบบออกฤทธิ์ทันทีจะสิ้นสุดการคุ้มครองสิทธิบัตรในอีกประมาณ 26 เดือน
- คาดว่าการครอบคลุมสูตรยาสําหรับ JAKAFI XR จะถึง 80% ถึง 90% ภายในสิ้นปี 2025
Bill กล่าวว่าการคํานวณการเปลี่ยนผ่านนั้นตรงไปตรงมา หากบริษัทสามารถเปลี่ยนผู้ใช้แบบออกฤทธิ์ทันทีมาใช้ XR ได้ 50 basis points ต่อเดือนตลอด 26 เดือน จะเพิ่มส่วนแบ่ง 13 จุด รวมกับ 3% ปัจจุบัน จะทําให้ JAKAFI XR อยู่ที่ 16% ซึ่งเขาอธิบายว่าเป็นจุดกึ่งกลางของช่วงเป้าหมาย
เขากล่าวว่าจําเป็นต้องมีการเปลี่ยนผ่านรายเดือนที่มากกว่า 50 basis points เพื่อบรรลุขอบบนของช่วง ฝ่ายบริหารระบุว่าทีมขายขนาดใหญ่ที่กําลังโปรโมต OPZELURA อยู่แล้ว ซึ่งมีมากกว่า 300 คน จะสนับสนุนการเปิดตัว JAKAFI XR ด้วย
พอร์ตโฟลิโอด้านโลหิตวิทยา-มะเร็งวิทยานอกเหนือจาก JAKAFI
Incyte ยังชี้ให้เห็นกลุ่มยามะเร็งที่วางตลาดแล้ว ซึ่งระบุว่ายังคงมีความสําคัญ แม้ว่าการเติบโตจะชะลอตัวลงเมื่อผลิตภัณฑ์เติบโตเต็มที่
- NIKTIMVO, MONJUVI และ ZYNYZ ล้วนอยู่ในปีที่สามของการเปิดตัว
- ฝ่ายบริหารคาดว่าการเติบโตจะชะลอตัวลงเมื่อผลิตภัณฑ์อายุมากขึ้น
- MONJUVI ได้รับการอนุมัติแล้วในโรค diffuse large B-cell lymphoma ที่กลับเป็นซ้ําหรือดื้อยา และ follicular lymphoma
- คาดว่า FDA จะดําเนินการในต้นปี 2027 เกี่ยวกับข้อบ่งชี้ frontline diffuse large B-cell lymphoma
ผู้บริหารระบุว่าส่วนแบ่งตลาดที่พอประมาณใน frontline diffuse large B-cell lymphoma อาจเพิ่มขนาดรายได้ของ MONJUVI เป็นสองเท่า พวกเขายังกล่าวด้วยว่าตลาดได้เปลี่ยนแปลงไป โดยขณะนี้มีเพียงการศึกษาระยะที่ III ขนาดใหญ่สองรายการที่กําหนดทิศทางของสาขานี้ ได้แก่ EPKINLY และ POLIVY
ความคืบหน้าของไปป์ไลน์
povorcitinib
Povorcitinib ซึ่งเป็น JAK inhibitor เป็นหนึ่งในโปรแกรมที่ได้รับการจับตามองอย่างใกล้ชิด Incyte คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในต้นปี 2027 สําหรับโรค hidradenitis suppurativa โดยอาจมีการอนุมัติเพิ่มเติมสําหรับโรค pyoderma gangrenosum และ vitiligo ภายในต้นปี 2028
- ฝ่ายบริหารระบุว่ายานี้อาจมียอดขายสูงสุดใกล้เคียงหรือเกิน 1,000 ล้านดอลลาร์ใน 3 ข้อบ่งชี้
- ประมาณ 70% ของผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ III สําหรับ hidradenitis suppurativa อยู่ในกลุ่มก่อนการรักษาด้วยยาชีวภาพ
- การหารือเกี่ยวกับฉลากกับ FDA กําลังดําเนินอยู่ว่ายาจะถูกวางตําแหน่งก่อนหรือหลังยาชีวภาพ
- คาดว่าราคาจะอยู่ในช่วงแคบระหว่าง IL-17 inhibitors และ RINVOQ
- การเปิดตัวจะใช้ทีมขายเฉพาะที่ครอบคลุมแพทย์ประมาณ 10,000 คน
Bill กล่าวว่าบริษัทไม่จําเป็นต้องได้ผลลัพธ์สูตรยาที่สมบูรณ์แบบเพื่อประสบความสําเร็จ เขาอธิบายเส้นทางการเข้าถึงที่เป็นไปได้สามทาง ได้แก่ การเข้าถึงแบบ ราคาเปิด การอนุมัติล่วงหน้าที่ผูกกับฉลาก หรือข้อกําหนดการใช้ยา biosimilar HUMIRA ก่อน
เขายังกล่าวด้วยว่ายารับประทานอาจเข้ากันได้ดีกับ OPZELURA สร้างแฟรนไชส์ยาทาและยารับประทานในสาขาโรคผิวหนัง ในความเห็นแยกต่างหาก เขากล่าวว่า "โดยไม่ต้องใช้สมมติฐานทางคณิตศาสตร์ที่เกินจริงมากนัก ประเมินว่าผลิตภัณฑ์อาจมียอดขายใกล้เคียงหรือเกิน 1,000 ล้านดอลลาร์"
ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูล hidradenitis suppurativa ระดับเบาถึงปานกลางจะมีกําหนดเผยแพร่ในปลายปี 2025 และข้อมูลระยะที่ II แสดงอัตราการตอบสนอง HiSCR50 ที่ 75% แล้ว บริษัทยังคาดว่าจะมีข้อมูล pyoderma gangrenosum ภายในสิ้นปี 2025
989 และแฟรนไชส์ CALR antibody
Incyte ระบุว่า 989 ยังคงเป็นโปรแกรมหลักในโรค myeloproliferative neoplasms โดย antibody นี้อยู่ในระยะที่ III สําหรับ essential thrombocythemia สายที่สองและ myelofibrosis สายที่สอง
- บริษัทวางแผนที่จะนําเสนอกลุ่มผู้ป่วย frontline myelofibrosis ที่มีสิทธิ์ใช้ JAKAFI กลุ่มแรกขนาดใหญ่ในการประชุม ASH
- ข้อมูล EHA ก่อนหน้านี้ในผู้ป่วยที่ไม่มีสิทธิ์ใช้ JAKAFI ช่วยกําหนดระดับประสิทธิภาพขั้นต่ํา
- ฝ่ายบริหารระบุว่าข้อมูลยังคงลึกซึ้งขึ้นเรื่อยๆ ตามเวลาใน myelofibrosis
- มีการวางแผนการศึกษาเชิงสําคัญสําหรับ frontline myelofibrosis ในครึ่งแรกของปี 2027
Bill กล่าวว่าประเด็นสําคัญที่สุดในระยะใกล้สําหรับ 989 คือการสรุปการออกแบบการศึกษา frontline ในต้นปี 2027 บริษัทยังต้องตัดสินใจว่าการศึกษาจะมุ่งเน้นที่การกลายพันธุ์ประเภทที่ 1 หรือทุกกลุ่ม จะใช้สองหรือสามกลุ่ม และจะกําหนด primary endpoint อย่างไร
Pablo ผู้บริหารอีกคนของ Incyte กล่าวว่าการนําเสนอในงาน ASH จะแสดงกลุ่มผู้ป่วย frontline ขนาดใหญ่และช่วยยืนยันเส้นทางสู่การอนุมัติ เขากล่าวว่าบริษัทต้องการเป็นรายแรกในตลาดด้วย CALR antibody
Incyte ยังเน้นย้ําถึง 798 ซึ่งเป็น CALR antibody รุ่นต่อไป Pablo กล่าวว่าจะมีโปสเตอร์พร้อมรายละเอียดครบถ้วนเกี่ยวกับโมเลกุลนี้ และ 989 อยู่ในเส้นทางที่จะเป็น CALR antibody ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ
- 798 แสดงให้เห็นความแรงที่มากกว่า 70 เท่าต่อการกลายพันธุ์ที่ไม่ใช่ประเภทที่ 1 ในการทดลองก่อนคลินิก
- ข้อมูลในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์บ่งชี้ว่ามีครึ่งชีวิตประมาณ 50 วัน
- ยาวางแผนให้เป็นการฉีดใต้ผิวหนังแบบกระบอกฉีดยาสําเร็จรูป โดยมีปากกาฉีดอัตโนมัติที่อยู่ระหว่างการพัฒนาแล้ว
- ระยะที่ I วางแผนไว้สําหรับปี 2026 โดยมีเป้าหมายการทดลองเชิงสําคัญในปี 2028 หากการพัฒนาดําเนินไปตามแผน
- ฝ่ายบริหารระบุว่า 798 อาจทําให้ 989 ล้าสมัยหากประสบความสําเร็จ
โปรแกรม G12D KRAS inhibitor
Incyte ระบุว่า G12D KRAS inhibitor ยังคงเป็นหนึ่งในสินทรัพย์ด้านมะเร็งวิทยาที่สําคัญที่สุด โดยมีการดําเนินงานในมะเร็งตับอ่อนและมะเร็งลําไส้ใหญ่
- ในมะเร็งท่อน้ําดีของตับอ่อน (pancreatic ductal adenocarcinoma) แนวทางหลักคือการบําบัดแบบผสมผสาน frontline กับเคมีบําบัด
- บริษัทมีความร่วมมือกับ Bristol Myers Squibb ในการผสมผสาน PRMT5 inhibitor
- มีความร่วมมือกับ Synnovation ในการผสมผสาน selective PARP1 inhibitor
- Incyte กําลังแสวงหาความร่วมมือด้าน next-generation EGFR inhibitor สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่
ในมะเร็งลําไส้ใหญ่ ฝ่ายบริหารระบุว่า G12D แสดงให้เห็น progression-free survival ที่ 7.2 เดือนในการผสมผสานกับ cetuximab ที่งาน ESMO Pablo กล่าวว่าผลลัพธ์นั้นสามารถแข่งขันได้ในตลาดที่รวมถึง LONSURF, bevacizumab, fruquintinib และ regorafenib
บริษัทกําลังเปิดตัวการศึกษาเชิงสําคัญสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่สายที่สาม และคาดว่าจะมีข้อมูลการผสมผสานเคมีบําบัด frontline ในปี 2026 นอกจากนี้ยังวางแผนที่จะตัดสินใจในปี 2026 ว่าการศึกษา frontline ควรใช้ cetuximab หรือแนวทางที่ใช้ pertuzumab
ฝ่ายบริหารระบุว่าพร้อมที่จะรอข้อมูลที่แข็งแกร่งกว่า แทนที่จะเร่งโปรแกรมไปข้างหน้า
TGF-beta bispecific PD-L1 inhibitor
TGF-beta bispecific PD-L1 inhibitor ถูกอธิบายว่าเป็นสินทรัพย์ที่อาจมีศักยภาพสูง แต่ฝ่ายบริหารระบุว่ายังต้องการหลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับความคงทนและ progression-free survival
- อัตราการตอบสนองอยู่ที่ 71% ในทุกกลุ่ม และ 83% ในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ
- กลุ่มย่อย PD-L1 positive แสดงอัตราการตอบสนองสูงกว่า 80%
- ฝ่ายบริหารระบุว่ายาแสดงให้เห็นฤทธิ์เดี่ยวในสภาวะที่ PD-1 inhibitors มักมีการตอบสนองใกล้ศูนย์
- การศึกษาระยะที่ III frontline microsatellite-stable colorectal cancer กําลังรับสมัครผู้ป่วยได้เร็วกว่ากําหนด
- คาดว่าข้อมูล progression-free survival จะมีในครึ่งแรกของปี 2026
Pablo กล่าวว่าเขาไม่เคยเห็นอัตราการตอบสนองที่ขึ้นต้นด้วยเลข 8 ในผู้ป่วย microsatellite-stable colorectal cancer ที่มีการแพร่กระจายไปยังตับ เขากล่าวว่าโปรแกรมนี้สร้างความสนใจอย่างมากในหมู่ผู้นําทางความคิดและแพทย์
Latarcibart และโปรแกรมอื่นๆ
Latarcibart ถูกอธิบายว่าเป็นโครงการที่มีความน่าจะเป็นสูงในด้านความสําเร็จทางเทคนิคและกฎระเบียบ ซึ่งกําลังก้าวเข้าสู่ระยะที่ III บริษัทให้รายละเอียดเพิ่มเติมน้อยมากในการประชุม
Incyte ยังระบุด้วยว่า OPZELURA ยังคงเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ด้านโรคผิวหนัง บริษัทคาดว่าจะมีข้อมูล hidradenitis suppurativa ระดับเบาถึงปานกลางภายในสิ้นปี 2025 และระบุว่าผลิตภัณฑ์ทาสามารถเสริม povorcitinib ในแฟรนไชส์ได้ การขยายตัวในต่างประเทศยังคงดําเนินต่อไปด้วย
งบดุลและการพัฒนาธุรกิจ
ฝ่ายบริหารระบุว่า Incyte มีเงินประมาณ 4,000 ล้านดอลลาร์ในงบดุล หากเงินสดนั้นไม่ถูก
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
