Optimi Health ในงาน ThinkEquity Conference: ผลักดัน psilocybin จากธรรมชาติ

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ 15 ต.ค. 2026 Optimi Health (OPTH) ได้ใช้เวที ThinkEquity Conference นําเสนอตัวเองในฐานะบริษัทยาจิตเวชที่มีต้นทุนต่ําและบูรณาการแนวดิ่งครบวงจร โดยมีการจําหน่ายเชิงพาณิชย์ในออสเตรเลีย และมีแผนระยะยาวในการขอรับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา ฝ่ายบริหารได้เน้นย้ําโอกาสการเติบโตในคลินิกและการทดลองทางคลินิก พร้อมยอมรับถึงความต้องการเงินทุน ความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ และการแข่งขันจากคู่แข่งรายใหญ่

ประเด็นสําคัญ

• Optimi ระบุว่าบริษัทปลูกและแปรรูป psilocybin จากธรรมชาติในโรงงานระดับ GMP เทียบเท่าวัคซีนในเมือง Princeton รัฐบริติชโคลัมเบีย และจําหน่ายให้กับคลินิก 26 แห่งในออสเตรเลีย
• บริษัทคาดว่าเครือข่ายคลินิกในออสเตรเลียอาจขยายตัวได้ถึงประมาณ 100 แห่งภายใน 12 เดือน ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นการทดสอบในโลกแห่งความเป็นจริงขนาดใหญ่สําหรับ psilocybin จากธรรมชาติ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีเงินสดประมาณ 9.2 ล้านดอลลาร์แคนาดา หลังจากการระดมทุนหุ้นมูลค่า 15 ล้านดอลลาร์แคนาดา และได้ใช้เงินทุนรวมทั้งสิ้นประมาณ 30 ล้านดอลลาร์แคนาดานับตั้งแต่ก่อตั้งบริษัท
• Optimi กําลังดําเนินการทดลอง psilocybin จากธรรมชาติในระยะที่ II และโปรแกรม MDMA ระยะที่ III พร้อมติดตามการเปลี่ยนแปลงนโยบายที่อาจเกิดขึ้นในแคนาดาและสหรัฐอเมริกา
• ผู้บริหารโต้แย้งว่าผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติและราคาที่ต่ํากว่าของ Optimi อาจช่วยให้บริษัทสามารถแข่งขันกับผู้พัฒนายาจิตเวชสังเคราะห์อย่าง Compass Pathways ได้

ภาพรวมและกลยุทธ์ของบริษัท

Optimi Health ซึ่งมีสํานักงานใหญ่ในเมือง Princeton รัฐบริติชโคลัมเบีย ระบุว่าก่อตั้งขึ้นในปี 2020 โดยครอบครัว Wilson ผู้ก่อตั้ง Lululemon และครอบครัวชาวแคนาดาที่มีชื่อเสียงอีกครอบครัวหนึ่งซึ่งมีความเชื่อมโยงกับ BC Green นอกจากนี้ บริษัทยังเพิ่งเปิดสํานักงานในเมือง La Jolla รัฐแคลิฟอร์เนีย เพื่อขยายงานด้านการวิจัยและกฎระเบียบ

ฝ่ายบริหารระบุว่ากลยุทธ์หลักของบริษัทคือการรักษาการบูรณาการแนวดิ่งครบวงจร ตั้งแต่การเพาะปลูกไปจนถึงการสกัด การกําหนดสูตร และการจัดจําหน่าย โดยบริษัทระบุว่ามุ่งเน้นการเข้าถึงของผู้ป่วยมากกว่าการเพิ่มผลกําไรสูงสุด

• Optimi ระบุว่าปลูกเห็ดในโรงงานระดับ GMP เทียบเท่าวัคซีนในเมือง Princeton
• บริษัทระบุว่าได้ระบุสายพันธุ์ psilocybin หลายร้อยสายพันธุ์ โดยมุ่งเน้นที่สายพันธุ์ cubensis
• บริษัทสกัดและทําให้ส่วนผสมยาที่ออกฤทธิ์มีความเสถียร จากนั้นแปรรูปเป็นแคปซูลเพื่อการจัดจําหน่าย
• ฝ่ายบริหารระบุว่าหัวหน้าฝ่ายวิทยาศาสตร์ซึ่งมีพื้นฐานด้านเคมี ดูแลความสม่ําเสมอของแต่ละชุดการผลิตและการควบคุมคุณภาพ
• บริษัทระบุว่าได้จัดทําโปรโตคอลการปล่อยผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และการตรวจสอบคุณภาพแล้ว

ผลประกอบการทางการเงินและสถานะเงินทุน

Optimi ระบุว่ายังคงเป็นบริษัทขนาดเล็ก โดยมีมูลค่าตลาดที่ระบุในการนําเสนอว่าอยู่ที่ประมาณ 20 ล้านถึง 25 ล้านดอลลาร์แคนาดา ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีประสิทธิภาพด้านเงินทุนเมื่อเทียบกับบริษัทยาจิตเวชขนาดใหญ่ที่เป็นคู่แข่ง

• สถานะเงินสดหลังการระดมทุนล่าสุด: 9.2 ล้านดอลลาร์แคนาดา
• การระดมทุนหุ้นล่าสุด: 15 ล้านดอลลาร์แคนาดา
• เงินทุนรวมที่ใช้ไปจนถึงปัจจุบัน: ประมาณ 30 ล้านดอลลาร์แคนาดา
• การถือหุ้นโดยตรงของผู้บริหารภายใน: 17% ของโครงสร้างผู้ถือหุ้น
• การถือหุ้นรวมของ family office และบริษัทในเครือ: มากกว่า 50%
• วงเงินสินเชื่อหุ้นกับผู้ถือหุ้นรายใหญ่ยังคงพร้อมใช้งานและสามารถยกเลิกได้

ฝ่ายบริหารเปรียบเทียบประวัติการระดมทุนกับ Atai Life Sciences โดยระบุว่า Atai ระดมทุนได้ 1,500 ล้านดอลลาร์แคนาดาก่อนที่จะถูกขายในราคา 2,800 ล้านดอลลาร์แคนาดา Optimi ระบุว่าบริษัทมาถึงจุดนี้ได้ด้วยเงินทุนเพียงประมาณ 2% ของจํานวนดังกล่าว

การดําเนินงานเชิงพาณิชย์และการกําหนดราคา

ออสเตรเลียเป็นตลาดเชิงพาณิชย์หลักของบริษัทในปัจจุบัน Optimi ระบุว่าจัดจําหน่ายผลิตภัณฑ์ psilocybin จากธรรมชาติให้กับคลินิก 26 แห่ง โดยไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย ฝ่ายบริหารคาดการณ์ว่าตัวเลขดังกล่าวอาจเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 100 คลินิกในช่วงปีหน้า

• จํานวนคลินิกในออสเตรเลียปัจจุบัน: 26 แห่ง
• จํานวนคลินิกในออสเตรเลียที่คาดการณ์ภายใน 12 เดือน: ประมาณ 100 แห่ง
• ค่าใช้จ่ายของผู้ป่วยต่อการรักษาหนึ่งครั้งในออสเตรเลีย: 300 ถึง 500 ดอลลาร์แคนาดา ขึ้นอยู่กับขนาดยา
• การเบิกจ่ายในออสเตรเลีย: ครอบคลุมเต็มจํานวนสําหรับเวลานั่งในคลินิกและยา

บริษัทระบุว่าโมเดลออสเตรเลียอาจกลายเป็นการทดสอบเชิงพาณิชย์และทางคลินิกในโลกแห่งความเป็นจริงที่สําคัญ ฝ่ายบริหารอธิบายว่านี่คือ "การทดลองทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดในโลกสําหรับ psilocybin จากธรรมชาติ"

ผู้บริหารยังระบุด้วยว่า Compass Pathways ได้แสดงจุดยืนว่าจะไม่เข้าสู่ตลาดออสเตรเลีย เนื่องจากผลิตภัณฑ์ของ Optimi มีอยู่แล้วในตลาดและมีราคาต่ําเกินไปสําหรับการแข่งขันโดยตรง

อัปเดตการดําเนินงาน

นอกเหนือจากออสเตรเลีย Optimi ได้สรุปความพยายามด้านการวิจัยและการจัดจําหน่ายในวงกว้างทั่วอเมริกาเหนือและยุโรป

• แคนาดา: บริษัทใช้โปรแกรม Special Access Program และกําลังติดตามร่างกฎหมายที่เรียกว่า Thomas’ Bill ซึ่งอาจขยายการเข้าถึง
• สหรัฐอเมริกา: Optimi ระบุว่าจัดจําหน่ายวัสดุวิจัยให้กับสถาบันที่ได้รับใบอนุญาตจาก DEA และทํางานร่วมกับโปรแกรมของรัฐใน Colorado, Oregon, New Mexico, California และ Washington
• ระดับนานาชาติ: บริษัทระบุว่าอยู่ระหว่างการหารือกับผู้จัดจําหน่ายในสาธารณรัฐเช็ก และกําลังวางตําแหน่งสวิตเซอร์แลนด์สําหรับการท่องเที่ยวเชิงการแพทย์
• สหราชอาณาจักร: Optimi ระบุว่ามีกิจกรรมการทดลองร่วมกับพันธมิตรบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพภายนอก
• ความสามารถด้านการวิจัย: บริษัทระบุว่าสามารถสนับสนุนการจัดจําหน่ายการวิจัยในระดับโลกได้

Optimi ยังระบุด้วยว่ามีใบอนุญาต Drug Establishment Licence ในแคนาดา และการอนุญาตวิจัยจาก DEA ในสหรัฐอเมริกา ขณะที่งานขอรับการอนุมัติจาก Health Canada ยังคงดําเนินต่อไป

ไปป์ไลน์และการทดลองทางคลินิก

ฝ่ายบริหารระบุว่าเพิ่งได้มาซึ่งโปรแกรมการทดลองระยะที่ II และระยะที่ III ซึ่งเปิดทางให้บริษัทสามารถยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกํากับดูแลในสหรัฐอเมริกาได้ หากสามารถระดมทุนสําหรับงานดังกล่าวได้

• โปรแกรมระยะที่ II: การทดลอง psilocybin จากธรรมชาติในแคนาดา โดยมีความเป็นไปได้ในการแปลงเป็นเส้นทาง FDA
• โปรแกรมระยะที่ III: การทดลอง MDMA ที่เพิ่งได้มา
• Ibogaine: โปรแกรมการผลิตแบบเร่งรัด คาดว่าจะพร้อมสําหรับการวิจัยภายในสิ้นปี 2024
• สูตร psilocybin ขนาดต่ํา: พร้อมสําหรับการใช้งานวิจัย

ฝ่ายบริหารระบุว่างานระยะที่ III จะต้องใช้เงินทุนมากกว่าที่บริษัทมีอยู่ในปัจจุบัน โดยระบุว่าการระดมทุนขั้นต่ําได้รับการออกแบบมาเพื่อหลีกเลี่ยงการลดสัดส่วนการถือหุ้นและอนุญาตให้ผู้บริหารภายในเข้าร่วมได้ในขอบเขตที่กําหนด ขณะที่วงเงินสินเชื่อหุ้นเป็นเครื่องมือระดมทุนอีกทางหนึ่ง

บริษัทระบุว่าการจําหน่ายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาอาจยังต้องใช้เวลาอีกหลายปี โดยมีกรอบเวลาที่เป็นไปได้คือปี 2028 ซึ่งเชื่อมโยงกับการเสร็จสิ้นของการทดลองระยะที่ III และการเข้าสู่ตลาด

แนวโน้มด้านกฎระเบียบและนโยบาย

Optimi กําหนดแนวโน้มของตนเองรอบการเปลี่ยนแปลงนโยบายที่อาจเกิดขึ้นในแคนาดาและสหรัฐอเมริกา พร้อมเน้นย้ําว่าเส้นทางการอนุมัติแบบดั้งเดิมยังคงมีความสําคัญ

• แคนาดา: ฝ่ายบริหารระบุว่า Thomas’ Bill ที่เสนอในเดือนมิถุนายนโดยสมาชิกรัฐสภาจากพรรค Conservative อาจเร่งการเข้าถึงผ่าน Special Access Program
• สหรัฐอเมริกา: บริษัทอ้างถึงคําสั่งผู้บริหารในเดือนเมษายน 2024 ภายใต้รัฐบาล Trump ซึ่งบริษัทระบุว่าอาจเร่งกระบวนการตรวจสอบของ FDA, HHS และ DEA
• FDA: Optimi ระบุว่ากําลังดําเนินการตามเส้นทาง FDA แบบดั้งเดิม ไม่ใช่เส้นทางพฤกษศาสตร์
• DEA: ฝ่ายบริหารระบุว่าการเปลี่ยนแปลงตารางยาสําหรับ psilocybin อาจย้ายยาจาก Schedule I ไปเป็น Schedule III หรือ IV สําหรับการใช้งานบางประเภท
• NIH: บริษัทอ้างถึงจุดยืนของ NIH ในปี 2018 ที่แนะนําให้จัดประเภท psilocybin ใหม่เป็น Schedule IV

ฝ่ายบริหารระบุว่าได้มีการหารือกับ Health Canada, FDA และ DEA และสังเกตว่าบริษัทได้เข้าร่วมการพิจารณาเรื่องการบริหารยาจิตเวชในเดือนกันยายน 2024 นอกจากนี้ยังระบุว่ากระทรวงกิจการทหารผ่านศึกของสหรัฐอเมริกากําลังแสดงความสนใจในการรักษาด้วยยาจิตเวชสําหรับ PTSD และภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา

ตามการนําเสนอ ทหารผ่านศึกสหรัฐอเมริกาประมาณ 6.4 ล้านคนอาจเป็นกลุ่มผู้ป่วยในวงกว้าง และประมาณ 200,000 คนอาจมีคุณสมบัติสําหรับการรักษาด้วยยาจิตเวช

ตําแหน่งทางการแข่งขัน

Optimi นําเสนอตัวเองในฐานะผู้นําด้าน psilocybin จากธรรมชาติที่มีความได้เปรียบด้านต้นทุนเหนือคู่แข่งที่ใช้สารสังเคราะห์ โดยเปรียบเทียบราคาและโมเดลการผลิตกับคู่แข่งอย่าง Compass Pathways, Resilient, Definium และ Atai อย่างต่อเนื่อง

• Compass Pathways: ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเดลราคาในออสเตรเลียของ Optimi ยากที่จะเทียบได้
• Resilient เดิมชื่อ Lykos: บริษัทกําลังดําเนินการยื่นขอการทดลอง MDMA ระยะที่ III อีกครั้ง
• Atai Life Sciences: อ้างถึงในฐานะบริษัทคู่แข่งที่ใช้เงินทุนสูงซึ่งต่อมาบรรลุการขายมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์
• Definium: ระบุว่าเป็นคู่แข่งที่มุ่งเน้น LSD
• ตลาด Ketamine: ฝ่ายบริหารระบุว่าตลาด ketamine สามัญอาจมีขนาดใหญ่กว่าฐานรายได้ของ Spravato ที่ 2,000 ล้านดอลลาร์แคนาดา

ฝ่ายบริหารระบุว่าความแตกต่างของบริษัทมาจาก psilocybin จากธรรมชาติแทนที่จะเป็นสารประกอบสังเคราะห์ ราคาที่ต่ํากว่าสําหรับผู้ป่วย และรอยเท้าด้านกฎระเบียบที่มั่นคงในออสเตรเลียและแคนาดา

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการตอบคําถาม ฝ่ายบริหารได้อภิปรายถึงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์สําหรับยาจิตเวช รูปแบบการใช้ยาของผู้ป่วย และมุมมองของบริษัทต่อตลาด

• การตรวจสอบความถูกต้องของการวิจัย: ฝ่ายบริหารอ้างถึง Psychedelic Alpha ว่าเป็นเครื่องมือติดตามการทดลองที่มีประโยชน์ และระบุว่าการศึกษาของ NIH และโปรแกรมของมหาวิทยาลัยกําลังสนับสนุนสาขานี้
• ความสนใจทางวิชาการ: Yale และระบบมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียถูกระบุว่าเป็นศูนย์วิจัยสําคัญ
• ภูมิหลังส่วนตัว: ผู้บริหารระบุว่าสมาชิกในทีมหลายคนมีประสบการณ์ส่วนตัวกับยาจิตเวชและมีภูมิหลังที่มุ่งเน้นสุขภาพ
• เส้นทางของผู้ป่วย: ฝ่ายบริหารระบุว่าผู้ป่วยมักลองการบําบัดด้วยการพูดคุยและยาหลายชนิดก่อนที่จะพิจารณายาจิตเวช
• รูปแบบการรักษา: การรักษาปกติหนึ่งครั้งใช้เวลาสี่ถึงหกชั่วโมงในสภาพแวดล้อมคลินิกที่สงบ

ฝ่ายบริหารระบุว่า psilocybin สามารถเริ่มออกฤทธิ์ได้ภายในประมาณ 30 นาที ถึงจุดสูงสุดในราว 2 ชั่วโมง และหมดฤทธิ์ในอีก 2 ชั่วโมงถัดไป โดยระบุว่าขนาดยาต่ํา 1 ถึง 5 มิลลิกรัมอาจช่วยเพิ่มสมาธิโดยไม่มีผลต่อการรับรู้ที่รุนแรง ในขณะที่ขนาดยาสูงกว่าอาจทําให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางสายตาและการเพิ่มประสิทธิภาพทางประสาทสัมผัส

ในด้านกลไกการออกฤทธิ์ บริษัทระบุว่ายาจิตเวชอาจเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังส่วนต่างๆ ของสมองที่เชื่อมโยงกับความจําและความคิด ขณะที่ลดกิจกรรมในเครือข่าย default mode network โดยระบุว่าสิ่งนี้อาจช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงความทรงจําและแนวคิดที่ปกติเข้าถึงได้ยากกว่า

สําหรับ MDMA ฝ่ายบริหารอธิบายยาดังกล่าวว่าเป็น "ยาจิตเวชที่ช่วยเริ่มต้น" ซึ่งสามารถลดความกลัวและการยับยั้งชั่งใจ ช่วยให้ผู้ป่วยที่ได้รับบ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน